NORDITROPIN Nordilet
Aktiivista ainetta: Somatropiini
Kun ATH: H01AC01
CCF: Analoginen somatotroponogo hormoni
ICD-10 koodit (todistus): E23.0, N25.0, Q96, R62
Kun CSF: 15.06.01
Valmistaja: NOVO NORDISK A/S (Tanska)
FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET
Ratkaisu p / käyttöönottoon väritön, kirkas.
| 1 kasetti (1.5 ml) | |
| somatropiinia | 5 mg |
| -“- | 10 mg |
| -“- | 15 mg |
Apuaineita: mannitoli, Histidiini, poloksameeria 188, fenoli, suolahappoa tai natriumhydroksidin, vesi d / ja.
1.5 ml – piilasin patruunat (1) – spric-rucki useita injektioita kertakäyttöpakkauksiin (1) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Huumeiden somatotroponogo hormoni. Stimuloi luuston ja somaattinen, myös voimakas vaikutus aineenvaihduntaan. Somatropiini, kuittaamalla alijäämä endogeenisen kasvuhormonin, auttaa normalisoimaan kehon rakenne lisäämällä lihasten massan ja vähentää kehon rasvaa.
Steroidihormonien vaikutuksista toteutuu insuliinin kaltainen kasvutekijä I (CRF-I), vrabatawatisa kehon soluihin (pääasiassa maksan solut). Lisää 90% CRF-liittyvät proteiinit (IRFSB), Tärkeintä joka IRFSB 3.
Steroidihormonien parantaa luun rakenneuudistus, se on selvää biokemiallisia luun merkkiaineiden plasma toiminnan lisääntyminen. Aikuisille ensimmäisen kuukauden hoidon koska selvemmin rezorbtion luun siellä on vähentää sen massan, Kuitenkin, jos jatkat hoitoon luun massa kasvaa.
Farmakokinetiikka
Farmakokineettiset parametrit steroidihormonien /-infuusion jälkeen (33 ng/kg/min 3 ei) sisään 9 Potilaat, joilla on kasvuhormonin vajaus: T1/2 seerumin oli 13,1 ± 1,7 m, Metabolinen puhdistuma on 2.33 ± 0.58 mL/kg/min, Vd valmistettu 67.6 ± 14.6 ml / kg.
Todistus
Lapset
-kasvun hidastuminen johtuu kasvuhormonin puutos;
-hidastunutta kasvua tyttöjen kanssa disgeneziej sukurauhasten (Shereszewski oireyhtymä-Turner);
— lapset kitukasvuinen kasvua prepuberty, koska krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Aikuinen
-vahvistetaan synnynnäinen tai hankittu puute kasvuhormoni (kuin korvaushoito).
Aikuisten huumeiden Norditropin® Nordilet® määrätty kasvuhormonin vajaus, kehittivät lapsuudessa ja vahvisti jälleen kaksi provosoiva testien aikana, sekä merkittävä väheneminen kasvuhormonin kun hypotalamus-aivolisäke-tauti-alue (epäonnistuminen jälleen hormoni, prolaktiinin myös), tutkimuksilla vahvistettu kaksi provosoiva riittävä korvaava hoito, ettei mitään hormonia alettua.
Annostusohjelman
Lääke annostellaan s / c 1 kellonaika / päivä yöllä. Kehittää lipoatrofii pitäisi vaihtaa paikkaa injektio.
Vauvat at kasvuhormonin vajaus annettuna annoksena 25-35 ug / kg / vrk, vastaava 0.7-1 mg / m2/d.
At Shereszewski-Turnerin oireyhtymä ja krooninen munuaisten vajaatoiminta lääke on määrätty annos 50 ug / kg / vrk, vastaava 1.4 mg / m2/d.
At lyhytkasvuisuus lapsilla, tuli synnytystä kasvua, lääke on määrätty annos 33-67 ug / kg / vrk, vastaava 1-2 mg / m2/d.
Aikuisia kuin Korvaushoito On suositeltavaa aloittaa hoidon käyttö huumeiden pieninä annoksina 0.1-0.3 mg/vrk ja vähitellen lisätä annosta kuukaudessa päästä annos, joka on tarpeen potilaan.
