PROPOFOLIA FRESENIUS

Aktiivista ainetta: Propofoli
Kun ATH: N01AX10
CCF: Suonensisäinen anestesialääke
Kun CSF: 21.01.02
Valmistaja: FRESENIUS KABI SAKSA GmbH (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

20 ml – ampulli (5) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Propofoli on nopeasti vaikuttava suonensisäinen anestesia yleisanestesian antamiseen ja ylläpitoon, sekä potilaiden rauhoittamiseen tehohoidon aikana. Yleisen mielipiteen mukaan, tämä anestesia aiheuttaa epäspesifisen vaikutuksen lipidikalvojen tasolla. Useimmilla potilailla yleisanestesia tapahtuu sen jälkeen 30-60 sekuntia. Anestesian kesto, riippuen annoksesta ja samanaikaisista lääkkeistä, Se on välillä 10 minuuttia ennen 1 kello. Anestesiasta potilas herää nopeasti ja selkeällä mielellä. Mahdollisuus avata silmäsi näkyy läpi 10 minuuttia. Spesifisiä adsorptiokohtia ei ole määritetty.

Propofolia käytettäessä anestesian induktioon ja sen ylläpitoon havaitaan keskimääräisen verenpaineen laskua ja pieniä muutoksia sydämen sykkeessä.. Kuitenkin, hemodynaamiset parametrit pysyvät yleensä suhteellisen vakaina yleisanestesian ylläpidon aikana ja haitallisten hemodynaamisten muutosten ilmaantuvuus on alhainen.

Vaikka hengityslamaa saattaa esiintyä Propofolin annon jälkeen, laadullisesti vastaavia vaikutuksia, mitä tapahtuu käytettäessä muita suonensisäisiä lääkkeitä anestesiaan, ja helppo hallita kliinisessä ympäristössä.

Propofoli heikentää aivojen verenkiertoa, kallonsisäinen paine ja heikentää aivojen aineenvaihduntaa. Kallonsisäisen paineen lasku oli merkittävää potilailla, joiden kallonsisäisen paineen lähtöarvo oli kohonnut..

Farmakokinetiikka

Propofoli of 97% sitoutuu plasman proteiineihin. Lääkkeen kinetiikka suonensisäisen bolusinjektion jälkeen voidaan esittää kolmiosaisena mallina: nopea jakeluvaihe (puolikas elämä 2-4 minuuttia), Β-vaihe (puolikas elämä 30-60 minuuttia) ja y-faasi (puolikas elämä 200-300 minuuttia). γ-vaiheen aikana lääkkeen pitoisuuden lasku veressä tapahtuu hitaasti johtuen hitaasta uudelleenjakautumista huonosti perfusoidusta, luultavasti, rasvakudos. Kliinisessä ympäristössä tämä vaihe ei vaikuta heräämisaikaan.. Propofoli metaboloituu pääasiassa konjugoimalla maksassa puhdistuman ollessa noin 2 l / min, mutta aineenvaihdunta tapahtuu myös maksan ulkopuolella. Lapsilla puhdistuma on suurempi kuin aikuisilla. Puoliintumisaika laskimonsisäisen infuusion jälkeen vaihteli 277 että 403 minuuttia. Inaktiiviset metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta. (noin 88%). Vaikka anestesia ylläpidettiin tavalliseen tapaan, Propofolin merkittävää kumuloitumista ei havaittu kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, jotka kestivät vähintään 5 tuntia. Farmakokinetiikka on lineaarinen suositeltujen infuusionopeuksien sisällä..

Todistus

Propofolia käytetään:

• aikuisilla ja lapsilla yli 1 kuukausia suonensisäiseen anestesiaan, lyhytvaikutteisia;
• aikuisilla ja lapsilla yli 1 kuukautta anestesian induktioon ja sen ylläpitoon;
• aikuisilla ja lapsilla yli 16 vuosia tarjota rauhoittavaa, intensiivisessä terapiassa ja koneellisessa ventilaatiossa;
• tajuissaan aikuisilla, rauhoittavan vaikutuksen aikaansaamiseksi kirurgisten ja diagnostisten toimenpiteiden aikana.

Annostusohjelman

Vain suonensisäiseen käyttöön. Propofolia annettaessa lääkärillä tulee olla laitteet käytettävissään, käytetään yleisesti anestesiassa, mukaan lukien keinot seurata sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaa (EKG, pulssi, oksimetria) ja elvytysvälineet.

Propofol-annos valitaan yksilöllisesti riippuen potilaan vasteesta esilääkitykseen. Yleensä, käytettäessä lääkettä tarvitaan lisää analgeettisten lääkkeiden antamista.

