Kahdeksas-Adalia

Aktiivista ainetta: Nifedipiini
Kun ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh salpaaja
ICD-10 koodit (todistus): I10, i20
Kun CSF: 01.03.02
Valmistaja: Bayer HealthCare AG (Saksa)

Annostusmuoto, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit, päällystetty, vapautuu, pyöreä, lenticular, punertava värit, päällepainatus musta muste “ADALATIN 30” toinen puoli; Tabletit pintaan kummallakin puolella mielivaltainen sijainti suhteessa keskustaan tabletti on merkitty muodossa epäsäännöllisen muotoisen reiän halkaisija enintään 1 mm.

Apuaineita: gipromelloza, magnesiumstearaatti, polyetyleenioksidin, natriumkloridia, punainen rautaoksidi, selluloosa, polyetyleeniglykoli 4000, opadraj OY-S-24914 (punainen rautaoksidi, Titaanidioksidi).

14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty, vapautuu, pyöreä, lenticular, punertava värit, päällepainatus musta muste “ADALATIN 60” toinen puoli; Tabletit pintaan kummallakin puolella mielivaltainen sijainti suhteessa keskustaan tabletti on merkitty muodossa epäsäännöllisen muotoisen reiän halkaisija enintään 1 mm.

Apuaineita: gipromelloza, magnesiumstearaatti, polyetyleenioksidin, natriumkloridia, punainen rautaoksidi, selluloosa, polyetyleeniglykoli 4000, opadraj OY-S-24914 (punainen rautaoksidi, Titaanidioksidi).

14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Valikoiva blokator hidas kalsiumkanavat, johdettu digidropiridina-1.4. Se on antianginaalinen ja hypotensiivinen toiminta.

Vähentää nykyisen kalsiumionit eri hidas calzieve kanaviin solujen sisällä, enimmäkseen cardiomyocytes, sileän lihaksen soluissa sepelvaltimoiden ja perifeerinen valtimoiden, alentaa pyöreä ja sepelvaltimoiden valtimo, suuria aluksia ja ehjä segmentit seinät osittain stenosed alusten. Nifedipiini vähentää sävy sileän lihaksen sepelvaltimoiden, estää siten angiospasm, parantaa poststenotičeskih osastot alusten verenkiertoa ja lisää hapen kuljettaminen miocardu. Vähentää tarvitsevat happea sydämessä vähentämällä CSO (postnagruzki), ja pitkä vastaanotosta voi estää kehitystä uuden ateroskleroottisten leesioiden sepelvaltimoiden. Nifedipiini vähentää sävy sileän lihaksen arteriol, siten, vähentää korkea kierroksella ja, Siis, FROM.

Hoidon alussa saattaa väliaikaisesti lisätä refleksi nifedipiini käyrät ja, Siis, sydämen tuotos. Tämä kasvu ei kuitenkaan ole niinkään, korvaamaan verisuonten laajeneminen ja. Lisäksi, nifedipiini ja lyhyen aikavälin, ja pitkäaikaiseen käyttöön lisää erittymistä natrium-ioneja ja vettä kehosta. Gipotenzivne vaikutus nifedipiini erityisen korostunut potilailla, joilla hypertensiota. Potilaalla on verenpainetauti ja saatavuus, vähintään, Toinen riskitekijä, vähentää sydän- ja aivoverenkierron jaksot yhtä, yhdistelmänä diureetti.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ja jakautuminen

