On LORISTA

Aktiivista ainetta: Gidroxlorotiazid, Lozartan
Kun ATH: C09DA01
CCF: Verenpainelääkkeet
ICD-10 koodit (todistus): I10
Kun CSF: 01.09.16.05
Valmistaja: KRKA d.d. (Slovenia)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit, Kalvopäällysteinen от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, Soikea, hieman kaksoiskovera.

Apuaineita: esigelatinoitu tärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti.

Koostumus kuoren: gipromelloza, makrogoli 4000, Kinoliinikeltainen väriaine (E104), Titaanidioksidi (E171), talkki.

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (8) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (12) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (14) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (9) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (4) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (6) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (7) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Yhdistetty verenpainelääkkeiden.

Lozartan – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ₁ ei-proteiini luonteeltaan.

In vivo ja in vitro losartaanin ja sen biologisesti aktiivisen metaboliitin karboksi (EXP-3174) estää kaikki fysiologisesti merkittävät vaikutukset angiotensiini II: AT₁-reseptorit riippumatta synteesireitistä: Se johtaa kohonneisiin plasman reniiniaktiivisuutta, Se vähentää pitoisuutta aldosteronin veren plasmassa.

Losartaani välillisesti aiheuttaa aktivoitumisen AT-₂-reseptorit korottamalla angiotensiini II:. Losartaani ei inhiboi kininazy II:, entsyymi, joka on mukana metaboliaan bradykiniinin.

Vähentää PR, paine keuhkoverenkierrossa; vähentää jälkikuormituksen, Se on diureetti vaikutus.

Se estää kehitystä sydänlihaksen liikakasvu, parantaa liikunnan suvaitsevaisuutta potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.

Losartaani 1 kellonaika / päivä johti tilastollisesti merkitsevä systolinen ja diastolinen verenpaine. Päivän aikana losartaania tasaisesti hallitsemaan verenpainetta, jolloin verenpainetta alentava vaikutus vastaa luonnollisen vuorokausirytmin. Verenpaineen laskun lopussa kanteen annos oli noin 70-80% vaikutus huippu lääkkeen, kautta 5-6 h antamisen jälkeen. Peruuttaminen ei ole havaittu; Losartaani ei myöskään ole kliinisesti merkittävää vaikutusta sydämen sykkeeseen.

Losartaani on tehokas miehillä ja naisilla, ja iäkkäillä (≥ 65 vuotta) ja nuoremmat potilaat (≤65 лет).

Gidroxlorotiazid – tiazidnyj diureetti, dioreticeski vaikutus liittyy alentunut reabsorption natrium-ioneja, Kloori, Kalium, Magnesium, distaalinen nefrona vettä; hidastaa kalsiumionien erittymistä, Virtsahapon. Sillä on verenpainetta alentavat ominaisuudet; verenpainetta alentava vaikutus kehittyy arteriolien laajentumisen vuoksi. Käytännöllisesti katsoen mitään vaikutusta normaali helvetti. Dioreticeski vaikutus on 1-2 ei, tavoittaa kautta 4 ч и продолжается 6-12 ei.

Verenpainetta tapahtuu kautta 3-4 päivä, mutta saavuttamiseksi optimaalisen terapeuttisen vaikutuksen voidaan vaatia 3-4 Viikon.

Farmakokinetiikka

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном применении не отличается от таковой при их раздельном применении.

Lozartan

Imeytyminen

Хорошо всасывается из ЖКТ. Kun lääke ruoan kanssa ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta sen pitoisuudet seerumissa. C_max losartaani plasmassa saavutetaan 1 tunnin kuluttua nauttimisesta, a C_max ЕXP-3174 достигается через 3–4 ч.

Jakelu

Lisää 99% лозартана и EXP-3174 связывается с белками плазмы крови, lähinnä albumiiniin. V_d Losartaani on 34 l. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Aineenvaihdunta

Подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень, образуя активный метаболит ЕXP-3174 (14%) ja useita aktiivisia metaboliitteja. Hyötyosuus on noin 33%.

