FLJuARIKS

Aktiivista ainetta: influenssa-antigeeni, halkaistu, kuoritut, inaktivoitu
Kun ATH: J07BB02
CCF: Influenssarokotteet
ICD-10 koodit (todistus): Z25.1
Kun CSF: 14.03.01.19
Valmistaja: GlaxoSmithKline Trading Company (Venäjä)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Jousitus / O ja P / käyttöönottoon ** värittömänä, hieman samea neste.

Apuaineita: natriumkloridia, natriumvetyfosfaattia dodekahydraattia, polysorbaattia 80 (Tween 80)/oktoksynoli-10 (Triton X-100), Kaliumdivetyfosfaattia, α-tokoferoli sukkinaatti, kaliumkloridi, Magnesiumkloridiheksahydraattia, vesi d / ja.

Ei sisällä mertiolaattia.

* hemahhlyutynyn.
** Rokotteen koostumus viruskannat suosittelema WHO: n pohjoista pallonpuoliskoa ja EU: n päätöstä kokoonpanosta influenssarokotteiden nykyinen epidemia kausi.

0.5 ml – kertakäyttöruiskuja, lasi (1) – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
0.5 ml – kertakäyttöruiskuja, lasi (1) jossa neula – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
0.5 ml – kertakäyttöruiskuja, lasi (5) – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
0.5 ml – kertakäyttöruiskuja, lasi (5) jossa neula – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Influenssarokotteet. Fljuariks^® Se suojaa nykyinen flunssa kausi. Indusoi tuotanto Neutraloivien vasta-aineiden Influenssahemagglutiniinitrimeerien suojaavalla tiitteri (≥1:40) suurempi määrä henkilöitä, kuin asetetut vaatimukset Euroopan farmakopean varten influenssarokotteiden (>70% Aikuisten 18-60 vuotta >60% – Aikuisten 60 ja vanhemmat).

Taso serosuojan rokotteen Fluarixille^®, tutkittu lapsilla vuotiaille 6 että 71 kuukautta ja aikuisille, myös ylittää vaatimukset Euroopan farmakopean. Käyttöönoton jälkeen rokotteen Fluarixille^® on merkittävä kasvu seerumin vasta-ainetiitterit.

Farmakokinetiikka

Tiedot Lääkkeen farmakokinetiikka Fluarixille^® ei toimiteta.

Todistus

- Influenssan ehkäisy lapsilla vanhemmat 6 kuukautta ja aikuisille.

Influenssarokotteen näkyy lapsille, osallistua esikoulu; opiskelijat 1-11 luokat; opiskelijoiden korkea-asteen ammatillisten oppilaitosten; aikuiset toimivat joissakin ammateissa ja tehtävissä (Työntekijän lääketieteen ja oppilaitokset, liikenne, yleishyödyllisten ym.); vanhemmat aikuiset 60 vuotta.

Lisäksi näihin ryhmiin, Influenssarokotusta suositellaan erityisesti ihmisille, joilla on sairauksien sydän-järjestelmä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, aineenvaihdunnan sairauksiin (diabetes), mukovystsydozom, krooninen hengitystiesairaus, sekä ne, joilla on ensisijainen ja hankittu immuunipuutos. Rokottaminen on myös esitetty muun ryhmien.

Rokotus olisi suoritettava vuosittain ikä annoksen kanssa huumeiden, jolla on antigeeninen koostumus, suositellaan tämän epidemian kaudella.

Annostusohjelman

Fljuariks^® pistetään I / m ja s / C.

Trombosytopeniassa ja muita sairauksia veren hyytymisen Rokote annetaan n /.

Rokotetta ei missään tapauksessa saa antaa /!

Ennen kuin käytät ruisku rokote tarpeen ravistetaan voimakkaasti, kunnes yhtenäinen neste opaalinhohtoisen.

Rokotus annos on vuotiaille lapsille 36 kuukautta ja aikuisille 0.5 ml, että vuotiaille lapsille 6 Kuukautta ennen 35 Kuukautta 0.25 ml.

Lapset 6 Kuukautta ennen 9 n rokote annetaan kerran tai kaksi kertaa. Kaksi kertaa rokote annetaan lapsille, ei aiemmin rokotettu ja ilman historian flunssa, välein vähintään 4 viikkoa.

