FOKUSIN
Aktiivista ainetta: Tamsulozin
Kun ATH: G04CA02
CCF: Valmistelu, käytetty vastoin virtsaaminen, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Alpha1-adrenoblokator
Koodit ICD-10 (todistus): N40
Kun CSF: 28.01.02.01
Valmistaja: ZENTIVA A.S. (Tšekki)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
Modified release kapseli kovaliivate-, koko №1, läpinäkyvä runko ja korkki tummansiniset; Sisältö kapselia – mikropellettejä melkein valkoinen.
1 caps. | |
tamsulosiinihydrokloridia | 400 g |
Apuaineita: metakryylihapon kanssa etyyliakrylaatin (1:1) vaihtelu 30%, mikrokiteinen selluloosa, dybutylsebaktat, polysorbaattia 80, kolloidinen piidioksidi, talkki.
Ainesosat kapselin kuoren: azoruʙin, väriaine patenttisininen (Patenttisininen), liivate.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (9) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Блокатор1-adrenoreceptorov. Selektiivisesti ja kilpailevasti estää postsynaptisiin α1A– adrenoreceptory, sijaitsevat sileän lihaksen eturauhasen, virtsarakon kaulan ja eturauhasen virtsaputkessa, ja α1D-adrenoreceptory, pääasiassa sijaitsee rungon virtsarakon. Tämä vähentää sileän lihaksen eturauhasen, virtsarakon kaulan ja eturauhasen virtsaputkessa sekä parantaa toiminnan detrusor. Tämä vähentää oireita tukkeuma ja ärsytystä, liittyvä hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu. Yleensä, terapeuttinen vaikutus kehittyy jälkeen 2 viikon kuluttua annostelun aloittamista, vaikka joillakin potilailla lasku oireita havaitaan ensimmäisen annoksen jälkeen.
Kyky vaikuttaa α tamsulosiinin1A-adrenergisten reseptorien 20 kertaa suurempi kuin sen kyky olla vuorovaikutuksessa α1B-adrenoreseptoreiden, jotka sijaitsevat verisuonten sileän lihaksen. Tällaisen erittäin selektiivisesti lääke ei aiheuta kliinisesti merkittävä väheneminen systeemistä verenpainetta verenpainepotilailla, ja potilailla, joilla oli normaali lähtötilanteessa BP.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen
Suun kautta tamsulosiini nopeasti ja lähes kokonaan imeytyy ruoansulatuskanavasta. Hyötyosuus – noin 100%.
Saatuaan kerta-annos huumetta 400 µg Cmax tehoaineen plasmassa saavutetaan 6 ei.
Jakelu
Vuonna tasapainotilaa (kautta 5 päiväinen kurssi ottaminen) C-arvotmax vaikuttava aine veriplasmassa 60-70% korkeampi, kuin Cmax kerta-annoksen jälkeen lääkkeen.
Sitoutuminen plasman proteiineihin – 99%. Tamsulosiini on hieman Vd – noin 0.2 l / kg.
Aineenvaihdunta
Tamsulosiini ei altistu vaikutusta “Ensikierron” ja hitaasti metaboloituu maksassa farmakologisesti aktiivisten metaboliittien, säilyttää korkea selektiivisyys α1A-adrenoceptor. Suurin osa aktiivisen aineen läsnä veressä modifioimattomassa muodossa.
Vähennys
Tamsulosiini erittyy munuaisten, 9% annoksesta erittyy muuttumattomana.
T1/2 tamsulosiinista kerta-annoksena -10 ei, kun monen annoksen -13 ei, lopullinen T1/2 – 22 ei.
Todistus
- Hoito toiminnallisia häiriöitä eturauhasen hyvänlaatuista liikakasvua.
Annostusohjelman
Lääkettä annetaan oraalisesti annoksena 400 g (1 korkit.) päivässä.
Kapselit otetaan ensimmäisen jälkeen aterian, juomalla runsaasti vettä. Kapseli ei suositella pureskella
Sivuvaikutus
CNS: harvoin – päänsärky, huimaus, voimattomuus, unihäiriöitä (uneliaisuus tai unettomuus).
Puolelta sukuelimiin: harvoin – retrogradinen ejakulaatio, vähentynyt libido.
Vuodesta ruoansulatuskanavan: harvoin – pahoinvointi, oksentelu, ummetus tai ripuli.
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: muutamissa tapauksissa – ortostaattinen hypotensio, takykardia, sydämenlyönti, rintakipu.
Allergiset reaktiot: Joissakin tapauksissa – ihottuma, kutittaa, angioedeema.
Muut: harvoin – selkäkipu, nuha.
Vasta
- Yliherkkyys lääkkeen.
FROM varovaisuus käyttää kroonisen munuaisten vajaatoiminnan (CC alle 10 ml / min,), hypotensio (Sisältää. ortostaattinen), vaikea maksan vajaatoiminta.
Varoitukset
Varovaisuutta tulee noudattaa tamsulosiinilla potilaille, joilla on alttius ortostaattinen hypotensio. Vuoden ensimmäiset merkit ortostaattinen hypotensio (huimaus, heikkous) Potilaan pitää istua tai maata.
Ennen lääke on tarpeen tarkistaa diagnoosi.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Hoidon aikana potilaan tulisi olla varovainen ajaessasi ja miehityksen muiden mahdollisesti vaarallisten tehtävien, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.
Yliannos
Ei ollut tapauksia akuutista yliannostuksesta.
Oireet: teoriassa mahdollista esiintymistä akuuttia hypotensiota.
Hoito: viettävät cardiotropic hoito. Jos oireet jatkuvat, syötä obemozameschayuschie ratkaisuja tai verisuonia supistava lääkkeet. Estääkseen imeytymisen Tamsulosiinin mahdollisten vatsahuuhtelua, Lääkehiilen anto tai osmoottisen laksatiivina.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Samanaikaisella soveltaminen simetidiini lisää pitoisuus tamsulosiinin plasman, furosemidi – vähenee (kliinistä merkitystä ei).
Diklofenaakki ja välilliset anticoagulants lisäävät erittymisnopeus useiden tamsulosiinin.
Samanaikainen käyttö tamsulosiinin muiden α1-salpaajat voivat johtaa merkittävään voimistaa verenpaineen laskua.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
Ei erityisiä säilytysolosuhteita vaatii. Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Varastointiaika – 2 vuosi.