Omnicom Ocasio

Aktiivista ainetta: Tamsulozin
Kun ATH: G04CA02
CCF: Valmistelu, käytetty vastoin virtsaaminen, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Alpha₁-adrenoblokator
Koodit ICD-10 (todistus): N40
Kun CSF: 28.01.02.01
Valmistaja: Astellas Pharma EUROPE BV:. (Alankomaat)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Kontrolloidun vapautumisen tabletit, päällystetty keltaisesta ruskehtavan keltainen, pyöreä, lenticular, jossa on toisella puolella “04”.

Apuaineita: makrogoli 8000, makrogoli 7 000 000, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: Opadry Keltainen 03F22733 (gipromelloza, makrogoli 8000, väriaine keltainen rautaoksidi), Puhdistettu vesi.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Alpha₁-adrenoblokator. Se on spesifinen kilpaileva esto postsynaptisten α₁-adrenoreceptorov, особенно_1A и_1D Alatyyppejä, sijaitsee sileän lihaksen eturauhasen, virtsarakon kaulan, virtsaputkessa ja rakon. Se vähentää sileän lihasten eturauhasen ja virtsaputken, parantaa tiedon kulkua virtsan, vähentää ilmiö epävakaus virtsarakon. Tämä vähentää oireita tukkeuma (tyhjennys) ja ärsytys (täyte), liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Kuvaile vaikutus oireita tukkeuma ja ärsytys jatkuu pitkäaikaiseen käyttöön.

Антагонисты₁-reseptorien voi alentaa verenpainetta vähentämällä systeemistä verisuonivastusta. Soveltaessaan lääke Omnic^® Okas päiväannoksena 400 mikrogrammaa kliinisesti merkittävä verenpaineen laskun havaittiin.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Omnic^® Okas on tabletti kontrolloidun vapautumisen kautta geelimatriisin käyttäen ioniton tyyppi, joka takaa pitkän ja hitaan vapautumisen tamsulosiinipitoisuuksissa ja tarjoaa riittävän altistuminen heikko tärinälle yli 24 ei.

Tamsulosiinin muodossa Omnic^® Okas imeytyy maha. Imeytyminen sostavlyaet 57%. Imeytymiseen tamsulosiinin muodossa Omnic^® Okas ateria ei vaikutusta. Tamsulosiini on ominaista lineaarista farmakokinetiikkaa. Kun kerta-annos lääkkeen tyhjään vatsaan 400 µg C_max tamsulosiinista plasmassa saavutetaan keskimäärin 6 ei. Vuonna tasapainotilaa, joka saavutetaan 4 Päivä vastaanotto, C_max tamsulosiinin plasman saavutetaan 4-6 h paastotilassa, ja aterian jälkeisen. On merkittäviä eroja arvojen yksittäisten plasmassa kerta-annoksen ja toistuvan käytön.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 99%, V_d vähän – noin 0.2 l / kg.

Aineenvaihdunta

Tamsulosiini hitaasti metaboloituu maksan tuottamaan vähemmän aktiivisia metaboliitteja. Suurin tamsulosiinin plasman esitetään muokkaamattomassa muodossa. Mukaan kokeellisissa tutkimuksissa kyky indusoida toimintaa maksan mikrosomaalisten entsyymien ei ole käytännössä mitään tamsulosiinin.

Vähennys

Tamsulosiini ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan, noin 4-6% lääke erittyy muuttumattomana.

Saatuaan Omnicom^® Okas annos 400 mikrogrammaa kerran ja vakaassa tilassa t_1/2 on 19 ja h 15 h, vastaavasti.

Todistus

- Eturauhasen liikakasvu (käsittely dysurian).

Annostusohjelman

Määritä sisällä 400 g (1 välilehti.) 1 aika / päivä riippumatta aterian. Tabletti otetaan kokonaisuudessaan, pureskelematta, jotta se ei häiritse pitkittyneen vapautumisen aktiivisen aineen.

Sivuvaikutus

Arviointiperusteet sivuvaikutusten esiintymisen: usein – >1%, <10%; joskus – >0.1%, <1%; harvoin – >0.01%, <0.1%; harvoin – <0.01%.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: joskus – sydämentykytys, posturaalinen hypotensio.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: joskus – ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu.

CNS: 1.3% – huimaus; joskus – päänsärky; harvoin – pyörtyminen.

Puolelta sukuelimiin: joskus – poikkeava ejakulaatio; harvoin – priapismi.

Hengityselimet: joskus – nuha.

Allergiset reaktiot: joskus – ihottuma, kutittaa, nokkosihottuma; harvoin – angioedeema.

Muut: joskus – voimattomuus.

Vasta

- Ortostaattinen hypotensio;

- Vaikea maksan vajaatoiminta;

- Yliherkkyys tamsulosiinin tai mihinkään muuhun komponenttiin lääkkeen.

FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml / min,).

Varoitukset

Soveltaessaan lääke Omnic^® Okas (sekä muut alfa₁-salpaajat) Joissakin tapauksissa saattaa olla verenpaineen lasku, joka harvinaisissa tapauksissa johtaa pyörtymiseen. Vuoden ensimmäiset merkit ortostaattinen hypotensio (huimaus, heikkous) Potilaan täytyy istua tai makuulle ja pysyä tässä asennossa kunnes, kunnes oireet tämä ehto ei mene pois.

Kun leikkaus kaihi saavilla potilailla lääke voi kehittää oireyhtymä intraoperatiivinen epävakaus iiris (Oireyhtymä kapea oppilas), on syytä harkita leikkausta varten ennen leikkausta valmistamiseksi potilaan käytön aikana.

Ennen hoidon aloittamista Omnic^® Okas potilas on tutkittava, jotta, jättää läsnäolo muiden sairauksien, jotka voivat aiheuttaa samanlaisia ​​oireita, sekä Eturauhasen liikakasvu. Ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana on tarpeen suorittaa eturauhasen ja, jos niin vaaditaan, määritys prostataspesifisen antigeenin (PSA).

Munuaisten vajaatoiminnassa, annosta ei tarvita.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Hoidon aikana potilaiden tulee noudattaa varovaisuutta ajaessasi ja muuta toimintaa, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet: vaikea hypotensio.

Hoito: estääkseen lääkkeen imeytymistä on suositeltavaa suorittaa mahanhuuhtelu, nimittäminen lääkehiiltä ja osmoottista laksatiivinen, esimerkiksi, Natriumsulfaatti; Verenpaine ja sydämen lyöntitiheys voidaan palauttaa, Jos potilas sijoitetaan vaaka-asennossa. Ilman vaikutus voidaan soveltaa välineet, OCK ja uvelichivayushtie, jos välttämätöntä, vasokonstriktorit. Se olisi seurattava munuaisten toimintaa. Epätodennäköinen, että dialyysi olisi tehokas, tk. tamsulosiinihoito sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Nimittämiseen Tamsulosiinin samanaikaisesti atenololin, Enalapriili, nifedipiinin tai teofylliinin lääkkeiden yhteisvaikutuksia havaittiin.

Vuonna hakemus simetidiinillä kasvoi hieman pitoisuuden tamsulosiinin plasman; furosemidi – vähentäminen keskittymän, kuitenkin, tämä edellyttää annoksen muuttamisen Omnic^® Okas, koska sen pitoisuus pysyy normaalin rajoissa.

Diatsepaami, propranololi, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyliini, diklofenaakki, glibenklamidi, simvastatiini ja varfariinin muutos tamsulosiinin vapaa fraktio ihmisen plasmassa in vitro. Puolestaan ​​toimii tamsulosiini jakeet diatsepaamia, propranololi, trikloorimetiatsidi ja kloorimadinoni.

In vitro -tutkimuksissa ei löytänyt vuorovaikutusta tasolla maksan metbolizma amitriptyliinin, salbutamolin, glibenklamidi ja finasteridi. Diklofenaakki ja varfariini saattavat lisätä tamsulosiinin eliminoitumisnopeutta.

Samanaikainen anto muiden α antagonistien₁-reseptorien voi johtaa verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.