GIDROKSIUREA
Aktiivista ainetta: Gidroksikarʙamid
Kun ATH: L01XX05
CCF: Syövän huumeiden
Kun CSF: 22.08
Valmistaja: PLIVA Krakova Pharmaceutical Company SA. (Puola)
Annostusmuoto, KOKOONPANO JA PAKKAUS
Kapselit в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; Sisältö kapselia – valkoinen jauhe.
1 caps. | |
гидроксикарбамид | 500 mg |
Apuaineita: perunatärkkelystä.
Ainesosat kapselin kuoren: liivate, Titaanidioksidi (E171), indigokarmin (E132), краситель хинолин желтый (E104), rautaoksidi punainen väriaine (E172), краситель эритрозин (E127).
100 PC. – polyeteeni pakkauksissa (1) – банки металлические.
Kuvaus TEHOAINEET.
Farmakologinen vaikutus
Antituumoriaine. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.
Farmakokinetiikka
Nieltynä imeytyy suolistosta. Se tunkeutuu BBB. Se metaboloituu maksassa. Raportti enimmäkseen munuaiset (80%). T1/2 – 3-4 ei.
Todistus
Krooninen myelooinen leukemia, melanooma, munasarjasyöpä, kohdunkaulan syöpä, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, aivokasvain, erythremia.
Annostusohjelman
Luodaan yksittäin, riippuen todisteiden ja taudin vaiheessa, tila hematopoieettisen järjestelmän, järjestelmässä syöpähoitojen.
Sivuvaikutus
Vuodesta verisoluista: leukopenia, trombosytopenia, anemia.
Vuodesta ruoansulatuskanavan: suutulehdus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus; harvoin – maksan toimintahäiriöt.
CNS: väsynyt, päänsärky, uneliaisuus, huimaus, hallusinaatiot, kouristukset.
Hengityselimet: Joissakin tapauksissa – диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.
Vuodesta virtsaelimet: Virtsaamisvaikeuksia; harvoin – munuaisten vajaatoiminta.
Ihoreaktiot: hiustenlähtö, makulopapulaarinen ihottuma, эritema.
Muut: lämpötilan nousu, vilunväristykset.
Vasta
Лейкопения менее 2500/мкл, trombosytopenia vähemmän 100 000/l, vaikea anemia, raskaus, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.
Raskaus ja imetys
Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. Tarvittaessa käyttöä imetysaikana tulisi lopettaa imetys.
Hedelmällisessä iässä olevia naisia, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.
IN kokeelliset tutkimukset установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.
Varoitukset
Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (Sisältää. äskettäin siirtää tai kosketuksen jälkeen sairas), vyöruusu ja muut akuutit tartuntataudit.
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.
При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.
Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.
Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, sekä munuaisten ja maksan toimintaa. Анализ крови повторять не менее 1 kertaa / viikko. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).
При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.
Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, kreatiniini, Virtsahapon, kasvu transaminaasit.
Se ei suosittele rokottamisen potilaiden ja heidän perheidensä.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.