KLOFRANIL

Aktiivista ainetta: Clomipramine
Kun ATH: N06AA04
CCF: Masennuslääke
Kun CSF: 02.02.01
Valmistaja: Sun Pharmaceutical Industries Ltd:. (Intia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, katettu kuori sininen, pyöreä, toisella puolella jakamalla merkillä.

Apuaineita: laktoosi, tärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, natrium metyyliparabeenia, talkki, magnesiumstearaatti, бриллиантовый синий, natriumtärkkelysglykolaatti, polyetyleeniglykoli, jeudrazhit E100, natriumlauryylisulfaatti.

10 PC. – pakkauksista Valium planimetric (5) – pakkauksissa pahvi.

Kuvaus TEHOAINEET

Farmakologinen vaikutus

Masennuslääke ryhmä trisyklisten yhdisteiden. Действие препарата связывают со стимуляцией адренергических и серотонинергических механизмов в ЦНС за счет угнетения обратного нейронального захвата медиаторов. В большей степени влияет на захват серотонина; этим, ilmeisesti, обусловлена его эффективность при лечении навязчиво-компульсивных нарушений. Антидепрессивный эффект наступает относительно быстро (на первой неделе лечения). Обладает адреноблокирующей (преимущественно альфа₁), холиноблокирующей и антигистаминной активностью.

Психостимулирующее действие кломипрамина выражено в меньшей степени, чем у имипрамина, а седативный эффект – слабее, чем у амитриптилина.

Farmakokinetiikka

После приема внутрь или в/м введения всасывается быстро и полностью. C_max plasma saavutetaan 1.5-4 tunnin kuluttua nauttimisesta. Sitoutuminen plasman proteiineihin – 97.6%. V_d – 12 l. Подвергается интенсивному метаболизму с образованием активного метаболита десметилкломипрамина.

T_1/2 viimeisessä vaiheessa 21 ei. Выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества, läpi suolistossa – metaboliitteina.

Todistus

Masennustiloissa eri etiologies (Sisältää. omien, reagoiva, neuroottinen, органические, маскированные и инволюционные депрессии); депрессивный синдром при шизофрении и расстройствах личности; пресенильные и сенильные депрессии; депрессивные состояния при длительном болевом синдроме и при хронических соматических заболеваниях; депрессивные расстройства реактивной, невротической и психопатической природы, включая их соматические эквиваленты у детей; обсессивно-компульсивные синдромы (fobia), панические приступы страха, krooninen kipu oireyhtymä (krooninen kipu syöpäpotilailla, migreeni, reumasairaudet, epätyypillinen kasvokipu, postgerpeticheskaya hermosärky, posttravmaticheskaya neuropatia, диабетическая или др. perifericheskaya neuropatia), Narkolepsia, сопровождающаяся катаплексией; päänsärky; ehkäisy migreeni

Annostusohjelman

Inside aikuista – mennessä 25-50 mg 2-3 kertaa / vrk; детям в зависимости от возраста – 25-50 mg / vrk. Взрослым в/м 25-100 mg / vrk, / Tippua 50-75 mg 1 aika / päivä.

Suurin annos: при приеме внутрь взрослым амбулаторно – 250 mg / vrk, sairaalassa – 300 mg / vrk; vanhemmat lapset 10 vuotta – 3 mg / kg / vrk, mutta ei enää 200 mg / vrk.

Sivuvaikutus

CNS: usein – huimaus, väsymys, vapina, päänsärky, myoklonus, näkövamma; harvoin – dysgeusia, tunne lämpöä, midriaz, sekavuus, hallusinaatiot (наиболее вероятны у пациентов пожилого возраста и при болезни Паркинсона), ahdistus tila, ažitaciâ, unihäiriöt, villitys, hypomania, aggressiivisuus, muistin heikkeneminen, depersonalisaatio, zevota, painajaisia, lisääntynyt masennus, rikkominen pitoisuus, houretila, puhehäiriöt, parestesia, нарушения мышечного тонуса, soiminen, kouristukset, ataksia; Joissakin tapauksissa – усиление психотических симптомов, silmänpainetauti.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin – posturaalinen hypotensio, sinustakykardia, EKG-muutokset, sydämentykytys, Rytmihäiriö, kohonnut verenpaine; Joissakin tapauksissa – muutokset EEG, нарушения сердечной проводимости.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus; harvoin – oksentelu, vatsavaivat, ripuli, ruokahaluttomuus, transaminaasiarvojen; Joissakin tapauksissa – maksatulehdus, keltatauti.

Vuodesta verisoluista: Joissakin tapauksissa – leukopenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, eozinofilija, trombotsitopenicheskaya purppura.

Aineenvaihdunta: usein – lisääntynyt ruokahalu, painonnousu.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: usein – нарушения либидо и потенции, galactorrhea, увеличение грудных желез; Joissakin tapauksissa – oireyhtymä epäasianmukaisen erityksen ADH, turvotus.

