POL′KORTOLON

Aktiivista ainetta: Triamcinolone
Kun ATH: H02AB08
CCF: SCS suussa käytettäväksi
ICD-10 koodit (todistus): A15, 17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, C 52.2, Q91, Q92, D59, D 59,1, D60, D61, D 69,3, D 69,5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, ः 44 kl, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L 51,1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, T 78,2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Valmistaja: Pharmaceutical Works Polfa Pabianice Osakeyhtiön (Puola)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä, viistetty, с гравировками “O” toisella puolella ja “4/mg” – toinen.

Apuaineita: perunatärkkelystä, magnesiumstearaatti, laktoosi.

25 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, Sisältää. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Uskotaan, mitä 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 mg deksametasonia, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Hyötyosuus – 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin (преимущественно с глобулинами) on 40%. Läpäisee istukan esteen ja erittyy äidinmaitoon.

Aineenvaihdunta ja eritys

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 ei. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Todistus

- hormonitoimintaa sairaudet: lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta (primaarisen tai sekundaarisen), synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, subakuutti thyroiditis;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: kosketusihottuma, atooppinen ihottuma, seerumitauti, реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, vuoden tai kausiluonteinen allerginen nuha;

- Sairaudet Tuki- ja liikuntaelinten: psoriaticheskiy niveltulehdus, selkärankareuman, akuutti ja subakuutti bursiitti, epicondylitis, острый тендовагинит, posttravmaticheskiy nivelrikko;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, nivelreuma, nuoruusiän nivelreuma (tapauksissa, резистентных к другим методам лечения), lääke polimialgia, болезнь Хортона;

- systeeminen sidekudossairaus: dermatomyosiitti, SLE, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, Systeeminen skleroderma, valtimon nodosa, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: hilseilevä ihottuma, герпетиформный буллезный дерматит, vakava seborrooinen ihottuma, тяжелая многоформная эритема (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), granulosarcoid, pemfigus, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, Synnynnäinen (erythroid) gipoplasticheskaya anemia, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, toissijainen trombosytopenia aikuisilla, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purppura (idiopaattinen trombosytopeeninen purppura) aikuinen, gemoliz;

- Maksasairaus: алкогольный гепатит с энцефалопатией, krooninen aktiivinen hepatiitti;

— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;

— онкологические заболевания: лейкозы и лимфомы у взрослых, острые лейкозы у детей;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, näköhermotulehdus, siirretään ophtalmia;

— заболевания органов дыхания: astma (vakava muoto), beryllium-, Löfflerin oireyhtymä, симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), toive keuhkotulehdus;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Annostusohjelman

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, hoidon tehokkuus ja potilaan tila.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Aikuiset ja yli 14 vuotta annettuna annoksena 4-48 mg / päivä yhtenä tai jaettuina annoksina.

Vauvat määrätty lääke annos 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Älä tuplaa annosta kerralla.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

Sivuvaikutus

Puolelta umpieritysjärjestelmän: toissijainen lisämunuaisen ja hypotalamus-aivolisäke vajaatoiminta (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, trauma, leikkaus), Cushingin oireyhtymä (Sisältää. moon face, lihavuus, aivolisäkkeen tyyppi, girsutizm, kohonnut verenpaine, kuukautiskivut, kuukautisia, myastenia, striae), задержка полового развития и подавление роста у детей; kuukautiskierron väärinkäytöksiä, vähennetty glukoosinsieto, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, girsutizm.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, haimatulehdus, erosive Esofagiitti, ilmavaivat, ruoansulatuskanavan häiriöt, pahoinvointi, oksentelu, повышенный или пониженный аппетит, Ikotech; harvoin – lisääntyminen maksan transaminaasiarvojen ja alkalisen fosfataasin.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: Rytmihäiriö, bradykardia (jopa sydämen vajaatoiminta), kehitys (in alttiilla potilailla) tai lisääntynyt vakavuus kroonisen sydämen vajaatoiminnan, EKG-muutokset, tyypillisiä hypokalemia, verenpainetauti, hypercoagulation, verisuonitukos. Potilaat, joilla on akuutti ja subakuuttia sydäninfarkti – распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, joka voi johtaa repeämä sydänlihaksen.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: houretila, sekavuus, euforia, hallusinaatiot, affektiivinen järjettömyys, masennus, vainoharhaisuus, lisääntynyt kallonsisäinen paine oireyhtymä pysähtynyt nännit näköhermon (aivojen pseudotoumori – useimmiten lapsilla, yleensä sen jälkeen liian nopea annoksen pienentämisen; oireet – päänsärky, heikkeneminen näöntarkkuuden näkö); huimaus, pseudotumor pikkuaivot, kouristukset, huimaus, päänsärky, hermostuneisuus tai ahdistuneisuus, unihäiriöitä.

Puolelta elin vision: zadnyaya subkapsulyarnaya kaihi, повышение ВГД с возможным повреждением зрительного нерва, silmänpainetauti, exophthalmos, taipumus kehittää toissijainen bakteeri, sieni- tai virusinfektiot silmän, trofia muutoksia sarveiskalvon.

Aineenvaihdunta: negatiivinen typpitase seurauksena proteiinikataboliaa, giperglikemiâ, glukosuria, lisääntynyt kalsiumin erittymistä, hypokalsemia, painonnousu, hikoilu, задержка натрия и жидкости в организме (perifeerinen turvotus), gipernatriemiya, hypokalemic oireyhtymä (kaliopenia, rytmihäiriöt, lihaskipua tai lihaskouristus, epätavallinen heikkous ja väsymys).

