Gabapentiini

Kun ATH:
N03AX12

Ominainen.

Valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen aine, liukenee helposti veteen ja happamia ja emäksisiä vesiliuoksia. Moolimassa 171,24.

Farmakologinen toiminta.
Anticonvulsant, kipulääke.

Sovellus.

Physicians Desk Referencen mukaan (2003), gabapentiini esitetty partsialynыh эpilepticheskih pripadkah tai ilman yleistyviä secondness vzroslыh vuotiaille lapsille 12 vuotta (ylimääräisenä keinona), kohtausten lapsilla 3-12 vuotta (ylimääräisenä keinona), ja hoitoon postherpeettisen neuralgian, hoitoon.

Vasta.

Yliherkkyys, Lapset jopa ikä 3 vuotta osittaisen takavarikot (tehokkuus lisänä hoidossa ei ole asennettu) ja 12 vuotta postherpeettisen neuralgian (tutkimuksia tehosta ja turvallisuudesta ei ole tehty).

Raskaus ja imetys.

Ehkä raskauden aikana, vain, jos vaikutusta hoidon suurempi riski sikiölle (riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole ollut). Tuolloin hoidon tulisi lopettaa imetys (Gabapentiini erittyy äidinmaitoon, kun otetaan suun kautta).

Sivuvaikutukset.
Postgerpeticheskaya hermosärky

Yleisimmin havaitut haittavaikutukset, liittyvä gabapentiinin käyttö aikuisilla, jonka taajuus on erilainen kuin potilailla, lumehoitoon, olivat huimaus, uneliaisuus, ja perifeerinen turvotus.

Kahdessa kontrolloidussa kliinisissä tutkimuksissa 16% alkaen 336 potilaat, vastaanottava gabapentiini, ja 9% alkaen 227 potilaat, plasebo, keskeytti hoidon haittavaikutusten takia. Yleisimmät haittavaikutukset, johtavat peruuttamiseen gabapentiini, olivat huimaus, uneliaisuus ja pahoinvointi.

Taulukossa 1 Taudin oireita ja oireet, havaittiin ainakin 1% potilaalla on herpeksen jälkeinen hermosärky, käsitelty gabapentiini, osallistui lumekontrolloidussa tutkimuksessa, ja ilmaantuvuus oli korkeampi, kuin lumelääke. Intensiteetti haittatapahtumat olivat lieviä tai kohtalaisia.

Pöytä 1

Normaali 0 21 false false false UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Järjestelmä kehon / sivuvaikutukset
Gabapentiini (N = 336), %
Plasebo (N = 227), %
Koko keho
Voimattomuus
5,7
4,8
Infektio
5,1
3,5
Päänsärky
3,3
3,1
Vammat
3,3
1,3
Vatsakipu
2,7
2,6
Ruoansulatuselimistö
Ripuli
5,7
3,1
Suun kuivuminen
4,8
1,3
Ummetus
3,9
3,1
Pahoinvointi
3,9
3,1
Oksentelu
3,3
1,8
Ilmavaivat
2,1
1,8
Aineenvaihdunnan häiriöt ja sivuvaikutukset, elintarvikkeita koskevien
Perifeerinen turvotus
8,3
2,2
Painonnousu
1,8
0,0
Giperglikemiâ
1,2
0,4
Hermosto
Huimaus
28
7,5
Uneliaisuus
21,4
5,3
Ataksia
3,3
0,0
Rikkoo henkisen toiminnan
2,7
0,0
Kävelyhäiriö
1,5
0,0
Koordinaatiohäiriöt
1,5
0,0
Muistinmenetys
1,2
0,9
Gipesteziya
1,2
0,9
Hengityselimiä
Nielutulehdus
1,2
0,4
Iho ja ihon apuelimet
Ihottuma
1,2
0,9
Senses
Amblyopia *
2,7
0,9
Sidekalvontulehdus
1,2
0,0
Kaksoiskuvat
1,2
0,0
Välikorvatulehdus
1,2
0,0

 

* Raportissa kuvataan näön hämärtyminen

Muita haittavaikutuksia, havaitaan yli 1% potilaat, Mutta on yhtä lailla tai jopa useammin ryhmässä, plasebo, olivat kipu, vapina, hermosärky, selkäkipu, ruoansulatushäiriö, hengenahdistus, flunssan kaltaiset oireet.

