DIROTON

Aktiivista ainetta: Lisinopriili
Kun ATH: C09AA03
CCF: ACE: n estäjä
ICD-10 koodit (todistus): I10, I21, I50.0, N08.3
Kun CSF: 01.04.01.02
Valmistaja: Gedeon RICHTER Ltd. (Unkari)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, litteä, Levyn muotoinen, viistetty, leimattu “2.5” toisella puolella ja Valium – toinen.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, talkki, mannyt, maissitärkkelys, kalsiumvetyfosfaattidihydraatin.

14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, litteä, Levyn muotoinen, viistetty, leimattu “5” toisella puolella ja Valium – toinen.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, talkki, mannyt, maissitärkkelys, kalsiumvetyfosfaattidihydraatin.

14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, nelikulmainen, lenticular, leimattu “10” toisella puolella ja Valium – toinen.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, talkki, mannyt, maissitärkkelys, kalsiumvetyfosfaattidihydraatin.

14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, viisikulmainen, lenticular, leimattu “20” toisella puolella ja Valium – toinen.

Apuaineita: magnesiumstearaatti, talkki, mannyt, maissitärkkelys, kalsiumvetyfosfaattidihydraatin.

14 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
14 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

ACE: n estäjä, vähentää muodostumista angiotensiini II: angiotensiini I. Vähentäminen angiotensiini II johtaa suoraan väheneminen aldosteronin vapautumisen. Se vähentää bradykiniinin, hajoamista ja lisää prostaglandiinien synteesiä. Vähentää PR, FROM, preload, paine keuhkojen kapillaarien, Se aiheuttaa lisää sydämen tuotos ja lisätä sietokykyä sydänlihaksen stressiä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta. Se laajenee valtimon suuremmassa määrin, kuin suonet. Jotkut vaikutukset selittyvät vaikutus kudokseen reniini-angiotensiinijärjestelmän. Pitkäaikainen käyttö vähentää sydänlihaksen liikakasvua ja valtimoiden seinämien resistiivinen tyyppi. Se parantaa verenkiertoa iskeemisen sydänlihaksen.

ACE: n estäjät pidentää elinaikaa potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, hidastaa etenemistä vasemman kammion toimintahäiriö potilailla, sydäninfarkti ilman kliinisiä oireita sydämen vajaatoiminnan.

Alkaminen toiminnan lääkkeen – kautta 1 ei, tavoittaa kautta 6-7 h ja ylläpidetään 24 ei. Vaikutuksen kesto on myös riippuvainen annoksen koko. Kun kohonnut verenpaine vaikutus havaittiin ensimmäisen päivän kuluessa hoidon aloittamisesta, vakaa toiminta on kehitetty 1-2 Kuukauden. Terävä nosto lääkettä ei havaittu voimakas verenpaineen nousu.

Diroton^® vähentää albuminuria. Potilaille, joilla on hyperglykemia auttaa normalisoimaan toiminto vaurioituneen glomerulusten endoteelin. Ei vaikutusta verensokeria diabeetikoilla, ja ei johda lisääntyneestä hypoglykemian.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Suun kautta lisinopriili imeytyy maha. Imeytyminen keskiarvot 30%, hyötyosuus – 29%. C_max saavutetaan 6 ei. Lääkkeen käytön jälkeen annoksella 10 mg / C_max on 32-38 ng / ml. Syöminen ei vaikuta lääkkeen imeytymistä.

Jakelu

Lisinopriili tuskin sitoutuu plasman proteiineihin. Läpäisevyys BBB ja istukan on alhainen.

Aineenvaihdunta

Lisinopriili ei biomuuntuu kehon.

Vähennys

Erittyy munuaisten muuttumattomana.

T_1/2 on 12.6 ei .