Vertailukohtana kun annos Titraus voidaan käyttää tason CRF-(I) seerumin. Potilaan iän karttuessa Tarve kasvuhormonin vähenee.
Tukeva annos säätää yksilöllisesti, mutta harvoin ylittää 1 mg / vrk (vastaava 3 IU / päivä).
Huumeiden Norditropin käyttöä koskevat säännöt® Nordilet®
Norditropin® Nordilet® on yhden kerran, esitäytetyn ruiskun kahvaa useita injektioita, koostuu kasetti määrä 1.5 ml, vielä kirjattu muovi kynä-suutin. Ukuporen patruuna pohja muovista valmistettu korkki mäntä-lomakkeessa, ja päälle – laminoitu muovista valmistettu korkki levyn muodossa, suljettu alumiinikansi. Autoinjector on suunniteltu käytettäväksi neuloilla Novofein®.
Huumeiden siirtymisen valmisteluista. Venyttää ja vetää pois YMP: N spric-rucki. Poista suojaava tarra nro Novofein® ja kierrä neula Nordilet®. Poista ulkoiset ja sisäiset neula korkit. Syrjään ulompi neula Cap, tk. Hän tulee käyttää Vietettyään injektio.
Normaalin käytön neula ja patruuna kasvuhormonin aikana voi olla pieni määrä ilmaa. Vältetään ilmastointi ja taata oikea annostelu, pitää Nordilet® neula ylös. Varovasti koputtaa ruiskun kahvaa Nordilet® ja varmista, että, kaikki ilmakuplat kerätään kasetti huumeiden yläosassa. Ennen kunkin ruiskeen Poista ilma kasetti.
Tilaa Nordilet® neula ylös, Käännä kasettia ratkaisu huumeiden suuntaan “myötäpäivään” asti, kunnes yhdellä napsautuksella.
Edelleen pitää ruiskulla neula kahva, Napsauta painiketta painamalla voit lopettaa, neulan kärki pitäisi nähdä tippa. Jos se ei näy, Sinun on toistettava vaiheet, mutta ei enää 6 aika. Jos tippa ei tule neuloja, Tämä osoittaa, autoinjector on viallinen ja ei ole käyttöä.
viallinen ja ei ole käyttöä
Asentaa annos olisi Kiinnitä suojus ruiskun kynä, asetus “0” vastapäätä indeksi annos. Annos asettaa helppoa, Siksi on asetettava napsautusten mukaisesti vaadittava annos. Laitteen Norditropin® Nordilet® Voit tehdä 1 että 29 napsautuksella asentaa annosten jokaisen, joka liittyy myös napsauttamalla. Jokainen napsautus annos on 0.0667 mg (5 mg/1,5 ml); 0.1333 (10 mg/1,5 ml); 0.2 mg (15 mg/1,5 ml). Pakkaus opetusta liitteenä, sisältää taulukon siirto annosta (mg) vastaavan määrän napsautuksia.
Menettelyn käyttöönoton on kaksi vaihetta: 1-hotellivarauksen vaiheessa 5 – ihonalainen johdanto neuloja; 2-hotellivarauksen vaiheessa 5 – painostaa annoksen.
Potilas on käytettävä tapa ottaa käyttöön, lääkärisi suosittelemaa.
Huumeiden injektion jälkeen neula on pysyttävä ihon alle vähintään 6 sec. Pidä painettuna täysin vasta, neula ei noudeta ihon. Tämä varmistaa täyden annoksen käyttöönotto.
Injektion jälkeen käytettävä ulompi neula Cap, Kierrä neula ja, huolellisesti, heittää pois. Kiinnitä suojus ruiskun kahvaa, jotta annos ilmaisin huomauttaa “0”.
Kun poistat ja poistaa Eagle terveydenhuollon ammattilaisia, sukulaisia ja muita henkilöitä, injektionesteisiin ja potilaiden hoidon, on noudatettava yleisiä varotoimia, välttämiseksi tahattoman vahingon neula.
Myöhemmin injektionesteisiin. Tarkista aina,, Onko painiketta painamalla alimpaan asentoon. Jos se ei ole, Kierrät YMP: N spric-rucki saakka, Näppäintä painiketta ei näy alimpaan asentoon. Sitten voit siirtyä valmisteluihin ja injektion, kuten edellä on kuvattu.