Mitään merkittäviä kliinisiä eroja miesten ja naisten mukaan tyyppi ja taajuus haittavaikutusten. Koska tutkimuksessa oli mukana vain vähän potilaita värillinen kilpailu, data, tukea lausuma jakelusta haittatapahtumien rotu, riittämättömästi.

Epilepsia

Yleisimmin havaitut haittavaikutukset, liittyvä gabapentiinin käyttö yhdessä muiden epilepsialääkkeiden potilailla yli 12 vuotta, ei nähty samalla taajuuskaistalla, lumehoitoon, olivat uneliaisuus, huimaus, ataksia, väsymys, ja nystagmus. Yleisimmin havaitut haittavaikutukset, liittyvä gabapentiinin käyttö yhdessä muiden epilepsialääkkeiden lapsilla 3 että 12 vuotta, ei nähty samalla taajuuskaistalla, lumehoitoon, Se oli virusinfektio, kuume, pahoinvointi ja / tai oksentelu, uneliaisuus, ja vihamielisyys.

Noin 7% alkaen 2074 vuotiailla potilailla 12 vuotta ja noin 7% alkaen 449 vuotiaille lapsille 3 että 12 vuotta, käsitelty gabapentiini pre-markkinointi kliinisistä tutkimuksista, keskeytti hoidon haittavaikutusten takia. Yleisimmät haittavaikutukset, johtaa poistamiseen lääkkeen potilaalla 12 vuotta, olivat uneliaisuus (1,2%), ataksia (0,8%), väsymys (0,6%), pahoinvointi ja / tai oksentelu (0,6%) ja huimaus (0,6%). Yleisimmät haittavaikutukset, johtavat poistaminen huumeiden lapsilla, Se oli tunteiden epävakaisuus (1,6%), vihamielisyys (1,3%) ja hyperkinesia (1,1%).

Taulukossa 2 Taudin oireita ja oireet, havaittiin ainakin 1% iäkkäät potilaat 12 vuotta epilepsia, käsitelty gabapentiini, osallistui lumekontrolloidussa tutkimuksessa, ja ilmaantuvuus oli suurempi ryhmässä, prynymavshey gabapentiini. Intensiteetti haittatapahtumat olivat lieviä tai kohtalaisia.

Pöytä 2

 

Järjestelmä kehon / sivuvaikutukset
Gabapentiini * (N = 543), %
Placebo * (N = 378), %
Koko keho
Väsymys
11,0
5,0
Painonnousu
2,9
1,6
Selkäkipu
1,8
0,5
Perifeerinen turvotus
1,7
0,5
Verenkiertoelimistön
Vasodilataatio
1,1
0,3
Ruoansulatuselimistö
Ruoansulatushäiriö
2,2
0,5
Suun kuivuminen ja nielun
1,7
0,5
Ummetus
1,5
0,8
Tappio hampaiden
1,5
0,8
Lisääntynyt ruokahalu
1,1
0,8
Hematologiset ja imukudos
Leukopenia
1,1
0,5
Tuki- ja liikuntaelimistön Järjestelmä
Lihaskipu
2,0
1,9
Murtumat
1,1
0,8
Hermosto
Uneliaisuus
19,3
8,7
Huimaus
17,1
6,9
Ataksia
12,5
5,6
Verjo
8,3
4,0
Vapina
6,8
3,2
Hermostuneisuus
2,4
1,9
Dysartria
2,4
0,5
Muistinmenetys
2,2
0,0
Masennus
1,8
1,1
Rikkoo henkisen toiminnan
1,7
1,3
Kouristukset
1,3
0,5
Koordinaatiohäiriöt
1,1
0,3
Hengityselimiä
Nuha
4,1
3,7
Nielutulehdus
2,8
1,6
Yskä
1,8
1,3
Iho ja ihon apuelimet
Hiertymät, naarmu
1,3
0,0
Kutittaa
1,3
0,5
Urogenitaalisia järjestelmä
Impotenssi
1,5
1,1
Senses
Kaksoiskuvat
5,9
1,9
Amblyopia **
4,2
1,1
Laboratoriolöydökset
Lisääntyminen leukosyyttien
1,1
0,5

