NivalinTM (Injektionestettä)

Aktiivista ainetta: Galantamin
Kun ATH: N06DA04
CCF: Koliiniesteraasi estäjä
ICD-10 koodit (todistus): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Kun CSF: 02.11.02.01
Valmistaja: Sopharma AD (Bulgaria)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Injektionestettä kirkas, väritön tai vaaleankeltainen.

	1 amp.
galantamina gidroʙromid	1 mg

Apuaineita: natriumkloridia, vesi d / ja.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Injektionestettä kirkas, väritön tai vaaleankeltainen.

	1 amp.
galantamina gidroʙromid	2.5 mg

Apuaineita: natriumkloridia, vesi d / ja.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Injektionestettä kirkas, väritön tai vaaleankeltainen.

	1 amp.
galantamina gidroʙromid	5 mg

Apuaineita: natriumkloridia, vesi d / ja.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Injektionestettä kirkas, väritön tai vaaleankeltainen.

	1 amp.
galantamina gidroʙromid	10 mg

Apuaineita: natriumkloridia, vesi d / ja.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Farmakologinen vaikutus

Palautuva asetyylikoliiniesteraasin estäjä. Se helpottaa hermoimpulssien hermo-synapsien, vahvistaa prosessit herätteen refleksi vyöhykkeillä aivojen ja selkäytimen, helposti tunkeutuu BBB. Se parantaa ihon sävyä ja stimuloi supistuminen sileän ja luustolihaksissa, eritystä ruoansulatus rauhaset ja hikirauhaset, palauttaa hermo-johtavuus, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego tyyppi. Syyt mioosi, cyclospasm, alentaa silmänpainetta kanssa sulkukulmaglaukoomaa.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Galantamiini imeytyy nopeasti sen jälkeen, kun s / käyttöönottoon. Terapeuttinen plasmassa saavutetaan 30 m. Ei tilastollisesti merkitsevää eroa AUC kerta-annoksen jälkeen 10 mg (nieleminen ja parenteraalinen anto). C_max veren plasmassa, kun yhden hakemuksen annos 10 mg (nieleminen ja parenteraalinen anto) on 1.2 mg / ml, saavutetaan 2 ei.

Jakelu

Ajanjakso galantamiinin poluraspredeleniya 10 min ja on pidempi verrattuna kauden poluraspredeleniya neostigmiini ja pyridostigmiinin (vastaavasti 5 ja 6.6 m). Galantamiinin heikosti sitoutuu plasman proteiineihin. Se läpäisee veri-aivoesteen ja löytyy aivokudoksessa.

Aineenvaihdunta

Se metaboloituu demetyloimalla (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin ja galantaminon) löydetty plasmasta ja virtsasta.

Vähennys

Kirjoita lähinnä glomerulusfiltraation. Clearing aika 5 ei. Pieniä määriä erittyy sappeen (0.2± 0,1% / 24). Galantamiini, muokkaamaton, ja sen aineenvaihduntatuotteiden (epigalantamin ja galantaminon) virtsan ulostulon 89% kun s / käyttöönottoa. Vakiintunut, että munuaispuhdistuma galantamiinin noin 100 ml / min,, joka on lähellä inuliinipuhdistuma (joka vastaa, QC).

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Munuaisten vajaatoiminnassa, puhdistuma vähenee

Todistus

Neurologian:

- Traumaattinen vammoja hermoston;

- CP-vamma;

- Sairaudet selkäytimen (myeliitti, polio, Polio muodossa puutiaisaivokuumetta);

- Neuriitti, polyneuriitti, polyneuropatia, poliradikulonevrit;

- Guillain-Barren oireyhtymä;

- Idiopaattinen naamahermo pareesi;

- Myopathy;

- Bedwetting.

Anestesiologia ja kirurgian:

- Koska antagonisti nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- Hoidossa leikkauksen jälkeisen atonian suolen ja virtsarakon.

Fysioterapiassa:

- Iontoforeesi kuten sairauksien ääreishermoston.

Toksikologia:

- Myrkytys antikolinergisten, Morfiini ja sen analogit;

Radiologian:

- Laadun parantaminen toiminnallisen diagnoosin kunnon ruoansulatuskanavan ja sappirakon.

Annostusohjelman

Lääke annostellaan s / c, / M, I /. Annos ja hoidon kesto määräytyy yksilöllisesti, riippuen sairauden vakavuudesta ja yksilön vasteen potilaan. Alussa hoidon lääke on määrätty pienin annos, sitten vähitellen kasvaa. To Aikuinen suurin yksittäinen annos p / käyttöönottoa 10 mg, suurin päiväannos 20 mg.

