XAVRIKS

Aktiivista ainetta: hepatiitti A-virus antigeenin
Kun ATH: J07BC02
CCF: Rokote ehkäisyyn hepatiitti
ICD-10 koodit (todistus): Z24.6
Kun CSF: 14.03.01.01
Valmistaja: GlaxoSmithKline Trading YRITYS (Venäjä)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Suspensio / m lapsille Homogeeninen, valkoinen; seistessään muodostivat väritön supernatantti ja hitaasti saostua valkoinen, helposti rikki ravistamalla.

Apuaineita: alumiinihydroksidi 0.5 mg (Sorbent), 2-fenoksietanoli 5 mg (säilöntäaine), aminohappoja (seos), natriumvetyfosfaattia, Kaliumdivetyfosfaattia, polysorbaattia 20, kaliumkloridi, natriumkloridia, neomysiinisulfaatti (jalanjäljet), vesi d / ja.

Tuote sisältää formaldehydiä inaktivoitua hepatiitti virioneja (kanta HM 175), kasvatetaan kulttuuri ihmisen diploidi MRC5 soluja, keskittyi ja imeytetty alumiinihydroksidiin.

1 annos (0.5 ml) – kertakäyttöruiskuja (1) – pakkauksissa pahvi.
1 annos (0.5 ml) – väritön lasinen injektiopullo (1) – pakkauksissa pahvi.
1 annos (0.5 ml) – väritön lasinen injektiopullo (10) – pahvilaatikoihin.
1 annos (0.5 ml) – väritön lasinen injektiopullo (25) – pahvilaatikoihin.
1 annos (0.5 ml) – väritön lasinen injektiopullo (100) – pahvilaatikoihin.

Suspensio / m aikuisille Homogeeninen, valkoinen; seistessään muodostivat väritön supernatantti ja hitaasti saostua valkoinen, helposti rikki ravistamalla.

Apuaineita: alumiinihydroksidi 0.5 mg (Sorbent), 2-fenoksietanoli 5 mg (säilöntäaine), aminohappoja (seos), natriumvetyfosfaattia, Kaliumdivetyfosfaattia, polysorbaattia 20, kaliumkloridi, natriumkloridia, neomysiinisulfaatti (jalanjäljet), vesi d / ja.

Tuote sisältää formaldehydiä inaktivoitua hepatiitti virioneja (kanta HM 175), kasvatetaan kulttuuri ihmisen diploidi MRC5 soluja, keskittyi ja imeytetty alumiinihydroksidiin.

1 annos (1 ml) – kertakäyttöruiskuja (1) – pakkauksissa pahvi.
1 annos (1 ml) – väritön lasinen injektiopullo (1) – pakkauksissa pahvi.
1 annos (1 ml) – väritön lasinen injektiopullo (10) – pahvilaatikoihin.
1 annos (1 ml) – väritön lasinen injektiopullo (25) – pahvilaatikoihin.
1 annos (1 ml) – väritön lasinen injektiopullo (100) – pahvilaatikoihin.

Farmakologinen vaikutus

Rokote ehkäisyyn hepatiitti. Se suojaa hepatiitti, muodostavat immuniteetin indusoimalla vasta-aineiden tuotantoa hepatiitti A -virusta (VGA), ja aktivoimalla solumekanismeja immuniteetin.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet,, että 99% rokotettu kautta 30 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta on saavutti serosuojan (> 20 mIU / ml). Data, saatu käyttöön rokotteen kahdesti aikaväli 6-12 Kuukautta, antaa meille mahdollisuuden tehdä, mitä 97% vartetut kautta 25 vuotta kurssi on suojaava vasta-ainetitteri (>20 mIU / ml). Tutkimuksessa kinetiikka immuunivasteen on todettu, että kun yksi annos rokotetta Havrix^® sisään 79% rokotettujen serosuoja saavutettiin 13. päivänä, sisään 86.3 % – 15 päivää, sisään 95.2 % – 17 päivää, ja 99% – 19 päivää, eli. Nämä välit ovat lyhyempiä, kuin keskimääräinen itämisaika hepatiitti (4 Viikon).

Rokotteen tehokkuutta Havrix^® Se arvioitiin vuonna puhkeamisen, usea väestöstä (Alaska, Slovakia, Yhdysvallat, Great Britain, Israel, Italia), sekä perhe tulisija ja järjestäytyneen lasten ryhmiä. Nämä tutkimukset osoittivat, Havrix rokotus^® Se on johtanut lopettamisen soihdut.

Kun immunisaation kattavuutta vähintään 80% vastaanottavainen ehdolliset helpotuksesta puhkeaminen päästy 4-8 viikkoa.

Varmistaa pitkän aikavälin suojelu olisi annettava toinen (rokottaa uudelleen) annos väliin 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.

Todettiin, että uusintarokotusta, pidettiin vuoteen 12-60 kuukauden kuluttua rokotuksesta, Se indusoi saman vasta-aineiden taso, kuten tehosterokotus, drawn kautta 6-12 kuukauden kuluttua rokotuksesta.

Perustuvat käytettävissä oleviin tietoihin voidaan todeta,, että ihmiset immuniteetti jälkeen ennallaan rokotussarjan, joka koostuu kaksi annosta, ei tarvitse tehdä ylimääräisiä booster.

Farmakokinetiikka

Tiedot Lääkkeen farmakokinetiikka Havrix^® ei toimiteta.

Todistus

- Hepatiitti 12 kuukauden iässä.

Annostusohjelman

Xavriks^® et voi syöttää /! Rokote Havrix^® suunniteltu / m.

Aikuiset ja vanhemmat lapset Rokote tulee antaa deltoidialueelle, ja lapset 12-24 Kuukautta – in ulkosyrjän reiteen. Rokotetta ei saa antaa pakaraan, ja n /, koska tällaiseen antoreitteihin vasta-aineiden hepatiitti A-virus voi saavuttaa optimaalisella tasolla.

Ennen käyttöönottoa rokotteen olisi tarkasteltava silmämääräisesti tunnistaa vieraita hiukkasia ja ulkoasun muuttaminen. Välittömästi ennen antoa rokotepullon tai ruiskua voimakkaasti ravistella, kunnes lievästi samea valkoinen suspensio. Jos rokote löytänyt poikkeavuuksia, että tällainen pakkaus rokote on hävitettävä.

Rokotus

Yksi annos perusrokotussarjasta Aikuiset ja yli-vuotiaana 16 vuotta on 1 ml, että lapset ja nuoret alle 16 vuotta - 0.5 ml.

Tehosterokotus toteutetaan 6-12 kuukauden kuluttua rokotuksesta, annostusta, ikänsä.

Optimaalinen annosten väli on 6-12 Kuukautta. Rokottaa uudelleen (buster-) vaikutus saavutetaan annettaessa ja tehosteannoksia aikana 12-60 kuukautta käyttöönoton jälkeen rokotettujen annoksesta.

Sivuvaikutus

Rokote oli yleensä hyvin siedetty.

Paikalliset reaktiot: ohimenevää kipua pistoskohdassa (arvioitiin vahvana alle 0.5% tapaukset); punoitus ja turvotus (taajuus – noin 4% kokonaismäärä rokotukset).

Reaktiot: päänsärky, pahanolontunne, oksentelu, kuume, pahoinvointi ja ruokahaluttomuus (taajuus – alkaen 0.8% että 12.8% kokonaismäärä rokotukset). Kaikki nämä haittavaikutukset katosivat ilman, He olivat enimmäkseen lieviä, kun taas pituus useimmat niistä eivät ylitä 24 ei.

Character-toivottuja reaktioita ja oireita lapsilla oli sama, kuin aikuisilla, kuitenkin, ne ovat haitallisia reaktioita havaittiin harvemmin.

Tulon jälkeisessä havainnot harvoin väsymys, ripuli, lihaskipu, nivelkipu, allergiset reaktiot (anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien), ja takavarikot.

Vasta

- Yliherkkyys rokotteen aineosalle;

- Läsnäolo yliherkkyysreaktioita aiempiin rokotteen antamista Havrix^®.

Akuutti tarttuva ja ei-tarttuvat taudit, pahenemista kroonisten sairauksien ovat väliaikaisia ​​vasta rokotuksiin; ei-vakavien SARS, akuutti suolistosairaudet, rokotukset tehdään heti normalisoituminen lämpötila.

Raskaus ja imetys

IN Koska ei ole riittävästi tietoa rokotteen raskauden ja imetyksen aikana ei suositella, vaikka vähäinen riski altistua inaktivoidun rokotteen sikiöön ja lapsi.

Xavriks^® raskauden ja imetyksen aikana tulisi käyttää ainoastaan ​​jos absoluuttinen viitteitä.

Varoitukset

Xavriks^® Se ei suojaa hepatiitti B:, muiden taudinaiheuttajien aiheuttamien, kuten hepatiitti B -viruksen, Hepatiitti C -virus, hepatiitti E -virus, sekä muita tunnettuja taudinaiheuttajia, vaikuttavat maksan.

Xavriks^® tulee antaa varoen potilaille, joilla on trombosytopenia tai häiriöt veren hyytymisen järjestelmän, koska sen jälkeen / im injektio tällaisia ​​potilaita voidaan verenvuotoa. Injektion jälkeen, joten potilaiden tulisi soveltaa paineside (mutta älä hiero) vähintään 2 m. Trombosytopeniassa tai häiriöitä veren hyytymisen sallittu n / rokote Havrix^®.

Potilaat, Hemodialyysin, sekä potilailla, joilla on häiriöitä immuunijärjestelmän seuraava kerta-annos rokotetta Havrix^® Et voi saavuttaa riittävää tuotantoa vasta ainetiitterin hepatiitti A -virusta. Tällaiset potilaat saattavat tarvita ylimääräisen rokoteannoksen.

