MÛSTOFORAN

Aktiivista ainetta: Fotemustiini
Kun ATH: L01AD05
CCF: Syövän huumeiden
ICD-10 koodit (todistus): C43, C 71
Kun CSF: 22.01.01
Valmistaja: Servier Laboratories (Ranska)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Jauhe, liuosta varten vaaleankeltainen.

Liuotin: etanoli 95% – 3.35 ml, vesi d / ja – että 4 ml.

Pulloa lasit (1) yhdessä liuottimen (4 ml – amp.) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

Farmakokinetiikka

После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T_1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

Todistus

— диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);

— злокачественные опухоли мозга.

Annostusohjelman

Мюстофоран^® вводят в/в. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 viikkoa, между двумя циклами поддерживающей терапии – 3 Viikon.

At проведении монотерапии valmistetta annetaan annoksena 100 mg / m². Induktsionnaya hoito – 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 viikko (1, 8 ja 15 päivä) и последующим перерывом в 4-5 viikkoa. Ylläpitohoito – 1 инъекция в 3 Viikon.

Комбинированная терапия с дакарбазином. Induktsionnaya hoito – Мюстофоран^® annos 100 mg / m²/sut 1 ja 8 päivän hoito; дакарбазин в дозе 250 mg / m²/sut 15, 16, 17 ja 18 päivän hoito. Затем перерыв – 5 viikkoa. Ylläpitohoito – Мюстофоран^® annos 100 mg / m²/sut 1 päivä; дакарбазин в дозе 250 mg / m²/сут во 2, 3, 4 ja 5 päivä. Aikaväli 3 недели между 2 циклами.

В процессе лечения Мюстофораном^® необходимо контролировать количество тромбоцитов, valkosolujen ja granulosyytit veressä. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана^® может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

Säännöt muotoiluun ja hallintoon ratkaisu

Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 ml, eli. sisään 4 ml ratkaisu sisältää 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 ml 5% glukoosiliuosta (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% natriumkloridiliuoksella). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 ei, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

Sivuvaikutus

Vuodesta verisoluista: trombosytopenia (40.3%), максимально выраженная через 4-5 viikon kuluttua ensimmäisestä injektiosta; leukopenia (46.3%), максимально выраженная через 5-6 viikon kuluttua ensimmäisestä injektiosta.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, рвота в течение 2 tuntia injektion jälkeen (46.7%), vatsakipu (1.3%), ripuli (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) plasma.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: tajunnan häiriöitä, parestesia, dysgeusia (0.7%).

Vuodesta virtsaelimet: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

Paikalliset reaktiot: laskimotulehdus pistoskohdassa (2.6%).

Muut: kuume (3.3%), kutina (0.7%).

Vasta

- Raskaus;

- Imetys;

— повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не следует назначать ранее, kuin 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

Raskaus ja imetys

Мюстофоран^® raskauden aikana. Tarvittaessa nimitys imetyksen aikana tulisi lopettaa imetys.

Varoitukset

Способность препарата угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или ранее применялись вещества, угнетающие гемопоэз. Не рекомендуется назначать препарат, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 viikkoa (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины – 6 viikkoa).

Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, Roiskeet – большим количеством воды. Vältä huumeiden.

Во время приготовления раствора Мюстофорана^® рекомендуется работать в маске и латексных перчатках. Беременным женщинам запрещено работать с Мюстофораном^®.

При работе с Мюстофораном^® следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов.

Seuranta laboratorioparametrien

Перед каждым очередным введением препарата следует проводить анализ картины периферической крови.

В процессе лечения Мюстофораном^® рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

Käyttö Pediatrics

Эффективность и безопасность применения Мюстофорана^® у детей не изучена.

Yliannos

Spesifistä vastalääkettä. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Sovelluksessa (в один день) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (peräti 3 Kuukautta) Мюстофораном^® следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.

При одновременном применении Мюстофорана^® и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

Toimitus- apteekkien

Valmiste on saatavana lääkemääräyksellä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä pimeässä, lasten ulottumattomissa 2 ° 8 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen, pakkaukseen.

Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.