ETALFA

Aktiivista ainetta: Alfakalsidoli
Kun ATH: A11CC03
CCF: Valmistelu, säätelee vaihtoa kalsiumin ja fosforin
ICD-10 koodit (todistus): E20.0, E20.1, E55, E55.0, E58, E83.3, E89.2, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0
Valmistaja: LEO FARMASEUTTISET TUOTTEET (Tanska)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Kapselit pehmeä liivate, Soikea, kellertävän valkoinen; Sisältö kapselia – läpinäkyvää öljyinen massa väritöntä tai vaaleankeltaista.

Apuaineita: seesamiöljy puhdistettu, -токоферол (verhoama. IS).

Koostumus kuoren: liivate, glyseroli, kaliumsorbaatti, Titaanidioksidi.

10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Kapselit pehmeä liivate, Soikea, tummanruskea; Sisältö kapselia – läpinäkyvää öljyinen massa väritöntä tai vaaleankeltaista.

Apuaineita: seesamiöljy puhdistettu, -токоферол (verhoama. IS).

Koostumus kuoren: liivate, glyseroli, kaliumsorbaatti, rautaoksidimusta, punainen rautaoksidi.

10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (10) – pakkauksissa pahvi.

Tippaa saanti Väritön, kirkas tai hieman opalisoiva.

Apuaineita: sitruunahappomonohydraattia, etanoli, makrogolglicerolgidroksistearat, metilparagidroksiʙenzoat, natriumsitraatti, sorbitolia, -токоферол (verhoama. IS), Puhdistettu vesi.

20 ml – tumma lasipullo tiputin (1) – pakkauksissa pahvi.

Ratkaisu on / in väritön, kirkas.

Apuaineita: sitruunahappomonohydraattia, etanoli, natriumsitraatti, propyleeniglykoli, vesi d / ja.

0.5 ml – injektiopulloa tummaa lasia (10) – tarjottimet, muovia (1) – pakkauksissa pahvi.
1 ml – injektiopulloa tummaa lasia (10) – tarjottimet, muovia (1) – pakkauksissa pahvi

Farmakologinen vaikutus

Alfakalsidoli (1Α-gidroksivitamin (D)₃) muuttuu nopeasti maksan 1,25-digidroksivitamin d₃ – metaboliitin d-vitamiinin, joka toimii sääntelijä kalsiumia ja fosforia. Riittävästi endogeeninen synteesi munuaiset 1,25-digidroksivitamina D₃ seurauksena loukkauksista aineenvaihdunnan mineraalisuoloja. Huumeiden lisää kalsiumia ja fosforia imeytymistä suolistossa, Lisää heidän reabsorbqiyu munuaisissa, Lisää luun mineralisaatio, lisäkilpirauhashormonin pitoisuus veressä vähenee.

Tärkeimmät edut Ètal′fa verrattuna D-vitamiinin – nopea toiminta ja mahdollisuus tarkka annos hallinta, joka vähentää hyperkalsemia.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ja aineenvaihdunta

Žirorastvorim alfakalsidoli, sen biologista hyötyosuutta, kun – noin 100%.

Kun saanti alfakalsidoli metaboloituu maksassa aktiivinen metabolita muodostumista 1,25-digidroksivitamina D₃. FROM_max 1.25-digidroksivitamina (D)₃ plasmassa saavutetaan 8-12 tunnin kuluttua yksi annos alfakalzidola.

Vähennys

T_1/2 1.25-digidroksivitamina (D)₃ – noin 35 ei. Ilmoita munuaiset ja jelchew suunnilleen sama määrä.

