Exforge

Aktiivista ainetta: Amlodipiini, Valsartaani
Kun ATH: C09DB01
CCF: Verenpainelääkkeet
ICD-10 koodit (todistus): I10
Kun CSF: 01.09.16.06
Valmistaja: Novartis Pharma AG (Sveitsi)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit, Kalvopäällysteinen tummankeltainen, круглые со скошенными краями, kanssa päällepainatuksen “NVR” toisella puolella ja “NV” – toinen.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, krospovydon, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, gipromelloza (hydroksipropyyli), Titaanidioksidi (E171), rautaoksidi keltainen (E172), makrogoli 4000 (polyetyleeniglykoli 4000), talkki.

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, Kalvopäällysteinen tummankeltainen, овальные со скошенными краями, kanssa päällepainatuksen “NVR” toisella puolella ja “ECE” – toinen.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, krospovydon, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, gipromelloza (hydroksipropyyli), Titaanidioksidi (E171), rautaoksidi keltainen (E172), makrogoli 4000 (polyetyleeniglykoli 4000), talkki.

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, Kalvopäällysteinen vaaleankeltainen, овальные со скошенными краями, kanssa päällepainatuksen “NVR” toisella puolella ja “UIC” – toinen.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, krospovydon, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, gipromelloza (hydroksipropyyli), Titaanidioksidi (E171), rautaoksidi keltainen (E172), punainen rautaoksidi (E172), makrogoli 4000 (polyetyleeniglykoli 4000), talkki.

7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

* kansainvälinen yleisnimi, WHO: n suosittelema – valzartan.

Farmakologinen vaikutus

Yhdistetty verenpainelääkkeiden, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Amlodipiini, dihydropyridiinijohdannaisesta, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов (BMKK), valsartaania – к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.

Amlodipiini

Amlodipiini, входящий в состав Эксфоржа, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение ОПСС и снижение АД.

После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД (potilaan kanssa makuulla ja pystyssä). Снижение АД не сопровождаются существенным изменением ЧСС и уровня катехоламинов при длительном применении.

Концентрации препарата в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом как у молодых, так и у пожилых пациентов.

При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменения фильтрационной фракции и уровня протеинурии.

Также как и при применении других БМКК, прием амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка вызывал изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке: отмечалось небольшое повышение сердечного индекса без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в левого желудочка, конечно-диастолическое давление и объем левого желудочка. Гемодинамические исследования у интактных животных и людей показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами.

Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или AV-проводимость у интактных животных и у человека. При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательными изменениями параметров ЭКГ.

Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.

Valsartaani

Valsartaani – активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT₁, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации свободного ангиотензина II вследствие блокады AT₁-рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ₂-reseptorit, которые противодействуют эффектам стимуляции AT₁-reseptorit. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT₁-reseptorit. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT₁ noin 20 000 kertaa suurempi, kuin alatyypin reseptoreihin AL₂.

Valsartan ei ingibiruet aineet, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.

T. että. при применении антагонистов ангиотензина II не происходит ингибирование АПФ и накопление брадикинина или субстанции Р, развитие сухого кашля маловероятно.

В сравнительных клинических исследованиях валсартана с ингибитором АПФ частота развития сухого кашля была достоверно ниже (p<0.05) potilaat, получавших валсартан (sisään 2.6% potilaat, получавших валсартан, ja 7.9% – получавших ингибитор АПФ). Kliinisessä tutkimuksessa, включавшем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19.5% tapaukset, при лечении тиазидным диуретиком – sisään 19% tapaukset. Samaan aikaan, potilaiden ryhmässä, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68.5% tapaukset (p<0.05). Valsartan ei päästetä vuorovaikutus ja ei estä muiden hormonireseptorit tai ionikanaviin, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.

Verenpainetta alentava vaikutus on havaittavissa 2 ч у большинства больных после разового приема препарата. Максимальное снижение АД развивается через 4-6 ei. После приема препарата длительность гипотензивного эффекта сохраняется более 24 ei. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы обычно достигается в пределах 2-4 Aurinko. и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV функционального класса по классификации NYHA) приводит к значительному уменьшению числа госпитализаций. Этот эффект максимально выражен у больных, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (стабильное клиническое течение) или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности.

