KEMOPLAT

Aktiivista ainetta: Sisplatiini
Kun ATH: L01XA01
CCF: Syövän huumeiden
Kun CSF: 22.01.02
Valmistaja: FRESENIUS KABI SAKSA GmbH (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Keskittää liuosta varten kirkkaana, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Apuaineita: natriumkloridia, suolahappo, vesi d / ja.

20 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten kirkkaana, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Apuaineita: natriumkloridia, suolahappo, vesi d / ja.

100 ml – injektiopulloa tummaa lasia (1) – pakkauksissa pahvi.

Kuvaus TEHOAINEET

Farmakologinen vaikutus

Antituumoriaine, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Farmakokinetiikka

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Proteiineihin sitoutuminen (metaboliitteina) on 90%.

T_1/2 in alkuvaiheessa 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 ei, при анурии – että 240 ei. Ilmoita uutisia, 27-43% kautta 5 päivää; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Todistus

Герминогенная опухоль яичка или яичников, munasarjasyöpä, рак тела матки, kohdun sarkooma, рак шейки матки и фаллопиевых труб, munasarjasyöpä, syöpä munuaisaltaan ja virtsajohdin, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, osteosarcoma, Ewingin sarkooma, sympathicoblastoma, retinoblastoma, pehmytkudoksen sarkooma, lymfooma, хорионкарцинома матки, medulloblastooma, ihosyöpä, melanooma, опухоль головы и шеи, ruokatorven syöpä, keuhkosyöpä, mahasyöpä, paksusuolen syöpä, злокачественная тимома, mesoteliooma.

Annostusohjelman

Luodaan yksittäin, riippuen todisteiden ja taudin vaiheessa, tila hematopoieettisen järjestelmän, järjestelmässä syöpähoitojen.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, suutulehdus, ruokahaluttomuus.

Vuodesta verisoluista: leukopenia, anemia, trombosytopenia.

CNS: kouristukset, perifericheskaya neuropatia, näköhermotulehdus, нарушения цветовосприятия, ototoksisuutta.

Aineenvaihdunta: hyperurikemiaa, hypokalsemia, gipomagniemiya, oireyhtymä epäasianmukaisen erityksen ADH.

Sukuelinten: kuukautisia, azoospermia.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: takykardia, hypotensio.

Allergiset reaktiot: ihottuma, angioedeema, käheys.

Muut: нефротоксическое действие.

Vasta

Выраженные нарушения функции почек, kuulo häiriö, polyneuriitti, угнетение гемопоэза, raskaus, повышенная чувствительность к цисплатину.

Raskaus ja imetys

Цисплатин противопоказан при беременности. Tarvittaessa käyttää imetyksen aikana pitäisi päättää asiasta päättymisestä imetyksen.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

IN kokeelliset tutkimukset установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Varoitukset

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (Sisältää. äskettäin siirtää tai kosketuksen jälkeen sairas), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (Sisältää. historia), ja potilailla, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Virtsahapon, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% natriumkloridiliuosta tai 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

IN kokeelliset tutkimukset установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

Sovelluksessa huumeita, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, neurotoksisia vaikutuksia, возможно усиление токсических эффектов.