PLIZIL

Aktiivista ainetta: Paroksetiini
Kun ATH: N06AB05
CCF: Masennuslääke
ICD-10 koodit (todistus): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Kun CSF: 02.02.04
Valmistaja: Pliva HRVATSKA d.o.o. (Kroatia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, Kalvopäällysteinen keltaisesta oranssiin, pyöreä, Syöpynyt “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Apuaineita: kalsiumvetyfosfaatti, vedetön, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti.

Päällysteen koostumus kalvon: laktoosimonohydraatti, gipromelloza, Titaanidioksidi (E171), makrogoli 4000, rautaoksidi keltainen (E172), punainen rautaoksidi (E172).

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Masennuslääke. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-hydroksitryptamiini, 5-NT) aivojen neuronit, mikä määrittää sen masennuslääkkeen vaikutuksen ja tehokkuuden pakko-oireisen ja paniikkihäiriön hoidossa.

Paroksetiinin päämetaboliitit ovat polaarisia ja konjugoituja hapettumis- ja metylaatiotuotteita, jotka poistuvat elimistöstä nopeasti, niillä on heikko farmakologinen aktiivisuus eivätkä ne vaikuta terapeuttiseen vaikutukseen. Paroksetiinin metabolia ei vaikuta vaikutuksensa vuoksi heikennä 5-HT:n selektiivistä ottoa hermosoluissa..

Paroksetiinilla on alhainen affiniteetti m-kolinergisiin reseptoreihin.

Sillä on valikoiva vaikutus, toisin kuin trisykliset masennuslääkkeet, paroksetiinilla on alhainen affiniteetti α:aan₁, a₂, b-адренорецепторам, sekä dopamiinia, 5-HT₁– samanlainen, 5-NT₂– kuten ja histamiini H₁-Reseptorin.

Paroksetiini ei häiritse psykomotorisia toimintoja eikä tehosta etanolin estävää vaikutusta niihin.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. Terveillä vapaaehtoisilla se ei aiheuta merkittävää verenpaineen muutosta, Syke ja EEG.

Toisin kuin masennuslääkkeet, jotka estävät norepinefriinin imeytymistä, paroksetiini tukahduttaa guanetidiinin verenpainetta alentavat vaikutukset paljon heikommin.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Suun kautta annetun paroksetiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta.. Metaboloituu “Ensikierron” maksan kautta.

Jakelu

C_ss Se saavutetaan 7-14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen, farmakokinetiikka ei muutu pitkäaikaisen hoidon aikana.

Paroksetiinin kliiniset vaikutukset (sivuvaikutuksia ja tehokkuutta) eivät korreloi sen plasmapitoisuuden kanssa.

Paroksetiini jakautuu laajalti kudoksiin, ja farmakokineettiset laskelmat osoittavat, se on vain 1% sitä on plasmassa.

Terapeuttisilla pitoisuuksilla paroksetiini sitoutuu plasman proteiineihin 95%.

Aineenvaihdunta

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” maksan kautta, sen määrä, определяемое в системном кровотоке меньше того, joka imeytyy maha-suolikanavasta. При увеличении дозы пароксетина или при многократном приеме, kun kehon kuormitus kasvaa, vaikutus imeytyy osittain “Ensikierron” maksan kautta ja paroksetiinin plasmapuhdistuma vähenee. Tämän seurauksena paroksetiinin plasmapitoisuuksien nousu ja farmakokineettisten parametrien vaihtelut ovat mahdollisia., joita voidaan havaita vain niillä potilailla, joilla saavutetaan alhaiset paroksetiinipitoisuudet plasmassa käytettäessä lääkettä pieninä annoksina.

Vähennys

T_1/2 vaihtelee, mutta yleensä on noin 16-21 ei. Paroksetiinin metaboliittien kaksivaiheinen erittyminen elimistöstä, aluksi maksan läpi tapahtuvan ensikierron metabolian seurauksena, ja sitten sitä kontrolloidaan systeemisellä eliminaatiolla.

