МЕРОПЕНАБОЛ

Aktiivista ainetta: Meropeneemi
Kun ATH: J01DH02
CCF: Antibiootti ryhmä karbapeneemeille
ICD-10 koodit (todistus): A03, A39, A40, A41, A46, G00, i33, J15, J15.1, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N70, N71
Kun CSF: 06.04
Valmistaja: ABOLmed Ltd (Venäjä)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Liuosta varten I / v hallinto valkoinen tai valkoinen kellertävä.

Apuaineita: natriumkarbonaattia.

Lasipullot (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Антибиотик группы карбапенемов для парентерального применения. Взаимодействует с рецепторами – специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, подавляет транспептидазу, тормозит синтез пептидогликанов клеточной стенки (вследствие структурного сходства), что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий. Устойчив к почечной дегидропептидазе-1, bakteereja tappava vaikutus, легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства β-лактамаз, обладает высоким аффинитетом к пенициллинсвязывающим белкам.

Среди известных бета-лактамных антибиотиков обладает наиболее высокой активностью в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Se on aktiivinen gram-positiivisia aerobit: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae -bakteerin, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroidit, Staphylococcus aureus (Sisältää. kannat, penisillinaasi), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные штаммы), Sisältää. Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Streptococcus pneumoniae (Sisältää. Penisilliinille resistentit kannat), Streptococcus agalactiae -bakteerit, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus -tauti, Streptococcus spp. (группы G и F), Rhodococcus equi; Gram-negatiivinen aerobinen: Achromobacter xylooxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviaen, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter eri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli-, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae(-kannat, продуцирующие b-лактамазы, и ампициллин-устойчивые штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (-kannat, продуцирующие b-лактамазы, устойчивые к пенициллинам и спектиномицину), Hafnia-katu, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus on ihana, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Huoltajan huolenpito, Alcalifaciens Providence, Pasteurella multocida, Pseudomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas spp., Salmonella spp. (Sisältää. Salmonella typhi), Serratia spp. (Sisältää. Serratia kuihtuu, Serratia liquifaciens), Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella-dysenteria, Vibrio, Vibrio Vibrio parahaemolyticus-bakteerille, Vibrio vulnificus -tartuntaa, Yersinia enterocolitica; Anaerobiset bakteerit: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (Sisältää. Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides yhtenäinen, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella spp. (Sisältää. Prevotellalla melaninogenica, Prevotella suu, Prevotella denticola, Prevotellalla levii), Porphyromonas spp. (Sisältää. Porphyromonas asaccharolyticus), Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, bakteereja löytyi kuolleena, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium Datan, Eubacter lentum, Eubacter aerofaciens, tappavan bakteereja, Fusobacterium necrophorumin, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticuksen, Peptococcus magnus, Peptococcus prevotii, Propionibacterium acne, Enterobacter ahne, Propionibacterium granulosumista.

Farmakokinetiikka

Jakelu

При в/в введении препарата в дозе 250 mg C_makh Se saavutetaan 30 ja m on 11 ug / ml: n, annos 500 mg C_makh on 23 ug / ml: n, annos 1 g – 49 ug / ml: n (абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы для С_makh и AUC нет). При увеличении дозы с 250 mg 2 г клиренс уменьшается с 287 että 205 ml / min,.

При в/в болюсном введении препарата в дозе 500 mg C_makh Se saavutetaan 5 мин и составлет 52 ug / ml: n, annos 1 g – 112 ug / ml: n.

Yhdistää plasma proteiini- 2%. Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, Sisältää. в спинномозговую жидкость больных бактериальным менингитом, saavuttaa pitoisuudet, suurempi kuin vaaditaan inhiboimaan useimmat bakteerit (бактерицидные концентрации создаются через 0.5-1.5 ч после начала инфузии). В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Ei kertyy.

Aineenvaihdunta

Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием единственного неактивного метаболита.

Vähennys

T_1/2 – 1 ei, alle 2 vuotta – 1.5-2.3 ei. В диапазоне доз 10-40 мг/кг у взрослых и детей наблюдается линейная зависимость фармакокинетических параметров. Ilmoita uutiset - 70% в неизмененном виде в течение 12 ei. Pitoisuus meropeneemi virtsan, yli 10 ug / ml: n, поддерживается в течение 5 ч после введения препарата в дозе 500 mg. Näkyy hemodialyysin.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

У больных с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина.

У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует с возрастным снижением клиренса креатинина. T_1/2 – 1.5 ei.

Todistus

Tarttuva-tulehdussairaudet, aiheuttajana ovat herkät patogeenit:

- Aivokalvontulehdus;

- Infektiot alempien hengitysteiden (Sisältää. keuhkokuume, включая госпитальную), infektio, вызванные синегнойной палочкой (особенно у больных с муковисцидозом);

— абдоминальные инфекции (перитониты, pelvioperitonit, осложненный аппендицит);

-pyelonefriitti, pyelitis;

- Iho- ja pehmytkudosten (Sisältää. muki, märkärupi, toissijaisesti tartunnan ihottuman);

- Punatauti;

- Sepsis;

- Bakteerien endokardiitti;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (включая эндометрит);

— подозрение на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение).

Annostusohjelman

Меропенабол^® вводят в виде в/в болюсной инъекции в течение не менее 5 m, либо в виде в/в инфузии в течение 15-30 m.

Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента.

Рекомендуются следующие суточные дозы.

Aikuinen

At лечении пневмоний, virtsatietulehdukset, gynekologiset infektiot (kohdun limakalvon ja tulehdussairaudet sisäsynnyttimet), Iho- ja pehmytkudosinfektiot в/в назначают по 500 mg joka 8 ei.