Todistus

- Verenpainetauti (yksinään tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden);

- Sydämen vajaatoiminta (in yhdistelmähoitoa potilaiden hoidossa, huumeiden digitalis ja / tai diureetteja);

- Akuutti sydäninfarkti (ensimmäinen 24 h vakaa verenkiertoon säilyttää nämä indikaattorit ja ehkäisy vasemman kammion toimintahäiriö ja sydämen vajaatoiminta);

- Diabeticheskaya nefropatia (vähentää albuminuria potilailla, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes normaali verenpaine potilailla, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes ja kohonnut verenpaine).

Annostusohjelman

Lääke otetaan suun kautta 1 aika / päivä, aamulla, kaikissa käyttöaiheissa, ennen tai jälkeen ateriaa, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.

At keskeisiä verenpaineesta sairas, ei saa muut verenpainelääkkeet, nimittää 10 mg 1 aika / päivä. Tavallinen päivittäinen ylläpitoannos – 20 mg. Suurin vuorokausiannos – 40 mg.

Täysi vaikutus on yleensä kautta 2-4 hoitoviikon, Mitä on otettava huomioon annosta lisätään. Riittämätön kliinistä vaikutusta lääkkeen voidaan yhdistää muihin verenpainelääkkeiden.

Jos potilas on saanut ennen diureettihoito, tarve lopeta niitä 2-3 päivä ennen hakemuksen Diroton^®. Jos et voi peruuttaa diureetit, aloitusannos Diroton^® ei saa ylittää 5 mg / vrk. Tässä tapauksessa ensimmäisen annoksen jälkeen suositellaan lääkärin valvonnassa muutaman tunnin (suurin vaikutus saavutetaan noin 6 ei), tk. voi kehittyä lausutaan verenpaineen lasku.

At renovaskulaarinen hypertensio tai muu tila, johon toiminnan vahvistumisena reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän On myös suositeltavaa määrittää pienempää aloitusannosta - 2.5-5 mg / vrk lääkärin tarkassa valvonnassa (BP ohjaus, munuaisten toiminta, kalium veressä seerumin). Ylläpitoannos olisi määriteltävä riippuen dynamiikka AD.

At munuaisten vajaatoiminta koska, että lisinopriilin erittyy munuaisten, Aloitusannos tulee määräytyy kreatiniinipuhdistuman, sitten mukaisesti reaktio olisi vahvistettava ylläpitoannos usein munuaistoiminnan seuranta, natrium ja kalium veressä seerumin.

At kroonisen sydämen vajaatoiminnan alkuannos – 2.5 mg 1 aika / päivä, joka voidaan nostaa tavanomainen huolto vuorokausiannos 5-20 mg. Päivittäinen annos ei saa ylittää 20 mg.

At akuutti sydäninfarkti (in yhdistelmähoito) ensimmäinen päivä on määrätty 5 mg, sitten – 5 mg päivässä, 10 mg – kaksi päivää myöhemmin, ja sitten 10 mg 1 aika / päivä. Potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti lääkettä tulisi käyttää vähintään 6 viikkoa. Vuoden hoidon alussa tai ensimmäisten 3 päivää akuutin sydäninfarktin jälkeen potilailla, joilla on alhainen systolinen verenpaine (≤120 mmHg) lääkettä annetaan annoksella 2.5 mg. Tapauksessa BP vähentäminen (systolinen verenpaine ≤100 mmHg) ottaen Diroton^® päivittäinen annos 5 mg voidaan väliaikaisesti pienentää 2.5 mg. Pitkäaikaisessa merkittävä verenpaineen lasku (systolinen verenpaine <90 mmHg. lisää 1 ei), Hoito diroton^® lopettaa.

At diabeettinen nefropatia potilaille, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes Diroton^® annoksena 10 mg 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 20 mg 1 aika / päivä saavuttamiseksi diastolinen verenpaine arvot alla 75 mmHg. istuma asennossa. Potilaat, joilla on insuliinista riippumaton diabetes lääke annetaan sama annos, saavuttamiseksi diastolinen verenpaine arvot alla 90 mmHg. istuma asennossa.