Nifedipiini nauttimisen jälkeen imeytyy lähes täydellisesti ruoansulatuskanavasta. Nifedipiini Tabletit hyötyosuus on 45-56% koska vaikutukset “Ensikierron” maksan kautta. Nifedipiini määräysvallassa-depottabletit suhteessa pilleri hyötyosuus on 68-86%. Syöminen hieman vähentää imeytymistä alkuperäinen määrä, mutta ei vaikuta summa hyötyosuus. Nifedipiini erottuu pillereitä valvotuissa vysvoždeniem kautta erityinen kalvo jonka osmoottinen kaltevuus vakionopeudella nolla järjestyksessä, Se ohjaa suurempiin pitoisuudet plasmassa nifedipiini, plateau jälkeen saavuttaa noin 6-12 h antamisen jälkeen. Aikana 24 h jatkuva pitoisuus plasmassa huumeiden. Nopeus release nifedipiini ei riipu pH keskiviikkona ja Maha-SUOLIKANAVAN toiminnan. Vastaanottaessaan Osmo Adalata^® annos 30 mg 60 mg C_max plasma on vastaavasti 20-21 ng / ml 43-55 ng/ml saavutetaan 12-15 ja h 7-9 h, vastaavasti. Sitoutuminen plasman proteiineihin (albumiini) – noin 95 %. leimaa kautta istukan muodostaman esteen ja Johtajiston, erittyy äidinmaitoon.

Aineenvaihdunta

Nifedipiini nauttimisen jälkeen metaboloituu suolen seinämän ja aktiivisten metaboliittien muodostumista maksassa.

Vähennys

T_1/2 Kun pilleri on nifedipina 1.7-3.4 ei. Pitoisuus veren plasmassa vastaanoton Tabletit nifedipiini hallinnassa-vapauttamaan tuetaan tasanne-lomakkeessa koko ajan julkaisu ja imeytyminen, ja vasta viimeisen annoksen nifedipiini release hallinnassa sen pitoisuus plasmassa depottabletit alkaa laskea, ja T_1/2 ovat tavallisessa merkityksessään tehdessään nifedipiini muodossa pillereitä. Nifedipiini erittyy elimistöstä metaboliitteina munuaisten kautta muodossa, vain 5-15% – sappi läpi suolet. Samassa nifedipiini esiintyy virtsa pieniä määriä (vähemmän 0.1%). Hemodialyysi ja peritoneaalisille eivät vaikuta farmakokinetiku nifedipina, Plasmafereesi parantaa sen eritystä.

Biologisesti aktiivisia ruoansulatuskanavan kulun aikana siirtää osia ennallaan Tabletit ja poistaa elimistöstä liukenematon shell-lomakkeessa.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Jos jokin munuaiset Farmakokinetiikka ei muutu.

Jos maksan klirens nifedipina vähenee.

Todistus

- CHD: stabiili angina (angina);

- Verenpainetauti.

Annostusohjelman

Aloitusannos on 30 mg 1 aika / päivä. Uusi annos voidaan vaihtoehtoisesti, voit vähitellen nousta 60 mg 1 kertaa / päivä ja jopa 120 mg 1 kertaa / päivä riippuen vakavuus sairaus ja potilaan yksilöiden reagointia. Hoidon kesto määräytyy lääkäri.

Tabletit niellään kokonaisina, pureskelematta tai rikkomatta, juominen pieni määrä nestettä, ottaa riippumatta ruokailuajat, suojella kosteutta ja Poista folio ennen vastaanottoa.

At vakavia ihmisoikeusloukkauksia maksan suorittaa korjaus annostus.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: ≥ 1-<10% – tunne soihdut (vasodilataatio), sydämenlyönti, perifeerinen turvotus; ≥ 0,1-<1% – hypotensio (Sisältää. ortostaattinen), pyörtyminen, takykardia; ≥ 0,01-<0.1% – angina.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ≥ 1-<10% – ummetus; ≥ 0,1-<1% – vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, ruoansulatushäiriö, ilmavaivat, pahoinvointi; ≥ 0,01-<0.1% – ruokahaluttomuus, röyhtäily, ientulehdus, giperplaziya oikea, kasvu transaminaasit (GOLD, IS, GGT), oksentelu; <0.01% – besoaari (möykky undigested ruokaa vatsassa), nielemisvaikeudet, esophagitis, ileus, suoliston haavaumat, keltatauti.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: ≥ 1-<10% – huimaus, päänsärky; ≥ 0,1-<1% – hermostuneisuus, parestesia, unettomuus, uneliaisuus; ≥ 0,01-<0.1% – gipesteziya, vapina.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: <0.01% – giperglikemiâ, laihtuminen, gynekomastia.