Амлодипин/Валсартан

Potilailla, joilla on kohonnut verenpaine, получавших Эксфорж 1 раз/сут антигипертензивный эффект сохранялся в течение 24 ei.

Эксфорж в дозах 5/80 mg 5/160 мг у больных с исходным систолическим АД 153-157 mmHg. Artikkeli. и диастолическим АД≥95 мм рт. Artikkeli. vähemmän 110 mmHg. Artikkeli. снижает АД на 20-28/14-19 mmHg. Artikkeli. (verrattuna 7-13/7-9 mmHg. Artikkeli. Kun saa lumelääkettä).

Эксфорж в дозе 10/160 mg 5/160 мг нормализует АД (снижение диастолического АД в положении сидя менее 90 mmHg. Artikkeli. в конце исследования) sisään 75% ja 62% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии валсартаном в дозе 160 mg / vrk.

Эксфорж в дозе 10/160 мг нормализует АД у 78% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии амлодипином в дозе 10 mg. У больных с артериальной гипертензией при комбинации валсартана в дозе 160 мг с амлодипином в дозах 10 mg 5 мг достигается дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 6.0/4.8 mmHg. Artikkeli. ja 3.9/2.9 mmHg. Artikkeli. vastaavasti, verrattuna potilaisiin, которые продолжали получать только валсартан в дозе 160 мг или только амлодипин в дозе 5 ja 10 mg.

При титровании дозы Эксфоржа от 5/160 mg 10/160 мг у больных с артериальной гипертензией с диастолическим АД>110 mmHg. Artikkeli. vähemmän 120 mmHg. Artikkeli. наблюдается снижение АД в положении сидя на 36/29 mmHg. Art., сопоставимое со снижением АД при титровании дозы комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика.

В двух долгосрочных исследованиях с длительным периодом наблюдения эффект Эксфоржа сохранялся в течение 1 vuosi. Внезапное прекращение приема Эксфоржа не сопровождается резким повышением АД.

Potilaat, с достигнутым адекватным контролем АД, но развившимися выраженными отеками на фоне монотерапии амлодипином, при применении комбинированной терапии достигался сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития отеков.

Терапевтическая эффективность Эксфоржа не зависит от возраста, пола и расы пациента.

Farmakokinetiikka

Фармакокинетика валсартана и амлодипина характеризуются линейностью.

Amlodipiini

Imeytyminen

После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах C_max амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ei. Величина абсолютной биодоступности составляет в среднем 64-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Jakelu

V_d suunnilleen 21 l / kg. В исследованиях с амлодипином in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови.

Aineenvaihdunta

Амлодипин интенсивно (noin 90%) метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.

Vähennys

Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с T_1/2 приблизительно от 30 että 50 tuntia. C_ss в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 päivää. 10% muuttumaton amlodipiini ja 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками.

Valsartaani

Imeytyminen

После приема внутрь валсартана C_max plasmassa saavutetaan 2-3 ei. Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (T_1/2a <1 ч и T_1/2b noin 9 ei). При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению AUC) päällä 40% ja C_max в плазме крови почти на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови в группе пациентов, принимавших его с пищей, ja ryhmä, принимавшей натощак, выравниваются. Уменьшение AUC, Kuitenkin, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.

Jakelu

V_d валсартана в равновесном состоянии после в/в введения составлял около 17 l, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), lähinnä albumiiniin.

Aineenvaihdunta

Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (noin 20% принятой дозы определяется в виде метаболитов). Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (vähemmän kuin 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически активен.

Vähennys

Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (noin 83% annos) и почками (noin 13% annos). Jälkeen päälle / sisään, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 l / (noin 30% kokonaispuhdistuma). T_1/2 валсартана составляет 6 ei.

Амлодипин/Валсартан

После приема внутрь препарата Эксфорж C_max валсартана и амлодипина достигаются через 3 ja h 6-8 h, vastaavasti. Скорость и степень абсорбции Эксфоржа эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них в виде отдельных таблеток.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Фармакокинетические особенности применения Эксфоржа у детей до 18 vuotiailla ei ole varmistettu.

