NIKORETTE (Purukumi)

Aktiivista ainetta: Nikotiini
Kun ATH: N07BA01
CCF: Huumeiden hoitoon nikotiiniriippuvuuden
ICD-10 koodit (todistus): F17
Kun CSF: 02.17
Valmistaja: JOHNSON & JOHNSON LTD (Venäjä)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

◊ Purukumi Tuore minttu neliö, päällystetty valkoisella, minttu; koko 15×15×7 mm.

* nikotiinipitoisuus 2.2 mg, mukaan lukien 10% ylimääräinen.

Apuaineita: purukumipohja**, Ksylitoli, piparminttuöljy, natriumkarbonaattia, natriya naatti, asesulfaamikalium, levomentoli, magnesiumoksidi.

** Purukumipohja: sekoitus erityyppisiä vahoja, terva ja muut hiilivedyt (noin 60%) ja kalsiumkarbonaattia (että 40%).

purukumin kuori: Ksylitoli, piparminttuöljy, Arabikumi, Titaanidioksidi, karnaubavaha.

15 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

◊ Purukumi Tuore minttu neliö, peitetty kuorella vaaleanruskeasta vaaleankeltaiseen, vihertävä sävy, minttu; koko 15×15×7 mm.

* nikotiinipitoisuus 4.4 mg, mukaan lukien 10% ylimääräinen.

Apuaineita: purukumipohja**, Ksylitoli, piparminttuöljy, natriumkarbonaattia, asesulfaamikalium, levomentoli, magnesiumoksidi, Kinoliinikeltainen (E104).

** Purukumipohja: sekoitus erityyppisiä vahoja, terva ja muut hiilivedyt (noin 60%) ja kalsiumkarbonaattia (että 40%).

purukumin kuori: Ksylitoli, piparminttuöljy, Arabikumi, Titaanidioksidi, karnaubavaha, Kinoliinikeltainen (E104).

15 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Huumeiden hoitoon nikotiiniriippuvuuden. Kun terävä tupakoinnin lopettamiseen potilailla, päivittäiseen käyttöön nikotiini tuotteita pitkään, voi kehittyä peruuttaminen, joka sisältää huonovointisuus, unettomuus, lisääntynyt ärtyneisyys, hälytys, heikentynyt keskittymiskyky, sydämen sykkeen hidastuminen, lisääntynyt ruokahalu ja painonnousu, sekä halu tupakoida.

Hoidossa nikotiiniriippuvuuden kanssa nikotiinikorvaushoidon voi vähentää tarvetta tupakointi (ja määrä poltettujen savukkeiden), lievittää vieroitusoireita, johtuvat koko tupakoinnin lopettamiseen näillä, joka päätti lopettaa tupakoinnin. Helpottaa väliaikaista tupakoinnin lopettamisen ja vähentää poltettujen savukkeiden niissä, jotka eivät voi tai eivät halua kokonaan luopua tupakointi.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Nikotiini, purukumi, imeytyy nopeasti posken limakalvon läpi ja löytyy verestä sen kautta 5-7 m.

C_max Plasman nikotiini pääsee käsiksi 30 minuuttia purukumin aloittamisen jälkeen.

Jakelu

V_d nikotiinia / johdannossa on noin 2-3 l / kg. Nikotiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on pienempi kuin 5%. Siksi häiriöt nikotiinin sitova, kun sovellus muiden lääkkeiden tai muuttaa proteiinin määrä plasman eri sairauksien ei pitäisi olla merkittävää vaikutusta kinetiikkaan nikotiinin.

Aineenvaihdunta

Nikotiini metaboloituu maksassa, munuais- ja keuhko. Tunnistetut lisää 20 aineenvaihduntatuotteiden, ovat vähäisemmät toimintaa nikotiinin. Pitoisuus päämetaboliitin – kotiniini – suurempi kuin nikotiinipitoisuus 10 aika.

Vähennys

Kirjoita pääasiassa maksassa. Keskimääräinen plasmapuhdistuma on noin 70 l /. T_1/2 – noin 2 ei.

Kotiniini erittyy pääasiassa virtsaan. (15% annos, T_1/2 – 15-20 ei) ja trans-3-hydroksikotiniini (45% annos). 10-30% nikotiiniannokset erittyvät virtsaan muuttumattomana.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Munuaisten toiminnan progressiiviseen heikkenemiseen liittyy kokonaisnikotiinin puhdistuman lasku.

Nikotiinin farmakokinetiikka ei muutu merkittävästi potilailla, joilla on maksakirroosi ja lievästi heikentynyt maksan toiminta. (5 huomauttaa Child-Pugh) ja vähenee potilailla, joilla on maksakirroosi ja kohtalaisen vaikea maksan toimintahäiriö (7 huomauttaa Child-Pugh).

Potilaat, Hemodialyysin, havaitsi nikotiinin pitoisuuden nousun veriplasmassa.

