NEYRODYKLOVYT
Aktiivista ainetta: Tiamiini, Diklofenaakki, Pyridoksiini, Цianokoʙalamin
Kun ATH: M01AB55
CCF: НПВС в комбинации с витаминами группы В
ICD-10 koodit (todistus): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
Kun CSF: 02.11.01
Valmistaja: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. (Itävalta)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
Kapselit kovaliivate-, koko №1, с корпусом розовато-желтого цвета и колпачком коричневого цвета; Sisältö kapselia – белый гранулят (diklofenaakkinatrium) и розовый порошок (vitamiinit).
1 caps. | |
diklofenaakkinatrium | 50 mg |
tiamiinihydrokloridi (verhoama. B1) | 50 mg |
pyridoksiinihydrokloridia (verhoama. B6) | 50 mg |
цianokoʙalamin (verhoama. B12) | 250 g |
Apuaineita: povidoni, metakryylihapon ja etyyliakrylaatin kopolymeeri (Èudražit NE30D), триэтилацетат, talkki, силиконовый антивспенивающий агент SE2 МС, liivate, Titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), rautaoksidi keltainen (E172).
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
НПВС в комбинации с витаминами группы В. Диклофенак оказывает противовоспалительное, kipulääke, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Nyeizbiratyelino kunniaa kunniaa ugnyetaya 1 e 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, aamun jäykkyys, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. Loukkaantumisia, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Tiamiini (B-vitamiinia1) Ihmiskeho seurauksena fosfaurilirovania tulossa kocarboksilazu, joka on kofermentom monet entsyymireaktioiden. B-vitamiinia1 играет важную роль в углеводном, proteiinia ja rasvaa vaihto. Osallistuu aktiivisesti hermo magnetointi neurotransmissiota prosessit.
Pyridoksiini (B-vitamiinia6) välttämätön normaalin toiminnan keskus- ja ääreishermoston. Fosfaurilirovanna muoto on kofermentom aminohappojen aineenvaihduntaan (декарбоксилирование, переаминирование). Toimii koentsyymi välttämättömiä entsyymejä, toimivat hermo kudosten. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – kuten dopamiinia, Serotoniini, норадренелин, adrenaliini, Histamiini ja GABA.
Цianokoʙalamin (B-vitamiinia12) normaali veren muodostuminen ja kypsymisen punasolujen, ja osallistuu myös useita biokemiallisia reaktioita, functionings kehon – metyyli-ryhmien siirto, nukleiinihappojen synteesissä, orava, vastineeksi aminohappoja, hiilihydraatit, lipidien. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Koentsyymi muodossa zianokobalamina – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.
Farmakokinetiikka
Diklofenaakki
Imeytyminen
Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает Cmax päällä 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 mg Cmax saavutetaan 2-3 h ja on 1.4 ug / ml: n. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Biosaatavuus - 50%.
Jakelu
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, ei koumouliruet. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Se tunkeutuu nivelnesteeseen. Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 tuntia myöhemmin, kuin plasmassa. Диклофенак выводится с грудным молоком. Vd - 550 ml / kg.
Aineenvaihdunta
50% активного вещества подвергается метаболизму во время “Ensikierron” maksan kautta. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Vähennys
T1/2 nivelneste on 3-6 ei. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, kuin plasmassa, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 ei. Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 ml / min,. T1/2 из плазмы – 2 ei. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, vähemmän 1% erittyy muuttumattomana, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC <10 ml / min,) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Витамины В1, IN6, IN12
Vitamiinit, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, että jätetään kasaantumisesta elimistössä.
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (noin 8-10% – muuttumattomana). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, erittymistä munuaisten kautta on muuttuja – alkaen 6 että 30%.
Todistus
- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях – Ensisijainen algomenorrhea, adnexitis; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов – nielutulehdus, nielurisatulehdus, otitis);
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (Krooninen moniniveltulehduksen, reuma- ja nivelreuma, ankiloziruyushtiy spondylitis, nivelrikko, спондилартроз);
- невриты и невралгии (kohdunkaulan oireyhtymä, lyumbago, iskias);
- kihtiartriitin;
- reuma- pehmytkudoksen.
Annostusohjelman
Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Aikuisia Нейродикловит назначают по 1 kapseli 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы – 1-2 kertaa / vrk. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.
