FELODIP

Aktiivista ainetta: Felodipiini
Kun ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh salpaaja
ICD-10 koodit (todistus): I10, i20, I20.1
Kun CSF: 01.03.02
Valmistaja: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tšekki)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Depottabletteja, päällystetty keltainen väri, pyöristetty, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, ilman haju.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, gipromelloza, povidoni, пропилгаллат, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, rautaoksidi keltainen, punainen rautaoksidi, Titaanidioksidi, talkki, propyleeniglykoli.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Depottabletteja, päällystetty vaaleanpunainen, pyöristetty, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, ilman haju.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, gipromelloza, povidoni, пропилгаллат, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, rautaoksidi keltainen, punainen rautaoksidi, Titaanidioksidi, talkki, propyleeniglykoli.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Depottabletteja, päällystetty punaruskea, pyöristetty, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, ilman haju.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, gipromelloza, povidoni, пропилгаллат, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, rautaoksidi keltainen, punainen rautaoksidi, Titaanidioksidi, talkki, propyleeniglykoli.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Se on verenpainetta alentavaa, antianginaalista, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ja jakautuminen

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 ei. Биодоступность препарата не зависит от дозы (terapeuttisella annosalueella) ja on noin 15%.

Sitoutuminen plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin, on noin 99%. Tunkeutuu GEB ja istukan, erittyy äidinmaitoon. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Aineenvaihdunta

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Vähennys

T_1/2 фелодипина составляет 25 ei. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, loput – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% annos.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, kuin nuoremmilla potilailla.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, Sisältää. и при проведении гемодиализа.

Todistus

- Verenpainetauti;

- Angina (Sisältää. Prinzmetalin angina).

Annostusohjelman

At verenpainetauti annostuksella aikuinen (Sisältää. vanhusten) asettaa erikseen. Aloitusannos on 5 mg 1 aika / päivä (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / vrk.

To пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени Aloitusannos on 2.5 mg / vrk.

At стабильной стенокардии Annos asettaa erikseen. Начальная доза для Aikuinen on 5 mg 1 aika / päivä, tarvittaessa, nosta annosta 10 mg 1 aika / päivä. Suurin vuorokausiannos on 20 mg 1 aika / päivä.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

Sisään potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta annosta tulee pienentää.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Pillerit, päällystetty, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Sivuvaikutus

Valmistelu (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Päänsärky, sydämenlyönti, huimaus, väsymys. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

Joissakin tapauksissa,:

Ihoreaktiot: harvoin – nokkosihottuma, kutittaa; muutamissa tapauksissa – valoyliherkkyys.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: muutamissa tapauksissa – artralgii, mialgii.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: päänsärky, huimaus; muutamissa tapauksissa – parestesia.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: harvoin – pahoinvointi, giperplaziya oikea, maksa-arvojen kohoaminen.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin – sydämenlyönti, takykardia, perifeerinen turvotus.

Muut: harvoin – väsymys; muutamissa tapauksissa – yliherkkyysreaktiot (Sisältää. angioedeema).

Vasta

- Epästabiili angina pectoris;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 kuukautta sydäninfarktin jälkeen;

- Sydänperäinen sokki;

— клинически значимый аортальный стеноз;

- Sydämen vajaatoiminta dekompensaation;

- Vaikea hypotensio;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Lapset ja nuoret ylös 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Raskaus ja imetys

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (imetät).

Varoitukset

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, joilla on munuaisten vajaatoiminta, diabetes, kihti, hyperlipidemia, Raynaud'n oireyhtymä, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Potilaat, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, huimaus, Sen pitäisi luopua ajoneuvojen ja työskentely-, требующей повышенного внимания и концентрации.

Yliannos

Oireet: vaikea hypotensio, bradykardia.

Hoito: oireenmukainen hoito. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При брадикардии – sisään / annoksena atropiinia 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, natriumkloridia tai dekstraania. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (Sisältää. kanssa tsimetidinom, Erytromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli) метаболизм фелодипина в печени замедляется, mikä johtaa kasvuun sen pitoisuus veriplasmassa.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (Sisältää. fenytoiini, karʙamazepinom, rifampisiinin, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (Sisältää. varfarina).

Beetasalpaajat, verapamiili, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Varastointiaika – 4 vuosi.