KONTROLOK

Aktiivista ainetta: Pantopratsoli
Kun ATH: A02BC02
CCF: Estäjä N⁺-K⁺-ATPaasi. Anti-haavauma huumeiden
ICD-10 koodit (todistus): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Kun CSF: 11.01.03
Valmistaja: NYCOMED GmbH (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, enteropäällysteiset, Soikea, dvoyakovpuklae Tabletit, kalvopäällysteiset keltainen, ytimellä valkoinen tai melkein valkoisia; Tabletin toisella puolella on ruskea tulostetun “P20”.

Apuaineita: vedetöntä natriumkarbonaattia,, mannitoli, krospovydon, povidoni K90, kalsiumstearaatti, Puhdistettu vesi.

Koostumus kuoren: veden karkotteet-2910, povidoni K25, Titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, èudragit L30D-55 (metakryylihapon ja etyyliakrylaatin kopolymeeri, polysorbaattia 80, natriumlauryylisulfaatti), triэtiltsitrat.
Koostumus ruskea muste Opacode S-1-26514 merkitsemiseksi tabletti: sellakka, rautaoksidi (E172) Punainen CL77491, rautaoksidi (E172) Musta CL77499, rautaoksidi (E172) Keltainen CL77492, soijalesitiini, Titaanidioksidi (E171) CL77891, Dimethicone 1510 (ja polydimethylsiloxane).

5 PC. – rakkuloita (3) – kansi pahvi taitto (1) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (1) – kansi pahvi taitto (1) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (4) – kansi pahvi taitto (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, enteropäällysteiset, Soikea, dvoyakovpuklae Tabletit, kalvopäällysteiset keltainen, ytimellä valkoinen tai melkein valkoisia; Tabletin toisella puolella on ruskea tulostetun “P40”.

Apuaineita: vedetöntä natriumkarbonaattia,, mannitoli, krospovydon, povidoni K90, kalsiumstearaatti, Puhdistettu vesi.

Koostumus kuoren: veden karkotteet-2910, povidoni K25, Titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, èudragit L30D-55 (metakryylihapon ja etyyliakrylaatin kopolymeeri, polysorbaattia 80, natriumlauryylisulfaatti), triэtiltsitrat.
Koostumus ruskea muste Opacode S-1-26514 merkitsemiseksi tabletti: sellakka, rautaoksidi (E172) Punainen CL77491, rautaoksidi (E172) Musta CL77499, rautaoksidi (E172) Keltainen CL77492, soijalesitiini, Titaanidioksidi (E171) CL77891, Dimethicone 1510 (ja polydimethylsiloxane).

5 PC. – rakkuloita (3) – kansi pahvi taitto (1) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (1) – kansi pahvi taitto (1) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (4) – kansi pahvi taitto (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Liuosta varten I / v hallinto valkoinen tai lähes valkoinen kuiva-aineena.

Apuaineita: dinatrium эdetat, Natriumhydroksidia.

Pullot väritöntä lasia (1) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Protonovogo estäjä (N⁺-K⁺-ATPaasi).

Estää loppuvaiheessa erittävä suolahappoa, joka alentaa sekä perus- että stimuloituun eritykseen, riippumatta siitä, millaisia ​​ärsyke.

Kun sisällä 20 Kontrolok mg antisecretornyi vaikutus on 1 h ja saavuttaa kautta 2-4 ei. Päälle / Johdannossa 80 mg antisecretornyi vaikutus pantoprazole saavuttaa huippunsa sisällä 1 h jatkui 24 ei.

Kun pohjukaissuolihaava, liittyy Helicobacter pylori, vähentää mahalaukun eritystä lisää herkkyyttä mikro-organismien antibiooteille. Ei vaikutusta motiliteettia ruoansulatuskanavassa. Eritystoimintaa normalisoitunut 3-4 päivää käytön jälkeen.

Verrattuna muut protonipumpun estäjät, Kontrolok on hyvä Kemiallinen stabiilisuus neutraalissa pH: ssa, ja toimintakulttuuriltaan vuorovaikutus järjestelmän oksidazna maksan, Sytokromi P450-riippuvainen. Siksi Kontrolok ei käsittele monet yhteisen huumeiden.

Farmakokinetiikka

Farmakokinetiikkaan on sama kuin jälkeen yhden, ja toistuvasti käytettynä huumeiden.