Normaali 0 21 false false false UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

* Sen lisäksi, että meneillään epilepsiahoidon
** Amblyopia on usein kuvattu näön hämärtyminen

Määrättäessä lääkettä pidettävä mielessä, Nämä tiedot, saatu lisäämällä gabapentiinin meneillään epilepsiahoidon, Niitä ei voida käyttää ennustamaan haittatapahtumien esiintymistiheys yleislääkärin, jos potilaan ominaisuuksista ja muut tekijät saattavat erota, vallinnut kliinisissä tutkimuksissa. Vastaavasti,, sanoi Haittavaikutusten ei voida suoraan verrata hintoja, Suorituskyky muissa kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistuu eri hoito-ohjelmat, muita aiheita tai tutkijoille. Näitä tietoja voidaan käyttää perustana arvioitaessa suhteellinen osuus huumeiden ja "ei-huume tekijät" in esiintyminen haittavaikutusten tutkimusjoukossa.

Muita haittavaikutuksia, havaitaan yli 1% iäkkäät potilaat 12 vuotta, Mutta on yhtä lailla tai jopa useammin ryhmässä, plasebo, olivat päänsärky, virusinfektio, kuume, pahoinvointi ja / tai oksentelu, vatsakipu, ripuli, kouristukset, unettomuus, tunteiden epävakaisuus, ihottuma, finni.

Niistä sivuvaikutukset, liittyvä hoidon gabapentiini esiintyy taajuudella ainakin 10%, uneliaisuus ja ataksia olivat, oletettavasti, annoksesta riippuvainen.

Ilmaantuvuus ja tyyppi haittatapahtumat olivat samanlaiset miehillä ja naisilla, käsitelty gabapentiini. Haittatapahtumien esiintymistiheys lisääntyi hieman iän myötä potilaan ryhmänä, gabapentiini-käsitelty, ja lumelääkettä. Koska tutkimukseen osallistui vain 3% (28/921) potilaat värillinen kilpailu, data, tukea lausuma jakelusta haittatapahtumien rotu, riittämättömästi.

Taulukossa 3 Taudin oireita ja oireet, havaittiin ainakin 2% vuotiailla potilailla 3 että 12 vuotta epilepsia, käsitelty gabapentiini, osallistui lumekontrolloidussa tutkimuksessa, ja ilmaantuvuus oli suurempi ryhmässä, prynymavshey gabapentiini. Intensiteetti haittatapahtumat olivat lieviä tai kohtalaisia.

Pöytä 3

Normaali 0 21 false false false UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

 

Järjestelmä kehon / sivuvaikutukset
Gabapentiini * (N = 119), %
Placebo * (N = 128), %
Koko keho
Virusinfektio
10,9
3,1
Kuume
10,1
3,1
Painonnousu
3,4
0,8
Väsymys
3,4
1,6
Ruoansulatuselimistö
Pahoinvointi ja / tai oksentelu
8,4
7,0
Hermosto
Uneliaisuus
8,4
4,7
Vihamielisyys
7,6
2,3
Tunteiden epävakaisuus
4,2
1,6
Huimaus
2,5
1,6
Giperkineziya
2,5
0,8
Hengityselimiä
Keuhkoputkentulehdus
3,4
0,8
Hengitystieinfektio
2,5
0,8

