Cortinef: ohjeet lääkkeen käyttöön, rakenne, Vasta

Aktiivista ainetta: Fludrokortizon
Kun ATH: H02AA02
CCF: Lisämunuaisen kuoren hormoni. Mineralokortikoidi
ICD-10 koodit (todistus): E25, E27.1, E27.4, E86, i95
Kun CSF: 01.10.02.03
Valmistaja: Pharmaceutical Works Polfa Pabianice Osakeyhtiön (Puola)

Cortinef: annosmuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit valkoinen kermanvärisellä värillä, pyöreä, litteä, viistetty, kohokuvioidulla kirjaimella “F” toisella puolella ja lovi murtumista varten – toinen.

Apuaineita: laktoosi, perunatärkkelystä, liivate, magnesiumstearaatti.

20 PC. – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pahvilaatikoihin.

Cortinef: farmakologinen vaikutus

Lisämunuaiskuoren hormonin synteettinen analogi, hydrokortisonin fluorattu johdannainen. Sillä on korkea mineralokortikoidiaktiivisuus.

Cortineff tehostaa natriumin ja veden imeytymistä munuaistiehyissä, ja myös lisää kalium- ja vety-ionien erittymistä. Solunulkoisen nesteen määrän kasvu ja natriumin kertyminen kehossa johtavat verenpaineen nousuun.

Cortineff annoksina, yli terapeuttinen, voi estää lisämunuaiskuoren toimintaa, kateenkorvan toiminta ja aivolisäkkeen ACTH-eritys. Lääke voi myös lisätä glykogeenin kertymistä maksaan., ja riittämättömällä proteiinimäärällä ruoassa johtavat negatiiviseen typpitaseeseen.

Cortineff astuu sisään 100 kertaa voimakkaampi mineralokortikoidivaikutus ja sisään 10-15 kertaa voimakkaampi tulehdusta estävä vaikutus, kuin hydrokortisoni.

Cortinef: farmakokinetiikka

Imeytyminen

Suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta.. Vaikuttava aine löytyy veren seerumista kautta 10-20 minuuttia annostelun jälkeen 0.1 mg. C_max Vaikuttava aine plasmassa saavutetaan noin 1.7 h antamisen jälkeen.

Jakelu

Sitoutuminen plasman proteiineihin – 70-80%.

Aineenvaihdunta

Metaboloituu pääasiassa maksassa, osittain – munuainen.

Vähennys

T_1/2 – noin 3.5 ei. Erittyy virtsaan inaktiivisina metaboliitteina. T_1/2 koostuu kankaista 18-36 ei.

Cortinef: todistus

• primaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta (Addisonin tauti, tila täydellisen lisämunuaisen poiston jälkeen);
• sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta;
• synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu (synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu);
• eri alkuperää oleva hypovolemia ja valtimo hypotensio.

Cortinef: annostuksella

Lääkkeen annos määräytyy yksilöllisesti, riippuen todisteiden, hoidon tehokkuus ja potilaan tila. Hoidon aikana kliinisen kuvan muuttuessa tai stressitilanteissa, kuten leikkaus, trauma tai infektio, annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen.

Aikuisia at Korvaushoito kliinisestä tilanteesta riippuen annos vaihtelee 100 g 3 kerran viikossa asti 200 mg / vrk.

At adrenogenitaalinen oireyhtymä lapset annetaan aluksi annoksena 300 mg / vrk, sitten useiden kuukausien aikana annosta pienennetään 50-100 mg / vrk.

ylläpitoannos imeväisiä Se on välillä 100 että 200 mg / vrk, että childrenolder 1 vuosi – 50-100 mg / vrk.

Tabletit tulee ottaa aamulla, aterian jälkeen, juomalla runsaasti nesteitä. Suuria annoksia käytettäessä on suositeltavaa ottaa 2/3 annokset aamulla ja 1/3 päivittäiset annokset.

Jos unohdat ottaa annoksen, ota lääke mahdollisimman pian. Jos seuraavan tapaamisen aika lähestyy, unohtunutta annosta ei pidä ottaa. Älä tuplaa annosta kerralla.

Cortineff tulee ottaa pienimmällä tehokkaalla annoksella.. Tarvittaessa lääkkeen annosta tulee pienentää asteittain.

Cortinef: sivuvaikutus

Sivuvaikutukset, liittyy lääkkeen mineralokortikoidivaikutukseen: verenpainetauti, perifeerinen turvotus, vasemman kammion hypertrofia, verenkiertohäiriö, kaliopenia, hypokalsemia.

