NOLPAZA

Aktiivista ainetta: Pantopratsoli
Kun ATH: A02BC02
CCF: Estäjä N⁺-K⁺-ATPaasi. Anti-haavauma huumeiden
ICD-10 koodit (todistus): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Kun CSF: 11.01.03
Valmistaja: KRKA d.d. (Slovenia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, enteropäällysteiset kevyt rusketus väri, Soikea, hieman kaksoiskovera; esityksiä – painoa valkoisesta vaaleaan, karkea pinta, peitekerros kevyt rusketus väri.

Apuaineita: mannitoli, krospovydon, vedetöntä natriumkarbonaattia,, sorbitolia, kalsiumstearaatti.

Koostumus kuoren: gipromelloza, povidoni, Titaanidioksidi (E171), väriaine keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, дисперсия Эудрагит LD30® (metakryylihapon ja etyyliakrylaatin (1:1) vaihtelu 30%, vesi, natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti-80), talkki, makrogoli 6000.

14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, enteropäällysteiset kevyt rusketus väri, Soikea, hieman kaksoiskovera; esityksiä – painoa valkoisesta vaaleaan, karkea pinta, peitekerros kevyt rusketus väri.

Apuaineita: mannitoli, krospovydon, vedetöntä natriumkarbonaattia,, sorbitolia, kalsiumstearaatti.

Koostumus kuoren: gipromelloza, povidoni, Titaanidioksidi (E171), väriaine keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, дисперсия Эудрагит LD30® (metakryylihapon ja etyyliakrylaatin (1:1) vaihtelu 30%, vesi, natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti-80), talkki, makrogoli 6000.

14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Anti-haavauma huumeiden. Se estää H -K -ATPaasin (protonipumpun) mahalaukun parietaalisoluissa, ja siten estää, loppuvaiheessa synteesin kloorivetyhapon. Tämä johtaa vähenemiseen basaalista että stimuloitua eritystä suolahappoa, riippumatta siitä, millaisia ​​ärsyke.

Jälkeen kerta-annos huumetta 20 mg pantopratsolia toiminta kehittyy ensimmäisen tunnin, suurin vaikutus saavutetaan 2-2.5 ei. Ei vaikutusta motiliteettia ruoansulatuskanavassa. Lopettamisen jälkeen eritystoimintaa on täysin restauroitu 3-4 Öisin.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Pantopratsoli imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, FROM_makh saavutetaan 2-2.5 tunnin kuluttua nauttimisesta, ja on 1-1.5 ug / ml: n, jolloin C: n arvo_makh Se pysyy vakiona usean annoksen. Lääkkeen biosaatavuutta on 77%. Samanaikainen ruokailu ei vaikuta AUC, FROM_makh ja hyötyosuus; on vain muutos alussa lääkeaineen.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin – noin 98%. V_d on noin 0.15 l / kg, ja raivaustyöt - 0.1 L / h / kg.

Aineenvaihdunta

Pantopratsoli metaboloituu melkein kokonaan maksassa. Se on estäjä isotsyymin CYP2C19:.

Vähennys

T_1/2 – 1 ei. Koska pantopratsoli sitoutuu spesifisesti protonipumpun parietaalisoluihin T_1/2 Se ei korreloi keston kanssa terapeuttinen vaikutus. Erittyminen aineenvaihduntatuotteiden (80%) – pääasiassa munuaisten kautta; loppuosa erittyy sapen. Päämetaboliitti, määritetty seerumin ja virtsan, – desmetilpantoprazol, joka konjugoituu sulfaatin kanssa. T_1/2 desmetilpantoprazola (noin 1.5 ei) paljon enemmän, kuin T_1/2 Pantopratsolin.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa (Sisältää. potilaat, Hemodialyysin) ei tarvitse muuttaa annoksia. T_1/2 – lyhyt, terveillä henkilöillä. Pantopratsoli hyvin pieniä määriä voidaan näyttää dialyysin.

Potilailla, joilla on maksakirroosi (Sarjat ja B Child-Pugh luokitus) saatuaan pantopratsolin annoksen 20 mg / vrk T_1/2 nousee 3-6 ei, AUC kasvaa 3-5 aika, ja C_makh – sisään 1.3 kertainen verrattuna terveillä henkilöillä.

