HUMULIN SÄÄNNÖLLINEN
Aktiivista ainetta: ihmisinsuliini
Kun ATH: A10AB01
CCF: Lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini
ICD-10 koodit (todistus): E10, E11
Kun CSF: 15.01.01.01
Valmistaja: ELI LILLY VOSTOK S.A.. (Sveitsi)
FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET
Injektionestettä steriili, kirkas, väritön, pH 7-7.8.
1 ml | |
neutraali liukoinen biosynteettinen ihmisinsuliini | 100 ME |
Apuaineita: m-kresoli tislattua (2.5 mg / ml), glyseroli, vesi d / ja, suolahappo, Natriumhydroksidia.
3 ml – patruunat (5) – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
Injektionestettä kirkas, väritön.
1 ml | |
ihmisinsuliini | 100 ME |
Apuaineita: kresoli, glyseroli (glyseroli), vesi d / ja, suolahappo (ratkaisu 10%) ja / tai natriumhydroksidi (ratkaisu 10%) tarvittavan pH-tason luomiseksi.
10 ml – pullot (1) – pakkauksissa pahvi.
Injektionestettä.
1 ml | |
ihmisinsuliini | 100 ME |
10 ml – pullot (1) – pakkauksissa pahvi.
Injektionestettä.
1 ml | |
ihmisinsuliini | 40 ME |
10 ml – pullot (1) – pakkauksissa pahvi.
Injektionestettä kirkas, väritön.
1 ml | |
ihmisinsuliini | 100 ME |
Apuaineita: kresoli, glyseroli (glyseroli), vesi d / ja, suolahappo (ratkaisu 10%) ja / tai natriumhydroksidi (ratkaisu 10%) tarvittavan pH-tason luomiseksi.
3 ml – patruunat (5) – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
Injektionestettä kirkas, väritön.
1 ml | |
ihmisinsuliini | 100 ME |
Apuaineita: kresoli, glyseroli (glyseroli), vesi d / ja, suolahappo (ratkaisu 10%) ja / tai natriumhydroksidi (ratkaisu 10%) tarvittavan pH-tason luomiseksi.
4 ml – pullot (1) – pakkauksissa pahvi.
10 ml – pullot (1) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
DNA-rekombinantti ihmisinsuliini. Se on lyhytvaikutteinen insuliinivalmiste.
Tärkein vaikutus lääkkeen on glukoosiaineenvaihdunnan säätely. Lisäksi, se on anabolinen vaikutus. Lihaksissa ja muissa kudoksissa (paitsi aivot) insuliini aiheuttaa nopean solunsisäisen kuljetuksen glukoosia ja aminohappoja, nopeuttaa proteiinianaboliaa. Insuliini edistää glukoosin muuttumista glykogeeniksi maksassa, estää glukoneogeneesiä ja stimuloi ylimääräisen glukoosin muuttumista rasvaksi.
Farmakokinetiikka
Humulin Regular on lyhytvaikutteinen insuliinivalmiste.
Lääkkeen vaikutus alkaa sen jälkeen 30 minuuttia antamisen jälkeen, toiminnan suurin vaikutus on välillä 1 ja 3 ei, toiminnan kesto - 5-7 ei.
Yksilölliset erot insuliinin aktiivisuudessa riippuvat tällaisista tekijöistä, kuinka annos, pistoskohdan valinta, potilaan fyysinen aktiivisuus.
Todistus
— diabetes mellitus, jos insuliinihoitoon on aihetta;
- vasta diagnosoitu diabetes mellitus;
- raskaus diabetes mellituksen kanssa 2 (insuliinista riippumaton).
Annostusohjelman
Lääkäri määrittää annoksen yksilöllisesti glykeemisen tason mukaan.
Lääke tulisi antaa s / c, I /, mahdollinen lihaksensisäinen injektio.
Lääke ruiskutetaan ihon alle olkapään alueelle, lonkat, pakarat tai vatsa. Injektiokohta on vaihdettava seuraavasti, niin että samaa paikkaa ei käytetä useammin kuin 1 kertaa kuukaudessa.
Kun s / ja tarve varovaisuuteen, välttääksesi verisuoniin pääsyä. Älä hiero pistoskohtaa injektion jälkeen. Potilaat tulee kouluttaa insuliinin antolaitteiden oikeaan käyttöön.
Säännöt lääkkeen valmistamisesta ja antamisesta
Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.