Kun Cortineffia käytetään pitkään tai samanaikaisesti muiden GCS:ien kanssa, seuraavat sivuvaikutukset voivat kehittyä:

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: lihasheikkous, steroidnaya myopatia (yleisempää naisilla, alkaa yleensä reisivyön lihaksista ja leviää käsivarsien proksimaalisiin lihaksiin; vaikuttaa harvoin hengityslihaksiin), lihasmassan, jänteen repeämä, osteoporoosi, puristus murtuma selkärangassa, reisiluun ja olkaluun päiden aseptinen nekroosi, patologiset murtumat pitkien luiden.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: Rytmihäiriö, bradykardia (jopa sydämen vajaatoiminta), EKG-muutokset, tyypillisiä hypokalemia, hypercoagulation, verisuonitukos, okklusiivinen tauti. Potilaat, joilla on akuutti ja subakuuttia sydäninfarkti – leviäminen kuolion, hidastaa arpikudoksen muodostuminen, joka voi johtaa repeämä sydänlihaksen.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: steroidi haavaumia ja mahdollista perforaatio ja verenvuoto, haimatulehdus, ilmavaivat, haavainen ruokatorvitulehdus, ruoansulatuskanavan häiriöt, lisääntynyt tai vähentynyt ruokahalu, oksentelu, Ikotech; harvoin – lisääntyminen maksan transaminaasiarvojen ja alkalisen fosfataasin.

Ihoreaktiot: atrofinen band, finni, viivästynyt haavan paranemista, ihon ohenemista; petekiat ja hematoomat, эritema, lisääntynyt hikoilu, mustelmat, Hyper- tai hypopigmentaatiota, taipumus kehittäminen pyoderma ja kandidiaasi.

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, atooppinen ihottuma, angioedeema, anafylaktiset reaktiot.

CNS: kouristukset, huimaus, päänsärky, unihäiriöitä, lisääntynyt kallonsisäinen paine oireyhtymä pysähtynyt nännit näköhermon (aivojen pseudotoumori – useimmiten lapsilla, yleensä sen jälkeen liian nopea annoksen pienentämisen, oireet – päänsärky, heikkeneminen näöntarkkuuden näkö); henkisiä reaktioita, jotka voivat jäljitellä skitsofreniaa, mania tai delirious-oireyhtymä (yleisempää naisilla kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana); mahdollinen euforia, unettomuus, äkillisiä mielialan muutoksia, persoonallisuuden muutoksia, vakava masennus.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: toissijainen lisämunuaisen ja hypotalamus-aivolisäke vajaatoiminta (erityisesti kriisiaikoina, kuten sairaus, trauma, leikkaus), Cushingin oireyhtymä, lasten kasvu on hidastunut; kuukautiskierron väärinkäytöksiä; alennettu toleranssi hiilihydraattien, giperglikemiâ, glukosuria; piilevän diabeteksen ilmentymä ja lisääntynyt insuliinin tai oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden tarve diabetes mellitusta sairastavilla potilailla; girsutizm.

Puolelta elin vision: zadnyaya subkapsulyarnaya kaihi (yleensä paranee hoidon lopettamisen jälkeen, mutta saattaa vaatia leikkausta); kohonnut silmänpaine, silmänpainetauti (yleensä vähintään vuoden hoidon jälkeen); exophthalmos, taipumus kehittää toissijainen bakteeri, sieni- tai virusinfektiot silmän, trofia muutoksia sarveiskalvon.

Aineenvaihdunta: negatiivinen typpitase (proteiinikatabolismin takia), lisääntynyt kalsiumin erittymistä, hypokalsemia; mineralokortikoiditoiminnan aiheuttama hypernatremia, gynokaleminen oireyhtymä (kaliopenia, rytmihäiriöt, lihaskipua tai lihaskouristus, epätavallinen heikkous ja väsymys).

Muut: painonnousu, peittää oireita tartuntatautien, pyörtyä, kehittymistä tai pahenemista infektio (ulkonäkö tuo sivuvaikutus edistää yhdessä käytetyn immunosuppressantit ja rokotukset), leukosyturia, vetäytyminen.

Cortinef: Vasta

- Systeeminen mycosis;

- yliherkkyys fludrokortisonille tai muille lääkkeen aineosille.