Pieni nousu AUC ja C lisäys_makh iäkkäillä potilailla verrattuna vastaaviin tietoihin nuoremmilla potilailla eivät ole kliinisesti merkittäviä.

Todistus

- Refluksitauti (GERD), Sisältää. erosive tai haavainen ruokatorvitulehdus ja oireista Gerd (närästys, hapan regurgitaatio, kipu nielemisen);

- Kuluttavat ja haavainen vaurioita mahan ja pohjukaissuolen, liittyvä käyttäneet tulehduskipulääkkeitä;

- Mahahaava ja pohjukaissuolihaava, Hoito ja ehkäisy;

- Helicobacter pylori hävittämiseen yhdessä kahden antibiootin;

- Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut patologiset tilat, liittyy lisääntynyt mahahapon eritystä.

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta. Tabletit niellään kokonaisina, pureskelematta tai rikkomatta, juominen pieni määrä nestettä, ennen syömistä, yleensä ennen aamiaista. Kun otetaan kahdesti toinen annos suositellaan otettavaksi ennen illallista.

At GERD, Sisältää. erosive ja haavainen ruokatorvitulehdus ja refluksi liittyvien oireiden (närästys, hapan regurgitaatio, kipu nielemisen) mieto, suositeltu annos – 20 mg / vrk, keskivaikea ja vaikea – 40-80 mg / vrk. Oireiden lievittäminen tapahtuu yleensä 2-4 viikkoa. Hoitokuurin 4-8 viikkoa.

To ennaltaehkäisy, ja niin kauan kuin ylläpitohoitona nimittää 20 mg / vrk, tarvittaessa, nosta annosta 40-80 mg / vrk. Voit saada lääke “vaadittaessa” siinä tapauksessa, että oireet.

At erosive ja haavainen vaurioita mahan ja pohjukaissuolen, liittyvä käyttäneet tulehduskipulääkkeitä, suositeltu annos – 40-80 mg / vrk. Hoitokuuri – 4-8 viikkoa.

To ehkäisy syövyttävän vaurioiden taustalla pitkäaikainen käyttö tulehduskipulääkkeiden – mennessä 20 mg.

To hoito ja ehkäisy mahahaava ja pohjukaissuolihaava nimittää 40-80 mg / vrk. Hoitojakso aikana paheneminen pohjukaissuolihaavan on yleensä 2 Viikon, mahahaava – 4-8 viikkoa. Tarvittaessa hoidon kesto kasvaa.

To Helicobacter pylorin hävittäminen (yhdessä antibioottien) suositeltu annos – 40 mg 2 kahdesti päivässä yhdessä kahden antibiootin, Tavallisesti hoitojakson H.pylorin 7-14 päivää.

At Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut patologiset tilat, liittyy lisääntynyt mahahapon eritystä, Suositeltu aloitusannos pantopratsolin pitkäaikaista hoitoa 80 mg / vrk, razdelennaya of 2 sisäänpääsy. Myöhemmin vuorokausiannos voidaan titrata mukaan lähtötaso mahahapon eritystä. Mahdollisesti nostetaan väliaikaisesti vuorokausiannos pantopratsoli 160 mg kontrolloida riittävästi mahahapon eritystä. Hoidon kesto valitaan yksilöllisesti.

Sisään potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta pantopratsolia ei saa ylittää 40 mg / vrk, ja olisi seurattava säännöllisesti Maksaentsyymien aktiviteetti, etenkin pitkäkestoisen hoidon pantopratsoli. Maksa-arvojen kohoaminen on suositeltavaa poistaa huumeiden.

Sisään iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on munuaissairaus suurin vuorokausiannos pantopratsolin – 40 mg.

Sisään vanhusten, vastaanottava eradikaatiohoidon Helicobacter pylori, Hoidon kesto on yleensä ole enemmän kuin 7 päivää.

Sivuvaikutus

Sivulta hematopoiesis: harvoin – leukopenia, trombosytopenia.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – vatsakipu, ripuli, ummetus, ilmavaivat; harvoin – pahoinvointi, oksentelu; harvoin – suun kuivuminen; harvoin – lisääntyminen maksan transaminaasiarvojen ja GGT, vaikea maksavaurio, aiheuttaa keltaisuus tai ilman maksan vajaatoimintaa.

