EI-shpalgina

Aktiivista ainetta: Kodeiini, Drotaverine, Parasetamoli
Kun ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
ICD-10 koodit (todistus): R52,0, R52.2
Kun CSF: 03.03
Valmistaja: Chinoin Lääketeollisuus ja Chemical Works Co. Oy. (Unkari)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

◊ Pillerit светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, pitkänomainen, с делительной риской на обеих сторонах.

Apuaineita: polyvidoni, rautaoksidi keltainen (E172), magnesiumstearaatti, C-vitamiini, krospovydon, talkki, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen.

6 PC. – alumiini rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Spazmoanalgetik.

Parasetamoli on kipua ja kuumetta vaikutukset. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Drotaverine – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (PDE4). При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Lisäksi, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, GI, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента ФДЭ4, в разных тканях оно различно.

Kodeiini – противокашлевое средство центрального действия, fenantreenista alkaloidi oopiumin sarja. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

Farmakokinetiikka

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.

Imeytyminen

При приеме препарата Но-шпалгин^® C-arvot_max дротаверина находятся в пределах 132-171 ng / ml, Parasetamoli – sisällä 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.

Jakelu

Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 kieleke. 1 раз/сут и на 3-й день – vastaanottaessaan 2 kieleke. 1 aika / päivä.

Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.

Aineenvaihdunta ja eritys

Клиренс парацетамола составляет 365-418 ml / min,. In vitro -tutkimuksissa näyttelyssä, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, mikä johtaa kasvun T_1/2 дротаверина в 2-7 aika. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.

Todistus

— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Annostusohjelman

Aikuisia päänsäryn kanssa препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 kieleke. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина^® kautta 8 ei.

При непродолжительном (ei enää 3 päivää) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина^® – 6 välilehti. / päivä; при более длительном – ei enää 4 välilehti. / päivä.

Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.

Vuotiaille lapsille 6 että 12 vuotta препарат назначают в средней разовой дозе 1/2-1 kieleke. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина^® kautta 10-12 ei, Maksimiannos – 2 välilehti. / päivä.

Iäkkäät potilaat с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

Sisään Potilailla, joilla on maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. At CC alle 10 ml / min, интервал между приемами препарата должен быть более 12 ei; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина^®.

Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.

Sivuvaikutus

CNS: päänsärky, huimaus, uneliaisuus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: hypotensio, takykardia, vuorovesi.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, ummetus; harvoin (при приеме в высоких дозах и длительном применении) – токсическое повреждение печени.

Vuodesta verisoluista: agranulosytoosi, trombosytopenia.

Allergiset reaktiot: ihottuma; harvoin – bronkospasmi, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Vasta

— почечная недостаточность в терминальной стадии;

- Vaikea maksan vajaatoiminta;

- Sydämen vajaatoiminta dekompensaation;

- AV-блокада II и III степени;

- Hengityksen vajaatoiminta;

- Keuhkoastma;

- Alkoholismi;

— наркомания;

— состояние после черепно-мозговой травмы;

- Kohonnut kallonsisäinen paine;

- Trombosytopenia, leukopenia, agranulosytoosi;

- Puutos glukoosi-6-fosfatdegidrogenazы;

- Samanaikainen vastaanotto MAO-estäjiä ja vuoteen 14 päivän kuluttua niiden peruuttamisesta;

— одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lapset jopa ikä 6 vuotta;

- Yliherkkyys lääkkeen.

Raskaus ja imetys

Препарат Но-шпалгин^® raskauden aikana.

Tarvittaessa käyttää imetyksen aikana pitäisi päättää asiasta päättymisestä imetyksen.

Varoitukset

С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.

При длительном применении Но-шпалгина^® повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, mukana huumeiden.

При необходимости возможно применение Но-шпалгина^® potilaat, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.

Potilaat, принимающим препарат Но-шпалгин^®, tulee pidättäytyä alkoholin.

Seuranta laboratorioparametrien

При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина^® tarpeellista seurata kuvioita ääreisverenkierron, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Tiedustelleet mahdollisuutta toimia mahdollisesti vaaraa aiheuttavan toiminnan, vaativat enemmän huomiota ja psykomotorinen nopeus reaktiot, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Yliannos

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, нарушение кровообращения и угнетение дыхания – основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 päivää, и только после этого появляются признаки повреждения печени. Muutokset, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Hoito: mahanhuuhtelu, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Lääkkeiden yhteisvaikutukset, обусловленное дротаверином

При одновременном применении Но-шпалгина^® с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset, обусловленное парацетамолом

При одновременном применении Но-шпалгина^® с индукторами микросомальных ферментов печени (salisyyliamidista, barbituraatit, epilepsialääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, etanoli, rifampisiinin) отмечается повышение токсичности парацетамола.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset, обусловленное кодеином

При одновременном применении Но-шпалгин^® усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков.

Toimitus- apteekkien

Lääke on päättänyt sovelluksen asiamiehenä Valium juhlapäivät.

Edellytykset ja ehdot

Lääkettä suositellaan säilytettäväksi kuivassa, lasten ulottumattomissa lämpötilassa enintään 30 ° C. Säilyvyys - 3 vuosi.