Hengityselimet: ≥ 0,1-<1% – hengästys; ≥ 0,01-<0.1% – nenäverenvuotoa.

Vuodesta virtsaelimet: ≥ 0,1-<1% – nokturia, polyuria; ≥ 0,01-<0.1% – dizurija, usein virtsaaminen, munuaisten toiminnan heikkeneminen (Munuaisten vajaatoiminta).

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: ≥ 0,1-<1% – kramppeja vasikka lihaksia; ≥ 0,01-<0.1% – nivelkipu, lihaskipu.

Ihoreaktiot: ≥ 0,1-<1% – kutina, ihottuma (ihottuma, эritema, nokkosihottuma); ≥ 0,01-<0.1% – angioedeema, makulan-papulaarinen, märkärakkulaisen, vezikulo rakkulainen ihottuma, nokkosihottuma; <0.01% – photodermatitis, hilseilevä ihottuma, purppura.

Vuodesta verisoluista: <0.01% – leukopenia.

Aistit: ≥ 0,01-<0.1% – kaksoiskuvat, heikkonäköisyys, kipu silmän omenat; <0.01% – näön hämärtyminen.

Muut: ≥ 1-<10% – voimattomuus, kasvojen (Sisältää. silmien ympärillä); ≥ 0,1-<1% – kipu rinnassa, alaraajojen kipu, pahanolontunne, kipu on epävarma lokalisointi; ≥ 0,01-<0.1% – allergiset reaktiot (turvotus kielen, verenpaineen lasku, takykardia, kuume), vilunväristykset, rintakipu; <0.01% – anafylaktiset reaktiot.

Tehdessään nifedipiini on myös sivuvaikutuksia niin, koska oireeton agranulosytoosi, trombosytopenia, kehittäminen tai paheneminen sydämen vajaatoiminnan, harvoin – keuhkoedeema (hengitysvaikeudet, yskä tai hengityksen stridoroznoe), ohimenevää näönmenetys, turvotus nivelissä.

Vasta

- Sydänperäinen sokki;

- Vaikea hypotensio (systolinen verenpaine <90 mmHg.);

-Ileostomia, asentamisen jälkeen proktokolèktomii;

-välimatkatariffin rifampitina;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lapset ja nuoret ylös 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

-yliherkkyys nifedeepino.

FROM varovaisuus tulisi määrätä lääkettä sydämen vajaatoiminnan, vaikea aorttastenoosi, subaortic ahtauma, akuutti sydäninfarkti on vasemman kammion vajaatoiminta, bradykardia, maksan vajaatoiminta, RUOANSULATUSKANAVAN tehtävienjaosta ahtauma, raskas rikkonut aivojen verenkiertoa, lievä tai kohtalainen valtimoiden hypotensio, iäkkäillä potilailla, pahanlaatuinen verenpainetauti ja gipovolemiei, Hemodialyysin.

Raskaus ja imetys

Osmo Adalat^® raskauden aikana, tk. Ehkä embriotoksicescoe, fetotoksičeskoe ja Teratogeenisiä vaikutuksia huumeiden.

Nifedipiini siirtyy äidinmaitoon, Siksi, jos tarpeen, Osmo Adalata käyttö^® imetys imettäminen on lopetettava.

Varoitukset

Nifedipiini olisi äärimmäisen huolellisesti nimittää potilaat, joilla ahtauma mahdollisesta tehtävienjaosta RUOANSULATUSKANAVAN, Koska suolitukos kehitystä. Joissakin tapauksissa suolitukos oireita voi ilmetä potilailla ilman sairaudet ruoansulatuskanavan.

Otettava huomioon, suolisto barium x-ray voi tunnistaa imeytymistä polyyppi oireita (täyte vika).

