GALIDOR

Aktiivista ainetta: Bentsiklan
Kun ATH: C04AX11
CCF: Myotropic antispasmodic
ICD-10 koodit (todistus): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Kun CSF: 01.14.05
Valmistaja: EGIS PHARMACEUTICALS Oyj (Unkari)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit valkoinen tai harmahtava valkoinen väri, pyöreä, litteä, viistetty, с гравировкой “HALIDOR” на одной стороне, jolla on heikko luonteenomainen haju.

Apuaineita: perunatärkkelystä, polyvinyyliasetaatti, magnesiumstearaatti, karʙomer 934 P, natriumkarboksimetyylitärkkelys (Tyyppi), Vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki.

50 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Ratkaisu on / ja / m kirkas, väritön, ilman haju.

Apuaineita: натрия хлорид д/и, vesi d / ja.

2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (10) – коробки картонные.

Farmakologinen vaikutus

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Lisäksi, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, virtsateiden, Hengitys-).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_max plasmassa saavutetaan 2-8 ei (yleensä kautta 3 ei) kuluttua nauttimisesta. Из-за эффекта “первого прохождения” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Jakelu

Noin 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Aineenvaihdunta

Aineenvaihdunta tapahtuu maksassa, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Vähennys

T_1/2 on 6-10 ei. Kirjoita pääasiassa virtsaan (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (noin 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Kokonaispuhdistuma on 40 l /, почечный клиренс меньше 1 l /.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Todistus

Verisuonisairaus:

— заболевания периферических сосудов – болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- желудочно-кишечные заболевания – гастроэнтериты различной этиологии (erityisen tarttuva), инфекционные и воспалительные колиты, toiminnallinen suolisairaus, tenesmus, послеоперационный метеоризм, cholecystitis, sappikivitauti, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, mahahaava ja pohjukaissuolihaava (in yhdistelmähoito).

Annostusohjelman

Verisuonisairaus

Внутрь Галидор^® nimittää 100 mg 3 kertaa / päivä 2-3 kuukautta. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Интервал между курсами – 2-3 Kuukauden.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy of 2 esittely. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ei 2 kertaa / vrk.

To устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® annettuna annoksena 100-200 mg: n annos, mutta ei enää 400 mg / vrk. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 kertaa / päivä 3-4 viikkoa, sitten 100 mg 2 kertaa / vrk. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, yleensä, vähemmän kuin 1-2 Kuukauden.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Hoitojakso 2-3 недели с последующим переводом пациента, jos välttämätöntä, на прием препарата Галидор^® sisällä.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: suun kuivuminen, vatsakipu, чувство сытости, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, ripuli, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: levottomuus, huimaus, päänsärky, kävelyn häiriöt, vapina, unihäiriöt, unettomuus, muistihäiriöitä; редко – преходящее спутанное состояние сознания, Epileptiformisen takavarikot, галлюцинации у больных пожилого возраста; в единичных случаях – симптомы очагового поражения ЦНС.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: takykardia; иногда – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Muut: yleinen huonovointisuus, heikkous, painonnousu, leukopenia, allergiset reaktiot; редко – тромбофлебит при в/в введении.

Vasta

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Vaikea munuaisten vajaatoiminta;

- Vaikea maksan vajaatoiminta;

- Sydämen vajaatoiminta;

- Akuutti sydäninfarkti;

- AV-блокада;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

- Aivovammojen (aiemmin 12 kuukautta);

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lapset ja nuoret ylös 18 vuotta (недостаточный опыт применения);

- Yliherkkyys lääkkeen.

Raskaus ja imetys

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Varoitukset

При одновременном назначении Галидора^® huumeita, syy hypokalemia, sydänglykosidit, huumeita, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® ei saa ylittää 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (vähintään 1 kertaa 2 Kuukautta) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Yliannos

Oireet: SYKKEEN, verenpaineen lasku, предрасположенность к коллапсу, munuaisten vajaatoiminta, virtsankarkailu, uneliaisuus, levottomuus, hallusinaatiot, в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки (iäkkäillä potilailla). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Allergiset reaktiot.

Hoito: oireenmukainen hoito. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy ei tunneta vastalääkettä. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® ja valmisteet, снижающих уровень калия в крови (Sisältää. Diureetti, sydänglykosidit), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® lääketiede, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta lämpötilassa 15 ° -25 ° C. Срок годности таблеток – 5 vuotta. Срок годности раствора для инъекций – 3 vuosi.