Sivuvaikutus
Vuodesta ruoansulatuskanavan: >1% – абдоминальные боли, turvotuksen tunne, ripuli, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat, maksaentsyymiarvojen, пептическая язва с возможными осложнениями (verenvuoto, Rei'itys), ruoansulatuskanavan verenvuoto; <1% – рвота, keltatauti, maa, появление крови в кале, поражение пищевода, sammas, limakalvojen kuivuminen (Sisältää. suu), maksatulehdus (возможно молниеносное течение), maksanekroosi, kirroosi, hepatorenalnыy oireyhtymä, muutos ruokahalu, haimatulehdus, holecistopankreatit, paksusuolentulehdus.
CNS: >1% – päänsärky, huimaus; <1% – unihäiriöitä, uneliaisuus, masennus, ärtyvyys, aseptinen meningiitti (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), kouristukset, yleinen heikkous, sekavuus, painajaisia, ощущение страха.
Aistit: >1% – soiminen; <1% – näön hämärtyminen, kaksoiskuvat, makuhäiriöt, обратимое или необратимое снижение слуха, pälvet.
Ihoreaktiot: >1% – kutina, ihottuma; <1% – hiustenlähtö, nokkosihottuma, ekseema, токсический дерматит, erythema multiforme eksudatiivinen (Sisältää. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), lisääntynyt valoherkkyys, мелкоточечные кровоизлияния.
Vuodesta virtsaelimet: >1% – nesteretentiota; <1% – нефротический синдром, proteinuria, oligurija, hematuria, interstitiaalinefriitti, papillanekroosi, akuutti munuaisten vajaatoiminta, atsotemiaa.
Vuodesta verisoluista: <1% - Anemia (Sisältää. гемолитическая и апластическая анемии), leukopenia, trombosytopenia, eozinofilija, agranulosytoosi, trombotsitopenicheskaya purppura.
Hengityselimet: <1% – кашель, bronkospasmi, kurkunpään turvotus, keuhkotulehdus.
Со стороны сердечно-сосудистой järjestelmä: <1% – повышение АД, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö, rintakipu, sydäninfarkti.
Allergiset reaktiot: <1% – anafylaktoidiset reaktiot, anafylaktinen sokki (обычно развивается стремительно), huulten ja kielen, herkistyminen vaskuliitti.
Muut: <1% – ухудшение течения инфекционных процессов (Sisältää. развитие некротического фасциита).
Vasta
- erosiivinen ja ulkusvaurioita ruoansulatuskanavassa (paheneminen);
- ruoansulatuskanavan verenvuoto;
- kallonsisäinen verenvuoto;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
- rikkoo hematopoiesis;
- нарушения гемостаза (Sisältää. verenvuototauti);
- raskaus;
- lapsuus;
- maidoneritys (imetät);
- yliherkkyys lääkeaineen (Sisältää. к другим НПВП).
FROM varovaisuus следует назначать препарат при анемии, astma, Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, CHD, otechnom oireyhtymä, печеночной или почечной недостаточности, alkoholismi, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, diabetes, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, divertikkeli, systeeminen sidekudoksen sairaudet, ja iäkkäillä potilailla.
Raskaus ja imetys
Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).
Varoitukset
В период лечения препаратом Нейродикловит следует проводить систематический контроль картины периферической крови, maksan toimintaa, munuainen, ulosteiden testi verestä.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Potilaat, vastaanottava huumeiden, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, alkoholi.
Yliannos
Oireet: oksentelu, huimaus, päänsärky, hengästys, huimaus, у детей – миоклонические судороги, pahoinvointi, vatsakipu, verenvuoto, maksa ja munuaiset.
Hoito: mahanhuuhtelu, lääkehiilen. Oireenmukainen hoito, diurez. Hemodialyysin maloeffyektivyen.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, metotreksaatti, препаратов лития и циклоспорина.
При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, streptokinaasi, urokynaza) suurentunut verenvuodon (чаще желудочно-кишечные кровотечения).
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (ruoansulatuskanavan verenvuoto), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.
При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, kefoperatsoni, kefotetaani, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Диклофенак усиливает действие препаратов, syy valoyliherkkyys.
Valmistelut, lohko tubulussekreetion, повышают концентрацию в плазме диклофенака, siten, повышая его токсичность.
Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (veressä voidaan vähentää 30%).
Pitkäaikaista hoitoa antikonvulsanttien voi johtaa puute tiamiinin.
Käyttö kolkisiinin ja biguanidien vähentää imeytymistä syaanikobalamiini.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä kuivassa, valolta suojattuna, lasten ulottumattomissa lämpötilassa joka ei ylitä 25 ° C:. Varastointiaika – 2 vuosi.