On osa immuunijärjestelmän: harvoin – anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: harvoin – nivelkipu; harvoin – lihaskipu.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: usein – päänsärky; harvoin – huimaus, näkövamma (näön hämärtyminen); harvoin – masennus.

Kanssa Virtsa-: harvoin – interstitiaalinefriitti.

Allergiset reaktiot: harvoin – kutittaa, ihottuma; harvoin – nokkosihottuma, angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, monimuotoinen punavihoittuma, tai Lyellin oireyhtymä, valoyliherkkyys.

Muut: harvoin – perifeerinen turvotus, hypertermia, heikkous, kivulias jännitys rintarauhasiin, kohonnut triglyseridipitoisuus.

Kehittämisen kanssa vakavien haittavaikutusten lääkehoidon tulisi lopettaa.

Vasta

- Dyspepsia nevroticheskogo genesis;

- Lapset jopa ikä 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu);

- Yliherkkyys pantopratsolia tai muita ainesosia.

Nolypaza soderzhit sorbitoli, joten lääke ei suositella potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.

FROM varovaisuus saa määrätä raskauden aikana, maidoneritys, maksan vajaatoiminta, riskejä puutos syaanikobalamiini (varsinkin vastaan ​​hypo- ja aklorhydrian).

Raskaus ja imetys

Kokemusta pantopratsolin käytöstä raskaana oleville naisille on rajoitettu. Raskauden ja imetyksen aikana saa käyttää ainoastaan, Jos myönteisiä vaikutuksia äidille ylittävän mahdolliset haitat sikiölle ja lapsen. Tiedot jakamisesta pantopratsolin äidinmaitoon ei ole.

Varoitukset

Ennen hoitoa on tarpeen sulkea pois syövän (endoskoopeille ohjaus, valinnaisesti koepala – erityisesti mahahaava), tk. hoito, maskyruya oireet, saattaa viivästyttää oikean diagnoosin.

Jos jälkeen 4 viikkoa pantopratsoli hoidon potilas ei ole haluttu terapeuttinen vaikutus, olisi testattava uudelleen.

Kuten muutkin protonipumpun estäjät, pantopratsoli voi vähentää imeytymistä syaanikobalamiini (B-vitamiinia₁₂) on hypoteesi foneemien- ja aklorhydrian. Erityisesti olisi otettava huomioon pitkän aikavälin hoidon ja potilaille, joilla on riskitekijöitä puutos B-vitamiinia₁₂.

Suoritetaan pitkäaikaishoidossa, erityisesti enemmän kuin 1 vuosi, Se vaatii säännöllistä potilaan seurantaa.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Lääke ei vaikuta kykyyn ajaa autoa tai muun teknisen.

Yliannos

Yliannostus oireet ihmisillä ei tunneta.

Hoito: Ei ole erityistä vastalääkettä. Kun kyseessä on huumeiden yliannostukseen, johon yleensä liittyy myrkytysoireita, käytetyt vieroitus toiminta. Oireita.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Nolpaza vähentää lääkeaineiden imeytymistä, hyötyosuus, joka on riippuvainen mahan pH: n, ja imetään happamassa pH: ssa (esimerkiksi, ketokonatsoli).

Pantopratsoli metaboloituu maksassa sytokromi P450-entsyymin järjestelmä. Emme voi sulkea pois yhteisvaikutuksia pantopratsolin lääkkeillä, metaboloituvat samassa järjestelmässä. Kuitenkin, Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut merkittävää interaktiota digoksiinin kanssa, diazepamom, diklofenaakki, etanoli, fenytoiini, glibenklamidi, karʙamazepinom, kofeiini, Metoprololi, naprokseeni, nifedipiini, piroksikamom, teofylliini ja ehkäisypillerit.

Vaikka samanaikaista käyttöä varfariinin kanssa kliinisissä farmakokineettisissä tutkimuksissa havaittu mitään merkittäviä yhteisvaikutuksia, Se pani merkille useita erillisiä muutos viestejä MHO. Potilaat, vastaanottava kumariiniantikoagulantteja, samanaikaisesti pantopratsolia, seuraamaan säännöllisesti protrombiiniajan tai MHO.

Samalla kun pantopratsolia antasidien mitään lääkeaineinteraktioita ei ole rekisteröity.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi.