Pronoran: ohjeet lääkkeen käyttöön, rakenne, Vasta

Aktiivista ainetta: Piriʙedil
Kun ATH: N04BC08
CCF: Huumeiden vastaisen – Stimulaattorin dopaminergicheskoj siirto KESKUSHERMOSTOON
ICD-10 koodit (todistus): F07, G20, G21, H35.0, H53.1, H 33,2, I73.9, I79.2
Kun CSF: 01.14.04
Valmistaja: Servier Laboratories (Ranska)

Pronoran: annosmuoto, koostumus ja pakkaus

Kontrolloidun vapautumisen tabletit, päällystetty punaista väriä, pyöreä, lenticular; saa vähän heterogeenisyys värjäys, gljancevosti ja hieman Inkluusio.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, povidoni, talkki, karmelloosinatrium, polysorbaattia 80, Carmine väriaine (Ponceau 4R), natriya naatti, kolloidinen piidioksidi, sakkaroosia, Titaanidioksidi, mehiläisvaha valkoinen.

15 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
30 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Pronoran: farmakologinen vaikutus

Huumeiden vastaisen, dopaminovykh agonisti. Tunkeutuu aivoihin verenkiertoon, johon liittyy dopaminovymi reseptoreihin aivoissa, korkea affiniteetti ja valikoivuus kohti dopaminovym reseptorin tyyppi D₂ ja D₃.

Vaikutusmekanismi on piribedila aiheuttaa tärkeimmät kliiniset ominaisuudet lääke Parkinsonin taudin hoitoon ensisijaisena, ja myöhemmissä vaiheissa taudin altistuminen suuret motoriset oireet. Lisäksi Piribedil vaikutuksia dopamiinireseptoreita on aktiivinen antagonisti kaksi suurta-adrenergisiä reseptoreita CNS (tyyppi α_2A и_2A).

Synergistinen toiminta piribedila, koska α antagonisti₂-adrenoceptor agonisti ja dopaminovykh reseptoreihin aivoissa, On osoitettu erilaisia malleja Parkinsonin tauti: pitkäaikainen käyttö piribedila johtaa kehityksen puolesta lausutaan psoriasis, verrattuna levodopa, kanssa samanlainen tehokkuutta-suhteessa palautuva Akinesia, mukana Parkinsonin tauti.

Aikana farmakodynaamiset tutkimukset ihmisillä ovat osoittautuneet aivokuoren jelektrogeneza dopaminergicheskogo tyypin aktivoituessa iloisuus, ja taas makaamaan ilmentymä kliinisen toiminnan eri toimintoja, määräysvallassa dopamiinin. Tähän toimintaan osoitettiin kun käyttäytymiseen tai psykometristen asteikolla. On osoitettu,, että terveillä vapaaehtoisilla piribedil parantaa huolenpitoa ja valvontaa, kognitiivinen tehtäviin liittyvät.

Tehokkuutta Pronorana^® hoitoon yksinään tai yhdessä levodopa Parkinsonin taudin hoidossa tutkittiin kolmen kaksoissokkotutkimuksessa, plasebo-kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (2 verrattiin lumelääkkeeseen tutkimukset ja 1 verrattuna bromkriptine tutkimuksessa). Tutkimusten mukaan 1103 kärsivällinen 1-3 vaiheessa kana ja Yara asteikolla), 543 heistä sai Pronoran^®. Tuotteet, Mikä on Pronoran^® annos 150-300 mg/vrk jefffektiven toimia kaikki motoriset oireet kanssa 30% parannus yhtenäinen Parkinsonin tauti arviointiasteikolla (UPDRS) Osa III (moottori) yli 7 kuukautta, kun se on yksin ja 12 kuukautta yhdessä levodopan kanssa. Parantaminen osat “toiminta arjessa” mittakaavassa UPDRS II oli mitoitettu samoja arvoja.

Kun yksin tilastollisesti merkitsevä korrelaatio potilaiden, tarvitsevat kiireellistä hoitoa levodopa, vastaanottava piribedil (16.6%) Se oli vähemmän, kuin potilaiden ryhmässä, plasebo (40.2%).

Dopaminovykh reseptorien alaraajojen verisuonet läsnäolo selittää vazodilatirtee vaikutus piribedila (Lisää verenvirtausta alusten alaraajojen).

Pronoran: farmakokinetiikka

Imeytyminen ja jakautuminen

Piribedil nopeasti ja lähes täysin imeytyy ruoansulatuskanavasta ja nopeasti.

C_max plasmassa saavutetaan 3-6 tunnin kuluttua ottaa pilleri valvottu julkaisu. Yhdistää plasman proteiineihin toissijainen (ei-sidotun on 20-30%), Tämän vuoksi lääkkeiden yhteisvaikutuksia muiden sovellusten riski lääkkeitä alhainen.

Aineenvaihdunta

Piribedil intensiivisesti metaboloituu maksassa ja erittyy pääasiassa virtsalla: 75% imeytyy piribedila erittyy uutisten muodossa aineenvaihduntatuotteiden.

Vähennys

Plasma on kaksivaiheinen luonto piribedila pois ja koostuu alkuvaiheessa ja toinen hitaampi vaihe, kestävän piribedila pitoisuus plasmassa huolto yli 24 tuntia. Pharmacokinetic yhdistetty analysoitaessa on osoitettu, että T-_1/2 piribedila jälkeen on/keskiarvot 12 h ja ei riipu määrätty annos.

Pronoran: todistus

• täydentävänä oireenmukaisena hoitona kroonisille kognitiivisille häiriöille ja sensorineuraalisille puutteille ikääntymisprosessissa (Sisältää. häiriöt huomiota ja muistia);
• Parkinsonin taudin hoitoon yksinään (kun lomakkeet, useimmiten mukana vapina) tai Yhdistelmähoito levodopan ensisijaisena kanssa, ja taudin myöhemmissä vaiheissa, etenkin muodoissa, ovat vapina);
• ylimääräisenä oireenmukaisena hoitona alaraajojen valtimosairauksien aiheuttaman ajoittaisen kyynärsairauden hoitoon (Vaiheen II Leriche ja Fontaine luokittelu);
• hoitoon oireiden silmäsairauksien iskeemisen (Sisältää. heikentynyt näöntarkkuus, kaventuminen näkökentässä, vähennä kontrastia värien).

Pronoran: annostuksella

Mennessä kaikki merkinnät (Lisäksi Parkinsonin tauti) lääke on määrätty annos 50 mg (1 välilehti.) 1 aika / päivä. Tarvittaessa voi lisätä annosta 100 mg / vrk (mennessä 50 mg 2 kertaa / vrk).

At Parkinsonin tauti monoterapiana nimitetty 150-250 mg / vrk (3-5 välilehti. / päivä), jaettuna 3 sisäänpääsy. Jos tarpeen annos annos 250 mg suositellaan ottavan 2 kieleke. mennessä 50 mg aamulla ja 2 kieleke. mennessä 50 mg vrk ja 1 kieleke. 50 mg iltaisin.

At käyttää yhdessä huumeiden levodopa päivittäinen annos on 150 mg (3 välilehti.) sisään 3 sisäänpääsy.

Kun valitset annos lukumäärä, suositeltu annos titrataan, kasvamassa 1 kieleke. (50 mg) jokainen 2 Viikon.

Tabletit otetaan suun kautta, aterian jälkeen, pureskelematta, juominen 1/2 kuppi vettä.

Pronoran: sivuvaikutus

Merkitty haittavaikutuksia, kun otetaan piribedila oli annoksesta riippuvainen luonnon ja, pääasiallisesti, dopaminergicheskoj tehtävään liittyvän. Haittavaikutukset olivat lieviä luonnossa, Meet, pääasiallisesti, hoidon alussa ja katoaa kuluttua lääkkeen.

Milloin lääkkeen voidaan tehdä seuraavat haittavaikutukset.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein (>1/100, <1/10) – pieniä vatsaoireita (pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat), tietoja haittavaikutukset ovat palautuvia valittaessa sopiva yksittäisten annos. Valikoima annos, vähitellen lisäämällä annos (mennessä 50 mg joka 2 viikon päästä suositeltu annos), johtaa rajuun ilmenemismuotoja tiedot haittavaikutuksia.