Normaali 0 21 false false false UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

* Sen lisäksi, että meneillään epilepsiahoidon

Muita haittavaikutuksia, havaitaan yli 2% Vuotiaille lapsille 3-12 vuotta, Mutta on yhtä lailla tai jopa useammin ryhmässä, plasebo, olivat nielutulehdus, ylähengitysteiden infektio, päänsärky, nuha, kouristukset, ripuli, ruokahaluttomuus, yskä, välikorvatulehdus.

 

 

Muita haittavaikutuksia, havaittiin kliinisissä tutkimuksissa

 

Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla, joilla on epilepsia

Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa adjuvanttihoito epilepsiaa, joista vain osa oli lumekontrolloitu, Gabapentiini annettiin 2074 iäkkäät potilaat 12 vuotta. Näiden kokeiden aikana, kaikki haitalliset vaikutukset, kliinikot äänitetty käyttäen terminologiaa oman valintansa. Voidakseen tarjota vastaavia arvioita tulosten, samantyyppisiä haittatapahtumia ryhmiteltiin pienempi määrä standardin luokkaan käyttämällä modifioitua COSTART sanakirjan terminologisia. Nämä luokat käytetään alla olevasta luettelosta. Sanoi korko edustaa osuus kaikista 2074 iäkkäät potilaat 12 vuotta, jossa sivuvaikutus mainitun tyyppinen havaittiin vähintään kerran gabapentiini. Osuus kaikissa tapauksissa lukuun ottamatta jo taulukossa lueteltuja 2, ja muotoiltu yleisesti eikä kohtuullisesti käyttöön liittyvät lääkkeen. Sivuvaikutukset jaettiin elinjärjestelmittäin ja esitetty alenevassa taajuuden käyttäen seuraavia määritelmiä: usein - haittavaikutukset, täyttää ainakin on 1 alkaen 100 potilaat; harvoin - by 1 alkaen 100 että 1 alkaen 1000; harvinaisia ​​- alle 1 alkaen 1000 potilaat.

Koko keho: Parts - voimattomuus, pahanolontunne, kasvojen turvotus; harvoin - allergia, yleistynyt turvotus, laihtuminen; harvinainen - harhatuntemuksia, uupumusta, alkoholi-intoleranssi, alkoholin vieroitusoireet.

Verenkiertoelimistön: usein - verenpainetauti; harvoin - hypotensio, angina, ääreisverenkierron häiriöt, sydämenlyönti, takykardia, migreeni, sivuääni; harvoin - eteisen fibrilllyatsiya, sydämen vajaatoiminta, tromboflebit, syvä laskimotukos, sydäninfarkti, tahti, lehochnыy verisuonitukos, kammion tai eteisen ennenaikaista iskua, bradykardia, perikardiaalista hieroa, sydänkatkos, keuhkoveritulppa, hyperlipidemia, hyperkolesterolemia, sydänpussinesteen, perikardit.

Ruoansulatuselimistö: usein - ruokahaluttomuus, ilmavaivat, ientulehdus; harvoin - kielitulehdus, krovotochivosty oikea, jano, suutulehdus, lisääntynyt syljeneritys, suolistotulehdus, peräpukamat, hematochezia, scatacratia, gepatomegaliya; ovat harvoin - nielemisvaikeudet, röyhtäily, haimatulehdus, pepticheskaya haavauma, paksusuolentulehdus, rakkuloita suussa, hampaiden värjäytymistä, bridou, sylkirauhasten laajentuminen, verenvuoto huulet, esophagitis, Palleatyrä, hematemeesi, peräsuolitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä, peräsuolen verenvuoto, esophagism.