Iäkkäillä potilailla nikotiinin kokonaispuhdistuma laskee hieman., joka ei vaadi annoksen muuttamista.

Todistus

Tupakkariippuvuuden hoitoon:

- vieroitusoireiden väheneminen, jotka johtuvat potilaiden tupakoinnin täydellisestä lopettamisesta, päättää lopettaa tupakoinnin;

— Kun väliaikainen lopettaminen Tupakointi;

- vähentää niiden polttamien savukkeiden määrää, jotka eivät voi tai eivät halua kokonaan luopua tupakointi.

Annostusohjelman

Tupakointiriippuvuuden vakavuudesta riippuen käytetään Nicorette-purukumia.^® eri pitoisuuksilla vaikuttavaa ainetta.

Jos potilas tupakoi 20 tai vähemmän savukkeita päivässä tai polttaa ensimmäisen savukkeen joka toinen päivä 30 minuuttia heräämisen jälkeen, sinun tulee käyttää nikotiinia sisältävää purukumia 2 mg.

Jos potilas tupakoi enemmän kuin 20 tupakointia päivässä tai ei ole lopettanut tupakointia käyttäessään nikotiinipurukumia 2 mg, on suositeltavaa käyttää nikotiinipitoista purukumia 4 mg.

Nicorette^® tulee soveltaa kaikissa tapauksissa, kun on vastustamaton halu tupakoida. Purukumia tulee pureskella hitaasti, kunnes siitä tulee terävä maku., sitten pureskelu on lopetettava ja purukumi tulee asettaa ikenen ja posken sisäpuolen väliin. Kun maku häviää, pureskelua on jatkettava.. Varten 1 vastaanottoa tulee käyttää vain 1 purukumi.

At täydellinen kieltäytyminen tupakoinnin keskimääräinen päivittäinen annos on 8-12 kuminauhat, maksimi – 15 kuminauhat. Lääkettä on käytettävä jatkuvasti ensimmäisen kerran 3 kuukautta tupakoinnin lopettamisen jälkeen. Sitten sinun tulee vähitellen vähentää kulutetun purukumin määrää.. Kun lääkkeen päivittäinen saanti laskee 1-2 kuminauhat, sen käyttö tulee lopettaa..

At vähentämällä savukkeita savustettu purukumia tulisi käyttää tupakointijaksojen välillä, jotta tupakanpolttovälit pitenevät, tupakan kulutuksen minimoimiseksi. Potilaita on varoitettava, Mitä jos jälkeen 6 viikkojen huumekäyttö ei onnistunut vähentämään savukkeiden päivittäistä kulutusta, kannattaa kääntyä erikoislääkärin puoleen.

Potilaan tulee yrittää lopettaa tupakointi, milloin hän on valmis, kuitenkin viimeistään 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Jos aikana 9 kuukauden kuluttua hoito lopettaa käynnistäminen epäonnistui, Sinun tulisi kysyä neuvoa asiantuntija.

Nicorette-purukumin käyttöä ei suositella^® lisää 12 Kuukautta. Jotkut potilaat saattavat kuitenkin tarvita pidempää hoitoa., estääkseen palaamisen tupakointiin tai palaamatta aiempaan tupakoinnin tasoon.

Purukumia voidaan käyttää kuukautisten aikana, tarvittaessa lopeta tupakointi väliaikaisesti, esimerkiksi ollessaan paikoissa, jossa tupakointi on kielletty, tai muissa tilanteissa, milloin lopettaa tupakointi.

Konsultointia ja psykologista tukea hoidon tehostamiseksi.

Sivuvaikutus

Suurin osa haittavaikutuksista havaittu ensimmäinen 3-4 viikon huumekäytöstä ja ovat annoksesta riippuvaisia.

Varhainen hoito: joskus – lievä kurkun ärsytys ja lisääntynyt syljeneritys; nieltäessä liikaa liuennutta nikotiinia – Ikotech.

Ihmisten liiallisella lääkkeen käytöllä, ei ole tottunut hengittämään tupakansavua: pahoinvointi, heikkous, päänsärky.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: kun käytät nikotiinia sisältävää purukumia 4 mg potilailla, altis ruoansulatushäiriöille - ruoansulatushäiriöt, närästys.

Huimaus, päänsärky, unihäiriöt voivat olla vieroitusoireyhtymän ilmenemismuotoja, kieltäytyminen tupakoinnin aiheuttama. Kun lopettaa tupakointi voi lisätä taajuus aftainen suutulehdus.

Sivuvaikutuksia kuvattaessa käytetään seuraavia esiintymistiheyskriteerejä: Usein (>1/10), usein (>1/100 <1/10), harvoin (>1/1000, <1/100), harvoin (>1/10 000, <1/1000), harvoin (<1/10 000).

CNS: Usein – päänsärky; usein – huimaus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin - nopea sydämen syke; hyvin harvoin - eteisvärinä.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: hyvin yleinen - maha-suolikanavan epämukavuus, Ikotech, pahoinvointi; usein – oksentelu.

