LIZIGAMMA

Aktiivista ainetta: Lisinopriili
Kun ATH: C09AA03
CCF: ACE: n estäjä
ICD-10 koodit (todistus): I10, I21, I50.0, N08.3
Kun CSF: 01.04.01.02
Valmistaja: Wörwag PHARMA GmbH & Co. KG (Saksa)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit valkoinen, pyöreä, viistetty sisäreunoihin, jossa Valium toisella puolella ja merkintä “5” – toinen.

Apuaineita: mannyt, Kalsiumdivetyfosfaatti dihydraatti, maissitärkkelys, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit valkoinen, pyöreä, lenticular, jossa Valium toisella puolella ja merkintä “10” – toinen.

Apuaineita: mannyt, Kalsiumdivetyfosfaatti dihydraatti, maissitärkkelys, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit valkoinen, pyöreä, lenticular, jossa Valium toisella puolella ja merkintä “20” – toinen.

Apuaineita: mannyt, kalsiumvetyfosfaattidihydraatin, maissitärkkelys, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Verenpainelääkkeet, ACE: n estäjä. Vähentää muodostumista angiotensiini II: angiotensiini I , joka johtaa suoraan laskua aldosteronin vapautumista. Se vähentää bradykiniinin, hajoamista ja lisää prostaglandiinien synteesiä. Vähentää PR, FROM, preload, paine keuhkojen kapillaarien, Se aiheuttaa lisää sydämen tuotos ja lisätä sietokykyä sydänlihaksen stressiä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Se laajenee valtimon suuremmassa määrin, kuin suonet. Jotkut vaikutukset selittyvät vaikutus kudokseen reniini-angiotensiinijärjestelmän. Pitkäaikainen käyttö vähentää sydänlihaksen liikakasvua ja valtimoiden seinämien resistiivinen tyyppi. Se parantaa verenkiertoa iskeemisen sydänlihaksen.

ACE: n estäjät pidentää elinaikaa potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, hidastaa etenemistä vasemman kammion toimintahäiriö potilailla, sydäninfarkti ilman kliinisiä oireita.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Jälkeen suun kautta noin 25% lisinopriili imeytyy maha-suolikanavasta. Syöminen ei vaikuta imeytymiseen. Imeytyminen keskiarvot 30%, hyötyosuus – 29%. C_max plasma (90 ng / ml) saavutetaan 7 ei.

Jakelu

Lisinopriili on lähes sitoutuu plasman proteiineihin. Läpäisevyys BBB ja istukan on alhainen.

Aineenvaihdunta

Lisinopriili ei biomuuntuu kehon.

Vähennys

Erittyy munuaisten muuttumattomana. T_1/2 on 12 ei.

Farmakokinetiikka erityisissä potilasryhmissä

Potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta imeytymistä ja poistumista lisinopriilin alennettu.

Munuaisten vajaatoimintaa pitoisuus lisinopriilin useita kertoja prevyshaet pitoisuus veressä plasman vapaaehtoisten, ja merkittävä lisääntyminen aikaa päästä C_max veren plasmassa ja suurensi T_1/2.

Iäkkäillä potilailla, lääkeaineen pitoisuutta veressä plasman ja AUC 2 ajat, kuin nuoremmilla potilailla.

Todistus

- Verenpainetauti (yksinään tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden);

- Sydämen vajaatoiminta (in yhdistelmähoitoa potilaiden hoidossa, vastaanottaa sydänglykosideja ja / tai diureetteja);

- Varhainen akuutin sydäninfarktin (ensimmäinen 24 h vakaat hemodynaamisten parametrien ylläpitämiseksi nämä indikaattorit ja ehkäisy vasemman kammion toimintahäiriö ja sydämen vajaatoiminta);

- Diabeticheskaya nefropatia (vähentämiseksi albuminuriaa potilailla, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes, joilla on normaali verenpaine, ja potilailla, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes on kohonnut verenpaine).

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta, riippumatta aterian.

