INTAKSEL

Aktiivista ainetta: Paklitakseli
Kun ATH: L01CD01
CCF: Syövän huumeiden
Kun CSF: 22.03.01.01
Valmistaja: Dabur PHARMA LIMITED (Intia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Keskittää liuosta varten kirkkaana, Väritön tai hieman kellertävä, viskoosi liuos.

Apuaineita: Makrogolien glicerilgidroksistearat, Vedetön etanoli.

17 ml – lasipullot (1) – pakkauksissa pahvi.

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten kirkkaana, Väritön tai hieman kellertävä, viskoosi liuos.

Apuaineita: Makrogolien glicerilgidroksistearat, Vedetön etanoli.

43.4 ml – lasipullot (1) – pakkauksissa pahvi.

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten kirkkaana, Väritön tai hieman kellertävä, viskoosi liuos.

Apuaineita: Makrogolien glicerilgidroksistearat, Vedetön etanoli.

5 ml – lasipullot (1) – pakkauksissa pahvi.

Kuvaus TEHOAINEET.

Farmakologinen vaikutus

Antituumoriaine. Se estää mitoosin. Paklitakseli sitoutuu spesifisesti beeta-tubuliinin mikrotubulusta, depolymerointimenetelmä murtaa tämän avaimen proteiinin, joka johtaa suppression normaalin dynaamisen uudelleenjärjestymisen mikrotubulusverkoston, jolla on ratkaiseva merkitys aikana välifaasi ja jota ilman täytäntöönpanoa solutoimintojen mitoosissa vaiheessa. Lisäksi, Paklitakseli aiheuttaa muodostumista epänormaalien mikrotubuluskimppujen koko solusyklin aikana ja useiden centrioles muodostumisen mitoosin aikana.

Farmakokinetiikka

Sitoutuminen plasman proteiineihin 89-98%. Biotransformiroetsa pääasiassa maksassa. Näytetään munuaiset muuttumattomana, ja sappi (ja muuttumaton, ja metaboliitteina).

Todistus

Munasarjojen Cancer (Sisältää. epäonnistumisen jälkeen platinaa), rintasyöpään, keuhkosyöpä, ruokatorven syöpä, pään ja kaulan alueen syöpä, virtsarakon syöpä.

Annostusohjelman

Luodaan yksittäin, riippuen todisteiden ja taudin vaiheessa, tila hematopoieettisen järjestelmän, järjestelmässä syöpähoitojen.

Sivuvaikutus

Vuodesta verisoluista: leukopenia, trombosytopenia, anemia.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, limakalvotulehdus, ruokahaluttomuus, ummetus (harvoin – ilmiö suolitukoksen), veren maksaentsyymi- ja bilirubiiniarvot.

Allergiset reaktiot: ihottuma, angioedeema, harvoin – bronkospasmi.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: hypotensio, bradykardia, johtumishäiriö, perifeerinen turvotus.

Muut: artralgii, mialgii, perifericheskaya neuropatia.

Paikalliset reaktiot: tromboflebit, kun ekstravasaatio – kuolion.

Vasta

Vaikea neutropenia (vähemmän kuin 1500 solua / mm), raskaus, Yliherkkyys paklitakselia.

Raskaus ja imetys

Paklitakseli on vasta-aiheinen raskauden aikana. Tarvittaessa käyttöä imetysaikana tulisi lopettaa imetys.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää käyttäessäsi paklitakseli.

IN kokeelliset tutkimukset löytyi, Paklitakseli on teratogeenisia ja sikiötoksisia vaikutuksia.

Varoitukset

Huolellisella Paklitakselin käytöstä potilailla, joilla on angina pectoris, rytmi ja johtuminen häiriöt, kroonisen sydämen vajaatoiminnan, vesirokko (Sisältää. äskettäin siirtää tai kosketuksen jälkeen sairas), vyöruusu ja muut akuutit tartuntataudit, sekä 6 kuukautta sydäninfarktin jälkeen.

Hakemuksessa paklitakselin potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta saattaa vaatia korjausta tilassa.

Esiintymisen estämiseksi yliherkkyysreaktioita, kaikki potilaat on tehtävä esilääkitystä (GCS, histamiini-H-₁– и H₂-reseptorit).

Hoidon aikana edellyttää systemaattista seurantaa ääreisverenkierron, BP ohjaus, EKG. Älä viettää toista infuusiona paklitakseli saakka, kunnes neutrofiiliarvo on enintään 1500 / l, ja verihiutaleiden lukumäärä – 100 000/l.

Hakemuksessa paklitakselin potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta saattaa vaatia korjausta tilassa.

Se ei suosittele rokottamisen potilaiden ja heidän perheidensä.

Valmistelussa ja hallinnon liuosta paklitakselin voi käyttää infuusiosysteemit PVC.

Kokeellisissa tutkimuksissa, löytyi, että paklitakseli on mutageeninen.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Laboratoriotutkimuksissa potilailla, vastaanotetaan peräkkäiset infuusioita paklitakselin ja sisplatiinin, Se paljasti selvempi vaikutus, kun sitä annetaan mielotoksicskie paklitakseli sisplatiinin jälkeen; jolloin keskiarvo kokonaispuhdistuma paklitakselin laski noin 20%.

TAUSTA vastaanottava simetidiinin ei vaikuta keskimääräinen arvo kokonaispuhdistuma paklitakselin.

Perustuen, полученных in vivo и in vitro, Voimme olettaa, että potilaat, käsitelty ketokonatsolin, Havaittu metabolian estyminen paklitakselin.