NORMODYPYN

Aktiivista ainetta: Amlodipiini
Kun ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh salpaaja
ICD-10 koodit (todistus): I10, i20, I20.1
Kun CSF: 01.03.02
Valmistaja: Gedeon RICHTER Ltd. (Unkari)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, lenticular, продолговато-округлой формы, Syöpynyt “5” toisella puolella.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaatti, vedetön, natriumkarboksimetyylitärkkelys tyyppi A, magnesiumstearaatti.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, lenticular, продолговато-округлой формы, Syöpynyt “10” toisella puolella ja Valium – toinen.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaatti, vedetön, natriumkarboksimetyylitärkkelys tyyppi A, magnesiumstearaatti.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Kalsiumkanavan salpaaja hidas, dihydropyridiinijohdannaisesta. Обладает высокой селективностью в отношении рецепторов сосудистой стенки. Как периферический вазодилататор оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В результате селективной связи с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирования кальциевых каналов уменьшает чрезмембранный транспорт ионов кальция в кардиомиоциты и в гладкомышечные клетки сосудов (vaikutus, оказываемый на гладкую мускулатуру сосудов, более выражен).

Противоишемическое, антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. Снижая ОПСС, vähentää postnagruzku sydämeen, vähentämällä sydänlihaksen hapenkulutus, Se estää kehitystä sepelvaltimon kouristus (Sisältää. вызванных курением) и восстанавливает кровообращение в них, увеличивает снабжение миокарда кислородом (varsinkin vasospastista angina). У больных стенокардией суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке: замедляется развитие ангинозного приступа и образование ишемической депрессии сегмента ST, снижается частота приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине. Angina, протекающей с нормальным АД, не вызывает его существенного изменения.

Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим воздействием на гладкие мышцы сосудов, и носит дозозависимый характер. Kun kohonnut verenpaine 1 доза Нормодипина^® обеспечивает продолжительное снижение АД (varten 24 ei) potilaan kanssa makuulla ja pystyssä. Снижение АД в клинически значимой степени не сопровождается рефлекторным повышением ЧСС и уровня катехоламинов в крови. В связи с постепенным развитием эффекта (2-4 ei) не вызывает резкого снижения АД и ортостатической гипотензии.

Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка и толерантности к физической нагрузке. Vähentää aste vasemman kammion liikakasvua, Se on antiateroskleroottinen ja sydäntä vaikutus iskeeminen sydänsairaus. Ei vaikuta supistuvuutta ja sydänlihaksen johtuminen, препятствует агрегации тромбоцитов, lisää glomerulusfiltraatio, Se on heikko natriureettinen vaikutus.

При диабетической нефропатии не увеличивает микроальбуминурию. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ, уровень липидов и глюкозы крови.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

При приеме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Syöminen ei vaikuta imeytymiseen. C_max plasmassa saavutetaan 6-12 ei, как у пожилых, так и у молодых пациентов. Hyötyosuus on 63-80%.

Jakelu

C_ss амлодипина в плазме крови достигается после непрерывного применения в течение 7-14 päivää.

V_d suunnilleen 21 l / kg, что указывает на превалирующее распределение в тканях. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко.

Sitoutuminen plasman proteiineihin – 97%.

Aineenvaihdunta

Noin 90% амлодипина биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Vähennys

Амлодипин выводится из организма с мочой (10% annos – в неизмененном виде и 60% – в виде неактивных метаболитов) ja ulosteeseen (20-25% metaboliitteina). Выведение является двухфазным, T_1/2 keskiarvot 35-50 ei. Общий клиренс амлодилина составляет 7 ml / min / kg,. При гемодиализе амлодипин не удаляется.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Iäkkäillä potilailla (vanhempi 65 vuotta) и при хронической сердечной недостаточности средней и тяжелой степеней тяжести клиренс амлодипина снижается с последующим 40-60% увеличением AUC, что требует назначения более низких начальных доз амлодипина. Подобное изменение AUC наблюдается и при нарушении функции печени.

Наличие у пациента почечной недостаточности не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Todistus

- Verenpainetauti (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ);

— стабильная стенокардия напряжения (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, Sisältää. potilaat, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами);

- Angiospastic angina (Prinzmetalin angina) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, Sisältää. potilaat, рефрактерных к лечению нитратами).

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta, 1 aika / päivä. Нормодипин^® можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (Tiatsididiureettien, Beta-adrenoblokatorami ja ACE: n estäjät) и нитратами.

At verenpainetaudin ja angina Aloitusannos on 5 mg 1 aika / päivä. Suurin vuorokausiannos -10 mg 1 aika / päivä. Обычно для оценки клинического эффекта требуется 7-14 hoitopäivän.

Ylläpitoannos on 5-10 mg / vrk.

