NO-SCA
Aktiivista ainetta: Drotaverine
Kun ATH: A03AD02
CCF: Myotropic antispasmodic
ICD-10 koodit (todistus): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Kun CSF: 02.15.08
Valmistaja: Chinoinin Lääketeollisuus ja Chemical Works Co. Oy. (Unkari)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
◊ Pillerit pyöreä, lenticular, vihertävä keltainen tai oranssi sävy, leimattu “kylpylä” toisella puolella.
1 kieleke. | |
Drotaveriinivetykloridi | 40 mg |
Apuaineita: magnesiumstearaatti, talkki, polyvidoni, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti.
10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
60 PC. – polypropyleenipulloihin annostelijan “push-top” (1) – pakkauksissa pahvi.
100 PC. – pulloihin polypropeenia (1) – pakkauksissa pahvi.
Ratkaisu on / ja / m kirkas, vihertävän keltainen.
1 ml | 1 amp. | |
Drotaveriinivetykloridi | 20 mg | 40 mg |
Apuaineita: natriummetabisulfiitti, etanoli 96%, vesi d / ja.
2 ml – injektiopulloa tummaa lasia (5) – pakkauksista Valium muovi (1) – pakkauksissa pahvi.
2 ml – injektiopulloa tummaa lasia (5) – pakkauksista Valium muovi (5) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Antispasmodiset. Drotaverinum - isokinoliini johdannainen, joka kykenee spasmolyyttinen vaikutus sileän lihaksen estämällä entsyymin fosfodiesteraasi 4 (PDE4). Estää entsyymin PDE4-johtaa kohonneisiin cAMP, joka inaktivoi myosiinikevytketjua kinaasia (MLCK), mitä, vuorostaan, on sujuvaa, lihasten rentoutumista.
Drotaverine estää entsyymin PDE4 in vitro ilman PDE3- ja PDE5 isotsyymin. Ilmeisesti, PDE4-on toiminnallisesti erittäin tärkeää vähentää supistuvuuden sileän lihaksen, Näin ollen selektiivisiä PDE4-inhibiittorit voivat olla tehokkaita hoidettaessa hyperkineettisten häiriöiden ja sairauksien, liittyy spastinen valtioiden ruoansulatuskanavan.
Entsyymi, hydrolysoituu cAMP sileän lihaksen soluissa sydänlihaksen ja verisuonten, isoentsyymi on pääasiassa FDE3, mikä selittää korkean hyötysuhteen drotaverine kuten kouristuksia ilman voimakas vaikutus verenkiertoon ja vakavien kardiovaskulaaristen haittavaikutusten. Lääke on tehokas sileän lihaskouristuksia kuten hermostunut, ja lihaksikas etiologies. Riippumatta autonomisen hermotuksesta drotaverine vaikutusta sileän lihaksen ruoansulatuskanavan, Biliaarista, ja urogenitaalinen ja verisuonten järjestelmien. Kiitos verisuonia laajentava vaikutus Nospanum® parantaa verenkiertoa.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen ja jakautuminen
Jos nieleminen ja parenteraalisen annon drotaverine imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Cmax Se saavutetaan 45-60 m. Sitoutuu plasman proteiineihin (alfa-albumiini, alpha- ja beta-globuliinit).
Aineenvaihdunta ja eritys
Se metaboloituu maksassa. T1/2 - 16-22 ei. Kautta 72 h drotaverine erittyy pääasiassa metaboliitteina, 50% – virtsa, 30% – ulosteiden.
Todistus
- Smooth lihaskouristuksia, Sairauksista on sappiteiden: sappikivitauti, cholecystitis, periholetsistit, kholangit, papilliitti;
- Kouristukset ja sileän lihaksen virtsaelimet: urolithiasis tauti, pyelitis, virtsarakon tulehdus, tenesmus virtsarakon;
- Aikana fysiologinen syntymä – lyhentäminen vaihe kohdunkaulan laajentuma ja vähentää siten kokonaiskesto työvoiman (ratkaisua varten I / O, ja / m).