Umpieritysjärjestelmässä: harvoin - kilpirauhasen liikatoiminta, gipotireoz, struuma, lasku estrogeenitaso, munasarjojen vajaatoiminta, lisäkivestulehdus, turvotus kivesten, Cushingin ilmiö.

Veren ja imunestejärjestelmän: usein - purpupa, useimmiten kuvattu verenpurkauma johtuva fyysinen vamma; harvoin - anemia, trombosytopenia, lymfadenopatia; harvoin - lisääntynyt määrä valkosolujen, Lymfosytoosi, nehodzhkinskaya lymfooma, lisääntynyt verenvuoto.

Tuki- ja liikuntaelimistön Järjestelmä: Osat - nivelkipu; harvoin - jännetulehdus, niveltulehdus, nivelten jäykkyys, nivelten turpoaminen, positiivinen Romberg testi; harvoin - kylki chondrite, osteoporoosi, ʙursit, kontraktuura.

Hermosto: Castle - huimaus, giperkineziya, parestesia, vähentynyt tai poissa refleksit, lisääntynyt refleksit, hälytys, vihamielisyys; harvoin - CNS kasvaimia, synkopэ, epätavalliset unet, afazija, gipesteziya, kallonsisäinen verenvuoto, hypotensio, tuntohäiriöinä, pareesi, dystonia, hemiplegia, Bellin halvaus, horros, pikkuaivojen toimintahäiriö, Babinski oireyhtymä, rikkomuksia paikallistamiseen, kovakalvonalainen verenvuoto, apatia, hallusinaatiot, vähentäminen tai menetys libido, ažitaciâ, vainoharhaisuus, depersonalisaatio, euforia, yliherkkyys, tunne valtaa, tunne myrkytyksestä, itsemurha-ajatuksia, psykoosi; harvoin - koreoatetoosi, orofatsialynaya dyskinesia, enkefalopatia, hermo vamma, persoonallisuuden muutos, lisääntynyt libido, rento luonne, apraksiaan, rikkoo valvonnan sakon liikkeitä, meningismi, paikallinen myoklonus, giperesteziya, gipokineziya, villitys, neuroosi, höyryt, epäsosiaalinen reaktio, itsemurha aikomukset.

Hengityselimiä: usein - keuhkokuume; harvoin - nenäverenvuoto, hengenahdistus, apnea; harvoin - mukosiitti, aspiraatiopneumonia, hyperventilaatio, Ikotech, laringit, nazalynaya tukos, kuorsaus, bronkospasmi, gipoventilyatsiya, keuhkoedeema.

Ihosairauksien: Parts - hiustenlähtö, ekseema, kseroosin, lisääntynyt hikoilu, nokkosihottuma, girsutizm, seborrhea, kysta, herpes simplex; harvoin - vyöruusu, pigmentinpuute ihon, papulaarinen ihottuma, valoherkkyysreaktio, Jalka haavaumat, seborrhea päänahka, psoriasis, kuorinta, maseraatiota, ihon ja / tai ihonalainen kyhmyt, melanoosin, ihonekroosi, Paikallista turvotusta.

Urogenitaalisia järjestelmä: harvoin - verivirtsaisuus, dizurija, usein virtsaaminen, virtsarakon tulehdus, virtsaumpi, verenvuotoa emättimestä, kuukautisia, kuukautiskivut, menorragija, rintasyöpään, poikkeava ejakulaatio; harvoin - kipu munuaisissa, valkoinen, sukupuolielinten kutina, kivet munuaisissa, akuutti munuaisten vajaatoiminta, anurija, glukosuria, nefroosi, nokturia, pyuria, virtsaaminen, emättimen kipu, kipu rinnassa, kipu kives.

