Mifegin

Aktiivista ainetta: Myfepryston
Kun ATH: G03XB01
CCF: Antigestagens huumeiden
Kun CSF: 15.13.02
Valmistaja: Exelgyn Laboratories (Ranska)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit vaaleankeltainen värit, lenticular, с идентификационным кодом “167B” toinen puoli.

Apuaineita: maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, povidoni, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.

3 PC. – rakkuloita (1) – pahvilaatikoihin.

Farmakologinen vaikutus

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Farmakokinetiikka

Kun kerta-annos 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 ei. Absoluuttinen hyötyosuus on 69%.

В плазме мифепристон на 98% Se sitoutuu proteiineihin: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ei, затем более быстро. T1 / 2 on 18 ei.

Vaikutukset huumeiden

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (että 42 päivänä kuukautisten poisjäämisestä);
• koulutus ja synnytyksen oli täysiaikainen.

Annostusohjelman

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 tabletteja 200 mg) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Potilaan tulee olla lääkärin valvonnassa, vähintään, aikana 2 h kuluttua hakemuksen. Kautta 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Kautta 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, että keskenmeno on tapahtunut. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 päivä (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Valmistelusta ja synnytyksen: yksittäinen 200 мг мифепристона ( 1 tablettia)/ внутрь в присутствии врача. Kautta 24 h takaisinottoa 200 mg. Kautta 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, ja, välttämättä, назначаются простагландины или окситоцин.

Sivuvaikutus

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, heikkous, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, huimaus, hypertermia, nokkosihottuma.

Sitä taustaa vasten yhdistettynä hoidon misoprostoli (lisäksi): emätintulehdus, ruoansulatushäiriö, unettomuus, voimattomuus, scelalgia, levottomuus, anemia, hemoglobiiniarvon laskua (enemmän kuin 2 g / dl), pyörtyminen, valkoinen.

Vasta käyttämään huumeita

• lisämunuaisen vajaatoiminta;
• akuuttia tai kroonista munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta;
• porfyria;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• anemia;
• rikkoo hemostasis (Sisältää. edellinen verenohennuslääkitys);
• Vaikean extragenital;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• Epäillyt kohdunulkoinen raskaus;
• raskaus, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 päivänä kuukautisten poisjäämisestä;
• raskaus, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Valmistelusta ja synnytyksen:

• vakava preeclampsia, preэklampsiya, eklampsia;
• ennenaikaisen tai post-ajan raskaus;
• istukan previa;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (Sisältää. astma), verenpainetauti, Rytmihäiriö, kroonisen sydämen vajaatoiminnan.

Raskaus ja imetys

Rintaruokinta on lopetettava heti 14 дней после приема мифепристона.

Varoitukset

Potilaat, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, samanaikainen abortti.

Potilaat, joilla on keinotekoinen sydänläppien tai infektoiva endokardiitti mifepristonilla olisi suoritettava ennaltaehkäisevä antibioottihoito.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Yliannos

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Toimitus- apteekkien

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

Edellytykset ja ehdot

List. Хранить в недоступном для детей, kuiva, pimeässä lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.