OVITREL

Aktiivista ainetta: Horiogonadotropin alpha
Kun ATH: G03GA01
CCF: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
ICD-10 koodit (todistus): N97, Z31.1
Kun CSF: 15.06.05.03
Valmistaja: MERCK SERONO S.p.A. (Italia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Ratkaisu p / käyttöönottoon kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai vaalean keltainen.

Apuaineita: mannitoli, metioniini, poloksameeria 188, fosforihappoa, Natriumhydroksidia, vesi d / ja.

0.5 ml – väritöntä lasia ruiskujen (1) в комплекте с иглами д/и (1 PC.) – Muoviset säiliöt (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Aiheuttaa ootsitarnogo aloittaminen meioosin, repeämä ovulaation (Ovulaatio), muodostumista keltarauhasen, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Farmakokinetiikka

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T_1/2 – noin 30 ei.

Todistus

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (Sisältää. sillä koeputkihedelmöitys) että munarakkulan lopullisen kypsymisen ja luteinization stimulaation jälkeen gonadotropiinien valmisteita;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Annostusohjelman

Lääke annostellaan s / c. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (Sisältää. sillä koeputkihedelmöitys) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® annos 250 g (sisältö 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

At ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® annos 250 g (sisältö 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Säännöt Hallinnon

Kun potilaat antavat lääkettä itse, hänen tulee tutkia ohjeet huolellisesti..

1. Injektio tulee suorittaa aseptisen ja antisepsiksen sääntöjen mukaisesti..

2. Injektiota varten se on asetettava puhtaalle pinnalle. 2 alkoholiin kasteltuja vanupuikkoja, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Sivuvaikutus

CNS: usein (>1/100, < 1/10) – päänsärky; harvoin (>1/1000, < 1/100) – masennus, ärtyvyys, levottomuus, uupumusta.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein (>1/100, < 1/10) – pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu; harvoin (>1/1000, < 1/100) – ripuli.

Puolelta sukuelimiin: usein (>1/100, < 1/10) – munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (SGH); harvoin (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, rintojen arkuus.

Ihoreaktiot: harvoin (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

Paikalliset reaktiot: usein (>1/100, < 1/10) – kipua ja punoitusta pistoskohdassa.

Muut: usein (>1/100, < 1/10) – väsynyt; harvoin (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

Vasta

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, ei liity munasarjojen;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, kohtu- tai rintasyöpä;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

- Tromboembolia;

- primaarinen munasarjojen vajaatoiminta;

— врожденные пороки развития половых органов, raskauden mahdottomaksi;

- Kohdun fibroids, raskauden mahdottomaksi;

— постменопауза;

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Varoitukset

Ennen hoitoa on tarpeen vahvistaa hedelmättömyyden aiheuttaja, potilaan ja hänen kumppaninsa ja arvioimaan mahdollisten riskien, jos raskaus alkaa. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, lisämunuaisen vajaatoiminta, hyperprolaktinemian, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, soveltaa erityisiä hoitoja.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% Potilaat. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Verrattuna luonnon keinosiemennys stimulaation aikana lisää riskiä useita raskauteen. Useimmissa tapauksissa, kaksoset ovat syntyneet. Haettaessa menetelmiä keinohedelmöitys numero vastaa määrää syntyneiden vauvojen alkioiden, siirretään kohtuun.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (Sisältää. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, ei kuvattu yllä.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 päivää. Lääke tulee tuhota, jos sitä ei käytetä tänä aikana.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Овитрель^® ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä mekanismien kanssa.

Yliannos

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Oireet: munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän mahdollinen kehittyminen, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (Rei'itys), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Hoito: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; Eivät jäädy. Varastointiaika – 2 vuosi.