Senses: usein - rikkoo näöntarkkuus; Necas - kaihi, sidekalvontulehdus, kuivat silmät, silmäkipu, vika kulma, valonarkuus, kahdenvälistä tai yksipuolista ptoosi, verenvuoto silmässä, ohra, kuulonalenema, korvasärky, soiminen, sisäkorvan infektio, otitis, makuaistin menetys, epätavallinen maku, silmän nykiminen, tunne korva ruuhkia; harvoin - silmien kutina, ccomodation, rei'itetty tärykalvo, meluherkkyys, ongelmia kohdentaminen, vetiset silmät, retionopatiya, silmänpainetauti, Irit, sarveiskalvon tauti, toimintahäiriö kyynelkanavan, Rappeuttavat silmä, sokeus, rappeuma setchatki, mioz, horeoretinit, kosoglazie, Korvatorvi toimintahäiriö, laʙirintit, ulkokorvatulehdus, epätavallinen haju.

Kliiniset tutkimukset lapsilla epilepsia

Sisään 449 vuotiaille lapsille 3 että 12 vuoden aikana epilepsia kliinisen tutkimuksen gabapentiinin hoidossa havaitut haittavaikutukset Seuraavat, joka ei ollut adjuvanttia aikuisille:

Koko keho: degidratatsiya, suudella tauti.

Ruoansulatuselimistö: maksatulehdus.
Veren ja imunestejärjestelmän: hyytymishäiriöt.

Hermosto: katoaminen aura, zatыlochnaya hermosärky.

Psykobiologisten toiminto: lunatizm.
Hengityselimiä: False lantio, disfonija.

Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla neuropaattista kipua eri etiologies

Turvallisuustiedot saatu soveltamisen kaksoissokkoutetun ja avoimen kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 1173 potilaat, mukaan lukien potilaat, joilla neuropaattista kipua, joille hoito tehoa ei ole osoitettu. Haittavaikutuksia lääkärit ovat ryhmitelty käyttäen vakiotermien muutettu COSTART IV. Osuus kaikissa tapauksissa lukuun ottamatta jo taulukossa lueteltuja 1 voida kohtuudella liittyy käyttöön lääkkeen.

Sivuvaikutukset jaettiin elinjärjestelmittäin ja esitetty alenevassa taajuuden käyttäen seuraavia määritelmiä: usein - haittavaikutukset, täyttää ainakin on 1 alkaen 100 potilaat; harvoin - by 1 alkaen 100 että 1 alkaen 1000; harvinaisia ​​- alle 1 alkaen 1000 potilaat.

Koko keho: harvoin - rintakipu, selluliitti, pahanolontunne, kipua niskassa, kasvojen turvotus, allerginen reaktio, paise, kylmä, kylmä ja kuume, blennosis; harvinainen - esiintyminen tietyn hienhaju, kysta, kuume, tyrä, poikkeama veren ureatyppi, turvotus niskaan, lantion kipu, sepsis, virusinfektio.

Verenkiertoelimistön: harvoin - verenpainetauti, synkopэ, sydämenlyönti, migreeni, gipotenziya, ääreisverenkierron, sydän- ja verisuonitaudit, tahti, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, vasodilataatio; harvoin - angina, sydämen vajaatoiminta, kasvoi kapillaari hauraus, laskimotulehdus, tromboflebit, suonikohjut.

Ruoansulatuselimistö: harvoin - suolistotulehdus, lisääntynyt ruokahalu, vatsavaivat, kandidiaasi suun limakalvojen, mahakatarri, menetys kielen ja / tai hampaiden, jano, rikkoo tuolin, ruokahaluttomuus, muutokset maksan toimintakokeissa, periodontal absessi; harvoin - kolekystiitti, sappikivitauti, pohjukaissuolen haava, scatacratia, nostaa gamma-glutamyyli, ientulehdus, kishechnaya tukos, suolihaavoja, maa, haavaumat suun, tappio peräsuoli, peräsuolen verenvuoto, suutulehdus.

Umpieritysjärjestelmässä: harvoin - diabetes.

Veren ja imunestejärjestelmän: ei usein - mustelmat, anemia; harvinainen - lymfadenopatia, chyliform reaktio, alentamisesta protrombiinin.