Vähennys

Plasmapuhdistuma Losartaanin ja EXP-3174 on noin 10 ml/s (600 ml / min,) ja 0.83 ml/s (50 ml / min,) vastaavasti. Losartaanin munuaispuhdistuma ja EXP-3174 on noin 1.23 ml/s (74 ml / min,) ja 0.43 ml/s (26 ml / min,), vastaavasti. T_1/2 лозартана и EXP-3174 составляет 2 ч и 6–9 ч, vastaavasti. Noin 58% lääkeaine erittyy sapen, 35% – с мочой.

Gidroxlorotiazid

Imeytyminen ja jakautuminen

Всасывается, pääasiallisesti, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тонкой кишки. Imeytyminen sostavlyaet 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. C_max Seerumin saavutetaan 1.5 - 5 ei.

V_d noin 3 l / kg. Sitoutuminen plasman proteiineihin – 40%, накапливается в эритроцитах.

Aineenvaihdunta ja eritys

Älä metaboloituu maksassa.

Noin 95% препарата выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 ml/s (335 ml / min,). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T_1/2 in alkuvaiheessa 2 ei, loppuvaiheessa (через 10–12 ч после приема) - Tietoja 10 ei.

Todistus

- Verenpainetauti (potilaat, joka osoittaa Yhdistelmähoito);

— снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta, riippumatta aterian. Лористу^® НД можно сочетать с другими антигипертензивными средствами.

At verenpainetauti начальная и поддерживающая доза – 1 kieleke. (100/25 mg) 1 aika / päivä. Yleensä, препарат назначают при отсутствии адекватного терапевтического эффекта Лористы^® N (50/12.5 mg). Suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 3 viikon hoidon. Suurin vuorokausiannos - 1 kieleke. Лористы^® BKT.

При сниженном ОЦК (esimerkiksi, на фоне приема диуретиков в высоких дозах) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 mg 1 aika / päivä. В связи с этим терапию Лористой^® НД необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии.

Sisään пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (CC 30-50 ml / min,), включая находящихся на диализе, Se ei vaadi korjausta alkuannoksen.

To снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка стандартная начальная доза лозартана составляет 50 mg 1 aika / päivä. Potilaat, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана 50 mg / vrk, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12.5 mg), ja, tarpeen tullen, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 mg / vrk, edelleen – увеличить дозу гидрохлоротиазида, назначая Лористу НД по 1 välilehti. / päivä.

Sivuvaikutus

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: usein – päänsärky, системное и несистемное головокружение, unettomuus, uupumusta; joskus – migreeni.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: usein – ortostaattinen hypotensio (dozozavisimaya), sydämentykytys, takykardia; harvoin – vaskuliitti.

Hengityselimet: usein – yskä, infektiot ylähengitysteiden, faringitы, rhinedema.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – ripuli, ruoansulatushäiriö, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu; harvoin – maksatulehdus, maksan toimintahäiriöt; harvoin – повышение активности ферментов печени и билирубина.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: usein – lihaskipu, selkäkipu; joskus – artralgii.

Vuodesta verisoluista: harvoin – anemia, purppura Shenleyna-Genoa.

Vuodesta laboratorioparametrit: usein – hyperkalemia, повышение концентрации гемоглобина и гематокрита (ei kliinisesti merkittävää); joskus – maltillinen kasvu urean ja kreatiniinin seerumissa.

Allergiset reaktiot: joskus – nokkosihottuma, kutina; harvoin – anafylaktiset reaktiot, angioedeema (kuten turvotusta kurkunpään ja kielen, aiheuttaen hengitysteiden tukkeutumista ja / tai kasvojen, huulet, kurkku).

Muut: usein – voimattomuus, heikkous, perifeerinen turvotus, rintakipu.

Vasta

- Anurija;

- Ilmaistaan ​​ihmisen munuaisten (CC<30 ml / min,);

- Hyperkalemia;

- Degidratatsiya (Sisältää. на фоне приема диуретиков в высоких дозах);

- Ilmaisi ihmisen maksan;

-Tulenkestävät hypokalemia;

- Hypotensio;

— дефицит лактазы;

— галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

- Raskaus;

- Imetys;

- Lapset ja nuoret ylös 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

— повышенная чувствительность к лозартану и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к производным сульфонамида.