Todistus

Tauti, aiheuttamat vaihto kalsiumin ja fosforin koska riittävästi endogeeninen synteesi 1,25-D digidroksivitamina₃:

-Munuaisten osteodistrofia;

- Osteoporoosi (Sisältää. postmenopauzny, seniili, steroideihin);

-postsurgical tai idiopaattista hypoparathyreosis;

— psevdogipoparatireoz;

-Vitamiini D-riippuvainen riisitauti (Sisältää. synnynnäinen);

-Vitamiini D-resistenssi riisitauti;

-riisitauti, malabsorbziei ja aliravitsemus;

- Osteomalasia;

- Hypokalsemia;

-kalsiumia imeytymishäiriön.

Annostusohjelman

Lääke on määrätty sisällä (riippumatta aterian) ja / tai 1 aika / päivä. Hoidon kesto määräytyy lääkäri erikseen tapauskohtaisesti ja riippuu taudin luonne ja tehokkuus hoito.

Ampulli ennen käyttöä on ravistella muutaman kerran.

DROPS ei saa laimentaa ennen käyttöä.

Aikuinen

At Osteomalasia agentti on sisällä annos 1-3 mg / vrk.

At gipoparatireoze – 2-4 mg / vrk.

At osteodystrophies potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta – että 2 mg / vrk.

Ètal′FA esitellään / in gemodialise bolusa muodossa kunkin istunnon noin 30 s line laitteet palata maksimaalisesti etäisyys potilas, koska imeytyminen alfakalzidola muovi voi esiintyä ei toivottuja vähentämiseen annostusta.

Aloitusannos – 1 mcg ja 1 Dialyysi istunto. Suurin annos – 6 mcg dialyysi istunnon ja enintään 12 mikrogrammaa per viikko. Ratkaisu huumeiden Ètal′fa ei edellytetä ylimääräisiä jalostukseen.

At postmenopauzne, senilnom, steroidnom ja muita osteoporoosi päivittäinen annos on 0.5-1 g.

On suositeltavaa alkaa hoito avulla pieninä annoksina, hallinta 1 Kerran viikossa kalsiumia ja fosforia veren plasmassa pitoisuus. Annos voidaan nostaa 0.25 tai 0.5 mikrogrammaa/vrk vakauttaa biokemiallisia parametrit. Kun tulet pienin tehokas annos hallitsemaan kalsium veren plasmassa keskittymän jokaisen 3-5 viikkoa.

Sisään pienten lasten Suositeltu käyttö Ètal′fa drops-lomakkeessa (annostelu ja saavat lääkitystä kapseleina on vaikeaa).

At paino <20 kg lääke on määrätty sen perusteella, 0.01-0.05 ug / kg / vrk.

At kehon painoindeksi ≥ 20 kg – 1 mg / vrk (lukuun ottamatta munuaisten osteodystrophies).

At Munuaisten osteodystrophies Lasten annos on 0.04-0.08 ug / kg / vrk. Annos määräytyy biokemiallisia parametrit dynamics estämiseksi gipercalziemii.

Sivuvaikutus

Aineenvaihdunta: giperfosfatemiя, jonkin verran myös veren HDL, hyperkalsemia oireita: ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, metallin maku suussa, haimatulehdus, gastralgia, samentuminen virtsan, nefrolitiaasi, pollakiuria/nictoria, hyperkalsiuriaa, polyuria, polydipsia; päänsärky, huimaus, sekaannus, uneliaisuus, harvoin – psykoosi (mentaliteetti ja mieliala), lihaskipu, ostealgias, sydämen rytmihäiriö, kohonnut verenpaine; uupumusta, yleinen heikkous, sidekalvon hyperemia, valonarkuus, kutina, kalkkikertymät pehmytkudokset, verisuonten ja sisäelinten (Sisältää. munuainen, valo), laihtuminen, munuaisten ja sydän romahtaa kuolemaan saakka (usein syntyy, kun liittyvät gipercalziemii giperfosfatemii), lapsilla kasvuhäiriö.

Vuodesta virtsaelimet: nefrokalsinoosi, munuaisten vajaatoiminta, lievä tai kohtalainen vaikeusaste (joilla on pitkäaikainen hyperkalsemia).