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: kasvun hidastuminen ja luutuminen lapsilla (ennenaikaisen sulkeutumisen pään kasvu- alueilla), osteoporoosi (harvoin – patologiset murtumat, puristus murtuma selkärangassa, aseptinen nekroosi olkaluun pään ja reisi, patologiset murtumat pitkien luiden), lihas jänteen repeämä, lihasheikkous, steroidnaya myopatia, lihasmassan vähentymistä (surkastuminen).

Ihoreaktiot: steroidiakne, striae, haavojen hidas paraneminen, ihon ohenemista, verenpurkaumat, mustelmat, hematooma, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Allergiset reaktiot: ihottuma, kutittaa, anafylaktinen sokki.

Muut: развитие и обострение инфекций (ulkonäkö tuo sivuvaikutus edistää yhdessä käytetyn immunosuppressantit ja rokotukset), leukosyturia, vetäytyminen.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, arvo käytetty annostus ja mahdollisuus vaatimusten vuorokausirytmin määränpäänä.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

Vasta

- Systeeminen mycosis;

- Lapset jopa ikä 3 vuotta;

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, sieni- tai bakteeri alkuperä (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, mukaan lukien viimeaikainen kosketuksessa potilaaseen): herpes simplex, vyöruusu (viremicheskaya vaihe), mahdollistavat vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (установленный и подозреваемый), systeeminen mycosis, aktiivinen ja piilevä tuberkuloosi. Hakemus vakavien tartuntatautien on sallittua vain taustaa vasten erityisten terapia.

FROM varovaisuus следует назначать препарат в поствакцинальный период (jakson kesto 8 viikkoa ennen ja 2 viikon kuluttua rokotuksesta), kun imusolmuketulehdus jälkeen BCG-rokotteen, immuunivajauspotilailla (Sisältää. Aids, HIV-infektio).

Следует соблюдать осторожность при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, mahakatarri, NUC kanssa uhka perforaatio tai paise, divertikuliitti, mahahaava ja pohjukaissuolihaava, akuutti tai piilevä mahahaava, Hiljattain perustettu suoliston anastomosis.

FROM varovaisuus назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, Sisältää. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (akuutissa ja subakuuttia sydäninfarkti saattaa levitä kuolion, hidastaa arpikudoksen muodostumista ja sen seurauksena – repeämä sydänlihaksen), при хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Välttämätön осторожность при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, tyreotoksikoosi, gipotireoz, aivolisäkkeen basofilia), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, nefrourolitiaze, kanssa hypoalbuminemia ja ehdot, altistava sen esiintyminen, системном остеопорозе, миастении gravis, terävä psykoosi, ожирении III-IV степени, полиомиелите (paitsi silmämunan muoto enkefaliitti), avoimesti- ja ahdaskulmaglaukooma, Raskaus ja imetys.

Raskaus ja imetys

Huumeen käytön raskauden aikana on mahdollista vain silloin,, kun aiottu hyödyt äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Tarvittaessa nimitys imetyksen aikana pitäisi päättää asiasta päättymisestä imetyksen.

Varoitukset

Sellaisille stressitilanteissa potilaille, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

Hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa., поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Potilaat, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Lisäksi, potilaat, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

On muistettava, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, kuume, мышечными и суставными болями, yleinen heikkous. Эти симптомы могут появиться даже в случае, Kun ei ole merkitty lisämunuaisen vajaatoiminta. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, unettomuus, äkillisiä mielialan muutoksia, persoonallisuuden muutoksia, vakava masennus, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Käyttö Pediatrics

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Yliannos

Oireet: kohonnut verenpaine, perifeerinen turvotus; mahdollisesti lisääntynyt sivuvaikutuksia on kuvattu edellä.

Hoito: постепенное снижение дозы и отмена препарата; tarvittaessa oireenmukainen hoito.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, etenkin suurina annoksina, существует риск передозировки.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, liittyvät gipokaliemiei.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, epilepsialääkkeet (fenytoiini, Karbamatsepiini), rifampisiinin, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, hypokalsemian riski kasvaa, osteoporoosi, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, Mustapäiden (Tämä yhdistelmä vaatii varovaisuutta, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, sisältävät estrogeenia, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T_1/2.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (atropynom) voi lisätä silmänpainetta.

Antykoahulyantы (kumariinijohdannaisia, indiadion, Hepariini), streptokinaasi, urokinaasi vähenee (lisääntyy joillakin potilailla) эффективность Полькортолона. Annos tulee määrittää protrombiiniajan perusteella ja ottaa huomioon maha-suolikanavan haavaumien ja verenvuodon lisääntynyt riski.

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (tätä yhdistelmää ei suositella).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, insuliini, kaliumia säästävät diureetit, lisää glukoosipitoisuutta veressä (voi vaatia annosta diabeteslääkkeiden huumeiden).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, kaliumia säästävät diureetit, lisää hypokalemian riskiä.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (Sisältää. asetyylisalisyylihappo), alkoholi, samaan aikaan haavaisten leesioiden ja maha-suolikanavan verenvuodon kehittymisen riski kasvaa.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

Rokotteita käytettäessä, jotka sisältävät eläviä viruksia, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, vähentää vasta-aineita (yhdistelmää ei suositella). Käytettäessä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa neurologisten komplikaatioiden riski kasvaa ja vasta-aineiden tuotanto vähenee..

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä kuivassa, valolta suojattuna, lasten ulottumattomissa lämpötilassa joka ei ylitä 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.