Kun maksan vajaatoiminta suositteli seuranta potilailla, Tarvittaessa vähentää annosta tai huumeiden muiden lääkemuotojen annostelemiseksi.

Sekä Osmo Adalata käytön^® ja α-adrenoceptor esto Potilaat vaativat huolellista havainnointia, Koska kehitystä express vähentää mainos- ja pahentaa oireita sydämen vajaatoiminnan.

Yhdessä greippi mehu voi lisätä gipotenzivnogo toimet, joka jatkuu 3 päivän viimeinen mehu vastaanotto.

Nifedipiini indusoi ložnopoložitel′noe vanililmindal′noj hapan virtsa pitoisuuden lisääntyminen määritettäessä Spektrofotometrinen menetelmä eikä se vaikuta tämän reaktion tulos, kun käytetään suuren erotuskyvyn nestekromatografia (HPLC).

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Hoidon aikana on välttämätöntä olla varovainen, kun teet mahdollisesti vaaraa aiheuttavan toiminnan, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden, ja etanolin käyttöä.

Yliannos

Oireet: tajuttomuus kunnes coma, merkittävä verenpaineen lasku. takykardia / bradykardia, giperglikemiâ, metabolinen asidoosi, gipoksiya, sydänperäinen sokki, liitettävä keuhkostaasi.

Hoito: hätätoimenpiteiden yliannostustapauksissa on ensisijaisesti pyrittävä olen sitä mieltä, nifedipiini ja palauttaa vakaa verenkierron dynamiikka organismi. On suositeltavaa väri mahan ja ohutsuolen kastelu tarvittaessa estää uusia saannin huumeiden. Munuaisten dialyysihoitoa on epäkäytännöllinen, nifedipiini tule näkyviin dialyysi; suositteli plasmafereesi (tk. nifedipina on ominaista suuri liimaus veren plasman proteiineihin ja suhteellisen pieni V_d).

Kun bradykardiaa on määrätty β-agonisti, Kun žizneugrožaûŝej bradykardia – kiinnittymisestä väliaikaiset keinotekoinen driver rytmi.

Lausekkeen vähentäminen helvetin hitaasti / käyttöön suositellaan 10-20 ml 10% liuos kalsiumglukonaattia (Uudelleen käyttöön on hyväksyttävää), tehottomuus – vasoconstrictor simpatomimetikov dopamiinin ja noradrenaliinin nimeäminen (annokset otti mukaan terapeuttinen vaikutus).

Nesteen pitäisi rajoittaa sydämen työnaikaisen.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Gipotenzivny vaikutus nifedipiini nousevat yhdessä huumeiden käyttö, vähentää mainos, sekä ainakin nukutusaineita, prazosinem ja muut adrenergisiin Alfa.

Gipotenzivny vaikutus nifedipiini simpatomimetiki vähentää, TULEHDUSKIPULÄÄKKEET koska prostaglandiinien munuaiset ja viive natrium ja nestettä elimistöön, Estrogeenit (nesteen kertymisestä elimistöön) ja kalsium valmisteet.

Nifedipiini metaboloituu kautta CYP3A4-izofermenta, Siksi huumeiden, joka estää tai aiheuttaa nämä entsyymit, nifedipiini sen nauttimisesta vuorovaikutuksessa, maahan tai vaikutus “"ensin passage” maksan kautta.

Nifedipiini alentaa klirens digoxin, mikä johtaa kasvuun sen pitoisuus veriplasmassa, Siis potilaiden seurattava tarkasti havaita sydänglykosidi yliannostuksen oireita, ja sen annosta tulee pienentää tarvittaessa.

Nifedipiini vähentää plasman pitoisuus hinidina, Kuitenkin hänen lakkauttamisesta sisällön hinidina voivat kasvaa merkittävästi, Tämä edellyttää annosta. Joissakin tapauksissa voi lisätä nifedipiini plasman pitoisuus, Siis jos sinulla on todisteita, voit vähentää annoksen. Aikana samanaikainen hoito oli tarpeen valvoa veren plasman pitoisuus hinidina tason HELL. Sekä nifedipiini ottamista riskiä venymä QT-aika.