Sivuvaikutus

Yleinen

Anestesian aikana saattaa ilmaantua paineen lasku ja tilapäinen hengityksen pysähtyminen., joka voi olla vakava, erityisesti potilailla, joiden yleinen tila pahenee. Harvemmin havaitut epileptomuotoiset liikkeet, kouristukset ja opistotonus, joskus muutaman tunnin tai päivän kuluttua lääkkeen annosta. Myös keuhkopöhötapauksia on raportoitu. Joskus heräämisen yhteydessä tajunta heikkenee taas hetkeksi.. Joissakin tapauksissa havaittiin allergisia reaktioita anafylaktisten oireiden yhteydessä, kuten vaikea hypotensio, bronkospasmi, kasvojen turvotus tai punoitus. Propofolia käytettäessä ilmeni bradykardiaa ja joissakin tapauksissa sydämenpysähdys. (asistolija). Hyvin harvoissa tapauksissa, kun propofolia käytetään sedaatioon tehohoidon aikana suuremmilla annoksilla 4 mg/kg/h: raʙdomioliz, metabolinen asidoosi, hyperkalemia tai sydämen vajaatoiminta. Hyvin harvoin propofolin annon jälkeen on kehittynyt haimatulehdus.; mutta syy-yhteyttä ei ole selkeästi vahvistettu. Leikkauksen jälkeisiä vilunväristyksiä on myös raportoitu., kuume kylmän tunne ja euforia. Propofolin pitkäaikaisessa käytössä virtsa voi muuttua vihreäksi tai punertavanruskeaksi., aiheuttavat propofolin kinoliset metaboliitit, eikä se ole vaarallista. Muutoksia seksuaalisessa käyttäytymisessä voidaan havaita, kuten muiden nukutusaineiden kanssa. Lievää trombopeniaa havaittiin propofolin toistuvan annon jälkeen.

Paikallinen

Propofoli on yleensä hyvin siedetty. Pistoskohdassa esiintyy usein kipua, jota voidaan vähentää, sekoittamalla lääke lidokaiiniin tai ruiskuttamalla lääke johonkin kyynärvarren suurista suonista tai kubitaaliseen kuoppaan. Flebiitti ja laskimotukos ovat harvinaisia. Joissakin tapauksissa propofolin suonensisäisen annon jälkeen esiintyi vaikeita kudosreaktioita.

Vasta

• yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosista,
• raskaus,
• Lapset jopa ikä 1 Kuukauden.

Propofoli on vasta-aiheinen sedaatioon alle vuoden ikäisille potilaille 16 vuotta tehohoidon aikana. varoitus Iäkkäät potilaat, potilaille, joilla on heikentynyt sydämen toiminta, hengitys, munuaisen tai maksan sairaus, sekä potilaille, joilla on hypovolemia ja epilepsia

Propofolia tulee antaa varoen ja hitaammin.. Sydämen läsnäollessa, verenkierto- tai hengitysvajaus, se tulee kompensoida ennen Propofolin antamista.

Käytä varoen potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta ja muu vakava sydänsairaus, ellei äärimmäistä varovaisuutta ja intensiivistä potilaan tarkkailua ole varmistettu.

Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on korkea kallonsisäinen paine ja alhainen keskimääräinen valtimopaine., joilla on lisääntynyt riski kallonsisäisen perfuusiopaineen merkittävästä laskusta.

Propofolia ei suositella potilaille, sähkökonvulsiivisella hoidolla.

Raskaus ja imetys

Propofoli läpäisee istukan esteen ja sillä voi olla sikiötä masentava vaikutus. Tästä syystä lääke on vasta-aiheinen raskauden aikana., sekä suurina annoksina anestesiaan synnytyksen aikana, pois lukien leikkaukset raskauden keskeyttämiseksi.

Pieni määrä propofolia erittyy äidinmaitoon. Uskotaan, ettei se aiheuta vaaraa vauvalle, jos äiti aloittaa imetyksen muutaman tunnin kuluttua propofolin antamisesta.

Varoitukset

Propofoli ei vähennä vagushermon sävyä, ja sen käyttöön liittyy joissakin tapauksissa bradykardia (joskus lausutaan), sekä asystolia. Ennen anestesian induktiota tai anestesian ylläpidon aikana Propofolilla on harkittava antikolinergisten lääkkeiden suonensisäistä antoa., varsinkin, jos vagushermon tous oletetaan lisääntyneen tai kun Propofolia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa bradykardiaa.