FROM varovaisuus следует применять при нарушениях водно-электролитного баланса крови (giponatriemiya, hypokloreeminen alkaloosi, gipomagniemiya, kaliopenia), molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan valtimoon yksinäinen munuaisen, diabetes, hyperkalsemia, гиперурикемии и/или подагре, при отягощенном аллергологическом анамнезе (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, Sisältää. ACE: n estäjät) и бронхиальной астме, системных заболеваниях крови (Sisältää. при СКВ), одновременно с НПВС (Sisältää. COX-2-estäjät).

Raskaus ja imetys

Tiedot Losartaanin käyttöä raskauden aikana ei ole. Sikiön munuaisperfuusio, joka riippuu kehittämiseen reniini-angiotensiini-järjestelmä, alkaa toimia III raskauskolmanneksen. Vaaraa sikiölle kasvaa, jos losartaaniannoksesta II ja III raskauskolmanneksen aikana, tk. прием лекарственных средств, vaikuttaa suoraan reniini-angiotensiini-järjestelmä, aikana II ja III raskauskolmanneksen voi johtaa sikiön kuolemaan.

Не рекомендуется назначение диуретиков при беременности в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, trombosytopeniaa äidit. Diureettihoito ei estä kehitystä toxemia raskauden.

При установлении беременности терапию Лористой^® НД следует немедленно прекратить.

Tarvittaessa käyttää imetyksen aikana pitäisi päättää asiasta päättymisestä imetyksen.

Varoitukset

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (vähennykset OCK, hyponatremia, hypokloreeminen alkaloosi, hypomagnesemia, hypokalemia), нарушать толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и ТГ, provosoida esiintyminen hyperurikemiaa ja / tai kihdin.

Losartaani^® НД содержит лактозу, поэтому препарат не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Практически все пациенты во время терапии препаратом Лориста^® НД могут выполнять действия, vaatii suuremman huomion (esimerkiksi, управление автомобилем или опасными техническими средствами). У отдельных лиц в начале терапии препарат может вызвать артериальную гипотензию и головокружение и, täten, косвенно повлиять на их психофизическое состояние. В целях безопасности перед началом деятельности, jotka vaativat enemmän huomiota, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.

Yliannos

Lozartan

Oireet: merkittävä verenpaineen lasku, takykardia, bradykardia, обусловленная парасимпатической (vagaalisen) стимуляцией.

Hoito: diurez, simptomaticheskaya hoito, Hemodialyysiin tehoton.

Gidroxlorotiazid

Oireet: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (kaliopenia, chloropenia, giponatriemiya) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Hoito: oireenmukainen hoito

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Lozartan

В клинических исследованиях не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, varfarinom, simetidiini, fenoʙarʙitalom, ketokonatsoli ja erytromysiini.

Рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита лозартана (клинически данное взаимодействие не изучено).

Одновременное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (spironolaktoni, triamtereeni, amilorid), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к гиперкалиемии.

Tulehduskipulääkkeet, Sisältää. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут уменьшать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан.

У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при приеме индометацина.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении с тиазидными диуретиками этанол, барбитураты и наркотические средства могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами (для приема внутрь и инсулина) может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

При приеме в комбинации с другими гипотензивными средствами отмечается аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол нарушают всасывание гидрохлоротиазида.

Klo samanaikainen soveltaminen kanssa Valium, АКТГ отмечается выраженное снижение уровней электролитов, erityisesti, kaliopenia.

Гидрохлоротиазид снижает выраженность ответа на прием прессорных аминов (esimerkiksi, adrenaliini, noradrenaliinin).

Гидрохлоротиазид усиливает эффект миорелаксантов недеполяризующего типа действия (esimerkiksi, tuʙokurarina).

Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития (samanaikaista käyttöä ei suositella).

Tulehduskipulääkkeet (включая ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков.

В связи с влиянием на метаболизм кальция прием тиазидных диуретиков может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi.