NIKORETTE (Transdermalynaya terapevticheskaya järjestelmä)

Aktiivista ainetta: Nikotiini
Kun ATH: N07BA01
CCF: Huumeiden hoitoon nikotiiniriippuvuuden
ICD-10 koodit (todistus): F17
Kun CSF: 02.17
Valmistaja: JOHNSON & JOHNSON LTD (Venäjä)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

◊ Transdermalynaya terapevticheskaya järjestelmä (TST) joiden kosketuspinta 10 cm²; Se on suorakaiteen muotoinen laastari, jossa on pyöristetyt reunat, toinen puoli on vaalean ruskeaa, kirjoitus “Nicorette^®“, toiselle puolelle liima-, hopeanhohtoinen valkoinen, peitetty läpinäkyvä suojakalvo synteettisten.

Apuaineita: kalvosubstraatin, polyesterikuitukangas, keskipainaville polyisobutyleeniä, pienimolekyylipainoinen polyisobutyleenin, polybuteeni, silikonisoitu polyesteri.

1 PC. – pussi (7) – pakkauksissa pahvi.

◊ Transdermalynaya terapevticheskaya järjestelmä (TST) joiden kosketuspinta 20 cm²; Se on suorakaiteen muotoinen laastari, jossa on pyöristetyt reunat, toinen puoli on vaalean ruskeaa, kirjoitus “Nicorette^®“, toiselle puolelle liima-, hopeanhohtoinen valkoinen, peitetty läpinäkyvä suojakalvo synteettisten.

Apuaineita: kalvosubstraatin, polyesterikuitukangas, keskipainaville polyisobutyleeniä, pienimolekyylipainoinen polyisobutyleenin, polybuteeni, silikonisoitu polyesteri.

1 PC. – pussi (7) – pakkauksissa pahvi.

◊ Transdermalynaya terapevticheskaya järjestelmä (TST) joiden kosketuspinta 30 cm²; Se on suorakaiteen muotoinen laastari, jossa on pyöristetyt reunat, toinen puoli on vaalean ruskeaa, kirjoitus “Nicorette^®“, toiselle puolelle liima-, hopeanhohtoinen valkoinen, peitetty läpinäkyvä suojakalvo synteettisten.

Apuaineita: kalvosubstraatin, polyesterikuitukangas, keskipainaville polyisobutyleeniä, pienimolekyylipainoinen polyisobutyleenin, polybuteeni, silikonisoitu polyesteri.

1 PC. – pussi (7) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Huumeiden hoitoon nikotiiniriippuvuuden. Kun terävä tupakoinnin lopettamiseen potilailla, päivittäiseen käyttöön nikotiini tuotteita pitkään, voi kehittyä peruuttaminen, joka sisältää huonovointisuus, unettomuus, lisääntynyt ärtyneisyys, hälytys, heikentynyt keskittymiskyky, sydämen sykkeen hidastuminen, lisääntynyt ruokahalu ja painonnousu, sekä halu tupakoida.

Hoidossa nikotiiniriippuvuuden kanssa nikotiinikorvaushoidon voi vähentää tarvetta tupakointi (ja määrä poltettujen savukkeiden), lievittää vieroitusoireita, johtuvat koko tupakoinnin lopettamiseen näillä, joka päätti lopettaa tupakoinnin. Helpottaa väliaikaista tupakoinnin lopettamisen ja vähentää poltettujen savukkeiden niissä, jotka eivät voi tai eivät halua kokonaan luopua tupakointi.

Farmakokinetiikka

Farmakokinetiikkaa nikotiinin verrattavissa sovellettaessa laastari iholle käsin tai reiteen.

Imeytyminen

Kun laastarin iholle käsi, tai lonkan noin 95% Vapautunut nikotiini siirtyy verenkiertoon. Loppuosa reunoja kohden haihtunut. Kaikki laastarit ilmoitettu keskimääräinen määrä nikotiinia, imeytyy potilaiden keskimääräinen aikana 16 ei.

C_max nikotiinin veren plasmassa jälkeen laastarin saavutetaan 6-10 tunnin kuluttua laastarin 15 mg / 16 tuntia 9-15 ng / ml. Jos laastari 15 mg / 16 tuntia lähteä 24 ei (sen sijaan, 16 ei), nikotiinin viime 8 h on vähentynyt keskimäärin 7.2 että 5.6 ng / ml. Käytettäessä pienempää laastaria voi odottaa samanlaisia ​​muutoksia plasman nikotiinin.

Jos kolme annosta laastari nikotiini plasmassa olivat hieman erilainen suhteessa annoksen suurentamisesta: laastarin kokoa kasvatetaan vastaava lisäys pitoisuus oli hieman alle odotetun.

Jakelu

V_d nikotiinia / johdannossa on noin 2-3 l / kg. Nikotiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on pienempi kuin 5%. Siksi häiriöt nikotiinin sitova, kun sovellus muiden lääkkeiden tai muuttaa proteiinin määrä plasman eri sairauksien ei pitäisi olla merkittävää vaikutusta kinetiikkaan nikotiinin.

Toistuva käyttö nikotiinin laastari pitoisuus ei ole merkittävästi korkeampi kuin yhden käyttökerran jälkeen.

Aineenvaihdunta

Nikotiini metaboloituu maksassa, munuais- ja keuhko. Tunnistetut lisää 20 aineenvaihduntatuotteiden, ovat vähäisemmät toimintaa nikotiinin. Pitoisuus päämetaboliitin – kotiniini – suurempi kuin nikotiinipitoisuus 10 aika.