Iholle: kutina, ihottuma, nokkosihottuma.

Vasta

- Hyperkalsemia;

- Гипервитаминоз D;

— giperfosfatemia (paitsi giperfosfatemii gipoparatireoze);

- Gipermagniemiya;

- Yliherkkyys lääkkeen (Sisältää. mennessä propilenglikolu, osa ratkaisua Injection).

FROM varovaisuus Sinun on asennettava nefrolitiaze, ateroskleroosi, Sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, Sarkoidoosi, hyperkalsemia korkean riskin potilailla, varsinkin kun siellä virtsakivitauti, potilaat, sydänglykosidit tai huumeiden naperstanki (gipercalziemii riskiä rytmihäiriöitä).

Raskaus ja imetys

Kliinistä kokemusta käyttö raskauden ja imetyksen aikana puuttuu, Siis huumeiden potilaiden tämäntyyppiseen tapaamisen asiassa lääkäri päättää erikseen. Seurauksena hyperkalsemia aikana raskaus mahdollista sikiön epämuodostumia.

Varoitukset

Varo nimittää potilaiden, alttiita hyperkalsemia kehittäminen, varsinkin kun siellä virtsakivitauti.

Hoidon aikana voi kehittyä hyperkalsemia, Siksi potilaille olisi tiedotettava kliinisiä oireita tämä ehto.

Hoidon aikana edellyttää säännöllistä seurantaa kalsiumia ja fosforia seerumin pitoisuus. Piirretaan olisi mitattava kerran viikossa tai kuukaudessa, kliinisen tilanteen mukaan. Useammin määritelmä kalsiumin edellyttää varhainen hoito, erityisesti valtioita ilman merkittävää luun vaurioita, esimerkiksi, gipoparatireoze, ja, Jos kalsiumia plasmassa sisältöä jo edistää, sekä myöhemmissä vaiheissa hoitojäsenvaltiossa, jos on merkkejä elpymisestä, luun rakenne. Hyperkalsemia hankkeelta tällaiset tekijät, koska luun demineralization tutkinto, toimintakyvyn munuaiset ja annos Ètal′fy.

Esiintyminen hyperkalsemia voi johtua, odottamattomia annos ei ole alennettu, kun biokemiallisia merkkejä elpymisestä, luun rakenne (normalisointi Alpin veressä). Pitäisi estää pitkittynyt hyperkalsemia, erityisesti kroonista munuaisten vajaatoimintaa, keskittymällä indikaattoreihin, seerumin kalsiumpitoisuus pitoisuudeksi, Alkalifosfataasi, lisäkilpirauhashormonin, kalsiumin määrää, erittyy virtsan, säteily- ja histologinen tiedot.

Hyperkalsemia kehityksen huumeiden on poistettava välittömästi toistaiseksi, Vaikka kalsiumin pitoisuus seerumissa ei normalisoida (yleensä viikon kuluessa), Voit määrittää tuotteen uudelleen annos, osa puoli edellisestä.

Potilailla, joilla luuston vauriot (Toisin kuin munuaisten vajaatoimintaa) tehdä huumeiden suurempia annoksia ilman oireita hyperkalsemia. Nopea lisääntyminen Osteomalasia potilailla seerumin kalsiumpitoisuus puuttuminen ei välttämättä tarkoita, Tämän pitäisi olla annosten kasvaessa, tk. Kalsium voi tunkeutua demineralisoitu luun, koska lisääntynyt imeytymistä suolistossa.

Jotta kehitystä giperfosfatemii potilailla bone vaurion munuaisten alkuperä, huumeiden Ètal′fa voidaan nimittää sekä fosfatsvâzyvaûŝimi tarkoittaa.

Osteoporoosi käyttää Ètal′fy voit yhdistää estrogenami ja antirezorbtivei. Ètal′Fu ei tulisi antaa samanaikaisesti muiden huumeiden D-vitamiini ja sen johdannaiset.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Kun lääkkeen terapeuttinen annos vaikutuksia ajo ja monimutkaisia mekanismeja on havaittu.