Ihoreaktiot: harvoin - eryteema, nokkosihottuma.

Muut: hyvin yleinen - kurkku- tai suukipu, kipu pureskelulihaksissa; harvoin – allergiset reaktiot, mukaan lukien angioödeema.

Vasta

-lisääntynyt herkkyys nikotiinia ja muita osia huumeiden.

FROM varoen ja vasta lääkärin kuulemisen jälkeen lääkettä tulee käyttää potilailla, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöitä, Sisältää. joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti 1 kuukautta ennen hakemusta (Sisältää. tahti, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, Pallolaajennus), tai hallitsematon verenpainetauti.

FROM varovaisuus tulee määrätä potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta, mahalaukun ja pohjukaissuolen peptisen haavan paheneminen.

FROM varovaisuus tulee käyttää potilailla, joilla on hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma (koska, että nikotiini aiheuttaa katekoliamiinien vapautumista lisämunuaisen ytimestä), samoin kuin diabetes.

Raskaus ja imetys

Nikotiini läpäisee istukan ja voi vaikuttaa negatiivisesti hengityselimiin ja sikiön verenkiertoon.. Tupakointi voi vahingoittaa sikiötä, Siksi potilaita tulee rohkaista lopettamaan tupakointi ilman nikotiinikorvaushoitoa.. Jos tällaiset yritykset epäonnistuvat, päätös hoidon suorittamisesta tehdään sen jälkeen, kun on verrattu mahdollista positiivista vaikutusta ja mahdollista haittaa..

Nikotiini (Vaikka käytetty hoitoannoksina) erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon ja voi vaikuttaa haitallisesti imettävään lapseen, kun imettävä äiti ottaa sen. Nikotiinin negatiivisen vaikutuksen vähentämiseksi lapseen Nicorette^® tulee käyttää välittömästi ruokinnan jälkeen.

Varoitukset

Kuinka Nicorettea käytetään^® mukana pienempi riski, kuin tupakointi.

Potilaat, jotka käyttävät irrotettavia proteeseja, Nicorette-purukumia käytettäessä voi ilmetä vaikeuksia^®. Purukumi voi tarttua hammasproteesiin ja harvoissa tapauksissa vahingoittaa niitä.

Diabetespotilaiden on ehkä pienennettävä insuliiniannoksia tupakoinnin lopettamisen jälkeen..

Pienet ruoansulatushäiriöt, jotka johtuvat nikotiinia sisältävän purukumin käytöstä 4 mg voidaan poistaa pureskelemalla hitaammin tai käyttämällä purukumia, sisältää 2 mg nikotiinia (tarvittaessa lyhyemmillä väliajoilla).

Potilaalle on kerrottava, että hänen pitäisi käyttää Nicorette-kumia^® itsekseni, hyödyntämään sitä, jos hän yhtäkkiä haluaa polttaa.

Käyttö Pediatrics

Kysymys lääkemääräyksestä ikäisiä potilaita että 18 vuotta Se päättää lääkäri erikseen.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Kielteistä vaikutusta kykyyn ajaa autoa ja työskennellä mekanismien kanssa ei ole osoitettu..

Yliannos

Liiallinen nikotiinin saanti korvaushoidosta ja/tai tupakoinnista voi aiheuttaa yliannostusoireita.

Oireet: pahoinvointi, kuolaaminen, vatsakipu, ripuli, Hikoilu, päänsärky, huimaus, kuulovamma ja vakava heikkous; kun otat suuria nikotiiniannoksia – hypotensio, heikko ja rytminen syke, hengitysvaikeuksia, verisuonten romahdus ja yleisen kouristuksia, eli. oireita akuutti nikotiini myrkytys.

Annos nikotiinia, hyvin siedetty aikuisten tupakoitsijoiden hoidon aikana, voi aiheuttaa oireita ankara myrkky pienille lapsille ja jopa johtaa kuolemaan.

Hoito: pitäisi välittömästi lopettaa nikotiini ja alkaa oireenmukaista hoitoa. Aktiivihiili vähentää nikotiinin imeytymistä maha-suolikanavassa. Anna tarvittaessa IVL:ää ja happea.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Tupakointi (mutta ei nikotiinin käyttöä) lisää CYP1A2-aktiivisuutta. Tupakoinnin lopettamisen jälkeen tämän entsyymin substraattien puhdistuma voi vähentyä., mikä voi johtaa tiettyjen lääkkeiden pitoisuuden nousuun veriplasmassa, millä on mahdollista kliinistä merkitystä, kun lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, jolle on ominaista pieni terapeuttinen vaikutus (teofylliini, takrin, klozapyn, ropiniroli).

Rajalliset tiedot viittaavat siihen, tupakointi voi indusoida flekainidin ja pentatsosiinin metaboliaa.

Toimitus- apteekkien

Lääke on päättänyt sovelluksen asiamiehenä Valium juhlapäivät.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Säilyvyys - 2 vuosi.