Aineenvaihdunta ja ravitsemus häiriöt: Harvoin - turvotus, kihti, gipoglikemiâ, laihtuminen; harvoin - kohonnut AFOS, diabeettinen ketoasidoosi, kohonnut laktaattidehydrogenaasin.

Tuki- ja liikuntaelimistön Järjestelmä: harvoin - niveltulehdus, nivelkipu, lihaskipu, nivelrikko, jalkakrampit, myastenia; harvoin - kipu sääri, Sairaudet nivelet, jännesairaus.

Hermosto: usein - sekavuus, masennus; lunastamatta - huimaus, hermostuneisuus, parestesia, unettomuus, neuropatia, vähentynyt libido, hälytys, depersonalisaatio, vähennys refleksit, puhehäiriö, epätavalliset unet, dysartria, tunteiden epävakaisuus, nistagmo, horros, euforia, gipersteziya, gipokineziya; harvoin - levottomuus, verenpainetauti, lisätä libido, liikehäiriö, myoklonus, tasapainoelimen häiriöt.

Hengityselimiä: Harvoin - lisääntynyt yskä, keuhkoputkentulehdus, nuha, poskiontelotulehdus, keuhkokuume, astma, Keuhkoahtaumatauti, nenäverenvuoto; harvinainen - Veriyskä, äänen muutokset.

Iho ja ihon apuelimet: Harvoin - kutina, ihohaavaan, kseroosin, vyöruusu, ihosairaus, sieni ihottuma, furunkuloosi, punajäkälä, psoriasis, lisääntynyt hikoilu, nokkosihottuma, rakkulainen ihottuma; harvoin - Akne, Hiukset tauti, makulopapulaarinen ihottuma, Nail tauti, ihosyöpä, pigmentinpuute ihon, ihon hypertrofia.

Senses: harvoin - rikkoo näöntarkkuus, silmäsairaus, dysgeusia, korvasärky, kuurous; harvoin - sidekalvon hyperemia, diabeticheskaya retinopatia, silmäkipu, verkkokalvon laskimotukos, ageusia.

Urogenitaalisia järjestelmä: Harvoin - virtsatieinfektio, dizurija, impotenssi, virtsankarkailu, emättimen kandidiaasi, kipu rinnassa, kuukautiskierron häiriöt, polyuria, virtsaumpi; harvoin - kystiitti, poikkeava ejakulaatio, gynekomastia, nokturia, pyelonefriitti, turvotus peniksen ja kivespussin, usein virtsaaminen, virtsaaminen, muutokset virtsassa.

Vuonna markkinoilletulon jälkeisessä hoidossa gabapentiinin havaittu seuraavia haittavaikutuksia, ei ole lueteltu edellä, ja joiden ei ole riittävästi tietoa arvioida niiden esiintymistiheys tai merkitys: angioedeema, vaihtelut verensokerin, erythema multiforme, maksa-arvojen kohoaminen, kuume, giponatriemiya, keltatauti, Syndrome Stevens - Johnson.

Yhteistyö.

Kliinisesti merkittäviä Gabapentiinin ja muut epilepsialääkkeet (fenytoiini, valproiinihappo, fenobarbitaali, Karbamatsepiini), ja ehkäisypillerit, sisältävät noretisteronia ja / tai etinyyliestradiolia, ei määritetty.

Antasidit vähentävät hyötyosuutta gabapentiini (opinnot yhteinen vastaanotto Maalox hyötyosuuden gabapentiini väheni 20%, annettaessa 2 h antamisen jälkeen Maalox - on 5%).

Simetidiini vähentää merkittävästi gabapentiinin erittymiseen.

Naprokseeni (annos 250 mg), ilmeisesti, lisää imeytymistä gabapentiini (annos 125 mg) alkaen 12 että 15%. Gabapentiini ei vaikuta farmakokineettiset parametrit naprokseeni. Merkittäviä yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden suositelluilla annoksilla ei tunneta.