Vähennys

Kirjoita pääasiassa maksassa. Keskimääräinen plasmapuhdistuma on noin 70 l /. T_1/2 – noin 2 ei.

Kotiniini erittyy pääasiassa virtsaan. (15% annos, T_1/2 – 15-20 ei) ja trans-3-hydroksikotiniini (45% annos). 10-30% nikotiiniannokset erittyvät virtsaan muuttumattomana.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Munuaisten toiminnan progressiiviseen heikkenemiseen liittyy kokonaisnikotiinin puhdistuman lasku.

Nikotiinin farmakokinetiikka ei muutu merkittävästi potilailla, joilla on maksakirroosi ja lievästi heikentynyt maksan toiminta. (5 huomauttaa Child-Pugh) ja vähenee potilailla, joilla on maksakirroosi ja kohtalaisen vaikea maksan toimintahäiriö (7 huomauttaa Child-Pugh).

Potilaat, Hemodialyysin, havaitsi nikotiinin pitoisuuden nousun veriplasmassa.

У пожилых пациентов отмечается снижение общего клиренса никотина, joka ei vaadi annoksen muuttamista.

Todistus

— лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;

— снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Annostusohjelman

Sisään Aikuinen (Sisältää. Vanhuksilla) лечение начинают с применения 1 Läikkä 15 мг/16 ч (30 cm²), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.

Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, vähintään, 3 Kuukautta. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 cm²), а в течение последующих 2-3 недель – по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 cm²).

Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.

В некоторых случаях лицам, heitti savun, может потребоваться более длительная терапия.

Sivuvaikutus

Пластыри Никоретте^® могут вызывать нежелательные дозозависимые (etupäässä) tehosteet, сходные с возникающими при применении никотина, поступающего в организм другим путем.

Sivuvaikutuksia kuvattaessa käytetään seuraavia esiintymistiheyskriteerejä: Usein (>1/10), usein (>1/100 <1/10), harvoin (>1/1000, <1/100), harvoin (>1/10 000, <1/1000), harvoin (<1/10 000), myös yksittäisistä tapauksista.

Huimaus, päänsärky, unihäiriöt voivat olla vieroitusoireyhtymän ilmenemismuotoja, kieltäytyminen tupakoinnin aiheuttama. Kun lopettaa tupakointi voi lisätä taajuus aftainen suutulehdus (aiheuttaa tuntematonta).

Paikalliset reaktiot: noin 20% – умеренно выраженные покраснения, kutittaa.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: часто – тошнота, oksentelu.

Ihoreaktiot: нечасто – крапивница.

Kehosta kokonaisuutena: очень часто – зуд; часто – эритема.

Vasta

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM осторожностью и только после консультации врача следует назначать препарат пациентам, перенесшим сердечно-сосудистое заболевание, или госпитализировавшимся по этому поводу в течение предыдущих 4 viikkoa (Sisältää. tahti, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, Pallolaajennus), или имеющих неконтролируемую артериальную гипертензию.

FROM varovaisuus tulee määrätä potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta, mahalaukun ja pohjukaissuolen peptisen haavan paheneminen.

FROM varovaisuus tulee käyttää potilailla, joilla on hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma (koska, että nikotiini aiheuttaa katekoliamiinien vapautumista lisämunuaisen ytimestä).

Raskaus ja imetys

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (annosriippuvaisia). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Nikotiini (Vaikka käytetty hoitoannoksina) в небольших количествах выделяетчя с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. Tarvittaessa käyttöä imetysaikana tulisi lopettaa imetys.

Varoitukset

Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Käyttö Pediatrics

Kysymys lääkemääräyksestä potilaat sisään возрасте младше 18 vuotta Se päättää lääkäri erikseen. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

Yliannos

Liiallinen nikotiinin saanti korvaushoidosta ja/tai tupakoinnista voi aiheuttaa yliannostusoireita.

Oireet: pahoinvointi, syljeneritys, vatsakipu, ripuli, Hikoilu, päänsärky, huimaus, kuulo häiriö, vakava heikkous (сходны с проявлениями острого отравления никотином). При применении высоких доз никотина возможны снижение АД, слабый и прерывистый пульс, hengitysvaikeudet, verisuonten romahdus, yleistyneitä kohtauksia, uupumus.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать выраженные интоксикации у маленьких детей (Sisältää. kuolemaan).

Hoito: следует немедленно прекратить применение препарата (снять пластырь) и начать проведение симптоматической терапии. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Tupakointi (mutta ei nikotiinin käyttöä) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. Tupakoinnin lopettamisen jälkeen tämän entsyymin substraattien puhdistuma voi vähentyä., mikä voi johtaa tiettyjen lääkkeiden pitoisuuden nousuun veriplasmassa, millä on mahdollista kliinistä merkitystä, kun lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, jolle on ominaista pieni terapeuttinen vaikutus (teofylliini, takrin, klozapyn, ropiniroli).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, Olanzapine, klomipramiini, fluvoksamiini), хотя данные, подтверждающие это, ei, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Rajalliset tiedot viittaavat siihen, tupakointi voi indusoida flekainidin ja pentatsosiinin metaboliaa.

Toimitus- apteekkien

Lääke on päättänyt sovelluksen asiamiehenä Valium juhlapäivät.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Säilyvyys - 3 vuosi.