ГЛЮКОВАНС

Aktiivista ainetta: Glibenklamidi, Metformiini
Kun ATH: A10BD02
CCF: Oraalinen diabeteslääke
ICD-10 koodit (todistus): E11
Kun CSF: 15.02.08
Valmistaja: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Itävalta)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit, päällystetty vaalean oranssi, kapsulovidnye, lenticular, Syöpynyt “2.5” toisella puolella.

Apuaineita: povidoni K30, magnesiumstearaatti, natriumkroskarmelloosi, mikrokiteinen selluloosa, Opadry (Опадри) OY-L-24808, Puhdistettu vesi.

15 PC. – rakkuloita (2) – pahvilaatikoihin.
20 PC. – rakkuloita (3) – pahvilaatikoihin.

Pillerit, päällystetty keltainen väri, kapsulovidnye, lenticular, Syöpynyt “5” toisella puolella.

Apuaineita: povidoni K30, magnesiumstearaatti, natriumkroskarmelloosi, mikrokiteinen selluloosa, Opadry (Опадри) 31F22700, Puhdistettu vesi.

15 PC. – rakkuloita (2) – pahvilaatikoihin.
20 PC. – rakkuloita (3) – pahvilaatikoihin.

Farmakologinen vaikutus

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Farmakokinetiikka

Glibenklamidi

Imeytyminen ja jakautuminen

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Aika päästä C_max в плазме крови – 1-2 ei, V_d – 9-10 l. Sitoutuminen plasman proteiineihin on 95%.

Aineenvaihdunta ja eritys

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. T_1/2 Se on välillä 3 että 10-16 ei.

Metformiini

Imeytyminen ja jakautuminen

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 että 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Aineenvaihdunta ja eritys

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% annos – ulosteiden.

T_1/2 suunnilleen 9-12 ei.

Todistus

Diabetes mellitus tyyppi 2 aikuinen:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Annostusohjelman

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® on 1 kieleke. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 kieleke. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Jokainen 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Tabletit otetaan ruoan kanssa.

Suurin vuorokausiannos on 4 kieleke. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 kieleke. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Sivuvaikutus

Обусловленное метформином

Vuodesta ruoansulatuskanavan: в начале лечения могут встречаться тошнота, oksentelu, vatsakipu, ruokahaluttomuus (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 tai 3 sisäänpääsy; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); ehkä – “metalli” maku suussa.

Muut: эritema, megaloblastnaya anemia, Maitohappoasidoosi.

Обусловленное глибенкламидом

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, maksa-arvojen kohoaminen.

Vuodesta verisoluista: leukopenia, trombosytopenia; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya anemia, pansytopenia.

Allergiset reaktiot: – nokkosihottuma, ihottuma, kutina.

Muut: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” при приеме алкоголя.

Vasta

- Diabetes mellitus tyyppi 1;

- Diabeettinen ketoasidoosi;

- Diabeetikon prekooma, diabeticheskaya kooma;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (seerumin kreatiniini edellä taso 135 mmol / l – для мужчин и выше 110 mmol / l – Naisten);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, järkytys, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta, недавний инфаркт миокарда, järkytys;

- Maksan vajaatoiminta;

- Porfyria;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

— одновременный прием миконазола;

- Valtion, vaativat insuliinihoitoa (Sisältää. tarttuvat taudit, suuret kirurgiset toimenpiteet, vamma, обширные ожоги );

- Maksan toiminnan poikkeavuudet;

- Alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;

- Maitohappoasidoosi (Sisältää. historia);

- Hakemus ainakin 48 tuntia ennen ja sen aikana 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- Noudattaminen alennettu kalori ruokavalio (vähemmän 1000 cal / päivä);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 vuotta, suorittaa raskasta fyysistä työtä, johon se liittyy lisääntynyt riski sairastua maitohappoasidoosin.

FROM varovaisuus следует применять при лихорадочном синдроме, Kilpirauhassairauksia (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, alkoholismi.

Raskaus ja imetys

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. Kun suunnittelet raskautta, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Varoitukset

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Potilaita on varoitettava, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Varten 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® lopettaa. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 ei.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Oireita hypoglykemia: nälkä, lisääntynyt hikoilu, heikkous, sydämenlyönti, kalpea iho, парестезии в полости рта, vapina, общее беспокойство, päänsärky, epänormaali uneliaisuus, unihäiriöt, pelkoa, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Hoito: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

Kun kyseessä on vakava hypoglykemia (tajuttomuus) вводят в/в 40% Dekstroosi (Glukoosi) или глюкагон в/в, / M, n /. Tietoisuuden palautumisen jälkeen potilaalle on annettava ruokaa., runsaasti hiilihydraatteja, välttää hypoglykemia kehittämistä.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Valmistelut, усиливающие действие Глюкованса^® (suurentunut hypoglykemian)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (kooman kehittymiseen saakka).

Флуконазол увеличивает T-_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (kooman kehittymiseen saakka). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, sisältää etanolia (alkoholi).

Применение ингибиторов АПФ (kaptopriili, Enalapriili) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Valmistelut, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® под контролем уровня гликемии.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 mg / vrk) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beeta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Diureetti (erityisesti “silmukka”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.