Morfiini (60 mg) annettaessa 2 tuntia antamisen jälkeen gabapentiinin (600 mg) lisäsi gabapentiinin AUC-arvoa 44%.

Yliannos.

Raportoitu akuutti yliannostus vastaanotossa 49 g. Tässä tapauksessa oli seuraavia oireita: kaksoiskuvat, siansaksa, uneliaisuus, uneliaisuus, ripuli.

Hoito: ylläpitohoito, Hemodialyysin.
Annostelu ja hallinto.
Sisällä, riippumatta aterian.

Postgerpeticheskaya hermosärky: 1 päivän hoitojakson - 300 mg / päivä yksi, 2-b Dyen - 1600 mg / vrk (sisään 2 sisäänpääsy), 3. päivä 900 mg / vrk (sisään 3 sisäänpääsy). Jos tarpeen vähentää kipua seuraavan annoksen voidaan nostaa 1800 mg / vrk (sisään 3 sisäänpääsy).

Epilepsia (ylimääräisenä keinona): iäkkäät potilaat 12 vuotta - 900-1800 mg / vrk (sisään 3 sisäänpääsy). Aloitusannos - 300 mg 3 kerran päivässä, tarvittaessa nostaa annosta 1800 mg / vrk. Päivittäinen annos ei saa ylittää 3600 mg. Lapset 3-12 vuotta - aloitusannos 10-15 mg / kg / vrk (sisään 3 sisäänpääsy), tehokas annos on valittu sisällä titraus 3 päivää.

Vauvat 5 ja vanhemmat tehokas annos - 25-35 mg / kg / vrk, lapset 3-4 vuotta - 40 mg / kg / vrk (sisään 3 sisäänpääsy).

Suurin annosten väli ei saa ylittää annosta 12 ei.

Poistaminen gabapentiini ja / tai lisäämällä hoitoon muiden antikonvulsanttien suoritetaan vähitellen aikana vähintään 1 Aurinko.

Potilaat (vanhempi 12 vuotta) munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml / min,) tai potilaat, Hemodialyysia saavat, pienentää annosta. Jos välys on vähintään 60 ml / min - 900-3600 mg / vrk, kun puhdistuma 30-59 ml / min - 400-1400 mg / vrk, 15-29 Ml / min - 200-700 mg / vrk, vähemmän 15 ml / min - 100-300 mg / vrk. Potilaat, Hemodialyysin, postgemodializnaya lisäannos on 125-350 mg jokaisen 4 tunnin hemodialyysihoidon.

Varotoimet.

Gabapentiini ei tulisi antaa potilaille 12 vuotta munuaisten vajaatoimintaa (tutkimuksia ei ole tehty). Varoa nimittää vanhemmat (todennäköisemmin ikä munuaisten toimintahäiriö; annostuksen asetus mukaisesti kreatiniinipuhdistuma).

Saadessaan gabapentiini ei pidä ajaa ja käyttää kehittynyttä tekniikkaa, joka vaatii runsaasti huomiota.

Varoitukset.

Kun antaa yhdessä morfiinin tulisi tarkasti valvoa sivuvaikutuksia johtuvat CNS. Gabapentiini- ja morfiini vähensi vähitellen.

Gabapentiini on otettava aikaisintaan, kuin 2 tunnin kuluttua nauttimisesta antasidia.

Määritettäessä virtsan proteiinin testi Ames Multistix N-SG on mahdollista saada vääriä positiivisia tuloksia yhdistetty käyttö gabapentiinin yhteisvaikutuksista muiden epilepsialääkkeiden kanssa, joten on suositeltavaa käyttää tarkempia menetelmiä.

Yhteistyö

 

Vaikuttava aineKuvaus vuorovaikutus
MorfiiniSuurentaa AUC.

Takaisin alkuun -painike