Imeytyminen

Kun saanti imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta pantoprazole. C_max plasma suun kautta hakemus saavutetaan ensimmäisen annoksen jälkeen 20 mg tai 40 mg. Keskimäärin, C_max= 1,0-1.5 µg/ml saavutetaan 2-2.5 h annos 20 mg 2.0-3.0 ug / ml: n – kautta 2.5 h annos 40 mg. Tämä luku on jatkuvasti toistuvasti käytettynä huumeiden. Absoluuttinen hyötyosuus on pantoprazole Tabletit – 77%. Samanaikaista soveltamista pantoprazole tabletit ruoan kanssa ei vaikuta AUC ja C_max.

Annosalue 10 että 80 mg kinetic direct pantoprazole pitoisuus plasmassa on lineaarinen suhde saanti, ja sen jälkeen päälle/hakemus.

Jakelu

Pantoprazole yhdistää veren plasman proteiineihin on 98%. V_d on 0.15 l / kg, raivaaminen – 0.1 L / h / kg.

Aineenvaihdunta

Se metaboloituu maksassa. Tärkein aineenvaihduntatuote plasmassa ja virtsa on desmetilpantoprazol, Kon″ûgiruûŝij sulfaatti.

Vähennys

Pääreitti erittyminen – virtsa (noin 80%) aineenvaihduntatuotteiden Pantoprazole-lomakkeessa, pieni määrä erittyy ulosteet. T_1/2 tuote -1 ei, T_1/2 metaboliitti – noin 1.5 ei. On ollut useita tapauksia viivästynyt poistamisesta (Kun ratkaisu on/johdanto).

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Pantoprazole potilailla, joilla on rajoitettu toimiva munuaiset-sovelluksessa (Sisältää. Potilaat, hemodialyysipotilailla) pienentämistä ei tarvita. Kuten potilaisiin, T_1/2 Pantoprazole on lyhyt. Dializiruetsâ vain hyvin pieni osa huumeiden. Vaikka T_1/2 tärkein aineenvaihduntatuote on hitaasti (2-3 no.), erittyminen tapahtuu riittävän nopeasti ja kasautuminen ei ole.

Potilailla, joilla on maksakirroosi (Luokat ja, Lapsi Pugh-luokituksen) T arvo_1/2 nousee 7-9 h kun ratkaisu on/johdanto, että 3-6 ei (annoksen 20 mg) ja 7-9 ei (annoksen 40 mg) Kun pilleri Kontrolok. Ilmaisin AUC soveltaessaan ratkaisu on/johdannossa lisääntyminen 5-7 aika, Kun pilleri lisää Kontrolok 3-5 aika (annoksen 20 mg) ja 5-7 aika (annoksen 40 mg). Verrattuna potilaisiin, kun ratkaisu on/johdanto (C)_max korotukset 1.5 ajat, Kun pilleri Kontrolok – sisään 1.3 ajat (annoksen 20 mg) ja 1.5 ajat (annoksen 40 mg).

Pieni lisäys AUC ja C_max Vanhuksilla ei ole kliinisesti merkittävä.

Todistus

- Mahahaava ja pohjukaissuolihaava (paheneminen), erosive gastriitti (Sisältää. liittyvä käyttäneet tulehduskipulääkkeitä);

- Refluksitauti (GERD): hoidossa erosive refluksi ruokatorvitulehdus, oireenmukainen hoito-neèrozivnoj refluksitauti (NÈRB);

- Zollinger-Ellisonin;

— eradikation Helicobacter pylori yhdessä antibakteerinen;

- Bordetella korostaa haavaumat, ja niiden komplikaatiot muodossa verenvuoto, Rei'itys, levinneisyys (ratkaisua varten i / v hallinto).

Annostusohjelman

Kontrolok pillereitä suun kautta otettuna: proglatawaya ja puristetaan neste (Et voi pilkkoa tai liuotetaan).

Mukaan todistuksen, vaatii huumeiden 1 aika / päivä, Kontrolok on otettava aamulla. Vuorokaudenajan ja syöminen ei vaikuta toiminta huumausaineiden, mutta suositeltu annos mukautua paremmin potilaan hoito.

At hoidossa haavaumia mahan ja pohjukaissuolen haavaumien, erosive gastriitti (Sisältää. TULEHDUSKIPULÄÄKKEIDEN käyttöön liittyviä) lääkettä käytetään annoksena 40-80 mg / vrk.

Hoitojakso 2 viikon haavaumat pohjukaissuolihaava ja 4-8 Kun haavaumia mahassa. Anti uusiutumisen hoitoon haavaumat ja mahalaukun pohjukaissuolihaava – mennessä 20 mg / vrk.