Patruunat ja injektiopullot tulee tarkistaa huolellisesti. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, jos kiinteät valkoiset hiukkaset tarttuvat injektiopullon pohjaan tai sivuihin, luo pakkasmallin vaikutuksen.
Patruunoiden laite ei salli niiden sisällön sekoittamista muiden itse insuliinien kanssa. Patruunoita ei voi täyttää uudelleen.
Injektiopullon sisältö on vedettävä insuliiniruiskuun, joka vastaa pistetyn insuliinin pitoisuutta, ja anna oikea annos insuliinia lääkärisi ohjeiden mukaan.
Noudata patruunoita valmistajan ohjeiden mukaisesti, kun täytät patruunan ja kiinnität neulan.. Lääke tulee antaa ruiskukynän valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Käytä ulompaa neulansuojusta, irrota neula heti työnnön jälkeen ja hävitä se turvallisesti. Neulan poistaminen heti injektion jälkeen varmistaa steriiliyden, estää vuodot, ilman sisäänpääsy ja neulan mahdollinen tukkeutuminen. Aseta sitten korkki kahvaan.
Neuloja ei tule käyttää uudelleen. Muut eivät saa käyttää neuloja ja kynää. Käytä siihen asti patruunoita ja injektiopulloja, kunnes ne ovat tyhjät, jonka jälkeen ne tulisi heittää pois.
Humulin Regular voidaan antaa yhdessä Humulin NPH:n kanssa. Tätä varten ruiskuun tulee ensin vetää lyhytvaikutteista insuliinia, jotta pitkävaikutteinen insuliini ei pääse injektiopulloon.. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, voit käyttää erillistä ruiskua Humulin Regularille ja Humulin NPH:lle.
Käytä aina insuliiniruiskua, joka vastaa pistetyn insuliinin pitoisuutta.
Sivuvaikutus
Sivuvaikutus, liittyy lääkkeen päätoimintaan: gipoglikemiâ.
Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen ja (poikkeustapauksissa) kuolema.
Allergiset reaktiot: mahdolliset paikalliset allergiset reaktiot – hyperemia, turvotus tai kutina pistoskohdan (yleensä pysähtyy päivien tai viikkojen ajan); systeemiset allergiset reaktiot (esiintyy harvemmin, mutta ovat vakavampia) – kutina, hengitysvaikeudet, hengästys, verenpaineen lasku, sykkeen kiihtyminen, lisääntynyt hikoilu. Vakavat systeemisten allergisten reaktioiden tapaukset voivat olla hengenvaarallisia.
Muut: lipodystrofian kehittymisen todennäköisyys on vähäinen.
Vasta
- Gipoglikemiâ;
- lisääntynyt herkkyys insuliinille tai jollekin lääkkeen aineosista.
Raskaus ja imetys
Raskauden aikana on erityisen tärkeää ylläpitää hyvää glykeemistä kontrollia diabetesta sairastavilla potilailla.. Raskauden aikana insuliinin tarve vähenee yleensä ensimmäisen kolmanneksen aikana ja kasvaa toisella ja kolmannella kolmanneksella..
Diabetes mellitusta sairastavia potilaita kehotetaan ilmoittamaan lääkärilleen raskauden alkamisesta tai suunnittelusta..
Diabetes mellitusta sairastavat potilaat imetyksen aikana (imetät) saattaa edellyttää annoksen pienentämistä insuliinin, ruokavalio tai molemmat.
In vitro- ja in vivo -sarjojen geenitoksisuutta koskevissa tutkimuksissa ihmisinsuliinilla ei ollut mutageenista vaikutusta..
Varoitukset
Potilaan siirtäminen toiseen insuliinityyppiin tai insuliinivalmisteeseen, jolla on erilainen kauppanimi, tulisi suorittaa tarkassa lääkärin valvonnassa.. Muutokset insuliiniaktiivisuudessa, hänen tyypinsä (esimerkiksi, M3, NPH), lajeja (sianliha, ihmisinsuliini, ihmisinsuliinianalogi) tai tuotantomenetelmä (DNA-yhdistelmäinsuliini tai eläininsuliini) voi johtaa annoksen säätämisen tarpeeseen.
Annoksen säätämisen tarve voi olla tarpeen jo ihmisinsuliinivalmisteen ensimmäisen annon jälkeen eläininsuliinivalmisteen jälkeen tai vähitellen usean viikon tai kuukauden ajan siirron jälkeen.
