ÈNDOFAL′K

Aktiivista ainetta: смесь электролитов
Kun ATH: A06AD65
CCF: Laksatiivit osmoottinen ominaisuuksia, применяемый для лаважа кишечника
Kun CSF: 11.08.03.01
Valmistaja: DR. FALK PHARMA GmbH (Saksa)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

◊ Jauhe oraaliliuosta valkoinen, kiteinen, с ароматно-фруктовым апельсиновым запахом.

Apuaineita: kolloidinen piidioksidi, ароматизатор фруктовый (Фирмених 502.116 АР), appelsiiniaromi (Эвогран 301768), natriumsakariini.

55.318 g – monikerroksinen laminoitu pussit (6) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologiset ominaisuudet

Эндофальк представляет собой смесь разных электролитов и макрогола для получения изотонического р-ра для очищения кишечника.
Фармакодинамический эффект заключается в индуцировании диареи. Кишечник опустошается и очищается. Elektrolyytit, содержащиеся в готовом для употреблении р-ре, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса абсорбции и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте и фактическое отсутствие чистого потока. Высокомолекулярный макрогол обеспечивает изоосмолярную концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сопоставимая с таковой в плазме крови. Это предотвращает любые существенные изменения жидкости между просветом кишки и васкулярной полостью. При таком типе балансирования и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.
Makrogoli 3350 является инертным соединением, незначительно абсорбирующимся при прохождении по ЖКТ и метаболизирующимся. Минимальное количество макрогола 3350 vähemmän 1% введенной дозы выводится с мочой.

Todistus

Очищение кишечника перед колоноскопией.

SOVELLUKSET

Для полного очищения кишечника необходимо выпить до 3, enintään 4 л р-ра Эндофалька. Один пакетик соответствует ¹/₂ л р-ра.
Р-р выпивают порциями по 200–300 мл каждые 10 m, пока ректальные промывные воды не станут прозрачными.
Р-р обычно принимают приблизительно за 4 ч перед началом исследования. Общее необходимое количество может быть выпито вечером, накануне исследования, или же частично и остаток — следующим утром, в день исследования.
Пациенты не должны употреблять твердую пищу за 2–3 ч перед приемом Эндофалька и до завершения исследования.
Эндофальк не следует назначать детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не изучена.
Приготовление р-ра
Р-р готовят непосредственно перед употреблением. Содержимое двух пакетиков следует растворить в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды и затем довести объем до 1 л водой. Р-р желательно принимать охлажденным.

Vasta

Кишечная непроходимость или подозреваемая кишечная непроходимость, желудочно-кишечная перфорация, риск желудочно-кишечной перфорации, выраженный колит, toksinen, нарушение опорожнения желудка, повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, другим макроголам.
Эндофальк не следует назначать больным с нарушением сознания или больным, предрасположенным к аспирации или отрыжке, при общей слабости или нарушении глотательного рефлекса.

HAITTAVAIKUTUKSET

Mennessä GI
Usein (>10%) - Pahoinvointi, ощущение переполнения и вздутие живота.
Usein (>1-10%) - Oksentelu, абдоминальные спазмы и раздражение ануса. Эти симптомы чаще отмечают вследствие употребления относительно большого количества жидкости на протяжении короткого промежутка времени. Если отмечают желудочно-кишечные симптомы, частоту приема Эндофалька необходимо временно замедлить или прекратить до исчезновения нежелательных симптомов.
Mennessä общих нарушений
Harvoin (>0,1-1%) — общее недомогание и бессонница.
Mennessä Sydän-
Harvoin (<0,01%) — сердечная аритмия, тахикардия и отек легких. Необходимо контролировать состояние электролитного и жидкостного баланса у больных группы риска.
Mennessä laboratorioparametreihin
Harvoin (<0,01%) у некоторых пациентов могут отмечать снижение уровня кальция в сыворотке крови.
Mennessä immuunijärjestelmä
Harvoin (<0,01%) - Urtikaria, ринорея или дерматит, luultavasti, аллергического происхождения.
В литературе приводятся данные о двух случаях синдрома Мэллори — Вэйса, отмечавшемся как результат рвоты после применения р-ров, содержащих макрогол.

Varoitukset

Эндофальк применяют у пациентов пожилого возраста и у пациентов с рефлюкс-эзофагитом или аритмией с подозреваемой или подтвержденной синоатриальной блокадой или синдромом слабости синусного узла только под медицинским наблюдением.
Препарат можно применять у больных с хроническими воспалительными процессами кишечника (исключение: тяжелые стадии заболеваний и токсический мегаколон), но с осторожностью и, jos mahdollista, под медицинским наблюдением.
Эндофальк нельзя применять у больных с сердечной недостаточностью (NYHA III и IV степени), munuaisten vajaatoiminta, заболеваниями печени или же больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения у этих групп больных недостаточно исследована.
Нельзя добавлять никаких других р-ров или добавок (в частности сахар или ароматизаторы, несовместимые с р-ром Эндофалька) к готовому к пероральному применению р-ру Эндофалька, так как это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать повышенное газообразование в кишечнике.
Raskauden ja imetyksen aikana. Опыта применения препарата в период беременности нет.
Данных относительно поступления макрогола 3350 в грудное молоко нет. Makrogoli 3350 слабо поглощается. Эндофальк можно применять при кормлении грудью, если польза от применения превышает потенциальный риск.
Vaikutukset kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja mekanismit. Эндофальк не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

VUOROVAIKUTUS

Huumeet, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, erityisesti, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить применение пероральной формы препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу.
Могут отмечать взаимодействие макрогола с определенными энзиматическими тестами (например ELISA) при диагностическом исследовании кишечной жидкости, которая была опустошена.
Готовый р-р нельзя смешивать с другими р-рами или добавками.

Yliannos

При передозировке возможна тяжелая диарея. В случае значительной передозировки возможно развитие нарушений водного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проведение адекватного замещения жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и значение рН.
При аспирации возможно развитие токсического отека легких, что требует немедленной интенсивной терапии, включая ИВЛ под повышенным давлением.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

При комнатной температуре (että 25 ° C). Готовый р-р пригоден для использования в течение 3 ei, jos se on tallennettu huoneenlämpötilassa (että 25 ° C) tai 48 ei, если он хранится при температуре 2–8 °С (jääkaapissa).