KORDIPIN HL

Aktiivista ainetta: Nifedipiini
Kun ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh salpaaja. Antianginaalinen ja verenpainelääkkeiden.
ICD-10 koodit (todistus): I10, i20, I20.1
Kun CSF: 01.03.02
Valmistaja: KRKA d.d. (Slovenia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, Kalvopäällysteinen, muutettu julkaisu punaruskea, pyöreä, lenticular.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, selluloosa, laktoosi, gipromelloza (metyylihydroksipropyyliselluloosa), magnesiumstearaatti, Vedetön kolloidinen piidioksidi.

Koostumus kuoren: gipromelloza (metyylihydroksipropyyliselluloosa), makrogoli 6000, makrogoli 400, rautaoksidi punainen väriaine (E172), Titaanidioksidi (E171), talkki.

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Kalьcievыh salpaaja. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Siis, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 ei.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ja jakautuminen

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (kautta 24 ei), C_ss^max нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Aineenvaihdunta ja eritys

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

T_1/2 составляет 14.9±6 ч. Vähemmän 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% annos – metaboliitteina.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Todistus

- Verenpainetauti;

- Vakaa angina pectoris (angina);

- Angiospastic (vasospastisia) angina.

Annostusohjelman

Luodaan yksittäin.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 välilehti.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 välilehti.)/sut 1 tai 2 sisäänpääsy.

Siinä tapauksessa, puuttuvien vastaanoton seuraavan annoksen, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Lääke tulisi ottaa aterioiden jälkeen. Tabletit ovat täysin, не разламывая и не разжевывая, lasillinen vettä.

Sivuvaikutus

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, verentungos kasvoihin, kasvojen punoitus, tunne lämpöä), takykardia, sydämenlyönti, rytmihäiriöt, perifeerinen turvotus, kehittäminen tai paheneminen sydämen vajaatoiminnan (чаще усугубление уже имевшейся), rintalastan kipu; harvoin – liiallinen verenpaineen lasku, pyörtyminen; Joissakin tapauksissa (erityisesti hoidon alussa) – angina (Se vaatii poistamista lääkeaineen); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: päänsärky, huimaus, väsymys, heikkous, uneliaisuus; pitkäaikainen käyttö suurina annoksina – parestesiat raajoissa, masennus, levottomuus, ekstrapiramidnye (parkinsonilainen) rikkominen (ataksia, maskin kuten kasvojen, sekoitus kävely, jäykkyys käsissä ja jaloissa, käsien ja sormien vapina, nielemisvaikeuksia).

Vuodesta ruoansulatuskanavan: suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, ruoansulatushäiriö (pahoinvointi, ripuli tai ummetus); harvoin – giperplaziya oikea (angiostaxis, arkuus, turvotusta); Propafenone – maksan toimintahäiriöt (maksan kolestaasi, kasvu transaminaasit).

Sivulta hematopoiesis: anemia, бессимптомный агранулоцитоз, trombosytopenia, trombotsitopenicheskaya purppura, leukopenia.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: niveltulehdus; harvoin – nivelkipu, turvotus nivelissä, lihaskipu, судороги верхних и нижних конечностей.

Vuodesta virtsaelimet: päivittäisen virtsanerityksen kasvu, munuaisten toiminnan heikkeneminen (Munuaisten vajaatoiminta).

Hengityselimet: harvoin – hengitysvaikeudet, yskä; harvoin – keuhkoedeema, bronkospasmi.

Aistit: harvoin – näön hämärtyminen (t. ei. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Puolelta umpieritysjärjestelmän: harvoin – gynekomastia (iäkkäillä potilailla, полностью исчезает после отмены препарата), galactorrhea.

Aineenvaihdunta: harvoin – giperglikemiâ, painonnousu.

Allergiset reaktiot: harvoin – kutina, hilseilevä ihottuma; harvoin – autoimmuuni hepatiitti.

Ihoreaktiot: harvoin – ihottuma, photodermatoses.

Vasta

- Sydänperäinen sokki (риск развития инфаркта миокарда);

- sydäninfarktin akuutti jakso (ensimmäisen 4 viikkoa);

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Sydämen vajaatoiminta (vaiheessa dekompensaatio);

- Vaikea hypotensio (systolinen BP alla 90 mmHg.);

- Porfyria;

- Olen raskauskolmanneksen;

- Imetys;

- Jopa 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

— дефицит лактазы, galactosemia, imeytymishäiriö;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

- Yliherkkyys muille dihydropyridiinijohdannaiselle;

FROM varovaisuus следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, kroonisen sydämen vajaatoiminnan, epästabiili angina pectoris, ruoansulatuskanavan tukkeuma, raskauden II ja III kolmanneksella, Lievää tai keskivaikeaa hypotensio, raskas rikkonut aivojen verenkiertoa, rikkonut maksa ja/tai munuaisten sairaus, hemodialyysi (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, sydänglykosidit, rifampisiinin; iäkkäillä potilailla.

Raskaus ja imetys

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Varoitukset

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

On ymmärrettävä,, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, varsinkin beetasalpaajien viimeaikaisen jyrkän vetäytymisen jälkeen (jälkimmäinen tulisi peruuttaa asteittain). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, ja joissakin tapauksissa – pahenemista sydämen vajaatoiminnan oireita.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: klassinen kliininen kuva, ST-segmentin kasvu, ergonoviinin aiheuttaman angina pectoriksen tai sepelvaltimoiden kouristuksen esiintyminen, sepelvaltimon kouristuksen havaitseminen angiografialla tai angiospastisen komponentin havaitseminen ilman vahvistusta (esimerkiksi, joilla on erilaiset jännitekynnykset tai epävakaa angina, kun EKG-tiedot osoittavat ohimenevää angiospasmia).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Potilaat, Hemodialyysin, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. может произойти резкое падение АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, anestesiologille on välttämätöntä ilmoittaa hoidon luonteesta.

Hoidon aikana positiiviset tulokset ovat mahdollisia suoralla Coombs-reaktiolla ja laboratoriotesteillä antinukleaarisista vasta-aineista.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Jotkut potilaat, erityisesti hoidon alussa, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Yliannos

Oireet: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, ehkä, пролонгированной артериальной гипотензией: päänsärky, kasvojen punoitus, pitkäaikainen voimakas verenpaineen lasku, sinussolmun sorron, bradykardia ja / tai takykardia, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – tajuttomuus, kooma.

Hoito: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (nimittäminen aktiivihiili, mahanhuuhtelu), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Vastalääke on kalsiumvalmisteita. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, hemodialyysi ei ole tehokas.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (insuliinin vapautuminen voi heikentyä) ja elektrolyytit (Kalium, Kalsium).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, beetasalpaajat, nitratami, simetidiini (vähemmässä määrin - ranitidiinin kanssa), ингаляционными анестетиками, Diureetit, trisykliset masennuslääkkeet.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, Tulehduskipulääkkeet, Estrogeeni, kalsium supplementation.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, kinidiini, disopyramidi, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Huumeet, aiheuttaen pidentymisen QT, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, nifedipiinihoidon lopettamisen jälkeen kinidiinin pitoisuus voi nousta jyrkästi.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Induktorit mikrosomaalisten maksan entsyymien (Sisältää. rifampisiinin) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, ominaista korkea sitovia (Sisältää. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, epilepsialääkkeet, Tulehduskipulääkkeet, kinonien, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ataksia, vapina, soiminen).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (esimerkiksi, Cefixime) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.