Et voi luottaa ääni napsautuksia määrittää tai vahvistaa tarpeen annos. Sinun tulisi aina tarkistaa molemmat asteikot, Varmista, että perustettu annos.
Kun käytetään huumeiden Norditropin® Nordilet® On syytä muistaa, mitä:
-tuolloin, Kun lääke ei käytetä, kantta on säilytettävä tiiviisti suljettuna;
— kunkin injektioneste Käytä aina uusi neula;
— ei jätetä Norditropin® Nordilet® muovi neulalla, Kun sitä ei käytetä;
Kasvuhormonin tason ilmaisin avulla voit arvioida jäljellä napsautuksia kasvuhormoni määrä, mutta et voi käyttää kasvuhormonin lataustilan asetukset annostus;
On mahdotonta luoda annos, suurempi kuin napsautusten määrä;
-Kun koko olisi käytettävä huolellisesti heittää Norditropin® Nordilet®, aiemmin aukaiseminen neula.
Potilaat on muistutettava tarpeesta Pese kädet SAIPPUALLA ja/tai Sanitizer ennen huumeiden Norditropin® Nordilet®. Koskaan voimakkaasti ravista Norditropin® Nordilet®.
Et voi käyttää huumeiden Norditropin® Nordilet®, Jos ratkaisu on lakannut olemasta väritön ja avoin kuin vesi.
On vältettävä tilanteita, Kun Norditropin® Nordilet® saattaa olla vioittunut. On suojattava Norditropin® Nordilet® pöly, likaa ja suoraa auringonvaloa. Norditropin ulkopinta® Nordilet® Voit poistaa, pyyhkimällä cotton, alkoholiin kostutetulla. Pitäisi upota ruiskun kahvaa alkoholin, eivät saa pestä ja ole öljytty, tk. Tämä voi vahingoittaa mekanismi.
Sivuvaikutus
Lapset
Haittavaikutukset lapsilla ovat harvinaisia tai hyvin harvinaisia.
CNS: päänsärky.
Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: lihaksikas ja polvilumpio kipu.
Ihoreaktiot: ihottuma.
Paikalliset reaktiot: hyperemia, kutina ja kipu pistoskohdassa.
Muut: perifeerinen turvotus nesteen kertymisestä.
Aikuinen
Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: ehkä – rannekanavaoireyhtymä (pricking, tunnottomuus tai, ehkä, kipu, erityisesti johtuen puristus hermopäätteitä sormet), päänsärky; harvoin – kallonsisäinen hypertensio.
Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: ehkä – jäykkyys lihaksissa ja nivelissä, lihaksikas ja polvilumpio kipu.
Paikalliset reaktiot: ehkä – hyperemia, kutina ja kipu pistoskohdassa.
Muut: ehkä – perifeerinen turvotus nesteen kertymisestä, heikentynyt glukoosinsieto; harvoin – somatropinu vasta-aineiden muodostumista, ALP toiminta veressä on kasvanut; harvoin – yliherkkyysreaktion.
Seuraavia haittavaikutuksia on kuvattu kirjallisuudessa soveltamisessa huumeiden steroidihormonien, Kuitenkin tähän mennessä niitä ei ole noudatettu soveltaessaan huumeiden Norditropin® Nordilet®: heikkous, väsymys, epiphysiolysis reisiluun pään, gynekomastia, papilledema (yleensä havaittu ensimmäisellä 8 hoitoviikon, useimmiten potilailla oireyhtymä Shereszewski-Turner), haimatulehdus (vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu), välikorvatulehdus ja kuulonalenema (potilailla oireyhtymä Shereszewski-Turner), subluxation hip lapsilla (prihramyvanie, Reisi ja polvi kipua), gynekomastia, lejkemoidnye reaktio, kiihtyvä kasvu ennestään luomi (mahdollista pahanlaatuisiin), skolioosi (potilailla liian nopea kasvu), lisätä veren epäorgaanisen fosfaatin ja lisäkilpirauhashormonin.