Paroksetiini erittyy pääasiassa metaboliitteina: 64% metaboliitit erittyvät virtsaan ja 36% – läpi suolistossa, luultavasti, sappi. Ennallaan lähtö vähemmän 2% с мочой и менее 1% sappi.

Todistus

- kaikenlainen masennus (v.t.ch. reaktivnaя, vakava endogeeninen masennus ja masennus, mukana ahdistus);

- pakko-oireinen häiriö;

- Paniikkihäiriö, t. ei. jossa agoraphobia;

– sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö/sosiaalinen fobia;

- yleistynyt ahdistuneisuushäiriö;

— посттравматическое стрессовое расстройство.

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta 1 aika / päivä, aamu, syödessään. Niellä kokonaisena tabletit, juomavesi. Annos valitaan yksilöllisesti ensimmäisen kerran 2-3 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja säädä tarvittaessa.

At masennukset lääke on määrätty annos 20 mg 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta nostetaan asteittain 10 mg / vrk, suurin vuorokausiannos – 50 mg, riippuen potilaan vasteesta.

At pakko-oireiset häiriöt terapeuttinen aloitusannos on 20 mg / vrk, jota seuraa viikoittainen korotus 10 mg. Suositeltu keskimääräinen terapeuttinen annos – 40 mg / vrk, Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 60 mg / vrk.

At paniikkihäiriö lääke on säädetty aloitusannos 10 mg / vrk (vähentääkseen paniikkioireiden pahenemisriskiä), jota seuraa viikoittainen korotus 10 mg. Keskimääräinen terapeuttinen annos – 40 mg / vrk. Suurin annos – 50 mg / vrk.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: Aloitusannos on 20 mg / vrk, jos vaikutusta ei ole ainakaan 2 viikkoa on mahdollista nostaa annosta enintään 50 mg / vrk. Annosta tulee suurentaa 10 mg vähintään välein 1 viikkoa kliinisen vaikutuksen mukaan.

At posttraumaattiset mielenterveyden häiriöt Useimmille potilaille aloitus- ja terapeuttiset annokset ovat 20 mg / vrk. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 mg / vrk. Annosta tulee suurentaa 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

At генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы – 20 mg / vrk.

At munuais- ja / tai maksan vajaatoiminta Suositeltu päivittäinen annos on 20 mg.

To potilaat Seniorit Päivittäinen annos ei saa ylittää 40 mg.

Доза препарата должна оцениваться и при необходимости корректироваться в течение 2-3 недель в начале терапии, а затем по мере необходимости. Пациенты должны продолжать лечение в течение периода, достаточного для исчезновения симптомов, vähintään, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.

Как и для многих других психотропных препаратов, ei suositella äkillinen lopettaminen huumeiden.

Paroksetiinin käyttöön vuonna lapset ei suositella, koska sen turvallisuutta tehoa tässä potilasryhmässä ei ole vahvistettu.

Sivuvaikutus

CNS: uneliaisuus, vapina, voimattomuus, unettomuus, huimaus, uupumusta, kouristukset, ekstrapyramidaalioireet, hallusinaatiot, villitys, sekaannus, ažitaciâ, levottomuus, depersonalisaatio, paniikkikohtauksia, hermostuneisuus, parestesia, heikentynyt kyky keskittyä, Serotoniinioireyhtymän.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: nivelkipu, lihaskipu, myopatia, myastenia.

Aistit: näkövamma, makuaistin muutokset.

Kanssa Virtsa-: virtsaumpi, lisääntynyt virtsaaminen, seksuaalinen toimintahäiriö, kuten impotenssi ja siemensyöksy häiriöitä, vähentynyt libido, anorgazmija.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen, ummetus tai ripuli; harvoin – maksatulehdus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: ortostaattinen hypotensio.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: Ihoreaktiot: mustelmat, lisääntynyt hikoilu.

Allergiset reaktiot: ihottuma, nokkosihottuma, kutittaa, angioedeema.

Muut: rikkoo erityksen ADH, hyperprolaktinemia / galaktorrea, giponatriemiya, peruutettu terävä nosto huumeiden.

