FERRUM CHAT (Ratkaisu / m)

Aktiivista ainetta: rauhanen [III] гидроксид полиизомальтозат
Kun ATH: B03AC04
CCF: Antianemic huumeiden
ICD-10 koodit (todistus): D50, E61.1
Kun CSF: 19.02.01.02
Valmistaja: LEK d.d. (Slovenia)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Ratkaisu / m Ruskea väri, vaikeaselkoinen, практически без видимых частиц.

Apuaineita: Natriumhydroksidia, suolahappo (концентрированная), vesi d / ja.

2 ml – ampulli (5) – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
2 ml – ampulli (10) – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Antianemic huumeiden.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).

Rauta, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (Sisältää. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (HB).

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (heikkous, uupumusta, huimaus, takykardia, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% annos – kautta 15 m, 44% annos – kautta 30 m.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Vähennys

T_1/2 – 3-4 d. Rautakompleksi (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

Todistus

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

— нарушение абсорбции железа в кишечнике;

- Valtion, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Annostusohjelman

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ampulli (25-50 Iron mg) että взрослого ja 1/2 суточной дозы для lapset. При отсутствии побочных реакций в течение 15 minuuttia antamisen jälkeen, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек^® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (mg) = ruumiinpaino (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) x 0.24 + депонированное железо (mg).

At массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg / kg kehon paino.

At массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.

Tekijä 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% kehon paino, tekijä 1000 – перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Jos jälkeen 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 Iron mg (2 ampulli) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).

Raudan määrä, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Raudan määrä, которое нужно возместить (mg) = ruumiinpaino (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) x 0.24

Обычные дозы Феррум Лек^®

Взрослым и пожилым пациентам nimitetty 100-200 mg (1-2 ampulli) в зависимости от уровня гемоглобина; lapset – 3 mg / kg / vrk (0.06 мл/кг массы тела/сут).

Suurin vuorokausiannos Aikuinen – 200 mg (2 ampulli); että lapset – 7 mg / kg / vrk (0.14 мл/кг массы тела/сут).

Säännöt Hallinnon

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Varten, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 cm;

— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Sivuvaikutus

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu.

CNS: päänsärky, huimaus.

Paikalliset reaktiot: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Muut: hypotensio, nivelkipu, turvonneet imusolmukkeet, lämpötilan nousu, pahanolontunne; harvoin – аллергические или анафилактические реакции.

Vasta

- Liiallinen rautapitoisuus elimistössä (hemosiderosis, gemoxromatoz);

— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (anemia, aiheuttaa lyijymyrkytyksen, sideroahresticheskaya anemia, Thalassemia);

- Anemia, не связанная с дефицитом железа;

— синдром Ослера-Рандю-Вебера;

— инфекционные заболевания почек в острой стадии;

— неконтролируемый гиперпаратиреоз;

— декомпенсированный цирроз печени;

— инфекционный гепатит;

- Olen raskauskolmanneksen;

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on astma, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

Raskaus ja imetys

Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Varoitukset

Препарат следует применять только в условиях стационара.

Nimittämiseen Ferrum Lek^® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, kuin myöhemmin 5 суток после последней инъекции Феррум Лек^®.

Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

Yliannos

Oireet: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Hoito: simptomaticheskaya hoito. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 mg / kg / h) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, mutta ei enää 80 mg / kg / vrk. Hemodialyysin nyeeffyektivyen.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Феррум Лек^® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек^® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:; Eivät jäädy. Varastointiaika – 5 vuotta. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen, pakkaukseen.