ESTROZHEL
Aktiivista ainetta: Estradioli
Kun ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimakterichesky estrogeenisiä huumeiden
ICD-10 koodit (todistus): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Kun CSF: 15.11.01
Valmistaja: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Ranska)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
Гель трансдермальный väritön, kirkas, haju etanolin.
1 g | 1 annos (1.25 g geeliä) | |
17b-эстрадиол | 600 g | 750 g |
Apuaineita: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanoliamiini), etanoli, Puhdistettu vesi.
80 g – Muovipulloihin, joissa annostelupumppu (1) – pakkauksissa pahvi.
Гель трансдермальный väritön, kirkas, haju etanolin.
1 g | 1 annos (2.5 g geeliä) | |
17b-эстрадиол | 600 g | 1.5 mg |
Apuaineita: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanoliamiini), etanoli, Puhdistettu vesi.
80 g – alumiini tuuba (1) в комплекте со шпателем-дозатором – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Estrogeeni lääkkeet ulkoiseen käyttöön. Estradioli, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.
На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (Sisältää. vuorovesi, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.
Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.
Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen ja jakautuminen
При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.
Cmax в крови эстрадиол достигает через 3-4 ei. Hyötyosuus on 82%.
Aineenvaihdunta ja eritys
При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту “Ensikierron”, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови.
Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.
Todistus
— устранение симптомов климактерического синдрома (Sisältää. Artificial vaihdevuodet);
— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.
Annostusohjelman
Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Annos ja hoidon kesto määrittää erikseen.
1 annos (pullo) tulitikut 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.
1 annos (tuuba) tulitikut 2.5 г геля и содержит 1.5 mg estradiolia.
Sitä olisi sovellettava 1 annos (2.5 g geeliä) (tuuba) tai 2 annos (2.5 g geeliä) (pullo) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 aika / päivä.
Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 m. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.
Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, aamulla tai illalla, предпочтительно на чистую кожу.
Sivuvaikutus
CNS: päänsärky, migreeni, mielialan epävakaisuus, huimaus.
Sukuelinten: болезненность и чувствительность молочных желез, kuukautisia, нерегулярные менструации, libidon muutokset, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.
Vuodesta ruoansulatuskanavan: harvoin (отсутствует эффект “Ensikierron” через печень и ЖКТ) – happovaivat, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, vatsakipu, kolestaattinen keltaisuus, sappikivitauti, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu (pääasiassa Keski-Genesis, в основном при применении высоких доз).
Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, kutina, kosketusihottuma.
Muut: perifeerinen turvotus, painonmuutos, kohonnut verenpaine, tromboembolia.
Sivuvaikutukset, yleensä, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.
Vasta
— геморрагический или ишемический инсульт;
— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;
- kohdun verenvuoto, jonka etiologiaa ei tunneta;
— эстрогензависимый рак молочной железы;
— эстрогензависимый рак яичников;
— эстрогензависимый рак матки;
— злокачественные опухоли гипофиза;
— доброкачественные опухоли гипофиза;
— тяжелые заболевания печени в острый период;
- Maksakasvaimet;
- Keltaisuus;
- Munuaisten vajaatoiminta;
— синдром Дубина-Джонсона;
— синдром Ротора;
- Raskaus;
- Imetys (imetät);
- Yliherkkyys lääkkeen.
FROM varovaisuus следует применять препарат при ИБС, verenkiertohäiriö, diabetes, migreeni, astma, воспалительных заболеваниях женских половых органов, epilepsia, артериальной гипертензии тяжелой степени, maksan vajaatoiminta, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, verisuonitukos, tromboembolia hoidon aikana estrogeenit historia, perhe hyperlipoproteinemia, pancreato, эndometrioze, sappirakon sairaus historiassa (erityisesti sappikivitauti, Rasvamaksa), keltatauti (Sisältää. aiemmat raskauden aikana), Maksan porfyria, leiomyooma.
Raskaus ja imetys
Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Varoitukset
Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 vuodessa.
Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.
Vältä geeliä rinnan ja limakalvojen ulkosynnyttimet ja emättimen.
Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.
Эстрожель не оставляет пятен.
Yliannos
Oireet: pahoinvointi, oksentelu, Joissakin tapauksissa – metrorragija.
Hoito: poisto huumeiden, simptomaticheskaya hoito, joiden tarkoituksena on ylläpitää elintoimintoja.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).
При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.
При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (Sisältää. barbituraatit, Karbamatsepiini, griseofulviini, rifampisiinin), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.
При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.
При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (trankvilizatorы), opioidianalgeetit, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.
При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (Sisältää. ampisilliini, rifampisiinin) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, sen täytyy tehdä muutosta mikroflooran ja suolisto.
При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.