To Helicobacter pylorin hävittäminen seuraavat yhdistelmät suositellaan:

1. Mennessä Kontrolok 20 mg 2 kertaa / vrk + Amoksisilliini varten 1000 mg 2 kertaa / vrk + Klaritromysiini on 500 mg 2 kertaa / vrk;

2. Mennessä Kontrolok 20 mg 2 kertaa / vrk + Metronidazole on 500 mg 2 kertaa / vrk + Klaritromysiini on 500 mg 2 kertaa / vrk;

3. Mennessä Kontrolok 20 mg 2 kertaa / vrk + Amoksisilliini varten 1000 mg 2 kertaa / vrk + Metronidazole on 500 mg 2 kertaa / vrk.

Hoitojakso – 7-14 päivää.

At hoidossa refluksi ruokatorvitulehdus Kontrolok on käytetty annos 20-40 mg / vrk. Hoitojakso 4-8 viikkoa. Anti relapse hoito – mennessä 20 mg / vrk.

At hoidossa Zollinger-Ellisonin oireyhtymä Kontrolok on käytetty annos 40-80 mg / vrk.

Sisään Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta annosta tulee pienentää 40 mg 1 kerran 2 päivä. Tässä tapauksessa on syytä seurata biokemialliset parametrit verta. Maksa-arvojen kohoaminen pitäisi lopettaa käyttää huumeita.

Iäkkäät potilaat, sekä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta eivät ylitä annos 40 mg / vrk. Poikkeuksena on yhdessä antibioottihoidon vastaan Helicobacter pylori käyttö, Milloin ja iäkkäillä potilailla on sovellettava Kontrolok annos 40 mg 2 kertaa / vrk.

Anna Kontrolok/olisi vain, Kun ei ole mahdollista ottaa lääkkeitä sisällä. Suositeltu annos on 40 mg / vrk.

At pitkän aikavälin hoito Zolinger oireyhtymä-Ellisonin oireyhtymä ja muut patologinen gipersekretornyh suositeltu päivittäinen annos on hoidon alussa on 80 mg / in. Myöhemmin annos on kasvanut tai pienentynyt. Soveltamisessa huumeiden päivittäinen annos yli 80 mg, annos voidaan jakaa 2 sisäänpääsy. Päivittäinen annos jopa väliaikainen korottaminen 160 mg.

At hoito ja ehkäisy stressiä haavaumat, ja niiden komplikaatiot (verenvuoto, Rei'itys, levinneisyys), Kontrolok nimittää 80 mg / vrk. Soveltamisessa huumeiden päivittäinen annos yli 80 mg, annos voidaan jakaa 2 sisäänpääsy. Päivittäinen annos jopa väliaikainen korottaminen 160 mg Kontroloka.

Injektio Analyysiliuoksen valmistaminen

Ampullissa, kuiva ainetta sisältäville, lisätään 10 millilitraa fysiologinen natriumkloridi.

Saatu liuos sekoitetaan pantoprazole 100 millilitraa fysiologinen natriumkloridia tai 5% glukoosiliuosta.

Valmis asettamaan ratkaisu olisi pH = 9.

Huumeiden käyttöönotto olisi/in hitaasti – aikana 2-15 m.

Keitetyt ratkaisu on käytettävä 3 tuntia valmistuksen jälkeen.

Sivuvaikutus

Kun käytät Kontroloka todistus ja suositeltuja annoksia, haittavaikutuksia esiintyy hyvin harvoin.

Tyypillinen (>1/100, <1/10): kipu ylävatsan, ripuli, ummetus, ilmavaivat; päänsärky.

Ei tyypillinen (>1/1000, <1/100): pahoinvointi, oksentelu; huimaus, näön hämärtyminen (näön hämärtyminen); allergiset reaktiot (Sisältää. kutittaa, ihottuma).

Harvat (>1/10000, < /1000): suun kuivuminen, nivelkipu, masennus, hallusinaatiot, hämmennystä ja sekaannusta, (erityisesti Suomelle potilailla), sekä kohottaa Aineisto tapauksessa oireet, Jos potilaat he olivat aiemmin kokeneet.