Vasta

- Samanaikainen vastaanotto MAO-estäjiä ja vuoteen 14 päivän kuluttua niiden peruuttamisesta;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lapset ja nuoret alle 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus On syytä määrätä huumeiden maksan ja munuaisten vajaatoiminta, sulkukulmaglaukoomaa, eturauhasen liikakasvu, mania, sydänsairaus, epilepsia (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), kouristavat tilat, sähköpulssihoidon aikana, kun otat lääkkeitä, lisää verenvuotoriskiä, lisääntyneen verenvuodon ja sairauksien riskitekijöiden läsnä ollessa, lisää verenvuotoriskiä; iäkkäillä potilailla.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Varoitukset

Varotoimet tulisi määrätä potilaille, получающим антипсихотические препараты (neuroleptit), во избежание развития ЗНС.

Препарат Плизил следует назначать не ранее, kuin 2 viikon kuluttua MAO-estäjien.

В течение первых нескольких недель приема препарата следует тщательно контролировать состояние пациента в связи с возможными суицидальными попытками, tk. в это время еще не достигается адекватное терапевтическое действие пароксетина.

Лечение Плизилом следует прекратить при развитии судорог, а также при первых симптомах мании. При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.

В период лечения у пациентов с сахарным диабетом в некоторых случаях требуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Плизил не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, Kuitenkin, kuten muilla psykotrooppisilla lääkkeillä hoidettaessa, пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, vapina, suun kuivuminen, расширенные зрачки, kuume, verenpaineen muutokset, päänsärky, tahattomat lihaskouristukset, ažitaciâ, levottomuus, sinustakykardia, Hikoilu, uneliaisuus, nistagmo, bradykardia, liitosrytmi.

Hyvin harvoissa tapauksissa, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, kooma.

Hoito: mahanhuuhtelu, nimittäminen aktiivihiili. При необходимости – проведение симптоматической терапии. Spesifistä vastalääkettä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Ruoan ja antasidien syöminen ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen ja farmakokineettisiin parametreihin.

Paroksetiini ei ole yhteensopiva MAO-estäjien kanssa, тиоридазином.

Kun sitä annetaan samanaikaisesti paroksetiinin kanssa, prosyklidiinin pitoisuus kasvaa..

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя, в связи с возможым усилением токсического действия этанола.

При одновременном применении с индукторами/ингибиторами ферментов печени возможны изменения метаболизма и фармакокинетики пароксетина.

В связи ингибированием пароксетином изоферментов системы цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, fenytoiini, antikoagulantit, trisykliset masennuslääkkeet (nortryptylyn, Amitriptyliini, imipramiini, дезипрамин и флуоксетин), fenotiatsiiniantipsykootit (tioridazin) и антиаритмиков класса 1 FROM (Sisältää. propafenoni), metoprololi ja lisääntynyt sivuvaikutusten riski, kun näitä lääkkeitä määrätään samanaikaisesti.

Kun määrätään samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, estävät maksaentsyymejä, Paroksetiiniannosta voi olla tarpeen pienentää.

Paroksetiini lisää verenvuotoaikaa varfariinin käytön aikana, при этом протромбиновое время не меняется.

Kun paroksetiinia annetaan samanaikaisesti epätyypillisten psykoosilääkkeiden kanssa, fenotiazinami, trisykliset masennuslääkkeet, asetyylisalisyylihappo, Varovaisuutta tulee noudattaa tulehduskipulääkkeiden käytössä mahdollisten verenvuotohäiriöiden vuoksi.

При одновременном назначении с серотонинергическими препаратами (tramadoli, sumatriptaani) возможно усиление серотонинергического эффекта.

При одновременном применении отмечено взаимное усиление действия триптофана, litium- ja paroksetiinilääkkeet (как и при назначении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Совместный прием с препаратами лития следует проводить под контролем их концентрации лития в плазме крови. Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан.

При применении пароксетина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) с нейролептиками возможно развитие ЗНС.

Kun paroksetiinia annetaan samanaikaisesti fenytoiinin ja muiden kouristuslääkkeiden kanssa, plasman paroksetiinipitoisuus voi pienentyä ja sivuvaikutusten ilmaantuvuus lisääntyä..

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen, pakkaukseen.