Lapset 9 vuotta ja aikuisten rokote annetaan kerran.

Immunisointiin lasten, joka hallinto 0.25 ml rokotetta, sinun on puolet ruiskun sisältö riskeihin. Jäännös rokote käytettäväksi ruisku ei sovelleta.

Sivuvaikutus

Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutuksia aikana kirjattiin 7 Päivää rokotuksen jälkeen. Rokotetuilla pyydettiin myös ilmoittamaan kaikista haittatapahtumat aikana 30 päivän seurantajakson aikana.

Paikalliset reaktiot (kipu, punoitus ja turvotus injektiokohdassa) ja systeemisiä reaktioita, kuten lievää kuumetta ja pahoinvointia, Se on raportoitu pieni määrä rokotetuista. Nämä ehdot ja oireet hävisivät omasta.

Harvoissa tapauksissa allergisia reaktioita on raportoitu potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin rokotteen komponentista. Vaikeat allergiset reaktiot, kuten anafylaktinen sokki, erittäin harvinainen.

Vasta

- Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai ylimääräiset tuote, sekä gentamisiinisulfaatti, formaldehydi, natriumdeoksikolaatti, muna ja kana proteiini, prosessissa käytetään.

IN 0.5 ml rokotetta sisältää enintään 0.05 ug ovalbumiinia.

Käyttöönotto rokotteen Fluarixille^® Se on lykättävä henkilöillä, joilla on akuutti infektiotauti ja ei-tarttuvien tautien, pahenemista kroonisten sairauksien. Rokottaminen suoritetaan kautta 2-4 viikkoa talteenoton jälkeen tai aikana toipumiseen tai peruutuksen. Ei-vakavia SARS, akuutti suolistosairaudet, rokotukset tehdään heti normalisoituminen lämpötila.

Raskaus ja imetys

Ei ole riittävästi tietoa alkiotoksisuutta ja teratogeenisuutta Fluarixille^®. Näin ollen, raskauden aikana Fluarixille^® tulisi määrätä ainoastaan, jos kiistaton todistus.

Ei ole riittävästi tietoa käytöstä Fluarixille^® naisilla imetyksen aikana, ja ei ole riittävästi tietoa vaikutuksista Fluarixille^® lisääntymiskyky eläimissä. Vasta käytön Fluarixille^® imetys ei ole tiedossa.

Varoitukset

Fljuariks^® estää taudin, aiheuttama influenssaviruksen, ja ei estä infektiota ylempien hengitysteiden, muiden taudinaiheuttajien aiheuttamien.

Kuten muiden pistettävien rokotteiden, Erittäin harvoin jälkeen rokotteen antaminen voi kehittyä anafylaktisen reaktion. Tästä syystä, rokotetun tulee valvoa lääkäri 30 min immunisoinnin jälkeen, ja paikka rokotusten on varustettava iskunkestävä hoito.

Rokote muutetuilla fysikaaliset ominaisuudet (värjäytyminen, läsnäolo ulkomaisten sulkeumia), ja kun kyseessä, jos läpipainopakkaus avattu tai vahingoittunut, Hakemusta ei voi.

Rokotus Fluarix^® tehdään vuosittain ennen influenssaepidemiakauden tai edellyttämällä tavalla epidemiologinen tilanne.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Todennäköisesti vaikuta kykyyn ajaa autoa tai koneiden.

Yliannos

Ei ole tietoa yliannostuksesta.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Tehokkuus immunisaatio voidaan vähentää johtuen toteuttaa yhdessä immunosuppressiivista hoitoa, ja läsnä immuunipuutos.

Fljuariks^® Se voidaan antaa samanaikaisesti rokotteet muita tulehduksia, määritelty National Immunisoitaessa (paitsi BCG) ja kalenterin ehkäisevien rokotusten epidemia merkinnöistä, jolloin rokotteet annetaan eri sivustoja erillisissä ruiskuissa.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Rokote on säilytettävä ja kuljetettava lämpötilassa välillä 2 ° C: sta 8 ° C: ssa; Eivät jäädy. Varastointiaika – 1 vuosi. Jona viimeinen rokotteen on merkintä pakkauksessa. Lääke päättyi sovellus ei sovelleta.

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta.