GEPASOL-NEO

Aktiivista ainetta: Yhdistettynä valmisteena
Kun ATH: B05BA01
CCF: Valmiste parenteraaliseen ravitsemus (aminohappoliuos), käytetään maksan vajaatoimintaan
ICD-10 koodit (todistus): E46, K72, R63.3
Kun CSF: 11.16.05.01
Valmistaja: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Infuusioliuosta 8% kirkas, väritön tai kellertävä.

Apuaineita: jääetikkaa (4.42 g / l), vesi d / ja.

500 ml – lasipullot (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, ja 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота – Kokonais- 12.9 g / l).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-isoleusiini, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Farmakokinetiikka

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) nopeasti 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ei.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – подавляет.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T_1/2 aminohappoja (terveillä ihmisillä) on 5-15 m (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 l / min, eli. 1.5 ml / min,, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 l / min, eli. 3 ml / min,. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Todistus

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (maksan vajaatoiminta) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Annostusohjelman

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), vastaava 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения – 1.25 ml / kg / h (vastaavasti 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Suurin vuorokausiannos on 18.75 ml / kg kehon paino (1.5 г аминокислот/кг/сут), eli. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 kg.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Sivuvaikutus

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Vasta

— нарушения метаболизма аминокислот;

— гипергидратация;

- Giponatriemiya;

- Hypokalemia;

- Munuaisten vajaatoiminta (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

- Sydämen vajaatoiminta (vaiheessa dekompensaatio);

- Raskaus;

- Imetys;

- Lapset ja nuoret ylös 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

- Yliherkkyys lääkkeen.

Raskaus ja imetys

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Varoitukset

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Käyttö Pediatrics

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у lapset ja nuoret alle 18 vuotta ei aseta.

Yliannos

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, Hikoilu, kuume, takykardia, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Hoito: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Ei ole erityistä vastalääkettä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Pharmaceutical vuorovaikutus

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, Ampisilliini, цефотаксимом, цефтриаксоном, doksiciklinom, Erytromysiini, gentamysiini, kloramfenikoli, klindamysiini, нетилмицином, penisilliini, пиперациллином, tetrasykliini, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, tsiklofosfamida, simetidiini, цитарабином, digoksinom, допамином, famotidinom, фитоменадионом, ftoruracilom, фолиевой кислотой, furosemidom, geparinom, хлорпромазином, insulinom, кальция глюконатом, lidokaiini, metyylidopaa, Metyyliprednisoloni, metoklopramidom, metotreksatom, morfiini, низатидином, noradrenaliinin, propranololi, ранитидином и рибофлавином.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, pimeässä lämpötilassa 15 ° -25 ° C: ssa . Varastointiaika – 2 vuosi.