Insuliinitarve voi laskea, jos lisämunuaiset eivät toimi riittävästi, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen, kun munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Joillakin sairauksilla tai emotionaalisella stressillä insuliinin tarve voi lisääntyä.
Annosmuutoksia voidaan tarvita myös, jos lisäät liikuntaa tai muutat tavallista ruokavaliota..
Hypoglykemian oireet ja edeltäjät ihmisinsuliinin antamisen taustalla voivat joillakin potilailla olla vähemmän selvät tai poiketa niistä, joita havaittiin niissä eläinperäisen insuliinin tuonnin taustalla. Kun verensokeritaso normalisoituu, esimerkiksi intensiivisen insuliinihoidon seurauksena, kaikki tai jotkut hypoglykemian esiasteoireista voivat kadota, mihin potilailla on tiedotettava.
Hypoglykemian oireet-ennustajat voivat muuttua tai olla vähemmän voimakkaita pitkittyneen diabetes mellituksen yhteydessä, diabeettinen neuropatia tai beetasalpaajien samanaikainen käyttö.
Joissakin tapauksissa paikalliset allergiset reaktiot voivat johtua syistä, ei liity lääkkeen toimintaan, esimerkiksi ihoärsytys puhdistusaineella tai väärä injektio.
Harvinaisissa tapauksissa systeemisiä allergisia reaktioita tarvitaan välitön hoito. Joskus insuliinimuutoksia tai herkistymistä voidaan tarvita.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Hypoglykemian aikana potilaan keskittymiskyky voi heikentyä ja psykomotoristen reaktioiden nopeus voi hidastua.. Tämä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen välttämättömiä (ajaa autoa tai käyttää koneita). Potilaita on kehotettava ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on lieviä tai puuttuvia oireita, hypoglykemian ennustajia tai joilla hypoglykemia kehittyy usein.. Tällaisissa tapauksissa lääkärin tulee arvioida potilaan ajon sopivuus..
Yliannos
Oireet: gipoglikemiâ, unelias, lisääntynyt hikoilu, taxikardiej, kalpeutta ja skin, päänsärky, vapina, oksentelu, sputannostew tietoisuus.
Tietyissä olosuhteissa, esimerkiksi pitkäaikaisella tai diabetes mellituksen tehokkaalla valvonnalla, hypoglykemiaa ennustavat oireet voivat muuttua.
Hoito: lieviä hypoglykemian olosuhteita voidaan yleensä hallita nauttimalla glukoosia (dekstroosi) tai sokeria. Insuliiniannoksen säätäminen voi olla tarpeen, ruokavalio tai fyysinen aktiivisuus.
Kohtalainen hypoglykemia voidaan korjata antamalla glukagonia lihakseen tai ihon alle ja sen jälkeen hiilihydraatteja suun kautta.
Vaikeat hypoglykeemiset tilat, mukana kooma, kouristukset tai neurologisia häiriöitä, lievitetään antamalla glukagonia lihakseen tai ihon alle tai tiivistettyä glukoosiliuosta laskimoon (dekstroosi). Tietoisuuden palautumisen jälkeen potilaalle on annettava ruokaa., runsaasti hiilihydraatteja, välttää hypoglykemia kehittämistä.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet vähentävät Humulin Regularin hypoglykeemistä vaikutusta, kortikosteroidit, kilpirauhashormonivalmisteet, Tiatsididiureettien, diazoksid, trisykliset masennuslääkkeet.
Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (esimerkiksi, asetyylisalisyylihappo), sulfonamidit, MAO-estäjät, beetasalpaajat, etanoli ja etanolia sisältävät valmisteet.
Beetasalpaajat, Laita, reserpiini voi peittää hypoglykemian oireet.
Pharmaceutical vuorovaikutus
Tehosteet, ihmisinsuliinin sekoittamisesta eläininsuliinin tai ihmisinsuliinin kanssa, muiden valmistajien tuottamia, Emme ole tutkittu.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä jääkaapissa 2-8 ° C: n lämpötilassa, Älä jääty, Suojaa valolta suoraan. Varastointiaika – 2 vuosi.
Käytetty lääke injektiopullossa tai sylinteriampullissa tulee säilyttää huoneenlämmössä (15 - 25 ° C) ei enää 28 päivää.