PLIZIL

Aktiivista ainetta: Paroksetiini
Kun ATH: N06AB05
CCF: Masennuslääke
ICD-10 koodit (todistus): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Kun CSF: 02.02.04
Valmistaja: Pliva HRVATSKA d.o.o. (Kroatia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, Kalvopäällysteinen keltaisesta oranssiin, pyöreä, Syöpynyt “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Apuaineita: kalsiumvetyfosfaatti, vedetön, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti.

Päällysteen koostumus kalvon: laktoosimonohydraatti, gipromelloza, Titaanidioksidi (E171), makrogoli 4000, rautaoksidi keltainen (E172), punainen rautaoksidi (E172).

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Masennuslääke. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-NT) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам.

Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α₁, a₂, b-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT₁– подобным, 5-NT₂– подобным и гистаминовым Н₁-Reseptorin.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. Metaboloituu “Ensikierron” maksan kautta.

Jakelu

C_ss Se saavutetaan 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется.

Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме.

В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%.

Aineenvaihdunta

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” maksan kautta, его количество, определяемое в системном кровотоке меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном приеме, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта “Ensikierron” через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.

Vähennys

T_1/2 варьирует, но обычно составляет около 16-21 ei. Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% – läpi suolistossa, luultavasti, sappi. Ennallaan lähtö vähemmän 2% с мочой и менее 1% sappi.

Todistus

— депрессия всех типов (v.t.ch. reaktivnaя, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);

— обсессивно-компульсивное расстройство;

- Paniikkihäiriö, t. ei. jossa agoraphobia;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

— генерализованное тревожное расстройство;

— посттравматическое стрессовое расстройство.

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta 1 aika / päivä, aamu, syödessään. Niellä kokonaisena tabletit, juomavesi. Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

At masennukset lääke on määrätty annos 20 mg 1 aika / päivä. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 mg / vrk, suurin vuorokausiannos – 50 mg, riippuen potilaan vasteesta.

At pakko-oireiset häiriöt начальная терапевтическая доза составляет 20 mg / vrk, с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 mg / vrk, Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 60 mg / vrk.

At paniikkihäiriö lääke on säädetty aloitusannos 10 mg / vrk (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Средняя терапевтическая доза – 40 mg / vrk. Suurin annos – 50 mg / vrk.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: Aloitusannos on 20 mg / vrk, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 mg / vrk. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

At посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 mg / vrk. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 mg / vrk. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

At генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы – 20 mg / vrk.

At munuais- ja / tai maksan vajaatoiminta Suositeltu päivittäinen annos on 20 mg.

To potilaat Seniorit Päivittäinen annos ei saa ylittää 40 mg.

Доза препарата должна оцениваться и при необходимости корректироваться в течение 2-3 недель в начале терапии, а затем по мере необходимости. Пациенты должны продолжать лечение в течение периода, достаточного для исчезновения симптомов, vähintään, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.

Как и для многих других психотропных препаратов, ei suositella äkillinen lopettaminen huumeiden.

Paroksetiinin käyttöön vuonna lapset ei suositella, koska sen turvallisuutta tehoa tässä potilasryhmässä ei ole vahvistettu.

Sivuvaikutus

CNS: uneliaisuus, vapina, voimattomuus, unettomuus, huimaus, uupumusta, kouristukset, ekstrapyramidaalioireet, hallusinaatiot, villitys, sekaannus, ažitaciâ, levottomuus, depersonalisaatio, paniikkikohtauksia, hermostuneisuus, parestesia, heikentynyt kyky keskittyä, Serotoniinioireyhtymän.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: nivelkipu, lihaskipu, myopatia, myastenia.

Aistit: näkövamma, makuaistin muutokset.

Kanssa Virtsa-: virtsaumpi, lisääntynyt virtsaaminen, seksuaalinen toimintahäiriö, kuten impotenssi ja siemensyöksy häiriöitä, vähentynyt libido, anorgazmija.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen, ummetus tai ripuli; harvoin – maksatulehdus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: ortostaattinen hypotensio.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: Ihoreaktiot: mustelmat, lisääntynyt hikoilu.

Allergiset reaktiot: ihottuma, nokkosihottuma, kutittaa, angioedeema.

Muut: rikkoo erityksen ADH, hyperprolaktinemia / galaktorrea, giponatriemiya, peruutettu terävä nosto huumeiden.

Vasta

- Samanaikainen vastaanotto MAO-estäjiä ja vuoteen 14 päivän kuluttua niiden peruuttamisesta;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lapset ja nuoret alle 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus On syytä määrätä huumeiden maksan ja munuaisten vajaatoiminta, sulkukulmaglaukoomaa, eturauhasen liikakasvu, mania, sydänsairaus, epilepsia (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости; iäkkäillä potilailla.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Varoitukset

Varotoimet tulisi määrätä potilaille, получающим антипсихотические препараты (neuroleptit), во избежание развития ЗНС.

Препарат Плизил следует назначать не ранее, kuin 2 viikon kuluttua MAO-estäjien.

В течение первых нескольких недель приема препарата следует тщательно контролировать состояние пациента в связи с возможными суицидальными попытками, tk. в это время еще не достигается адекватное терапевтическое действие пароксетина.

Лечение Плизилом следует прекратить при развитии судорог, а также при первых симптомах мании. При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.

В период лечения у пациентов с сахарным диабетом в некоторых случаях требуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Плизил не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, Kuitenkin, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, vapina, suun kuivuminen, расширенные зрачки, kuume, verenpaineen muutokset, päänsärky, tahattomat lihaskouristukset, ažitaciâ, levottomuus, sinustakykardia, Hikoilu, uneliaisuus, nistagmo, bradykardia, узловой ритм.

Hyvin harvoissa tapauksissa, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, kooma.

Hoito: mahanhuuhtelu, nimittäminen aktiivihiili. При необходимости – проведение симптоматической терапии. Spesifistä vastalääkettä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО, тиоридазином.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя, в связи с возможым усилением токсического действия этанола.

При одновременном применении с индукторами/ингибиторами ферментов печени возможны изменения метаболизма и фармакокинетики пароксетина.

В связи ингибированием пароксетином изоферментов системы цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, fenytoiini, antikoagulantit, trisykliset masennuslääkkeet (nortryptylyn, Amitriptyliini, imipramiini, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазиновых нейролептиков (tioridazin) и антиаритмиков класса 1 FROM (Sisältää. propafenoni), метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при этом протромбиновое время не меняется.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, fenotiazinami, trisykliset masennuslääkkeet, asetyylisalisyylihappo, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

При одновременном назначении с серотонинергическими препаратами (tramadoli, sumatriptaani) возможно усиление серотонинергического эффекта.

При одновременном применении отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина (как и при назначении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Совместный прием с препаратами лития следует проводить под контролем их концентрации лития в плазме крови. Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан.

При применении пароксетина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) с нейролептиками возможно развитие ЗНС.

При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными средствами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen, pakkaukseen.