Adjuvanttihoitona:
- Kouristus sileän lihaksen ruoansulatuskanavan: mahahaava ja pohjukaissuolihaava, mahakatarri, kouristus cardia ja pylorus, suolitulehdusta, paksusuolentulehdus, mukana ummetus ja ilmavaivat;
- Jännitteitä päänsärkyä (suullisesti);
- Gynekologiset sairaudet (kuukautiskivut);
- Vahva synnytyspoltot (ratkaisua varten I / O, ja / m).
Kun käytetään adjuvanttina lääke annetaan parenteraalisesti, jos et voi käyttää tabletteja.
Annostusohjelman
Aikuisia kun se annetaan suositeltu vuorokausiannos on 120-240 mg (sisään 2-3 sisäänpääsy); lapset annos sovittaa riippuen iästä, Lapsille alkaen 1 että 6 vuotta - 40-120 mg (sisään 2-3 sisäänpääsy); sisään ikä 6 vuotta - 80-200 mg (sisään 2-5 vastaanotot).
Keskimääräinen päivittäinen saanti / m aikuisille on 40-240 mg (jaettuna 1-3 hallinto / päivä). At akuutti koliikki (munuais- tai sapen) valmistetta annetaan / annos 40-80 mg.
To lyhentäminen vaihe kohdunkaulan laajentuma aikana fysiologisia syntymästä pistetään i / m 40 mg, että tyydyttävä vaikutus voidaan toistaa 1 kertaa 2 ei.
Sivuvaikutus
Vuodesta ruoansulatuskanavan: harvoin - pahoinvointi, ummetus.
CNS: harvoin - päänsärky, huimaus, unettomuus.
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin - sydämentykytyksiä; hyvin harvoin - hypotensio.
Muut: hyvin harvoin - allergiset reaktiot (parenteraalisesti, erityisesti potilailla, jotka ovat yliherkkiä vetysulfiitilla).
Vasta
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta;
- Vaikea maksan vajaatoiminta;
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (alhainen sydämen tuotos oireyhtymä);
- Lapset jopa ikä 1 vuosi (Pilleri);
- Yliherkkyys drotaverine tai jollekin apuaineen muotoiluun (erityisesti natriummetabisulfiittia – ratkaisua varten I / O, ja / m).
FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on hypotensio. Päälle / johdannossa lääkkeen potilaan tulisi olla makuuasento vuoksi vaarassa romahtaa.
Raskaus ja imetys
Drotaverine ole teratogeeninen ja sikiötoksinen toiminta. Kuitenkin käyttö lääkkeen suositellaan vain huolellisen punnitsemisen odotetut hyödyt ja suhde mahdollinen riski.
Koska kliiniset tiedot puuttuvat drotaverine ei suositella imetyksen aikana (imetät).
Varoitukset
Koostumus sisältää Tabletit 52 Laktoosi mg, Siksi lääke tabletteina potilaille ei määritetty laktaasipuute, galactosemia oireyhtymä tai heikentynyt glukoosin imeytymistä / galaktoosi.
Liuoksen koostumus in / in / m antamista varten kuuluvat natriumbisulfiitti, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita, kuten anafylaksian ja bronkospasmin, herkillä yksilöillä (erityisesti potilailla, joilla on astma tai on ollut allergisia reaktioita). Jos olet herkkä natriummetabisulfiitilla parenteraalisesti lääkkeen tulisi välttää.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Kun annetaan hoitoannoksina drotaverine ei vaikuta kykyyn luokille mahdollisesti vaarallisten toimintojen.
Jälkeen parenteraalinen (etenkin /) hallintoa välttämään ajamista moottoriajoneuvojen ja hallinta mekanismeja 1 ei (levityksen jälkeen).
Yliannos
Toistaiseksi tapausta huumeiden yliannostukseen Nospanum® ei raportoitu.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Klo samanaikainen soveltaminen Mutta-spa® saattaa heikentää levodopan Parkinsonin taudin.
Toimitus- apteekkien
Lääke on muodossa ratkaisun / ja / m johdanto reseptillä.
Lääke on tabletteina on hyväksytty käytettäväksi keinona ilman reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
Tablettia läpipainopakkauksessa on säilytettävä lämpötilassa, joka ei ylitä 30 ° C.
Tabletit polypropyleenipullossa ja liuos / in / m käyttöönoton olisi pidettävä pimeässä, lasten ulottumattomissa lämpötilassa 15 ° -25 ° C. Varastointiaika – 5 vuotta.