Kuten parenteraalisesti minkä tahansa muun rokotteen, toimistossa rokotteen tulee olla kaikki mitä tarvitset helpotusta mahdollisesti anafylaktinen reaktio rokotteen Havrix^®. Rokotetuilla tulee lääkärin valvonnassa 30 min immunisoinnin jälkeen.

Alueilla, joilla on alhainen tai kohtalainen endemisöityminen hepatiitti immunisaation rokotteet Havrix^® suositellaan erityisesti niille, joilla on lisääntynyt infektioriski, sekä henkilöt,, joilla on hepatiitti voi olla vakavia kurssin tai henkilöitä, joiden tauti hepatiitti koska heidän ammatillisesta voisi johtaa puhkeamisen. Näihin kuuluvat: henkilö, matkustaa hyperendemic alueilla tai alueilla, jossa rekisteröity leimahtaa ilmaantuvuus hepatiitti; työntekijät sotilasyksiköitä, asemapaikkanaan alueilla, joilla on huono sanitaatio tai vesihuollon perusteettomia; henkilö, joiden tauti hepatiitti koska heidän ammatillisesta voisi johtaa puhkeamisen ja joista on ammattimainen riski sairastua hepatiitti A -viruksen (työntekijöiden kouluissa ja esikouluissa, Keski- ja junior hoitohenkilökunta, erityisesti tarttuva, Gastroenterologian ja lasten sairaalat, vesijohto- ja viemäriverkostojen käsittelylaitosten työntekijät, työntekijöiden julkisiin catering, elintarviketeollisuuden, päivittäistavarakaupan varastot, suljetuissa laitoksissa GUIN henkilökunta, sosiaali- ja terveydenhuollon laitosten); henkilö, asuvat tai sijaitsevat hotbeds hepatiitti (Sisältää. perhe, tai asuvat alueilla, missä tunteenpurkaus kirjataan esiintyvyys); henkilöiden käyttäytymisen riski hepatiitti infektio (homoseksuaalit, henkilö, johtava siveetön, huumeriippuvaisten, huumeriippuvaisille ruiskeena); potilailla, joilla hemofilia; henkilö, on kotitalouksien kontaktissa tartunnan (irtoaminen voi tapahtua melko pitkään, koskeva rokotusta suositellaan kaikille henkilöille, kosketuksissa tartunnan), populaatiot, joilla tiedetään suuri esiintyvyys hepatiitti tai väestöryhmien, jossa hepatiitti a on edistää nojalla alhainen hygieenisissä olosuhteissa; Krooninen maksasairaus tai suurentunut maksasairaus (krooninen hepatiitti b-viruksen kantajia, FROM, delta, henkilö, kärsivät krooninen hepatiitti alkoholijuomien, Autoimmuuni, myrkyllinen, ja lääkkeiden Genesis, henkilö sairauden Wilson Konovalov, gepatozami ja gepatopatiâmi).

Alueilla kohtalainen tai suuri endemicity hepatiitti rokotusta suositellaan noin vastaanottavainen väestön.

Havriks rokote^® vuotavat maksatulehdus itämisaika taustalla ajan ei vaikuta taudin kulku.

Xavriks^® Voit ottaa käyttöön HIV-potilaille.

Vasta virus hepatiitti a kun ensimmäistä rokotusta ei ole vasta uudelleen rokotusohjelma.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Kyky keskittyä vaikutus todennäköisesti.

Yliannos

Toistaiseksi tapauksissa yliannostus Havriks rokote^® ei raportoitu.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Rokote Havrix^® voidaan toteuttaa samanaikaisesti inaktivoidut rokotteet Ajanlasku rokottamisesta kalenterin ja RF rokotus jos RF.

Koska rokote Havriks^® on aktiivinen, epätodennäköinen, yhteistyössä hallinnon muiden inaktivoitu rokotteiden rikkoisi immuunivasteen muodostumista. Kun käyttöönotto inaktivoidun rokotteen lavantauti, Kolera, jäykkäkouristus, sekä keltakuume, vähentää immuunivastetta rokote Havriks^® Ei ole. Ihmisen vasta-aineita käyttöön rokote suojaava vaikutus ei alenneta.

Jos haluat kirjoittaa Havriks^® muiden rokotteiden tai vasta, Huumeet pistetään käyttämällä eri ruiskuja ja neuloja kehon eri osissa.

Toimitus- apteekkien

Rokotetta pakkauksessa, sisältää 1 pullo tai ruisku, julkaistaan reseptin.

Rokotetta pakkauksessa, sisältää 10, 25 ja 100 pullot, suunniteltu terveydenhuollon laitosten.

Edellytykset ja ehdot

Rokote olisi varastoitava ja kuljetettava lämpötila 2° 8° c; Eivät jäädy. Varastointiaika – 3 vuosi. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen, pakkaukseen.