CNS: usein (>1/100, <1/10) – sekaannusta voi ilmetä, hallusinaatiot, levottomuus tai huimaus, katoava kieltämistä huumeiden. Piribedila vastaanoton uneliaisuutta ja äärimmäisissä tapauksissa voi liittyä voimakas uneliaisuus päivällä, kunnes äkillinen kuuluvien unessa.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin (< 1/10 000) – gipotenziya, ortostatical gipotenzia tajuttomuus tai tarkoitan tai epävakaus mainos.

Allergiset reaktiot: allerginen reaktio väriaine Crimson riski, osa huumeiden.

Potilailla, joilla on Parkinsonin tauti, vastaanottava hoito Dopamiiniagonisteja, erityisesti edessä vastaanoton suurilla annoksilla lääkkeen tai yhdessä levodopan kanssa, Oli taipumus uhkapeli, libidon lisääntymistä ja hyperseksuaalisuutta, tietoja ilmenemismuotoja olivat suurelta osin palautuvia laski annoksen tai kun se irtisanotaan hoidon.

Pronoran: Vasta

• romahdus;
• akuutti sydäninfarkti;
• yhteiskäyttö neuroleptien kanssa (paitsi klotsapiini);
• Lapset jopa ikä 18 vuotta (puutteen vuoksi tietojen);
• yliherkkyys herkkyys piribedilille ja/tai apuaineille, osa huumeiden.

Koska, joka on muotoiltu sakkaroosia, Potilaat, joilla on fruktoosi-intoleranssi, glukoosi- tai galaktoosi, sekä potilailla, joilla on puute sukrozoizomaltazy (harvinainen aineenvaihduntasairaus) Doping ei suositella.

Pronoran: Raskaus ja imetys

Lääkettä käytetään pääasiassa iäkkäillä potilailla, jonka raskaudet on epätodennäköistä. On osoitettu,, hiiret piribedil läpäisee istukan muodostaman esteen ja jaetaan sikiön elimet.

Tietojen puuttuessa lääke ei saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana.

Pronoran: Erityisohjeet

Crimson väri, osa huumeiden, Joillakin potilailla riskiä allergisen reaktion.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Jotkut potilaat (erityisesti potilailla, joilla on Parkinsonin tauti) sisäänpääsy piribedila joskus yhtäkkiä valtion vakava uneliaisuus, kunnes äkillinen kuuluvien unessa taustaa. Tämä ilmiö on erittäin harvinainen, mutta, Kuitenkin, Potilaat, hallita autoa ja/tai työstää laitteiden, vaatii suurta huomiota, varoitetaan tästä. Jos koet tällaisia reaktioita katsottava, voidaanko annos piribedila tai päättämisen hoito huumeiden.

Pronoran: yliannostus

Oireet: oksentelu (Ohjaa piribedila hemoreceptornuju laukaista alue), epävakaa verenpaine (Kallistuminen eli Aleta), toimintahäiriö maha-suolikanavan (pahoinvointi, oksentelu).

Hoito: poisto huumeiden, oireenmukainen hoito.

Pronoran: huumeiden vuorovaikutus

Aiheinen yhdistelmä

Psykoosilääkkeet (lukuun ottamatta clozapine)

Keskinäinen vihamielisyys protivoparkinsonicheskimi huumausaineiden ja neuroleptit

Potilaat, joilla jekstrapiramidnym oireyhtymä, aiheuttanut ottamalla neuroleptit, Tulisi määrittää antikolinerginen lääkehoidon ja ei tule määrätä anti-Parkinsonin N04 dopaminergicheskie huumeiden (koska estää neuroleptit dopaminovykh reseptoreihin).

Parkinsonin tauti, saa dopaminergicheskimi hoito protivoparkinsonicheskimi huumeet, ja neuroleptit nimittäminen, Sinun ei pitäisi jatkaa ottaen levodopan vuoksi lisääntynyt ilmenemismuotoja mielisairaus, myös vuoksi estää neuroleptit dopaminovykh reseptoreihin.

Olisi käytettyjen Antiemeettinen lääkkeiden, aiheuta ekstrapyramidaalioireita.

Pronoran: apteekkien jakeluehdot

Valmiste on saatavana lääkemääräyksellä.

Pronoran: säilytysehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta. Ei erityisiä säilytysolosuhteita vaatii. Varastointiaika – 3 vuosi.