At hoidossa sairaalainfektioiden keuhkokuume, peritoniitti, бактериальной инфекции у больных с нейтропенией (фебрильной нейтропении), а также сепсиса – in / päälle 1 g joka 8 ei.

At hoito aivokalvontulehdus Suositeltu annos on 2 g joka 8 ei.

At kroonista munuaisten vajaatoimintaa дозу корректируют в зависимости от КК: at CC 26-50 ml / min, назначают по 0.5–1 г 2 kertaa / vrk; at CC 10-25 ml / min, – mennessä 250-500 mg 2 kertaa / vrk; at CC alle 10 ml / min, – mennessä 500 mg 1 aika / päivä.

Meropeneemilla näkyvät hemodialyysin. Если требуется продолжительное лечение, suositeltava, yksikköannosta (Se määritetään riippuen ja infektion vaikeusasteesta) Se otettiin käyttöön lopussa hemodialyysin, для восстановления эффективной концентрации антибиотика в плазме.

Lapset

To vuotiaille lapsille 3 Kuukautta ennen 12 vuotta Suositeltu annos on / määrien 10-20 mg / kg joka 8 h riippuen ja infektion vaikeusasteesta, herkkyys patogeenin ja potilaan tilan. Sisään Painaville lapsille 50 kg следует использовать дозировки для взрослых.

At meninges Suositeltu annos on 40 mg / kg joka 8 ei.

Максимальная доза не должна превышать 2 g joka 8 ei.

Меропенабол^® не рекомендуется для применения у alle 3 Kuukautta.

Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции печени и почек.

Правила приготовления растворов

Для в/в болюсных инъекций Меропенабол^® следует разводить стерильной водой для инъекций (10 ml 500 mg meropeneemi). Это обеспечивает концентрацию раствора 50 mg / ml.

Для в/в инфузий Меропенабол^® следует разводить стерильной водой для инъекций или совместимой жидкостью для инфузии и затем разбавлять также совместимой жидкостью для инфузий (50-200 ml).

Меропенабол^®совместим со следующими инфузионными жидкостями:

- 0.9% раствор натрия хлорида для в/в инфузий;

- 5% tai 10% Dekstroosi (Glukoosi) ja / infuusioissa;

- 5% Dekstroosi (Glukoosi) для в/в инфузий с 0.02% natriumbikarbonaattiliuosta;

- 0.9% раствор натрия хлорид и 5% Dekstroosi (Glukoosi) ja / infuusioissa;

- 5% Dekstroosi (Glukoosi) alkaen 0.225% natriumkloridi in / infuusio;

- 5% Dekstroosi (Glukoosi) alkaen 0.15% kaliumkloridi ratkaisu on / infuusio;

- 2.5% ja 10% раствор маннитола для в/в инфузий.

Меропенабол^® не должен смешиваться с растворами, sisältää muita lääkkeitä.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kolestaattinen maksatulehdus, giperʙiliruʙinemija, lisääntyminen maksan transaminaasiarvojen ja alkalisen fosfataasin, LDH; редко – кандидоз полости рта, pseudomembranoottinen enterokoliitti.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: Rituals- tai bradykardia, vähentäminen tai verenpaineen nousu, pyörtyminen.

Vuodesta virtsaelimet: dizurija, turvotus, munuaisten vajaatoiminta (giperkreatininemiя, повышение концентрации мочевины в плазме), hematuria.

Vuodesta hermosto: päänsärky, parestesia, unettomuus, hypererethism, levottomuus, masennus, tajunnan häiriöitä, hallusinaatiot, Epileptiformisen takavarikot, kouristukset.

Vuodesta laboratorioparametrit: eozinofilija, neutropenia, leukopenia, anemia; harvoin – agranulosytoosi, обратимая тромбоцитопения, снижение частичного тромбопластинового времени.

Allergiset reaktiot: kutiseva iho, ihottuma, nokkosihottuma, erythema multiforme eksudatiivinen, angioedeema, anafylaktinen sokki.

Paikalliset reaktiot: tulehdus, tromboflebit, arkuus pistoskohdassa.

Muut: положительная прямая или непрямая пробы Кумбса, hengenahdistus, emättimen kandidiaasi.

Vasta

- Lapset jopa ikä 3 Kuukautta;

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus следует назначать препарат пациентам с аллергическими реакциями на пенициллины и цефалоспорины в анамнезе; при указаниях в анамнезе на заболевания толстой кишки, Sisältää. NYAK; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Raskaus ja imetys

Безопасность применения препарата при беременности не определена.

Tuolloin hoidon tulisi lopettaa imetys.

Varoitukset

Potilaat, имеющие в анамнезе указания на повышенную чувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять гиперчувствительность к меропенему.

Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина.

В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов.

У лиц с заболеваниями ЖКТ, особенно с колитами, необходимо учитывать возможность развития антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, liittyvän antibiootit), первым симптомом которого может является развитие диареи на фоне лечения.

При монотерапии известной или подозреваемой инфекции нижних отделов дыхательных путей тяжелого течения, Pseudomonas aeruginosa, Suosittelemme säännöllistä määrittämistä alttius.

Yliannos

Vahingossa yliannostus on mahdollista hoidon aikana, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. Быстрое выведение препарата достигается при гемодиализе.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Ганцикловир повышает риск развития генерализованных судорог.

Huumeet, lohko tubulussekreetion, замедляют выведение и увеличивают концентрацию меропенема в плазме.

Не совместим с гепарином.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Препарат следует хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Varastointiaika – 2 vuosi.

Для в/в инъекций и в/в инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор Меропенабола^®, однако разведенный меропенем может сохранить свою активность в течение 6 ч при хранении раствора при температуре не выше 25°С и 36 ч при хранении раствора при температуре не выше 5°С. Раствор не замораживать!