Vasta
— merkkejä aktiivinen pahanlaatuiset kasvaimet (varhaisessa hoidossa kallonsisäinen kasvain olisi aktiivinen ja syövän hoito päätökseen);
-kiireellinen kunnossa (Sisältää. olosuhteet jälkeen toimintaa sydämen, vatsa, akuutti hengitysvajaus, useita vammoja onnettomuuksissa);
— preproliferativnaâ ja proliferatiivinen diabeettinen retinopatia;
Prader-Willin oireyhtymä tapauksessa ilmaissut lihavuuden ja häiriöt hengitys;
- Raskaus;
- Imetys (imetät);
- Yliherkkyys lääkkeen.
FROM varovaisuus tulisi määrätä potilaille, joilla on diabetes, kallonsisäinen hypertensio, gipotireoze.
Lasten krooninen munuaisten vajaatoiminta hoidon Norditropin® Nordilet® pitäisi lopettaa munuaisten Siirtoleikkauksesta.
Raskaus ja imetys
Ei ole tällä hetkellä riittävästi tietoja turvallisuutta steroidihormonien raskauden aikana, Ollen käyttää lääkettä Norditropin® Nordilet® vasta-aiheinen raskauden aikana.
Tietoja on saatavissa mahdollista eritystä somatropiini rintamaitoon. Tarvittaessa käyttää lääkettä Norditropin® Nordilet® imetys imettäminen on lopetettava.
Varoitukset
Hoidon aloittamista Norditropin® Nordilet® suorittaa aina lääkäri, asiantuntemusta alalla kasvuhormonin vajaus ja sen hoito. Tämä koskee myös hoidossa hidastunutta kasvua Shereszewski Turnerin oireyhtymä ja krooninen munuaisten vajaatoiminta, lyhytkasvuisuus lapset, tuli synnytystä kasvua. Erikoislääkärin patologian kasvun alalla olisi säännöllisesti seurattava sekä lasten asemasta, vastaanottava Norditropin® Nordilet®.
Kasvuhäiriö lasten krooninen munuaisten vajaatoiminta, on määriteltävä selkeästi ennen aloittamista hoidon Norditropin® Nordilet® käyttämällä kasvun seurantaan optimaalinen hoito krooninen munuaissairaus vuodessa. Norditropin hoidon aikana® Nordilet® on jatkettava konservatiivinen hoito uremia perinteisiä lääkkeitä ja, jos välttämätöntä, dializom. Norditropin hoidon aikana® Nordilet® kroonista munuaisten vajaatoimintaa olisi seurattava munuaisten toimia sen voimakas vähentäminen tai nostaa nopeutta clubockova suodatus (että voisi tarkoittaa giperfil′traciû).
Steroidihormonien vaikutus Hiilihydraattiaineenvaihdunta, Siksi potilaiden pitäisi myös kokeilla glukoosi suvaitsevaisuutta rikkomisesta.
Potilaat, insuliinin hoidon, nimittäessään huumeiden Norditropin® Nordilet® Voi olla tarpeen annosta.
Hoidettaessa huumeiden Norditropin® Nordilet® seerumin tyroksiini taso saattaa vähentyä, lisääntynyt reuna dejodirovaniâ t4 t3. Potilailla, joilla progressiivinen aivolisäkkeen sairaus voi kehittää hypotyreoosi. Potilaista, joilla oireyhtymää Shereszewski-Turner on lisääntynyt riski sairastua ensisijaisen hypothyroidism, liittyy antitireoidnymi vasta-aineita. Turhaan. Hypothyroidism on kulkemista estävää vaikutusta rostovomu riittävä huumeiden Norditropin hoidossa® Nordilet®, potilaat, saavat tätä hoitoa, On säännöllisesti tarkastettava, kilpirauhasen ja suorittaa korvaaminen hoito tireoidnami hormonit tunnistamaan laskuaan.
Kun toissijaisen kasvuhormonin vajaus, Kallonsisäinen kasvaimet läsnäolo, olisi säännöllisesti tutkittava mahdollisuuksia havaita merkkejä etenemistä tai toistumisen ensisijainen tauti.