FROM varovaisuus Cortineffia tulee määrätä UC:n hoitoon, suoliston divertikuloosi, mahahaava tai pohjukaissuolihaava, akuutti tai piilevä mahahaava, äskettäin luodut suoliston anastomoosit, esofagiitin kanssa, mahakatarri, maha-suolikanavan leikkauksen historia, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti, osteoporoosi, myastenia, hypoalbuminemia ja sairaudet, altistava sen esiintyminen, hyperlipidemia.

Fludrokortisonia tulee käyttää varoen diabeetikoilla. (Sisältää. rikkoo hiilihydraatti suvaitsevaisuuden), gipotireoze, Cushingin tauti, tyreotoksikoosi, liikalihavuus (III-IV astetta), akuutti psykoosi ja mielenterveyshäiriöt, kun polio (paitsi silmämunan muoto enkefaliitti).

Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa potilaita, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, Sisältää. jälkeen äskettäinen sydäninfarkti (akuutissa ja subakuuttia sydäninfarkti saattaa levitä kuolion, hidastaa arpikudoksen muodostumista ja sen seurauksena – repeämä sydänlihaksen), joilla on dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta.

Cortineffia määrätään varoen bakteeriluonteisiin lois- ja tartuntatauteihin. (Tällä hetkellä tai hiljattain siirretty, mukaan lukien viimeaikainen kosketuksessa potilaaseen) – herpes simplex, vyöruusu (viremicheskaya vaihe), mahdollistavat vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (tai epäilty); aktiivinen ja piilevä tuberkuloosi. Fludrokortisonin käyttö vaikeissa tartuntataudeissa on sallittua vain spesifisen hoidon taustalla.. Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita rokotuksen jälkeisenä aikana (jakson kesto 8 viikkoa ennen ja 2 viikon kuluttua rokotuksesta), kun imusolmuketulehdus jälkeen BCG-rokotteen. Päätös kortikosteroidien käytöstä potilailla, joilla on HIV-infektio ja AIDS, tulee tehdä sen jälkeen, kun hyödyt ja riskit on arvioitu huolellisesti..

Cortinef: Raskaus ja imetys

Kortineffin käyttö raskauden aikana on mahdollista vain, jos, kun aiottu hyödyt äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Lisämunuaisten vajaatoiminnassa Cortineff-hoitoa tulee jatkaa raskauden aikana., annosta voidaan suurentaa.

Tarvittaessa lääkkeen käyttöä imetyksen aikana suositellaan imetyksen lopettamiseksi..

Cortinef: Erityisohjeet

Stressitilanteissa (Sisältää. leikkaus, trauma tai infektio) potilaat, vastaanottaa huumeiden, suositellaan kortikosteroidien parenteraalista antoa.

Hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa., siksi Cortineff-annosta tulee pienentää asteittain.

Cortineff saattaa peittää tartuntatautien oireet, vähentää kehon vastustuskykyä infektioita vastaan ​​ja kykyä paikantaa se.

Cortineffin pitkäaikainen käyttö lisää toissijaisen sieni- tai virusinfektion riskiä..

Jos Cortineff-valmistetta käytetään pitkään, potilas voi olla tarpeen siirtää ruokavaliolle, jossa natriumin saanti on rajoitettu ja kaliumpitoisuus kasvaa., sekä proteiinipitoisuuden nousu.

Kun käytät Cortineffia, älä rokota eläviä viruksia sisältävillä rokotteilla.. Inaktivoidun virus- tai bakteerirokotteen antaminen ei välttämättä aiheuta odotettua vasta-ainetiitterin nousua. Lisäksi, potilaat, saa kortikosteroideja, lisääntynyt neurologisten komplikaatioiden riski rokotuksen aikana.

On otettava huomioon,, että lääkkeen poistaminen tulee suorittaa asteittain. Lääkkeen käytön äkillinen lopettaminen, varsinkin pitkäaikaisen hoidon jälkeen, voi kehittyä peruuttaminen, anorektikko, kuume, myalgiat ja nivelkivut, yleinen heikkous (nämä oireet voivat ilmaantua myös ilman lisämunuaisten vajaatoiminnan merkkejä).

Potilailla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta tai maksakirroosi, Cortineff-valmisteen vaikutus voimistuu.

Cortineffin käytön taustalla potilaan persoonallisuuden jo olemassa oleva emotionaalinen epävakaus tai psykoottinen varasto voi lisääntyä.

Potilaiden, joilla on hypoprotrombinemia, tulee olla varovaisia ​​määrätessään Cortineffia samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon kanssa..

Käyttö Pediatrics

Jos Cortineffia käytetään pitkään lapsilla, heidän kasvuaan ja kehitystään on seurattava huolellisesti..

