LUCETAM

Aktiivista ainetta: Pirasetaami
Kun ATH: N06BX03
CCF: Nootropics
ICD-10 koodit (todistus): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, G 25,3, G30, I69, R42, S06, T90
Kun CSF: 02.14.01
Valmistaja: EGIS PHARMACEUTICALS Oyj (Unkari)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, päällystetty valkoinen tai melkein valkoinen, Soikea, lenticular, ilman haju, viistetty, с риской с обеих сторон, Syöpynyt “Е 242” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, povidoni K-30, makrogoli 6000, dybutylsebaktat, Titaanidioksidi (E171), talkki, etyyliselluloosaa, gipromelloza.

30 PC. – purkit tumma lasi (1) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty valkoinen tai melkein valkoinen, Soikea, lenticular, ilman haju, Syöpynyt “Е 243” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, povidoni K-30, makrogoli 6000, dybutylsebaktat, Titaanidioksidi (E171), talkki, etyyliselluloosaa, gipromelloza.

20 PC. – purkit tumma lasi (1) – pakkauksissa pahvi.

Ratkaisu on / ja / m абсолютно прозрачный, väritön, возможен незначительный зеленоватый оттенок, ilman haju.

Apuaineita: natriumasetaattia, jääetikkaa, vesi d / ja.

5 ml – väritön lasinen injektiopullo (5) – pakkauksista Valium muovi (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Nootropics. Pirasetaami – циклическое производное GABA. Непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам^® улучшает когнитивные (познавательные) prosessit, такие как способность к обучению, muisti, huomiota, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, parantaa henkistä suorituskykyä, parantaa aivojen verenkiertoa.

Луцетам^® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Луцетам^® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. Annoksella 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам^® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, C_max plasmassa saavutetaan 1 ei. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г C_max on 40-60 ug / ml: n, которая достигается в плазме крови через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

Jakautuminen ja metabolia

V_d on noin 0.6 l / kg. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

Vähennys

T_1/2 plasmasta on 4-5 ei, T_1/2 из спинномозговой жидкости – 8.5 ei.

Erittyy munuaisten muuttumattomana – 80-100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 ml / min,.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Munuaisten vajaatoiminnassa T_1/2 korotukset.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Todistus

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, huimaus, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;

- Alkoholismi – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

— в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;

— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, kirjaimet, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки;

— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

Annostusohjelman

Sisällä lääkettä annetaan päivittäinen annos 30-160 mg / kg,, moninaisuus vastaanotto – 2-4 kertaa / vrk.

В/в или в/м annettuna päivittäisenä annoksena 30-160 mg / kg, (3-12 g / vrk), moninaisuus esittely – 2-4 kertaa / vrk.

At симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 g / vrk, а в течение первой недели – 4.8 g / vrk.

At лечении последствий инсульта nimitetty 4.8 g / vrk.

At alkoholin vieroitusoireyhtymä – 12 g / vrk. Ylläpitoannos – 2.4 g / vrk.

Hoito головокружения и связанных с ним расстройств равновесия nimitetty 2.4-4.8 g / vrk.

At кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 g / vrk, jokainen 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 g / vrk. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Jokainen 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1.2 g joka 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Kun hoidetaan коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами препарат вводят в/м или в/в в начальной дозе 9-12 g / vrk, tukea annos- 2.4 g / vrk. Лечение продолжают не менее 3 viikkoa.

Vauvat että коррекции пониженной обучаемости määrittää sisällä annos 3.2 g / vrk. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

Sisään Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Sisään iäkkäillä potilailla дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Sisään potilailla ihmisen maksan korjaus annosteluohjelmaa ei tarvita.

Таблетки Луцетама^® принимают во время приема пищи или натощак, nesteen kera (vesi, mehu).

Раствор Луцетама^® для в/м или в/в введения совместим со следующими инфузионными растворами: dekstroosi 5%, 10%, 20%; fruktoosi 5%, 10%, 20%; левулоза 5%; natriumkloridia 0.9%; dekstraani 40 – 10% sisään 0.9% natriumkloridiliuoksella; dekstraani 100 - 6% sisään 0.9% natriumkloridiliuoksella; Soittoäänen; Soittoäänen yksinkertaisesti merkitsee laktatom; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал 6%. Инфузионные растворы пирацетама стабильны не менее 24 ei.

Sivuvaikutus

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – hermostuneisuus; 0.96% – uneliaisuus; 0.83% – masennus; в единичных случаях – головокружение, päänsärky, ataksia, epätasapainoon, обострение течения эпилепсии, unettomuus, замешательство, kiihtymys, hälytys, hallusinaatiot, lisääntynyt seksuaalinen.

Aineenvaihdunta: 1.29% – painonnousu.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: muutamissa tapauksissa – pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipua.

Ihoreaktiot: ihotulehdus, kutittaa, ihottumat, turvotus.

Muut: 0.23% – voimattomuus.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозе более 2.4 g / vrk, и в большинстве случаев исчезают при снижении дозы.

Vasta

- Hemorraginen aivohalvaus;

-end-stage munuaisten vajaatoiminta (ainakin QC 20 ml / min,);

- Lapset jopa ikä 1 vuosi;

- Raskaus;

- Imetys;

— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.

Raskaus ja imetys

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

Луцетам^® не следует назначать при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, erittyy äidinmaitoon. Концентрация пирацетама в крови у новорожденных достигает 70-90% от его концентрации в крови у матери.

Tarvittaessa käyttöä imetysaikana tulisi lopettaa imetys.

Varoitukset

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

Se tunkeutuu suodatinkalvon laitteet hemodialyysiä.

Vaikutus kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja työskentelee koneet

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Yliannos

Hoito: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Oireenmukainen hoito, которая может включать гемодиализ. Spesifistä vastalääkettä. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, fenytoiini, fenoʙarʙitalom, valproatom natrium.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 g / vrk) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, tk. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2AT 6, 2С8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 ja 1422 ug / ml: n. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 ug / ml: n. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (Karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. Säilyvyysaika lääkkeen tabletin muodossa – 5 vuotta, в форме раствора для инъекций – 2 vuosi.