Pienellä osalla potilaista, joilla kasvuhormonin puutos, Joissakin tapauksissa hoidettiin somatropinom, Siinä kerrottiin leukemia kehittämisestä. Nykyisten tietojen perusteella, on epätodennäköistä, Mikä oikeastaan oli somatropinom hoito aiheuttaa.
Täydellinen remissio kasvaimia tai pahanlaatuisia sairauksia kasvuhormonin hoito ei ole liitetty korotettua toistuminen. Kuitenkin, Norditropin hoidon aloituksen jälkeen® Nordilet®, Potilaat, jotka saavutettu täydellinen remissio pahanlaatuisten sairauksien, seurattava tarkasti toiston.
Potilaat, joilla on hormonitoimintaa sairauksia useammin tavata subluxation reisiluun pää, ja potilaat voivat kehittää lisää pienikokoiset taudin Legg poikivan-Pertesa. Voi esiintyä ontua tai kipu lonkan tai polven yhteisen. Lääkäreiden ja potilaiden pitäisi varoittaa tästä.
Onko nopea tai toistuva päänsärky, Näkövamma, Kun pahoinvointi ja/tai oksentelu suositellaan silmänpohjan tutkimus (fundoskopiû) tunnistaa papilledema. Jos turvotus on vahvistettu, Sinun tulisi olettaa, että läsnäolo hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio, ja tarvittaessa hoito kasvuhormonin on lopetettava. Ei ole tällä hetkellä riittävästi tietoja, noudattaa vain kliiniset kriteerit päätettäessä kallonsisäinen verenpainepotilailla käyttöoikeudet. Kun jatkat kasvuhormonihoito astmapotilailla vaatii huolellista oireita kallonsisäinen hypertensio.
Aikuinen, kärsivät kasvuhormonin puutos, nojalla korvaava hoito huumeiden Norditropin® Nordilet®, pitäisi olla endokrinologian valvonnassa, kokemus aivolisäkkeen sairauksien hoidossa.
HGH puute aikuisilla säilyy koko elämän ja tarvitsee asianmukaista hoitoa, tällä hetkellä kuitenkin kokemus potilaille 60 vuotta, sekä hoidon tulokset, edelleen enemmän 5 vuotta, riittämätön.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja käyttää koneita
Lääke ei ole vaikutusta kyky ajaa ja käsitellä mekanismeja.
Yliannos
Oireet akuutin yliannostuksen voidaan ensin hypoglykemia, sitten hyperglykemia. Samanlaisia pitoisuuksia verensokeritasapainon vaihteluita ainoastaan Biokemiallisesti ilman kliinisiä oireita. Pitkän aikavälin yliannostuksen merkit oireet voivat esiintyä, ominaista ihmisen kasvuhormoni runsaus – Akromegalia ja/tai gigantismia, myös kilpirauhasen vajaatoiminta voi esiintyä ja väheneminen kortisolin veren seerumin.
Hoito: poisto huumeiden, simptomaticheskaya hoito.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Samanaikainen hoito KORTIKOSTEROIDIT voivat tukahduttaa kasvua ja, täten, huumeiden Norditropin stimuloiva vaikutus® Nordilet® kasvua.
Norditropin tehokkuutta® Nordilet® (suhteessa finiittisen kasvun) vaikuttaa mukana hoito myös muiden hormonien, esimerkiksi, gonadotropinom, Anaboliset steroidit, estrogeenit ja kilpirauhashormonin.
Toimitus- apteekkien
Lääkemääräyksiä.
Edellytykset ja ehdot
List B. Lääke on säilytettävä 2 ° 8 ° C (jääkaapissa) on pahvipaketissa; Eivät jäädy. Varastointiaika – 2 vuosi.
Jälkeen 1 Käytä Norditropin® Nordilet® annoksina 5 mg/1,5 ml 10 mg/1,5 ml olisi säilytettävä 4 viikon lämpötila 2° 8° c (jääkaapissa) tai 3 viikon korkeintaan 25° c: n lämpötilassa; Eivät jäädy.
Jälkeen 1 Käytä Norditropin® Nordilet® annoksina 15 mg/1,5 ml olisi säilytettävä 4 viikon lämpötila 2° 8° c (jääkaapissa); Eivät jäädy.
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta.