At munuaisten vajaatoiminta annosta ei tarvitse muuttaa, tk. концентрация амплодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: sydämenlyönti, hengästys, merkittävä verenpaineen lasku, pyörtyminen, vaskuliitti, turvotus (turvotus nilkkojen ja jalkojen), punoitus; редко – нарушения сердечного ритма (bradykardia, kammiotakykardia, auricular säröt), rintakipu, ortostaattinen hypotensio; harvoin – kehittäminen tai paheneminen sydämen vajaatoiminnan, rytmihäiriö, migreeni.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, vatsakipu; очень редко – повышение уровня печеночных трансаминаз, keltatauti, ruoansulatushäiriö, giperplaziya oikea.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: päänsärky, huimaus, väsymys, uneliaisuus, mielialan muutokset, näön hämärtyminen, kaksoiskuvat; редко – потеря сознания, giperesteziya, hermostuneisuus, parestesia, vapina, huimaus, voimattomuus, pahanolontunne, unettomuus, masennus, epätavalliset unet; в единичных случаях – атаксия, apatia, ažitaciâ, muistinmenetys.

Vuodesta virtsaelimet: редко – поллакиурия, dizurija, nokturia; в единичных случаях – полиурия.

Puolelta sukuelimiin: harvoin – seksuaalinen toimintahäiriö (Sisältää. alennettu teho), gynekomastia.

Allergiset reaktiot: harvoin – erythema multiforme, angioedeema;

Ihoreaktiot: очень редко – сухость кожи, hiustenlähtö, purppura, ihotulehdus, livor.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: редко – артралгия, nivelrikko, lihaskipu (pitkäaikaiseen käyttöön); очень редко – миастения.

Muut: gipoglikemiâ.

Vasta

- Vaikea hypotensio;

- Pienennä;

- Sydänperäinen sokki;

— клинически выраженный стеноз аорты;

- Epästabiili angina pectoris (lukuun ottamatta aivohalvauksia prinzmetala);

- Raskaus (из-за отсутствия клинического опыта по применению);

- Imetys (turvallisuus sovellus ei ole asennettu);

- Jopa 18 vuotta (из-за отсутствия соответствующего клинического опыта);

-yliherkkyys amlodipine ja muiden johdannaisten digidropiridina.

FROM varovaisuus olisi nimettävä tuotteen ihmisen maksan, SSS (vыrazhennaya bradykardia, takykardia), krooninen sydämen vajaatoiminta vajaatoimintaan, lievä tai kohtalainen valtimoiden hypotensio, mitraalistenoosi, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, akuutti sydäninfarkti (ja 1 kuukauden kuluttua sen), iäkkäillä potilailla.

Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Varoitukset

В период лечения Нормодипином^® необходимо соблюдать основные принципы лечения артериальной гипертензии, касающиеся ограничения потребления натрия и необходимости контроля массы тела.

Пациент должен быть информирован о необходимости соблюдения гигиены полости рта и периодическом посещении стоматолога для предотвращения болезненности, verenvuoto ja ikenen liikakasvu.

Amlodipiini ei vaikuta plasman pitoisuus kalium, Glukoosi, triglyseridejä, kokonaiskolesteroli, LDL, Virtsahapon, креатинина и азота мочевой кислоты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Как следует из клинического опыта, epätodennäköinen, что амлодипин может влиять на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами. Однако следует обратить внимание пациентов на возможность развития таких побочных действий как сонливость и головокружение, erityisesti hoidon alkuvaiheessa. Развитие таких побочных симптомов является противопоказанием к управлению автомобилем и механизмами.

Yliannos

Oireet: liiallinen reuna vasodilataatio, выраженное и длительное снижение АД, refleksitakykardiaa.

Hoito: mahanhuuhtelu, nimittäminen aktiivihiili, korotettu asema raajoissa, контроль показателей функции сердца, valo, ОЦК и диуреза, поддержание функции сердечно-сосудистой системы с восполнением ОЦК в случае необходимости. При недостаточности выше перечисленных мер и при отсутствии противопоказаний – применение вазопрессивных препаратов, в/в введение глюконата кальция для устранения блокады кальциевых каналов. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, hemodialyysi ei ole tehokas.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Estäjät mikrosomalnogo hapettumista lisää pitoisuus veren plasmassa Amlodipine (lisätä haittavaikutusten riskiä), а индукторы микросомальных ферментов – уменьшают.

Гипотензивный эффект Нормодипина^® ослабляют НПВП, etenkin indometasiini (за счет задержки натрия и блокады синтеза простагландинов почками), альфа-адреномиметики, Estrogeenit (за счет задержки натрия), sympatomimeettiset.

Ja thiazide “silmukka” Diureetti, beetasalpaajat, verapamiili, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты Нормодипина^®.

Amiodaroni, kinidiini, alpha₁-adrenoblokatorы, neuroleptit, блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие Нормодипина^®.

При одновременном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ataksia, vapina, soiminen).

Препараты кальция могут уменьшать эффекты Нормодипина^®.

Prokaynamyd, хинидин и другие лекарственные препараты, aiheuttaen pidentymisen QT, vahvistaa inotropony kielteisesti ja saattaa lisätä riskiä merkittävästi venymä QT-välin.

Amlodipiinin farmakokinetiikkaan ei ole muuttunut, kun tapaaminen simetidiinin.

Амлодипин не оказывает влияния на связь дигоксина и варфарина, фенитоина и индометацина с белками плазмы крови. Не изменяет эффект варфарина на протромбиновое время.

Амлодипин не влияет на действие антибиотиков, нитратов и гипогликемических средств.

Грейпфрутовый сок не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta lämpötilassa 15 ° 30 ° C. Säilyvyys – 3 vuosi.