Aika päästä C_max амлодипина в плазме крови у молодых и пожилых пациентов одинаково. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина незначительно снижен, mikä johtaa AUC ja T_1/2.

У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у больных молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Поскольку переносимость компонентов препарата у пожилых и у более молодых больных одинаково хорошая, рекомендуется применять обычные режимы дозирования.

У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не было выявлено корреляции между функцией почек (CC) и системным воздействием валсартана (AUC) у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Не требуется изменения начальной дозы у пациентов с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min,).

Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC приблизительно на 40-60%. Keskimäärin, у пациентов с хроническими заболеваниями печени слабой и умеренной степени биодоступность (AUC) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами (соответствующего возраста, пола и массы тела).

Todistus

- Verenpainetauti (potilaille, joka osoittaa Yhdistelmähoito).

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta, hieman vettä, 1 раз/сут вне зависимости от времени приема пищи.

Suositeltu päiväannos – 1 kieleke. annos 5/80 mg tai 5/160 mg tai 10/160 mg.

Nimittäessään iäkkäillä potilailla, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (CC>30 ml / min,), с нарушениями функции печени или при заболеваниях печени, с явлениями холестаза, muuttamatta annos ei tarvita.

Sivuvaikutus

Безопасность применения Эксфоржа оценена более, kuin 2600 potilaat.

Критерии оценки частоты нежелательных реакций: Usein – lisää 10% tapaukset; usein – 1%-10%; joskus – 0.1-1%; harvoin – 0.001-0.1%; Joissakin tapauksissa – vähemmän 0.001%. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.

Hengityselimet: usein – nazofaringit, flunssa; joskus – yskä, kurkun ja kurkunpään kipu.

Aistit: harvoin – näkövamma, soiminen; joskus – huimaus, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: usein – päänsärky; joskus – huimaus, uneliaisuus, ортостатическое головокружение, parestesia; harvoin – levottomuus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: joskus – takykardia, sydämenlyönti, ortostaattinen hypotensio; harvoin – hetkellinen tajuttomuus, merkittävä verenpaineen lasku.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: joskus – ripuli, pahoinvointi, vatsakipu, ummetus, suun kuivuminen.

Ihoreaktiot: joskus – ihottuma, эritema; harvoin – liikahikoilu, ihottuma, kutittaa.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: joskus – turvotus nivelissä, selkäkipu, artralgii; harvoin – lihaskouristukset, чувство тяжести во всем теле.

Vuodesta virtsaelimet: harvoin – thamuria, polyuria.

Puolelta sukuelimiin: harvoin – erektiohäiriöt.

Muut: usein – пастозность, kasvojen turvotus, perifeerinen turvotus, väsymys, punoitus, voimattomuus, tunne lämpöä.

В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков была достоверно ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5.8%), kuin potilailla, получавших монотерапию амлодипином (9%).

Vuodesta laboratorioparametrit: lisätä veren ureatyppi (lisää 3.1 mmol / l) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5.5%) и валcартан в виде монотерапии (5.5%), по сравнению с группой, plasebo (4.5%).

Allergiset reaktiot: harvoin – yliherkkyys lääkeaineen.

Haittatapahtumat, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Эксфоржа, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Amlodipiini

В тех клинических исследованиях, где амлодипин применяли в качестве монотерапии, отмечались также другие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): yhteinen – pahoinvointi; harvemmin – hiustenlähtö, изменение частоты дефекации, ruoansulatushäiriö, hengästys, nuha, mahakatarri, гиперплазия слизистой десен, gynekomastia, giperglikemiâ, erektiohäiriöt, lisääntynyt virtsaaminen, leukopenia, yleinen huonovointisuus, mielialan epävakaisuus, suun kuivuminen, lihaskipu, perifericheskaya neuropatia, haimatulehdus, maksatulehdus, повышенное потоотделения, trombosytopenia, vaskuliitti, angioedeema, erythema multiforme.

В продолжительном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) у больных с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии, при применении амлодипина отмечалось увеличение частоты возникновения отека легких, при отсутствии значимых различий по частоте развития ухудшения течения сердечной недостаточности в сравнении с плацебо.

