Humalog MIX 25

Aktiivista ainetta: Lisproinsuliini
Kun ATH: A10AD04
CCF: Keskipitkän kestävä ihmisinsuliini, jolla on nopea vaikutus
ICD-10 koodit (todistus): E10, E11
Kun CSF: 15.01.01.03
Valmistaja: Lilly France S.A.S. (Ranska)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Keskeyttäminen p/käyttöön valkoinen, joka erottaa, jolloin muodostuu valkoinen sakka ja kirkas väritön tai lähes väritön supernatantti; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Apuaineita: натрия фосфат двухосновной, glyseroli (glyseroli), фенол жидкий, kresoli, protamiinisulfaattia, Sinkkioksidi, vesi d / ja, suolahappo (ratkaisu 10%) ja / tai natriumhydroksidi (ratkaisu 10%) (pH: n säätöön).

3 ml – patruunat (5) – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

* – kansainvälinen yleisnimi, WHO: n suosittelema – Lisproinsuliini.

Farmakologinen vaikutus

Diabeteslääkkeiden lääkitys, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Lisäksi, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. Lihaskudos on kasvanut glykogeenin sisältöä, rasvahapot, glyseroli, Lisää proteiinisynteesiä ja lisääntynyt kulutus aminohappojen, mutta on vähentynyt glykogenolyysiä, glukoneogeneesia, ketogeneza, lipolyysiä, proteiinikataboliaa ja aminohappo release.

Tuotteet, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Alkaminen toiminnan lääkkeen – suunnilleen 15 m, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (varten 0-15 minuuttia ennen syömistä), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ei.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ja jakautuminen

Imu ja Käynnistä insuliinin vaikutus riippuu paikkaan, jossa (Vatsa, lonkka, pakarat), annos (insuliinin määrää), keskittymistä insuliinin tuote. Epätasaisesti kudoksissa. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Aineenvaihdunta ja eritys

Insulinazoj tuhoutui maksa ja munuaiset. Ilmoita uutisia – 30-80%.

Todistus

- Diabetes, требующий проведения инсулинотерапии.

Annostusohjelman

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Lääke tulisi antaa s / c.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 aiheinen.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, lonkat, pakarat tai vatsa. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 kerran kuussa. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, kunnes se näyttää homogeeniselta samealta nesteeltä tai maidolta. Ei pidä ravistaa voimakkaasti, tk. tämä voi johtaa vaahtoon, mikä voi häiritä oikean annoksen valintaa. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, jos se sisältää hiutaleita sekoituksen jälkeen.

Esittely

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – mukaan lääkärin suosituksia).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Sivuvaikutus

Sivuvaikutus, liittyy lääkkeen päätoimintaan: yhteinen – gipoglikemiâ. Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen ja, poikkeustapauksissa, kuolema.

Allergiset reaktiot: mahdolliset paikalliset allergiset reaktiot – punaisuus, turvotus tai kutina pistoskohdan (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, esimerkiksi, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); systeemiset allergiset reaktiot (esiintyy harvemmin, mutta ovat vakavampia) – kutina, hengitysvaikeudet, hengästys, verenpaineen lasku, takykardia, lisääntynyt hikoilu. Vakavat systeemisten allergisten reaktioiden tapaukset voivat olla hengenvaarallisia.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Paikalliset reaktiot: pitkäaikaiseen käyttöön – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Vasta

- Gipoglikemiâ;

- Yliherkkyys lääkkeen.

Raskaus ja imetys

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Hedelmällisessä iässä olevia naisia, diabetesta sairastaville, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Varoitukset

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (tuottaja), tyyppi (esimerkiksi, Säännöllinen, NPH), lajeja (eläin, ihmisen, analoginen ihmisen insuliinia) и/или метода производства (DNA-yhdistelmäinsuliini tai eläininsuliini) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, joita havaittiin niissä eläinperäisen insuliinin tuonnin taustalla. При нормализации уровня глюкозы крови, esimerkiksi, в результате интенсивной терапии инсулином, kaikki tai jotkut hypoglykemian esiasteoireista voivat kadota, о чем пациенты должны быть проинформированы. Hypoglykemian oireet-ennustajat voivat muuttua tai olla vähemmän voimakkaita pitkittyneen diabetes mellituksen yhteydessä, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (valtiot, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen, kun munuaisten tai maksan vajaatoiminta. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Tämä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen välttämättömiä (esimerkiksi, ajaa autoa tai käyttää koneita).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Yliannos

Oireet: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – leväperäisyys, lisääntynyt hikoilu, takykardia, päänsärky, oksentelu, sekaannus. Tietyissä olosuhteissa, esimerkiksi, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, hypoglykemiaa ennustavat oireet voivat muuttua.

Hoito: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Insuliiniannoksen säätäminen voi olla tarpeen, ruokavalio tai fyysinen aktiivisuus.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Vaikeat hypoglykeemiset tilat, mukana kooma, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (Glukoosi). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, runsaasti hiilihydraatteja, välttää hypoglykemia kehittämistä.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: ehkäisypillerit, GCS, kilpirauhashormonivalmisteet, danatsoli, beeta₂-adrenomimetiki (Sisältää. ритодрин, salbutamolin, terʙutalin), Tiatsididiureettien, litium valmisteet, хлорпротиксен, diazoksid, Isoniatsidi, nikotiinihappo, fentiatsiinit.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, etanoli ja etanolia sisältävät valmisteet, anabolinen steroidi, fenfluramin, guanetidiini, tetracikliny, suullinen hypoglycemic huumeet, salicilaty (esimerkiksi, asetyylisalisyylihappo), sulfonamidit, MAO-estäjät, ACE: n estäjät (kaptopriili, Enalapriili), Oktreotidi, angiotensiini II -reseptorin salpaajat.

Beetasalpaajat, Laita, reserpiini voi peittää hypoglykemian oireet.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on pidettävä poissa lasten ulottuvilta lämpötila 2 ° 8 ° c; Eivät jäädy, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Varastointiaika – 2 vuosi.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 päivää.