Yhdistettynä prokainamidom on riski murtuman QT-välin ja vahvistaa negatiivista inotropnogo sekä huumausaineiden vaikutuksen alaisena.

Nifedipiini indusoi CYP3A4 CYP ja vähentää hyötyosuutta nifedipiini ja, Näin ollen, vähentää avun tehokkuutta, Tämä saattaa edellyttää korottamaan annos.

Nifedipiini estää CYP CYP3A4 ja aiheuttaa nifedipiini suurempiin pitoisuudet plasmassa, lisäten sen verenpainetta vaikutus.

Nifedipiini kuuluu voimakas induktoram maksan entsyymejä, ylinopeus aineenvaihduntaa nifedipina, Tämä johtaa heikentää sen tehokkuutta.

Diltiatseemi hidastaa nifedipina kehosta, Tämän vuoksi Yhdistelmähoito olisi huolellisesti, Tarvittaessa nifedipiini sallitun enimmäismäärän pienentämiseen.

Cisapride lisää nifedipiini plasman pitoisuus, Miksi helvetissä olisi seurattava ja tarvittaessa pienentää nifedipiini.

Greippimehu estää CYP3A4 CYP ja lisää nifedipiini plasman pitoisuus, koska lasku “Ensikierron” maksan kautta.

Koska valproiinihappo lisää nimodipiini pitoisuuksina plasma, rakenteen lähellä hidas kalsiumin kanavat esto nifedpinu, On mahdollista, nifedipiini ja tehokkuuden vahvistamiseksi plasman pitoisuuksien lisääntyminen.

Nifedipiini eivät muuttaneet asetyylisalisyylihappo annos verihiutaleiden vaikutus 100 mg (verihiutaleiden aggregaatiota ja verenvuodon kesto). Asetyylisalisyylihappo, vuorostaan, ei vaikuta nifedipiini farmakokineettiset parametrit.

Koska karbamatsepiini ja fenabarbital aiheuttaa lasku plasman pitoisuus nimodipiini, lähellä nifedeepino hidas kalsiuminestäjä rakenne, mahdollista vähentää plasman pitoisuuksien nifedipiini ja vähentää sen tehokkuutta.

Nifedipiini saattaa syrjäyttää proteiini huumeiden, ominaista korkea sitovia (epäsuora anticoagulants – kumariinia ja johdannaiset indandiona, kinonien, sulfinpirazon, epilepsialääkkeet, salicilaty, Tulehduskipulääkkeet) seurauksena mahdollista lisätä niiden pitoisuus plasmassa.

Koska erytromysiini, fluoksetiini, ritonaviiri, indinaviiri, amprenaviirin, Nelfinavir, sakinaviiri, ketokonatsoli, itrakonatsoli, Fluconazole estää CYP3A4 CYP, Se ei ole poissuljettua, nifedipiini plasmassa niiden vuorovaikutuksen tuloksena suurempiin pitoisuudet. On suositeltavaa, että te järjestäjä tason HELL, ja tarvittaessa pienentää nifedipiini.

Jos samanaikaisesti sovelletaan dizopiramidom voi lisätä haittavaikutuksia inotropnogo. Valmistelut, sisältävät litiumia, Yhdistettynä nifedipiini voi aiheuttaa neurotoksisia oireita (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ataksia, vapina ja/tai tinnitus).

Aymalin, omepratsoli, benatsepriili, Irbesartan, Orlistaattia, Ranitidiini, vähentää sisäelinten, doksazozin, Pantoprazole, talinolol, triamterena hydrochlorothiazide eivät vaikuta farmakokinetiku nifedipina.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä kuivassa, lasten ulottumattomissa lämpötilassa joka ei ylitä 25 ° C:. Varastointiaika – 4 vuosi.