Yliannos

Oireet: alussa oireet gipervitaminoza (D) (koska hyperkalsemia) – ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, metallin maku suussa, hyperkalsiuriaa, polyuria, polydipsia, pollakiuria/nictoria, päänsärky, uupumusta, yleinen heikkous, lihaskipu, ostealgias; myöhemmin oireita gipervitaminoza (D) – huimaus, sekaannus, uneliaisuus, samentuminen virtsan, sydämen rytmihäiriö, kutina, kohonnut verenpaine, sidekalvon hyperemia, nefrolitiaasi, laihtuminen, valonarkuus, haimatulehdus, gastralgia, harvoin – psykoosi (mentaliteetti ja mieliala); oireita krooninen myrkytys D-vitamiini – kalkkikertymät pehmytkudokset, verisuonten ja sisäelinten (munuainen, valo), munuaisten ja sydän romahtaa kuolemaan saakka, lapsilla kasvuhäiriö.

Hoito: lääkkeen käyttö on lopetettava. Akuutin yliannostuksen sisällä huume alkuvaiheessa – mahalaukun huuhtelu ja/tai mineraaliöljyä nimittäminen (Vaseliini), auttaa osaltaan vähentämään saanti ja lisätä erittymistä ulosteiden. Vaikeissa tapauksissa joudut ehkä tuetaan parantavaa tapahtumia – infuusio nesteytys suolaliuoksia käyttöönoton (tehostettu diureesi), Joissakin tapauksissa – nimittäminen GCS, “silmukka” diureetit, ʙisfosfonatov, kalsitoniinia ja dialyysi liuoksilla alhainen tuhka kalsiumin. Suosittelemme, että hallita sisältöä elektrolyytit verestä, munuaisten toimintaa ja kuntoa sydämen (Mukaan EKG) erityisesti potilailla,, Digoksiinia.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Nimityksen barbituraatteja tai Epilepsialääkkeet, joka aktivoi entsyymejä mikrosomalnogo hapettumisen maksassa, Joudut ehkä suurempi annos Ètal′fy.

Alfakalsidoli riskiä sydämen rytmihäiriöt kun sydänglykosidit ja huumeiden naperstanki taustakulissia vasten.

Kalsitoniini, johdannaisten ètidronovoj ja pamidronovoj, plikamicin, Gallium nitraatti- ja GKS vähentää vaikutus alfakalzidola.

Imu pienenee, kun sen alfakalzidola yhteinen hakemus kolestiraminom, kolestipolom, Mineraaliöljy, sukralfaatti, antaцidami.

Samanaikainen hoito magnisoderjasimi Antasidit ja D-vitamiini voi aiheuttaa veren magnesiumin pitoisuus, ja antatidami alûminijsoderžaŝimi – pitoisuuden lisääminen alumiinin veressä, erityisesti kroonista munuaisten vajaatoimintaa.

Kal′cijsoderžaŝie huumeiden suuren annoksen ja tiatsididiureettien yhdessä D-vitamiini lisää riskiä hyperkalsemia. Fosforia sisältäviä lääkkeitä yhdessä suuren annoksen D-vitamiinia lisää todennäköisyyttä giperfosfatemii. Samanaikainen käyttö eri analogit d-vitamiinin liittyy additiivinen vaikutus hyperkalsemia kehitys.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Valmiste kapselit tulee säilyttää enintään 25° c lämpötilassa., drops vastaanoton sisällä ja injektioneste muodossa – lämpötilassa välillä 2 ° ja 8 ° C: ssa. Säilytettävä lasten ulottumattomissa. Varastointiaika – 3 vuosi.

Avattu pullo viinaa vastaanotettaviksi olisi säilytettävä 28 vuorokautta lämpötilassa välillä 2 ° ja 8 ° C: ssa.