Erittäin harvinainen (< 1/10000, Sisältää. yksittäistapauksissa): leukopenia, trombosytopenia, tromboflebiitti injektiokohdassa (ratkaisua varten i / v hallinto), perifeerinen turvotus, hepatosellulaarinen vajaatoiminta, johtaa keltatauti, tai ilman maksan vajaatoiminta; anafylaktiset reaktiot (Sisältää. anafylaktinen sokki), lisääntynyt maksaentsyymien (transaminases, glutamiltranspeptidaza), lisääntynyt triglyseridit, kuume, lihaskipu, interstitiaalinefriitti, nokkosihottuma, angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, herkkyys, Lyell-syndrooma.

Vasta

- Dyspepsia nevroticheskogo genesis (Pilleri, enteropäällystetyt);

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa, raskaus, maidoneritys.

Kliinisestä käytöstä pediatristen lääkkeiden käytännössä Kontrolok ei.

Raskaus ja imetys

Kontrolok tulisi käyttää varoen raskauden ja imetyksen aikana.

Varoitukset

/ Käytössä suositellaan vain siinä tapauksessa, Jos ei mahdollista suun kautta.

Pantoprazole soveltaminen ei ole tarkoitettu hoito keuhkojen ruoansulatuskanavan valituksia, kuten dyspepsia Neurogeeninen alkuperä (ratkaisua varten i / v hallinto).

Ennen ja jälkeen hoidon, läsnäollessa ahdistus ongelmia (Sisältää. merkittävä tahaton laihtuminen, toistuvaa oksentelua, nielemisvaikeudet, anemia, maa) epäily tai olemassaolon vatsahaavan, Suositellut Endoskooppinen valvonta jättää pahanlaatuiset kasvaimet, koska lääkitys voi peittää oireita ja viivyttää oikea diagnoosi.

Jos oireet jatkuvat, Vaikka asianmukaista hoitoa, edelleen tutkimus.

Ei pitäisi lisätä pantoprazole vuorokausiannos 40 mg potilailla, joilla munuaisten vajaatoiminta, myös vanhukset (ratkaisua varten i / v hallinto).

Potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta vuorokausiannos on rajoitettava 20 mg pantoprazole. Lisäksi, Tällaiset potilaat hoidon Kontrolok aikana oli tarpeen valvoa maksan entsyymejä. Jos nostaa hoidon tasosta tulee keskeyttää (ratkaisua varten i / v hallinto).

Yliannos

Toistaiseksi ilmiöitä yliannostus lääkkeen Kontrolok käytöstä on rekisteröity. Annokset ylös 240 mg/varten ajan 2 kaivosten ja lykätä hyvin. Kuitenkin, yliannostuksen ja läsnäollessa kliinisiä oireita (Lisää tuloksia) oireiden ja tukeva hoito. Pantoprazole näy hemodialyysi.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Kontroloka samanaikainen käyttö voi vähentää imeytymistä huumeita, joiden hyötyosuus on riippuvainen mahan pH-arvoa keskiviikko (Sisältää. rautasuoloja, ketokonatsoli, atatsanaviiri, ritonaviiri).

Kontrolok voidaan antaa vaarantamatta huumeiden vuorovaikutusta sydän-potilailla, vastaanottava sydänglykosidit (Digoksiini), salpaajat “hidas” Kalsiuminestäjät (nifedipiini), beetasalpaajat (Metoprololi); potilailla, joilla on sairauksia, maha-suolikanavan, isäntä Antasidit, antibiootit (amoksiцillin, klaritromysiini); potilaat, vastaanottava ehkäisytablettien; potilaat, vastaanottava TULEHDUSKIPULÄÄKKEET (diklofenaakki, fenazon, naprokseeni, piroksikaami); Potilaat, joilla on hormonitoimintaa sairaudet, isäntä glibenclamide, levotiroksin; potilailla ahdistus ja unihäiriöt, vastaanottava diatsepaami; Potilaat, joilla on epilepsia, karbamatsepiini ja fenytoiini; potilaat, vastaanottava epäsuoran antikoagulantteja, kuten varfariinin ja huumeiden, potilaat, Siirto perhe, vastaanottava ciclosporin, takrolimuusia.

Panin merkille, ettei lääkkeiden yhteisvaikutuksista teofylliini, kofeiini ja etanoli.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Jauhe ratkaisu sillä on/johdannossa pitäisi säilyttää pimeässä, korkeintaan 25° c: n lämpötilassa. Varastointiaika – 2 vuosi.

Pillerit, enteropäällysteiset, On pidettävä poissa lasten ulottuvilta enintään 25 ° c lämpötilassa.. Varastointiaika – 3 vuosi.