Ihoreaktiot: harvoin – valoyliherkkyys.

Allergiset reaktiot: harvoin – ihottuma, kutittaa.

Muut: usein – lisääntynyt hikoilu; Joissakin tapauksissa – kuume.

Vasta

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, блокады проводящей системы миокарда, Rytmihäiriö, villitys, vakava maksan vajaatoiminta, zakrыtougolynaya glaukooma, virtsaumpi, I raskauskolmanneksen, maidoneritys, повышенная чувствительность к кломипрамину и другим трициклическим антидепрессантам из группы производных дибензоазепина.

Raskaus ja imetys

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Не следует применять во II и III триместрах беременности, paitsi hätätapauksissa. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения кломипрамина при беременности у человека не проводилось.

Кломипрамин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Varoitukset

С осторожностью применяют у пациентов с пониженным судорожным порогом; при тяжелых заболеваниях печени или почек; в период лечения стероидными гормонами; при феохромоцитоме и нейробластоме из-за риска развития гипертонического криза; при гипертиреоидизме; diabetes (требуется коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов).

Перед началом лечения необходим контроль АД, в период лечения рекомендуется контроль картины периферической крови, pitkäaikaishoidossa – контроль функций сердца и печени.

Кломипрамин можно применять не ранее чем через 14 päivän kuluttua lopettamisesta MAO-estäjien, начиная терапию с минимальной дозы. Не следует применять одновременно с симпатомиметическими средствами, Sisältää. adrenaliini, efedriini, isoprenaliinilla, noradrenaliinin, fenïléfrïnom, fenilpropanolaminom; с хинидиноподобными антиаритмическими препаратами. При одновременном применении кломипрамина с алпразоламом или дисульфирамом требуется уменьшение дозы кломипрамина.

Пациентам с тенденцией к суициду в начальном периоде лечения необходим постоянный врачебный контроль.

Использование электрошока на фоне применения кломипрамина возможно только по строгим показаниям и при тщательном наблюдении врача.

При внезапном прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены.

Hoidon aikana, välttää alkoholia.

Не рекомендуется для приема внутрь детям в возрасте до 6 vuotta, parenteraalisesti – Alle 12 vuotta.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Aikana hoidon tulisi pidättäytyä mahdollisesti vaarallisten tehtävien, vaativat enemmän huomiota ja nopea psykomotorista reaktiot.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Sovelluksessa huumeita, on masentava vaikutus keskushermostoon, mahdollinen merkittävä kasvu estävä vaikutus keskushermostoon, hypotensiivinen toiminta, hengitysdepressio.

При одновременном применении со средствами, ottaa antikolinerginen, возможно усиление антихолинергического действия.

При одновременном применении кломипрамин может снижать или полностью устранять антигипертензивное действие антиадренергических средств, влияющих на нейрональную передачу возбуждения (guanetidiini, betanidin, reserpiini, klonidiini ja alfa-metyylidopa).

Vaikka Psykoosilääkkeiden käyttö (neuroleptit) возможно повышение уровня кломипрамина в плазме крови, снижение порога судорожной готовности и развитие судорог. Комбинация с тиоридазином может приводить к возникновению тяжелых аритмий.

Возможно уменьшение концентрации кломипрамина в плазме крови вследствие индукции микросомальных ферментов печени под действием барбитуратов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможны гипертонический криз, hyperpyreksia, myoklonus, yleistyneitä kohtauksia, делирий и кома.

При одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (Sisältää. флуоксетина и флувоксамина) возможно усиление действия на серотониновую систему. Флуоксетин и флувоксамин могут повышать концентрацию кломипрамина в плазме крови, что сопровождается развитием соответствующих побочных эффектов.

Кломипрамин может усиливать действие на сердечно-сосудистую систему адрено- sympatomimeettien (adrenaliini, noradrenaliinin, isoprenaliini, эфедрина и фенилэфрина), mukaan lukien, когда эти вещества входят в комбинацию с местными анестетиками.

При одновременном применении с адеметионином описан случай развития серотонинового синдрома; с вальпроатом натрия – описан случай повышения концентрации в плазме крови кломипрамина и его метаболита дезметилкломипрамина.

Имеется сообщение о повышении концентрации в плазме крови кломипрамина и его главного метаболита (дезметилкломипрамина) при одновременном применении с карбамазепином.

При одновременном применении с пароксетином повышается концентрация в плазме крови кломипрамина его метаболита S-дезметилкломипрамина, ilmeisesti, в связи с ингибированием изофермента CYP2D6 .

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации кломипрамина в плазме крови вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени под влиянием циметидина.

Описан случай увеличения концентрации кломипрамина в плазме крови, что обусловлено ингибированием изоферментов CYP3A3/4 под влиянием эритромицина.

При одновременном применении с эстрогенами возможно нарушение метаболизма кломипрамина.

Возможно усиление действия этанола, varsinkin muutaman ensimmäisen hoitopäivän klomipramiinin.