FERRUM CHAT (Ratkaisu / m)
Aktiivista ainetta: rauhanen [III] гидроксид полиизомальтозат
Kun ATH: B03AC04
CCF: Antianemic huumeiden
ICD-10 koodit (todistus): D50, E61.1
Kun CSF: 19.02.01.02
Valmistaja: LEK d.d. (Slovenia)
FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET
Ratkaisu / m Ruskea väri, vaikeaselkoinen, практически без видимых частиц.
| 1 ml | 1 amp. | |
| rauhanen [III] гидроксид полиизомальтозат | 50 mg | 100 mg |
Apuaineita: Natriumhydroksidia, suolahappo (концентрированная), vesi d / ja.
2 ml – ampulli (5) – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
2 ml – ampulli (10) – rakkuloita (5) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Antianemic huumeiden.
В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
Rauta, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (Sisältää. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (HB).
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (heikkous, uupumusta, huimaus, takykardia, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen
После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% annos – kautta 15 m, 44% annos – kautta 30 m.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Vähennys
T1/2 – 3-4 d. Rautakompleksi (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.
Todistus
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
— нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- Valtion, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Annostusohjelman
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ampulli (25-50 Iron mg) että взрослого ja 1/2 суточной дозы для lapset. При отсутствии побочных реакций в течение 15 minuuttia antamisen jälkeen, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (mg) = ruumiinpaino (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) x 0.24 + депонированное железо (mg).
At массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg / kg kehon paino.
At массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.
Tekijä 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% kehon paino, tekijä 1000 – перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
| Paino (kg) | Общее количество ампул при уровне Hb | |||
| 60 g / l | 75 g / l | 90 g / l | 105 g / l | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Jos jälkeen 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 Iron mg (2 ampulli) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).
Raudan määrä, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2
При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
Raudan määrä, которое нужно возместить (mg) = ruumiinpaino (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) x 0.24
Обычные дозы Феррум Лек®
Взрослым и пожилым пациентам nimitetty 100-200 mg (1-2 ampulli) в зависимости от уровня гемоглобина; lapset – 3 mg / kg / vrk (0.06 мл/кг массы тела/сут).
Suurin vuorokausiannos Aikuinen – 200 mg (2 ampulli); että lapset – 7 mg / kg / vrk (0.14 мл/кг массы тела/сут).
Säännöt Hallinnon
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
Varten, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 cm;
— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Sivuvaikutus
Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu.
CNS: päänsärky, huimaus.
Paikalliset reaktiot: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
Muut: hypotensio, nivelkipu, turvonneet imusolmukkeet, lämpötilan nousu, pahanolontunne; harvoin – аллергические или анафилактические реакции.
Vasta
- Liiallinen rautapitoisuus elimistössä (hemosiderosis, gemoxromatoz);
— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (anemia, aiheuttaa lyijymyrkytyksen, sideroahresticheskaya anemia, Thalassemia);
- Anemia, не связанная с дефицитом железа;
— синдром Ослера-Рандю-Вебера;
— инфекционные заболевания почек в острой стадии;
— неконтролируемый гиперпаратиреоз;
— декомпенсированный цирроз печени;
— инфекционный гепатит;
- Olen raskauskolmanneksen;
- Yliherkkyys lääkkeen.
FROM varovaisuus käyttää potilailla, joilla on astma, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.
Raskaus ja imetys
Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Varoitukset
Препарат следует применять только в условиях стационара.
Nimittämiseen Ferrum Lek® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, kuin myöhemmin 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®.
Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
Yliannos
Oireet: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Hoito: simptomaticheskaya hoito. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 mg / kg / h) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, mutta ei enää 80 mg / kg / vrk. Hemodialyysin nyeeffyektivyen.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Феррум Лек® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.
Одновременное применение препарата Феррум Лек® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:; Eivät jäädy. Varastointiaika – 5 vuotta. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen, pakkaukseen.