To lapset annos p / hallinto riippuu iästä:

Ikä	Päivittäinen annos
1-2 vuosi	0.25-1 mg (0.1-0.2 ml 0.25% r-ra)
3-5 vuotta	0.5-5 mg (0.2-0.4 ml 0.25% r-ra)
6-8 vuotta	0.75-7.5 mg (0.3-0.42 ml 0.25% r-ra)
9-11 vuotta	1-10 mg (0.5 ml 0.25% р-ра – 0.6 ml 0.5% r-ra)
12-15 vuotta	1.25-12.5 mg (0.7 ml 0.25% р-ра – 1 ml 0.5% r-ra)
vanhempi 15 vuotta	12.5-20 mg (0.2-0.7 ml 1% r-ra)

Hoidon kesto riippuu luonteesta ja taudin vakavuuteen ja keskiarvot 40-60 päivää. Hoitojakso voidaan toistaa 2-3 kertaa välein 1-2 Kuukautta.

Lääke annostellaan 1 aika / päivä. Käytettäessä Nivalin^® suuremmilla annoksilla päivittäinen annos voidaan jakaa 2 esittely.

Aikuisia sisään laadullisten antagonisti nedepolyarizuyushtih miorelaksantov

NivalinTM^® tuodaan / päivittäisenä annoksena 10-20 mg.

Aikana röntgensädetutkimukset lääkeainetta annetaan aikuisille / m: n annoksena 1-5 mg.

At ääreishermoston sairaudet ja hoitoon yökastelu lapset valmiste annetaan annoksena iontoforeesin 1-2 ml 0.25% ratkaisu.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: часто – тошнота, oksentelu, kouristelua vatsakipu, ripuli, lisääntynyt syljeneritys, ruokahaluttomuus; редко – кишечная колика.

CNS: usein - väsymys, huimaus, päänsärky, uneliaisuus; редко – бессонница, näkövamma (cyclospasm).

Muut: lisääntynyt hikoilu; редко – ринит, bradykardia, virstatietulehdus, bronkospasmi, počečnaâ miten.

Vasta

- Keuhkoastma;

- Bradykardia;

- AV-блокада;

- Angina;

- Krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensaation;

- Epilepsia;

- Hyperkinesia;

- Mekaaninen suolitukoksen;

- Mekaaninen aukinaisuus virtsateiden;

- Vaikea maksan vajaatoiminta;

- Vaikea munuaisten vajaatoiminta;

- Lapset jopa ikä 1 vuosi;

- Raskaus;

- Imetys (GRUN vskarmlyvanyay);

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus määrätä lääke Munuaisten vajaatoiminta, virtsaamishäiriöt, hiljattain keskeytettiin leikkaus eturauhanen, leikkauksen aikana yleisanestesiassa.

Laadun parantaminen X-ray tutkimuksissa lääke ei käytetä lapsilla.

Raskaus ja imetys

On vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Varoitukset

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Hoidon aikana potilaiden tulisi pidättäytyä ajamasta autoa tai muuta toimintaa, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden, tk. lääke voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimaus, näkövamma.

Yliannos

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, kouristukset, ripuli, verenpaineen lasku, bradykardia, bronkospasmi; в тяжелых случаях – судороги, kooma.

Hoito: oireenmukainen hoito, Ohjaustoiminnot hengitys- ja verenkiertoelimistön. В качестве антидота – в/в введение атропина в дозе 0.5-1 mg / in; annos voidaan toistaa riippuen kliinisen kuvan.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

NivalinTM^® kun sovellus vähentää estävä vaikutus morfiinin ja sen analogien hengityskeskusta.

Sovelluksessa Nivalin^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya bromidi, paxikarpin), Ei-depolarisoivat lihasrelaksantit (tuʙokurarin), kiniini ja novokainamidom keskinäisen vähennys toimia.

Aminoglykosidiantibiootteja (gentamysiini, amikasiini) voi vähentää terapeuttista vaikutusta Nivalin^®.

Vuonna sovellus tehostaa vaikutusta depolarisoivia lihasrelaksantit.

Samanaikaisella soveltaminen simetidiini saattaa lisätä hyötyosuutta galantamiinin.

CYP2D6: n и CYP3D4 являются изоферментами, metaboliaan osallistuvia galantamiinin. Kinidiini, paroksetiini, fluoksetiini ovat estäjiä CYP2D6-isoentsyymi, ja lääkkeet Ketokonatsoli, tsidovudiini, эритромицин – изофермента CYP3D4, Näin ollen, ne voivat vaikuttaa metaboliaan galantamiinin, joka saattaa johtaa lisääntymiseen sen pitoisuus seerumissa.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List. Lääke on säilytettävä kuivassa, pimeässä lämpötilassa enintään 25 ° C. Säilyvyys - 5 vuotta.