PEKTROL®
Aktiivista ainetta: Izosorʙida mononitrat
Kun ATH: C01DA14
CCF: Perifeerinen vasodilaattorit. Antianginaalinen huumeiden
ICD-10 koodit (todistus): i20, I50.0
Kun CSF: 01.06.01.01.03
Valmistaja: KRKA d.d. (Slovenia)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
Depottabletteja, kalvopäällysteiset kerman värinen, pyöreä, hieman kaksoiskovera, jossa merkintä “Im40” toisella puolella, mahdollista Inkluusio.
1 kieleke. | |
Isosorbidi-5-mononitraatti | 40 mg |
Apuaineita: gipromelloza, karnaubavaha, puhdistettu steariinihappo, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, puhdistettu piidioksidista, talkki, Titaanidioksidi, makrogoli 4000, rautaoksidi punainen väriaine.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.
Depottabletteja, kalvopäällysteiset kerman värinen, Soikea, hieman kaksoiskovera, lovi molemmin puolin ja merkintä “60” toisella puolella, mahdollista Inkluusio.
1 kieleke. | |
Isosorbidi-5-mononitraatti | 60 mg |
Apuaineita: gipromelloza, karnaubavaha, puhdistettu steariinihappo, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, puhdistettu piidioksidista, talkki, Titaanidioksidi, makrogoli 4000, rautaoksidi punainen väriaine.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Perifeerinen verisuonia laajentava joiden ensisijainen vaikutus laskimoihin. Antianginalny tuotteen pitkäaikainen toiminta.
Stimuloi typpioksidin (endoteelisolujen relaksirutego tekijä) endotelia suolattu, jossa solunsisäinen guanylyl Cyclase aktivoiminen, ja cGMP lisääntyvät (Välittäjänä vasodilataatio). Vasodilataatio vähentää laskimoiden paluuta sydämeen (preload), vähentää sydämen kuormitusta, joka vähentää sydämen hapen.
Dilatiruûŝij vaikutus nitraatteja valtimo ja arteriola vähentää vastustuskykyä vapauttaa (jälkikuormituksen). On koronarorasširâûŝim toimintaa.
Vähentää verenvirtausta oikea predserdiu, auttaa vähentämään painetta pieni ympyrä verenkiertoa ja regressio oireita oteke valon. Edistää uudelleenjako sepelvaltimoiden verenkiertoa alueella vähentää verenkierto.
Lisää suvaitsevaisuutta liikunnan potilaalla on iskeeminen sydänsairaus.
Verisuonia aivoissa, kovakalvon, jotka voivat liittyä headache.
Se estää verihiutaleiden aggregaatiota, vähentää vnutritrombocitarnyj tromboksaani synteesi.
Kuten muut nitraattien, kehittää rajat suvaitsevaisuuden. Lakkauttamisen jälkeen (hoidon keskeyttäminen) herkkyys se toipuu nopeasti.
Antianginalny vaikutus tulee 30-40 minuuttia myöhemmin hallinnon sisäänpäin ja jatkuu 8-10 ei.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen ja jakautuminen
Ottamisen jälkeen huumeiden sisällä isosorbidi-5-mononitraatti ripeästi ja kaikilta imeytyy ruoansulatuskanavasta. Cmax plasma (100 ng / ml) saavutetaan 30 minuutin kuluttua nauttimisesta.
On ehdoton biodostupnostthew – noin 100%, Sillä ei ole vaikutusta ensimmäisestä kohdasta maksan läpi. Julkaisu isosorbidi-5-mononitraatti tablettia ei riipu ateriat, peristaltiikkaa ja pH suolen lumen.
Liittyy veren plasman proteiineihin 5%.
Aineenvaihdunta ja eritys
Isosorbidi mononitraatti metaboloituu denitrizaciej ja kon″ûgaciej glukuronova hapolla.
Aktiivinen metaboliitti erittyy virtsaan. Munuaispuhdistuma – 115 ml / min,.
T1/2 Se on välillä 4 että 10 ei.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Kun maksan ja munuaisten vajaatoiminta farmakokinetika isosorbidi-5-mononitraatti ei muuta merkittävästi.
Todistus
-Aivohalvaus potilailla ISKEEMINEN SYDÄNSAIRAUS ehkäisy;
- Sydämen vajaatoiminta (in yhdistelmähoito).
Annostusohjelman
Tabletit tulee ottaa suun kautta, aterian jälkeen, niellä koko ja juoda lasi vettä. Annos ja taajuus määritetään erikseen taudin vakavuudesta riippuen.
Keskimääräinen ensimmäinen annos 40 mg 1 aika / päivä (aamu). Jos yöllisen angina hyökkäykset tabletti otetaan illalla. Jos tarpeen annos voidaan nostaa 60 mg 1 kellonaika / päivä tai 40 mg 2 kertaa / vrk.
Kliininen vaikutus vakavuudesta riippuen 3-5 Day hoito annos voidaan nostaa 60 mg 1 kellonaika / päivä tai 40 mg 2 kertaa / vrk.
Hoito krooninen sydämen vajaatoiminta alkaa yleensä sairaalassa, jossa annos valittu asti, kunnes se on määrätietoinen sopiva ylläpitoannos. Sopiva annos huumeita olisi määritettävä ottaen huomioon kliinisiä vaikutuksia ja sivuvaikutuksia.
Suositeltu annos sekä merkkejä on 40 mg tai 60 mg 1 kellonaika / päivä tai 40 mg 2 kertaa / vrk (1 kieleke. aamulla ja toinen noin 7 ei). Ottamista sekä vastaanotto illalla lääkitys seuraava annos aamulla pitäisi olla alle 12 ei.
