ИКСЕЛ

Aktiivista ainetta: Milnasipraani
Kun ATH: N06AX17
CCF: Masennuslääke
ICD-10 koodit (todistus): F31, F32, F33, F41.2
Kun CSF: 02.02.06
Valmistaja: PIERRE FABRE lääke TUOTANTO (Ranska)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Kapselit liivate, koko №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Apuaineita: kalsiumvetyfosfaattidihydraatin, Kalsium karmelloza, povidoni K30 (поливидон К30), vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, talkki.

Ainesosat kapselin kuoren: Titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), rautaoksidi keltainen (E172), liivate.

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

Kapselit liivate, koko №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Apuaineita: kalsiumvetyfosfaattidihydraatin, Kalsium karmelloza, povidoni K30 (поливидон К30), Vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, talkki.

Ainesosat kapselin kuoren: Titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), rautaoksidi keltainen (E172), liivate.

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

* kansainvälinen yleisnimi, рекомендованное ВОЗ – мильнаципран.

Farmakologinen vaikutus

Masennuslääke, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, a₁-adrenoceptor, gistaminovym N.₁-Reseptorin, а также допаминовым D₁– и D₂-Reseptorin, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Hyötyosuus on noin 85% и не зависит от характера и режима питания. FROM_max plasmassa on noin 2 h antamisen jälkeen.

Jakelu

Saavuttaa tasapaino 2-3 дня регулярного приема. Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 13% и не сопровождается насыщением.

Aineenvaihdunta

Биотрансформируется, pääasiallisesti, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Aineenvaihduntatuotteita ole farmakologisesti aktiivisia.

Vähennys

T_1/2 on 8 ei. Выводится преимущественно почками – около 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 päivää.

Todistus

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Annostusohjelman

Иксел предназначен для приема внутрь.

Keskimääräinen päivittäinen annos on 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / vrk.

Lääke on edullisesti ruuan kanssa.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

Sisään Munuaisten vajaatoiminta (CC 50-10 ml / min,) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Sivuvaikutus

CNS: возможно – чувство тревоги, huimaus; редко – тремор, päänsärky.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: редко – сухость во рту, pahoinvointi, oksentelu, ummetus; в отдельных случаях – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Muut: возможно – усиление потоотделения, vuorovesi, strangury; редко – сердцебиение, ihottuma; в отдельных случаях – серотониновый синдром.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 viikon hoidon, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Vasta

Absoluuttinen

- Lapset ja nuoret ylös 15 vuotta (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Yliherkkyys lääkkeen.

Suhteellinen

-virtsateiden ahtauma (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on sulkukulmaglaukoomaa, epilepsia.

Raskaus ja imetys

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Varoitukset

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) eturauhanen, с судорожными припадками в анамнезе, joilla hypertensiota, kardiomiopatiej (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 päivän kuluttua lopettamisesta MAO-estäjien. Lisäksi, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 päivää.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, vaativat enemmän huomiota ja nopea psykomotorista reaktiot.

Yliannos

Oireet: при случайном увеличении дозы – тошнота, oksentelu, Hikoilu, ummetus. Ennen lääkkeen annoksella, yli 800-1000 mg, – рвота, hengitysvaikeudet, takykardia. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, tajunnan häiriöt. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Hoito: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Spetsificheskiy antidote tuntematon.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegiline), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, verenpainetauti, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 Viikon).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; digoksiinin (erityisesti silloin, kun annetaan parenteraalisesti) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moklobemidiä, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Huolellisesti следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 mcg varten 10 min tai 300 mcg varten 1 ei), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Säilyvyys - 3 vuosi.