PLAKSAT

Aktiivista ainetta: Oksaliplatiini
Kun ATH: L01XA03
CCF: Syövän huumeiden
Kun CSF: 22.01.02
Valmistaja: Actavis Group hf. (Islanti)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Lyophylisate dlya infuusioneste valkoinen tai melkein valkoinen puristetut tai huokoista massaa, tai kappaletta.

[Rengas] laktoosimonohydraatti.

Lasipullot (1) – pakkauksissa pahvi.

Valium, liuosta varten valkoinen tai melkein valkoinen puristetut tai huokoista massaa, tai kappaletta.

[Rengas] laktoosimonohydraatti.

Lasipullot (1) – pakkauksissa pahvi.

Kuvaus TEHOAINEET

Farmakologinen vaikutus

Antituumoriaine, platinajohdannaiset. Oksaliplatiini яvlяetsя stereoizomerom, molekyyli, jossa keskushallinto atomi platinaa ympäröivät oksalaatin ja diaminosykloheksaania, järjestetty trans-asemassa. Kuten muutkin platinajohdannaiset, oksaliplatiini vuorovaikutuksessa DNA, muodostaen sisällä- ja yhdistää mezhspiralnye, joka estää sen synteesiä ja myöhempien replikointi. Synteesi DNA yhdistää oksaliplatiinin nopea ja enintään 15 m (sisplatiinin tässä kaksivaiheinen prosessi viivästyi 4-8 tuntia vaiheen). Raportti DNA-synteesi johtaa RNA-synteesin inhibitio ja soluproteiinin. Oksaliplatiini tehoaa muutaman rivin vastustuskykyisiä sisplatiiniin.

Farmakokinetiikka

Oksaliplatiini metaboloituu loppuun 2 tunnin annoksen 130 mg / m² ei määritettävissä, jossa 15% annoksesta on veressä, ja loput 85% jakautuu nopeasti kudoksiin (tai erittyy virtsaan). Platinum on sitoutunut plasman albumiiniin.

Erittyy virtsaan ensimmäisten 48 ei.

Vuoteen viidentenä päivänä ympärillä 54% kokonaisannoksesta löytyy virtsasta ja vähemmän 3% – Calais.

Munuaisten vajaatoiminnassa havaittiin merkittävä lasku välys 17,55 ± 2,18 l / h 9,95 ± 1,91 l / h, ja V_d 330 ± 40,9-241 ± 36,1 l. Vaikutusta on vaikea munuaisten vajaatoiminta platinan puhdistumaan ei ole tutkittu.

Todistus

Metastasoitunut kolorektaalisyöpä yksittäisenä aineena tai yhdistettynä hoidon fluoropyrimidiinipohjaisen.

Munasarjojen Cancer.

Annostusohjelman

Luodaan yksittäin, riippuen todisteiden ja taudin vaiheessa, tila hematopoieettisen järjestelmän, järjestelmässä syöpähoitojen.

Sivuvaikutus

Vuodesta verisoluista: anemia, leukopenia, granulosytopenia, trombosytopenia.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ripuli.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: usein – perifericheskie neuropatia, ominaista raajan parestesia; Ne voidaan liittää kouristukset, dysestesiaa suunympäryksen alueella tai ylähengitysteiden (joka voi simuloida kliinistä kuvaa palautuvaa kurkunpään) ja ruoansulatuskanavan. Ilmenisi tällaisia ​​oireita aiheuttavat usein altistuminen kylmälle. Parestesia, etupäässä, taantua välillä hoitojaksoja, mutta se voi kestää jatkuvaa, sekä aiheuttaa toimintakyvyn heikentymisen yleensä sen jälkeen saa ylittää annosta 800 mg / m² (6 hinnat).

Muut: Joissakin tapauksissa – lämpötilan nousu, ihottuma.

Vasta

Myelosuppressio ennen ensimmäisen hoitojakson kun taso neutrofiilien vähemmän 2 x 10⁹/L ja / tai verihiutaleita vähemmän 100 x 10⁹/l, ääreishermosairaus herkkyys ennen ensimmäisen hoitokuurin, vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min,), raskaus, maidoneritys (imetät), yliherkkyys oksaliplatiini.

Raskaus ja imetys

Oksaliplatiini on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Varoitukset

Oksaliplatiinia saa käyttää vain pätevä lääkäri, jolla on kokemusta syövän kemoterapiassa.

Ennen hoitoa ja ennen seuraavaa Oksaliplatiinin on tarpeen suorittaa tutkimus ääreisverenkierron, Lisäksi säännölliset neurologinen tutkimus, varsinkin kun huumeiden, mahdollisten neurotoksisuus.

Ehkäisyyn ja hoitoon pahoinvoinnin ja oksentelun suositellaan antiemeettien.

Tapauksissa hematologiset häiriöt (leukopenia <2000/l ja / tai trombosytopenia <50 000/l) seuraava hallinto tulee siirtää, kunnes normaali veren kuva.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Käytettäessä oksaliplatiini yhdessä 5-fluorourasiilin merkitty Sytotoksisen vaikutuksia in vitro ja in vivo, pahentaa vakavuuden neutropenian ja trombosytopenian.