Valsartaani

В клинических исследованиях при применении валсартана в качестве монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): virusinfektiot, ylähengitysteiden infektio, poskiontelotulehdus, nuha, neutropenia, unettomuus.

В контролируемых клинических исследованиях у 3.9% ja 16.6% больных с сердечной недостаточностью, получавших валсартан, было отмечено повышение уровня креатинина и азота мочевины крови более чем на 50% vastaavasti. Vertailun vuoksi – potilaat, plasebo, повышение креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0.9% ja 6.3% tapaukset.

Удвоение содержания сывороточного креатинина было выявлено у 4.2% пациентов после перенесенного инфаркта миокарда, получавших валсартан и у 3.4% получавших каптоприл.

В контролируемых клинических исследованиях у 10% пациентов с сердечной недостаточностью было отмечено повышение концентрации калия сыворотки более чем на 20%. Vertailun vuoksi, potilaat, plasebo, повышение концентрации калия наблюдалось в 5.1%. tapaukset.

Vasta

- Raskaus;

- Yliherkkyys lääkkeen.

Безопасность применения Эксфоржа у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 s ei ole asennettu.

FROM varovaisuus назначают препарат при: maksan vajaatoiminta (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей); vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC<10 ml / min,); пациентам с митральным или аортальным стенозом, Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia; kun hyperkalemia, дефиците в организме натрия и/или уменьшении ОЦК.

Raskaus ja imetys

Эксфорж, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), не следует назначать при беременности и женщинам, jotka haluavat tulla raskaaksi. Если беременность выявлена в период лечения Эксфоржем, препарат следует отменить как можно скорее.

Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Tunnettu, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных.

Tuntematon, выделяются ли валсартан и/или амлодипин с грудным молоком. Поскольку в kokeelliset tutkimukset отмечено выделение валсартана с грудным молоком, применять Эксфорж в период лактации (imetät) ei suositella.

Varoitukset

Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени.

Пациентам с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min,) коррекции дозы Эксфоржа не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек (CC<10 ml / min,), t. että. данные по безопасности применения препарата в таких случаях не получены.

Также как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с митральным или аортальным стенозом, Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia.

При необходимости отмены бета-адреноблокаторов перед началом терапии Эксфоржем дозу бета-адреноблокаторов следует уменьшать постепенно. Поскольку амлодипин не является бета-адреноблокатором, применение препарата Эксфорж не предотвращает развитие синдрома отмены, возникающего при резком прекращении лечения бета-адреноблокаторами.

В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в 0.4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У больных с активированной РААС (esimerkiksi, при дефиците ОЦК и/или натрия у пациентов, saavat suuria diureettiannoksia), при приеме блокаторов ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения Эксфоржем следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить с приподнятыми ногами, jos välttämätöntä, провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение Эксфоржем может быть продолжено.

При одновременном применении препарата с биологически активными добавками, kaliumia sisältävät, kaliumia säästävät diureetit, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (esimerkiksi, Hepariini), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в крови.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

Yliannos

Данные о случаях передозировки препарата на настоящее время отсутствуют.

При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом.

Hoito: при случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка, antaa aktiivihiili. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или через 2 ч после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. При клинически выраженной артериальной гипотензии, вызванной Эксфоржем, следует уложить больного с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. В/в введение кальция глюконата может быть эффективным для устранения блокады кальциевых каналов. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Amlodipiini

При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, beetasalpaajat, ACE: n estäjät, нитратами длительного действия, нитроглицерином для сублингвального применения, digoksinom, varfarinom, atorvastatinom, сильденафилом, маалоксом (гель гидроксида алюминия, magnesiumhydroksidi, simetikoni), simetidiini, Tulehduskipulääkkeet, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.

Valsartaani

Vakiintunut, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: simetidiini, varfariini, furosemidi, Digoksiini, Atenololi, Indomethacin, gidroxlorotiazid, amlodipiini, glibenklamidi.

При одновременном применении с биологически активными добавками, kaliumia sisältävät, kaliumia säästävät diureetit, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (esimerkiksi, Hepariini), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuivassa paikassa lämpötilassa korkeintaan 30 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi.