Oktokog alpha

Kun ATH:
B02BD02

Farmakologinen vaikutus

Rekombinantti antihemofiilisen tekijä. Toimii kuin endogeeninen hyytymistekijä VIII. Tekijä VIII on olennainen osa prosessissa hyytyminen. Kofaktorina tekijä XI, se nopeuttaa tekijän X aktivoinnissa. Aktivoitu tekijä X muuttaa protrombiinin trombiiniksi, joka, puolestaan ​​muuttaa fibrinogeenin fibriiniksi, joka johtaa hyytymän muodostumiseen. Tekijä VIII aktiivisuus väheni huomattavasti hemofiliapotilailla. Korvaushoito lisää tasoa tekijä VIII veriplasmassa, tilapäisesti korjaa sen puute veren plasmassa ja estää verenvuotoa.

Farmakokinetiikka

Pitoisuus alfa oktokoga infuusion jälkeen 50 IU / kg – 123.9± 47,7 IU / 100 ml: aan. T_1/2 – 14.6± 4.9.

Todistus

Hemofilia (hoito ja ennaltaehkäisy verenvuodon, Sisältää. leikkauksen aikana).

Annostusohjelman

B /, viimeistään 3 tuntia valmistuksen jälkeen (Kun muotoilu, ratkaisuja ei voida säilyttää jääkaapissa), nopeuttaa 10 ml / min,. Ruiskeena ratkaisu pitäisi olla huoneenlämmössä. Siinä tapauksessa, että merkittävä takykardia, Sen pitäisi hidastaa hallinnon tai tilapäisesti keskeyttää käyttöönotto alfa oktokoga.

Odotettu in vivo kasvuun alfa oktokoga (IU / dl plasmaa tai% normaalista), Se voidaan laskea kertomalla 2 pistetään annos / kg (IU / kg). Esimerkki: annos 1750 ME октокога альфа, potilaalle, joiden paino 70 kg, eli. 25 IU / kg kehon paino (1750/70), Sen pitäisi johtaa korotuksen enimmäismäärä tekijä VIII postinfuzionnomu päällä 25 x 2% = 50% (% normi). Enimmäismäärä 70% Sitä tarvitaan lapselle, paino, joka on 40 kg. Tällöin annos on 70/2 x 40 = 1400 MINÄ.

Annostusohje ja hoidon kesto riippuu vakavuudesta häiriöiden hemostaasin, ja kliininen tila potilaan. Riittävät hyytymistekijä VIII veressä (% tai IU / dl plasmaa) ja moninaisuus infuusio riippuu asteesta verenvuoto.

Jos varhaiset merkit hemarthrosis, tai verenvuoto lihakseen tai verenvuoto suussa riittävät hyytymistekijä VIII – 2-4 IU / ml (tai%) jokainen 12-24 tunnin kuluessa ainakin 1 päivää, kunnes täydellinen lievitys vuodot, osoituksena puuttuminen kipua tai paraneminen.

Hemarthrosises ja verenvuoto lihakseen keskivaikeita tai hematooma: riittävät hyytymistekijä VIII – 3-6 IU / ml (tai%) jokainen 12-24 h 3-4 päivä tai enemmän täydellinen kivun ja palauttaminen motorisen toiminnan.

Hengenvaarallinen verenvuoto (nielun verenvuoto, verenvuotoa vatsaonteloon, gemotoraks, sekä kirurgisten toimenpiteiden Color): riittävät hyytymistekijä VIII – 6-10 IU / ml (tai%) jokainen 8-24 h, kunnes täydellinen lopettaminen verenvuodon.

Minor leikkaus, kuten hampaanpoisto: riittävät hyytymistekijä VIII – 6-8 IU / ml (tai%). Yhden infuusiona tai suun kautta antifibrinolyyttisen terapiaa 1 h on yleensä riittävä 70% tapaukset.

Suuret suukirurgia: riittävät hyytymistekijä VIII – 8-10 IU / ml (tai%) jokainen 8-24 h, kunnes haava on parantunut riittävästi, sen jälkeen hoitoa jatketaan ainakin 7 päivä aktiivisuuden säilyttämiseksi tekijä VIII tason 30-60%

Sivuvaikutus

Ehkä: pahoinvointi, tunne lämpöä, helppo väsymys, ihottuma, hematooma, Hikoilu, kutittaa, vapina, kuume, kipu jaloissa, kylmyys, kurkun kuivuminen, tulehdussairaudet korvan ja kuulon heikkenemistä.

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, ihottuma, anafylaksian (hengenahdistus, yskä, rintakipu, verenpaineen lasku). Vasta-aineiden esiintyminen (estäjät) Tekijä VIII: (ilmaistuna tehoton kliinisen vasteen).

Vasta

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (Sisältää. proteiinit karja, hiiriä tai hamstereita).

Raskaus ja imetys

Vaikutukset lisääntymiskykyyn ei ole tutkittu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana varoen tapauksissa, kun odotettu hoidon edut äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle tai lapselle.

Varoitukset

C varoa verisuonitukoksen, tromboembolia, sydäninfarkti, DIC ja ehdot, jossa suuri riski kehittää näiden komplikaatioiden.

Hoidon tulee olla valvonnassa erikoislääkärin säännöllisesti valvonnassa antihemofiilisen tekijä plasmassa potilaan. Huolellinen seuranta hoito on erityisen tarpeellinen, kun kyseessä on kirurgisten toimenpiteiden tai esiintyminen hengenvaarallinen verenvuoto.

Jos pitoisuus antihemofiilisen tekijä veren plasmassa ei saavuta odotettua tasoa tai antamisen jälkeen riittävän annoksen odotuksia verenvuotoa pysähtyy, on syytä olettaa läsnäolo estäjän. Laboratoriokokeissa, läsnäolo estäjää voidaan havaita ja mitattujen neutraloida ME antihemofiilisen tekijä jokaisessa ml plasmaa (Bethesda yksikköä) tai kokonaan plasman. Jos se on pienempi kuin aktiivisuuden inhibiittorin 10 yksikköä Bethesda / ml:, käyttöönotto lisäannoksen antihemofiilisen tekijä voi neutraloida sen vaikutusta. Tällaisessa tilanteessa edellyttää huolellista laboratorioseuranta tasolla antihemofiilisen tekijä. Riski tällaisten komplikaatioiden korreloi käyttöönoton antihemofiilisen tekijä VIII:, Tämä riski on tehokkainta ensimmäisen 20 päivittäisestä hallinnosta alfa oktokoga.

Sen pitäisi varoittaa potilasta mahdollisista merkeistä allergisen reaktion, ja kun ne tapahtuvat pysäyttää käytön alpha oktokoga. Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla tiedetään olevan allerginen osia huumeiden. Allergiset reaktiot ovat vakavia vasta käyttöönoton alfa oktokoga. Jos anafylaktinen reaktio ilmenee, lopeta hallinnoinnista oktokoga alfa ja alkavat toteuttaa yhteisiä toimia protivoshokovym.

Oktokog alfa voidaan käyttää kaikenikäisille lapsille, mukaan lukien vastasyntyneet (asiaankuuluvat tutkimukset tehosta ja turvallisuudesta esiintynyt aiemmin hoidetuilla, ja aiemmin hoitamattomilla lapsilla).

Koska oktokog alfa sisältää ainoastaan ​​DNA-tekijä-VIII:, sitä ei ole tarkoitettu potilaiden hoitoon, joilla von Willebrandin taudin hoitoon.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Oktokog alpha ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.