Lidokaiinia voidaan antaa ennen lääkeemulsion antamista pistoskohdan kivun lievittämiseksi propofolilla anestesian induktion aikana.. Harkitse lidokaiinin käyttöä, että sitä ei tule käyttää potilailla, joilla on perinnöllinen porfyria.

Propofolia voivat käyttää vain lääkärit, koulutettu anestesiaan tai tehohoitoon.

Propofolin teho ja turvallisuus (tausta) nuorempien lasten rentoutumista 16 opiskelemattomia vuosia. Lääkkeen luvattomalla käytöllä (tausta) nuorempien lasten rentoutumista 16 vuosia, vakavia sivuvaikutuksia on raportoitu, kuolema mukaan lukien, vaikka syy-yhteyttä ei näissä tapauksissa ole osoitettu. Erityisesti, metabolista asidoosia on raportoitu, hyperlipidemia, rabdomyolyysi ja/tai sydämen vajaatoiminta. Näitä vaikutuksia on havaittu yleisimmin lapsilla, joilla on hengitystieinfektio., jotka saivat lääkeannoksia tehohoitoyksiköissä, ylittävät annokset aikuisille. Samoin, aikuinen, jotka saivat lääkettä pidempään 58 tuntia yli nopeudella 5 mg / kg / tunti, harvoin metabolista asidoosia on raportoitu, rabdomyolyysi, hyperkalemia ja/tai nopeasti etenevä sydämen vajaatoiminta (joissakin tapauksissa kuolemaan johtava). Tämä nopeus ylittää maksiminopeuden 4 mg / kg / tunti, suositellaan lääkkeen käyttöön tehohoitoyksiköiden potilaiden rentoutumiseen. Tällaisissa tapauksissa sydämen vajaatoiminta on yleensä epäherkkä ylläpitohoidolle inotrooppisilla lääkkeillä.

Yliannos

Yliannostus voi aiheuttaa sydän- ja verisuoni- ja hengityselimien lamaantumista. Hengityselinten laman tapauksessa suositellaan keinotekoista ilmanvaihtoa hapella., ja kun sydän- ja verisuonijärjestelmä on estynyt, potilaan asentoa tulee muuttaa tällä tavalla, pitääkseen päänsä korkealla, ja jalat alempana. Tarvittaessa voit käyttää vasopressoreja, plasman korvikkeet tai elektrolyyttiliuokset, kuten Ringerin liuokset.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Propofolia voidaan käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, käytetään yleisesti sedaatioon, inhalaatioanestesia, lihasrelaksantit tai paikallispuudutteet. Farmakologista yhteensopimattomuutta ei ole vielä rekisteröity. Lääkkeen annosta on pienennettävä, jos, jos yleisanestesiaan liittyy paikallispuudutus.

Bentsodiatsepiinien käyttö, parasympatolyytit tai inhalaatiopuudutusaineet yhdessä propofolin kanssa pidentävät anestesiavaikutusta ja hidastavat hengitystiheyttä.

Opioiteilla esilääkityksen jälkeen apnean esiintymistiheys ja kesto voivat lisääntyä..

Suksametoniumin tai neostigmiinin käyttöönoton yhteydessä voi esiintyä bradykardiaa ja sydämenpysähdystä.

Propofoli yhdessä mainittujen lääkkeiden kanssa, joilla on verenpainetta alentava vaikutus ja jotka vaikuttavat hengitykseen, voi pahentaa näitä ilmiöitä.

Pitäisi ottaa huomioon, että Propofolia käytetään esilääkityksen taustalla samanaikaisesti inhalaation tai muiden kipulääkkeiden kanssa, voi voimistaa anestesiaa ja kardiovaskulaarisia sivuvaikutuksia. Yhdistetty huumeiden käyttö sen kanssa, masentaa keskushermostoa, esimerkiksi, alkoholi, yleisanesteetit tai huumausainekipulääkkeet johtavat niiden rauhoittavan vaikutuksen voimakkaaseen ilmenemiseen. Jos Propofolia annetaan yhdessä parenteraalisesti annettavien lääkkeiden kanssa, masentaa keskushermostoa, mahdollinen vakava hengitys- ja sydämen lama.

Fentanyylin annon jälkeen veren propofolipitoisuus nousee tilapäisesti. Tietoja ei saatavilla, että rasvaemulsioiden käyttöönotto, sellainen, kuten Propofoli, sairas, vastaanotetaan takrolimuusi, aiheuttaa leukoenkefalopatiaa.

Edellytykset ja ehdot

Säilytä enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Eivät jäädy!

Ravista ennen käyttöä!

Käytä vain jos, jos emulsio on homogeeninen, ja pakkaus ei ole vaurioitunut.

Varastointiaika. 3 vuosi.