Verenpainetauti

Kun sairastaneista potilaista, ei saa muut verenpainelääkkeet, nimittää 5 mg 1 aika / päivä. Koska tehokkaan annoksen suurentamista välein 2-3 sen päivän 5 mg keskimäärin hoitoannokset 20-40 mg / vrk (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). Tavallinen päivittäinen ylläpitoannos – 20 mg. Suurin vuorokausiannos – 40 mg.

Täysi vaikutus on yleensä kautta 2-4 hoitoviikon, Mitä on otettava huomioon annosta lisätään. Riittämätön kliinistä vaikutusta lääkkeen voidaan yhdistää muihin verenpainelääkkeiden.

Jos potilas on saanut ennen diureettihoito, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Jos tämä ei ole mahdollista, то начальная доза Лизигаммы^® ei saa ylittää 5 mg / vrk. Tässä tapauksessa ensimmäisen annoksen jälkeen suositellaan lääkärin valvonnassa muutaman tunnin (suurin vaikutus saavutetaan noin 6 ei), t. että. может возникнуть выраженное снижение АД.

Kun se renovskularna verenpainetauti или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / vrk, под усиленным врачебным контролем (BP ohjaus, munuaisten toiminta, kalium veressä seerumin). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

Munuaisten vajaatoiminnassa koska, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии lääke on määrätty annos 10-15 mg / vrk pitkään.

Krooninen sydämen vajaatoiminta hoito alkaa annoksella 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg jälkeen 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / vrk. Suurin annos – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / vrk).

При остром инфаркте миокарда (in yhdistelmähoito) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, sitten 5 mg päivässä, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 aika / päivä. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 viikkoa.

Vuoden hoidon alussa tai ensimmäisten 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. tai alle) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. Tapauksessa BP vähentäminen (systolinen verenpaine on alle tai yhtä suuri kuin 100 mmHg.) päivittäinen annos 5 мг можно, jos välttämätöntä, временно снизить до 2.5 mg. Pitkäaikaisessa merkittävä verenpaineen lasku (systolinen verenpaine alle 90 mmHg. lisää 1 ei), лечение препаратом Лизигамма^® lopettaa.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 aika / päivä. Дозу можно, jos välttämätöntä, увеличивать до 20 mg 1 aika / päivä saavuttamiseksi diastolinen verenpaine arvot alla 75 mmHg. istuma asennossa. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. istuma asennossa.

Sivuvaikutus

Usein: huimaus, päänsärky (5-6%), heikkous, ripuli, kuiva yskä (3%), pahoinvointi, oksentelu, ortostaattinen hypotensio, ihottuma, rintakipu (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: merkittävä verenpaineen lasku, ortostaattinen hypotensio, sydämen rytmihäiriö, sydämentykytys, takykardia, sydäninfarkti, aivoverisuonihalvauskohtaus potilailla, joilla on riski taudin, koska merkittävä lasku verenpaineen.

CNS: väsymys, uneliaisuus, nykiminen raajojen ja huulet, asteeniset oireyhtymä, mielialan epävakaisuus, sekaannus, alennettu teho.

Vuodesta verisoluista: leukopenia, neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, pitkäaikaista hoitoa – lievää laskua hemoglobiinipitoisuuden ja hematokriitin, punasoluniukkuutta.

Puolelta ruoansulatuskanavan: suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, ruoansulatushäiriö, muutokset maku, vatsakipu, haimatulehdus, hepatosellulaarinen tai kolestaattinen keltaisuus, maksatulehdus.

Vuodesta virtsaelimet: munuaisten vajaatoiminta, oligurija, anurija, akuutti munuaisten vajaatoiminta, uremia, proteinuria.

Ihoreaktiot: nokkosihottuma, lisääntynyt hikoilu, kutina, hiustenlähtö.

Allergiset reaktiot: 0.1% – angioedeema (kasvot, huulet, kieli, kurkunpään, tai kurkunkanteen, ylä- ja alaraajojen).

Laboratoriolöydökset: hyperkalemia, atsotemiaa, hyperurikemiaa, giperʙiliruʙinemija, maksa-arvojen kohoaminen, erityisesti ne, joilla on ollut munuaissairaus, diabetes ja renovaskulaarinen hypertensio.

Muut: lihaskipu, kuume, heikentynyt sikiön kasvua; oireyhtymä, kuten kiihtyvyys ESR, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Vasta

- Angioödeema, Sisältää. вследствие применения ингибиторов АПФ;

- Perinnöllinen angioedeema;

- Jopa 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

- Yliherkkyys lääkkeen;

-yliherkkyys muista ACE-estäjien.

FROM varovaisuus следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, munuaisten vajaatoiminta, atsotemiaa, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, ensisijainen giperal′dosteronizmom, с артериальной гипотензией, aivoverisuonisairaudet (Sisältää. при недостаточности мозгового кровообращения), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (Sisältää. skleroderma, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; на фоне диеты с ограничением натрия; при гиповолемических состояниях (Sisältää. ripulista johtuvan, oksentelu); iäkkäillä potilailla.

Raskaus ja imetys

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (merkittävä verenpaineen lasku ovat mahdollisia, munuaisten vajaatoiminta, hyperkalemia, kallo hypoplasia, внутриутробная гибель плода).

Lisinopriili läpäisee istukan. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Vastasyntyneille ja vauvoille, joka tehtiin kohdussa vaikutuksia ACE: n estäjien, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hyperkalemia.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Varoitukset

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, aiheuttama diureettihoidosta, уменьшением соли в пище, dializom, ripuli tai oksentelu. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, kenties merkittävästi verenpaineen lasku. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, seurauksena diureettien käyttöä suuremmilla annoksilla, hyponatremia tai munuaisten vajaatoiminta. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Potilaat, страдающих ИБС, aivoverenkierron sairaus, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Ohimenevä hypotensio ei ole hoidon saamista seuraavan annoksen.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, mutta normaali tai alhainen verenpaine, saattaa olla verenpaineen lasku, joka ei yleensä ole syy hoidon lopettamiseen.

До начала лечения Лизигаммой^®, mahdollisesti, tulisi normalisoida Natrium- ja / tai hyvittää menetetty nesteen tilavuus, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

Tapauksessa ahtauman munuaisvaltimo (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), ja verenkierron toimintahäiriö puutteen vuoksi natrium- ja / tai nestemäiset, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, Akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka on yleensä peruuttamaton jälkeen vieroitusoireista.

Vuonna akuutti sydäninfarkti näyttää käytön tavanomaisella hoidolla (trombolyytit, asetyylisalisyylihappo, beetasalpaajat). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Joilla on laaja leikkaus, sekä soveltamista muiden lääkkeiden, aiheuttaa verenpaineen lasku, Lisinopriili, estää muodostumista angiotensiini II: , Se voi aiheuttaa odottamattomia lausutaan verenpaineen lasku.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Koska et voi sulkea pois riski agranulosytoosi, edellyttää säännöllistä seurantaa veren kuva. Soveltamisessa lääkkeen dialyysikalvoa polyakryylinitriilistä voi tapahtua anafylaktinen sokki, joten suosittelemme erilaista dialyysikalvojen, tai antaminen muiden Verenpainelääke.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Olisi kuitenkin otettava huomioon,, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Поэтому пациенты, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): merkittävä verenpaineen lasku; suun kuivuminen, uneliaisuus, virtsaumpi, ummetus, levottomuus, ärtyvyys.

Hoito: simptomaticheskaya hoito, in / nestemäisessä, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (spironolaktoni, triamtereeni, amilorid), kalium, заместителями соли, kaliumia sisältävät, kohonnut hyperkalemian, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, yleensä, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – riskin merkittävän verenpaineen lasku (tätä yhdistelmää tulisi käyttää varoen). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (tätä yhdistelmää tulisi käyttää varoen).

Sen hakemus tulehduskipulääkkeiden (Sisältää. indometasiinilla), Estrogeeni, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Sovelluksessa litium voi vähentää litiumin erittymistä (tätä yhdistelmää tulisi käyttää varoen, edellyttää säännöllistä seurantaa litiumin pitoisuus seerumissa).

Samalla kun antasideja ja kolestyramiini vähentää imeytymistä ruoansulatuskanavasta lisinopriilin (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Etanoli parantaa lääkkeen vaikutuksen.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä kuivassa, valolta suojattuna, lasten ulottumattomissa lämpötilassa joka ei ylitä 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.