Cortinef: yliannostus

Oireet: verenpainetauti, perifeerinen turvotus, kaliopenia, ruumiinpainon merkittävä nousu, sydänlihaksen hypertrofia.

Hoito: Peruuta tuote. Oireet häviävät yleensä muutamassa päivässä. Sitten hoitoa tulee jatkaa, pienentämällä Cortineff-annosta. Lihasheikkouden tapauksessa, liittyy kaliumin menetykseen, tarvitse antaa kaliumlisää. Yliannostuksen estämiseksi verenpainetta ja veren seerumin elektrolyyttipitoisuutta tulee seurata säännöllisesti..

Cortinef: huumeiden vuorovaikutus

Kun Cortineffia käytetään samanaikaisesti sydämen glykosidien kanssa, sydämen rytmihäiriöiden kehittymisen riski kasvaa ja glykosidien toksisuus lisääntyy hypokalemian taustalla..

Barbituraattien samanaikainen käyttö, epilepsialääkkeet (fenytoiini, Karbamatsepiini), rifampisiinin, glutetimidi heikentää Cortineffin vaikutusta kiihdyttämällä fludrokortisonin metaboliaa

Antihistamiinit heikentävät Cortineffin vaikutusta.

Amfoterisiini B:, hiilihappoanhydraasin estäjät voivat aiheuttaa hypokalemiaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti Cortineffin kanssa, vasemman kammion hypertrofia, verenkiertohäiriö.

Kun Cortineffia käytetään samanaikaisesti anabolisten steroidien kanssa, androgeenit lisäävät perifeerisen turvotuksen riskiä, akne (soveltaa varoen, erityisesti potilailla, joilla on maksasairaus ja sydänsairaus).

Ehkäisypillerit, sisältävät estrogeenia, nostaa seerumin globuliinitasoja, sitovat kortikosteroidit, tehostaa Kortineffin vaikutusta hidastamalla fludrokortisonin metaboliaa ja lisäämällä sen T_1/2.

Antykoahulyantы (kumariinijohdannaisia, indiadion, Hepariini), streptokinaasi, urokinaasi vähenee (lisääntyy joillakin potilailla) Cortineffin tehokkuudesta. Annos tulee määrittää protrombiiniajan perusteella ja ottaa huomioon maha-suolikanavan haavaumien ja verenvuodon lisääntynyt riski.

Trisykliset masennuslääkkeet saattavat lisätä mielenterveyden häiriöt, liittyy Cortineffin käyttöön (näitä lääkkeitä ei tule käyttää näiden sairauksien hoitoon).

Cortineffin samanaikainen käyttö heikentää oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden vaikutusta, insuliini, kaliumia säästävät diureetit, lisää glukoosipitoisuutta veressä (voi vaatia annosta diabeteslääkkeiden huumeiden).

Cortineff vähentää laksatiivien tehoa, kaliumia säästävät diureetit, lisää hypokalemian riskiä.

Efedriini voi nopeuttaa fludrokortisonin aineenvaihduntaa (Cortineff-annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen).

Kun Cortineffia käytetään samanaikaisesti immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa, infektion kehittymisen riski kasvaa., lymfooma ja muut lymfoproliferatiivinen häiriöt.

Cortineff voi pidentää neuromuskulaarisen salpauksen kestoa, kun sitä käytetään samanaikaisesti depolarisoivien lihasrelaksanttien kanssa., tk. hypokalsemia, liittyvät Cortineffin käyttöön, voi lisätä synapsien estoa.

Cortineff vähentää tulehduskipulääkkeiden vaikutusta (Sisältää. asetyylisalisyylihappo), samaan aikaan haavaisten leesioiden ja maha-suolikanavan verenvuodon kehittymisen riski kasvaa.

Cortineffin ja lääkkeiden ja ruoan samanaikaisella käytöllä, sisältää natriumia, mahdollinen perifeerinen turvotus, verenpainetauti.

Rokotteita käytettäessä, jotka sisältävät eläviä viruksia, Cortineff-immunosuppressiivisten annosten käytön taustalla viruksen replikaatio ja virustautien kehittyminen ovat mahdollisia, vähentää vasta-aineita (yhdistelmää ei suositella).

Käytettäessä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa neurologisten komplikaatioiden riski kasvaa ja vasta-aineiden tuotanto vähenee..

Cortinef: apteekkien jakeluehdot

Lääke on julkaistu reseptiä.

Cortinef: säilytysehdot

Lääke on säilytettävä kuivassa, pimeässä lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.