Sivuvaikutus
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: “nitraatti” päänsärky, huimaus, kulkee hyperemia iho, tunne lämpöä, takykardia, merkittävä verenpaineen lasku; harvoin – lisääminen rintakipukohtausten (paradoksaalinen reaktio), Ortostaattinen hypotensio.
Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, Ehkä tunne valoa pistely kieli, suun kuivuminen.
CNS: rajoitus, uneliaisuus, näön hämärtyminen, heikentynyt kyky henkistä ja moottorin reagoitaessa nopeasti (erityisesti hoidon alussa); harvoin – aivojen iskemia.
Ihoreaktiot: ihottuma, Joissakin tapauksissa – hilseilevä ihottuma.
Muut: suvaitsevaisuuden (Sisältää. Ylittää muiden nitraattien).
Vasta
-valtimoiden hypotensio ja hypovolemia (systolinen BP alla 100 mmHg., diastolinen HELL alla 60 mmHg., Keski laskimoiden paineita alla 4-5 mmHg.);
- Akuutti sydämen vajaatoiminta;
- Shock;
- Vascular romahdus;
— levojeludochkovaya epäonnistumisesta halvimpien diastolinen paine;
- Akuutti sydäninfarkti ((c) ilmaistuna valtimoiden hypotensio);
-Sydämen tamponaatio;
- Toxic keuhkopöhö;
- Sairaudet, liitettävä kallonsisäisen paineen (Sisältää. Aivoverenvuotoon aivohalvauksen määrä, aivovammojen);
- Imetys;
- Jopa 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);
-yliherkkyys nitraattien tai muiden osien huumeiden.
FROM varovaisuus olisi nimettävä tuotteen mitraaliläpän prolapsi, aortalnom ja/tai mitralnom stenoze, suuntaus kohti ortostatičeskim verisuonten asetuksen rikkomuksia, constroguom pericardite, vakava anemia, tyreotoksikoosi, hypertrofinen kardiomyopatia (ehkä osoittaa aivohalvauksia), ilmaistu munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta (riski methemoglobinemia), ja iäkkäillä potilailla.
Raskaus ja imetys
Huumeen käytön raskauden aikana on mahdollista vain silloin,, kun aiottu hyödyt äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle tai lapsi.
Tarvittaessa nimitys imetyksen aikana imettäminen on lopetettava.
Varoitukset
Pektrol® ole tarkoitettu lyhyen iskua.
Asianmukainen käyttö huumeiden Pektrol® varmistetaan, että alhainen nitraattia ajan, Mitä tarvitaan ehkäisemään suvaitsevaisuuden nitraattien. Kuten kaikki nitraatti, On tärkeää noudattaa tiukasti lääkkeen annostelu järjestelmän Pektrol® ja 12 tunnin väli annosta. Tässä tapauksessa on tuottanut alhainen pitoisuus (vähemmän 100 ng/l), Näin säilytetään terapeuttinen vaikutus.
On tarpeen välttää äkillinen peruuttamisesta huumeiden ja pienentää annostasi asteittain.
Ad ja HR hoidon aikana.
Potilaiden siirtämiseksi, Isosorbide dinitrate ottaminen isosorbidi-5-mononitraatti, yhteensä päivittäinen annos pitäisi laskea etukäteen. Tunnettu, mitä 10 mg isosorbidi-5-mononitraatti vastaavat 20 mg Isosorbide dinitrate.
Käyttö Pediatrics
Turvallisuutta ja tehokkuutta huumeiden lapsilla ei ole asennettu.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Voivat heikentää kykyä henkistä ja moottorin reagoitaessa nopeasti, joten sinun täytyy olla varovainen ajaessasi ja mahdollisesti vaaralliset toimet Pektrol-hoidon aikana®.
Yliannos
Oireet: päänsärky, huimaus, sydämenlyönti, hypertermia, dermahemia, Hikoilu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, metgemoglobinemiâ (sinerrys, anoksiâ), giperpnoè, hengenahdistus, bradykardia, kouristukset, näköhäiriöt, kallonsisäinen hypertensio, romahdus, pyörtyminen, halvaus, kooma.
Hoito: mahanhuuhtelu, kohteessa Natal – sisällä tai / askorbiinihappo – 1 g, I / 1% metyleenisiniliuos 1-2 mg / kg,; on vaikea valtimoiden hypotensio – Kaupungissa / fenyyliefriini (mezaton). Adrenaliini ja sen sukuiset yhdisteet ovat tehottomia.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Pektrol® Kun hakee digidroergotamina pitoisuus kasvaa plasmassa.
Barbituraatit nopeuttaa biotransformaatio ja vähentävät pitoisuutta Isosorbidimononitraatin veressä.
Kun yhdessä antigipertenzivei tarkoittaa, vazodilatatorami, psykoosilääkkeet (neuroleptit), trisykliset masennuslääkkeet, novokainamidom, etanoli, xinidinom, beetasalpaajat, salpaajat hitaan kalsiumkanavat, digidroergotaminom ja sildenafilom voi lisätä gipotenzivnogo vaikutus.
Amiodarone yhdistelmä, propranololi, salpaajat hidas kalsiumkanavia (Sisältää. verapamiili, nifedipiini), Acetylsalicylic acid ja Pektrola® Ehkä lisääntynyt antianginalnogo vaikutus.
Beta-adrenostimulâtorov vaikutuksen, alfa-salpaajat (Sisältää. digidroergotamin) ehkä vähentäminen ilmaisukyky antianginalnogo vaikutus (takykardia, liiallinen verenpaineen lasku).
Yhdistetty käyttö m-holinoblokatorami (Sisältää. atropyn) todennäköisyys kasvaa silmänpaine.
Adsorbentit, sementillä ja päällä keinoja vähentää saanti isosorbidi-5-mononitraatti ruoansulatuskanavan.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.