Sivuvaikutus

CNS: usein – huimaus, päänsärky (5-6%), heikkous; joskus – väsymys, uneliaisuus, nykiminen raajojen ja huulet; harvoin – asteeniset oireyhtymä, mielialan epävakaisuus, sekaannus, alennettu teho.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ripuli (3%), pahoinvointi, oksentelu (1-3%), suun kuivuminen, ruokahaluttomuus, ruoansulatushäiriö, muutokset maku, vatsakipu, haimatulehdus, hepatosellulaarinen tai kolestaattinen keltaisuus, maksatulehdus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: ortostaattinen hypotensio, rintakipu (1-3%); joskus – merkittävä verenpaineen lasku; sydämenlyönti, takykardia, sydäninfarkti, aivoverisuonihalvauskohtaus potilailla, joilla on riski taudin, koska merkittävä lasku verenpaineen.

On osa immuunijärjestelmän: (0.1%) angioedeema (kasvot, huulet, kieli, kurkunpään, tai kurkunkanteen, ylä- ja alaraajojen); harvoin – oireyhtymä, kuten kiihtyvyys ESR, nivelkipu ja ulkonäkö tumavasta vasta.

Vuodesta verisoluista: joskus – leukopenia, neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, pitkäaikaista hoitoa – lievää laskua hemoglobiinipitoisuuden ja hematokriitin, punasoluniukkuutta.

Hengityselimet: kuiva yskä (3%).

Vuodesta virtsaelimet: harvoin (<1%) – munuaisten vajaatoiminta, oligurija, anurija, akuutti munuaisten vajaatoiminta, uremia, proteinuria.

Ihoreaktiot: ihottuma (1-3%); harvoin (<1%) – nokkosihottuma, lisääntynyt hikoilu, kutina, hiustenlähtö.

Vuodesta laboratorioparametrit: joskus (>1%) – hyperkalemia, atsotemiaa, hyperurikemiaa, giperʙiliruʙinemija, maksa-arvojen kohoaminen (erityisesti ne, joilla on ollut munuaissairaus, diabetes ja renovaskulaarinen hypertensio).

Muut: harvoin (<1%) – lihaskipu, kuume, heikentynyt sikiön kasvua.

Vasta

- Angioödeema (Sisältää. soveltaminen ACE: n estäjien);

- Perinnöllinen angioedeema;

- Jopa 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu);

- Yliherkkyys lizinoprilu tai muiden ACE: n estäjien.

FROM varovaisuus tulee määrätä huumeiden vakava munuaisten vajaatoiminta, molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan valtimoon yksinäinen munuaisen kanssa etenevä atsotemiaa, kunto munuaisensiirron jälkeen, munuaisten vajaatoiminta, azotemii, hyperkalemia, aorttastenoosi, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, primaarinen hyperaldosteronismi, hypotensio, aivoverisuonisairaudet (Sisältää. aivoverenkierron sairaus), CHD, sydämen vajaatoiminta, autoimmuunisairaus systeeminen sidekudoksen sairaudet (Sisältää. Skleroderma, systeeminen lupus erythematosus), tukahduttaminen luuytimen hematopoieesin, hypovolemic valtiot (Sisältää. ripulista johtuvan, oksentelu); potilaat, sijaitsee ruokavaliota rajoitus natriumia, iäkkäillä potilailla.

Raskaus ja imetys

Hakemus Diroton^® raskauden aikana. Lisinopriili läpäisee istukan. Määritettäessä raskauden lääkkeen käyttö on lopetettava mahdollisimman pian. ACE-estäjät II ja III raskauskolmannes on haitallisia vaikutuksia sikiöön (merkittävä verenpaineen lasku ovat mahdollisia, munuaisten vajaatoiminta, hyperkalemia, kallo hypoplasia, sikiön kuolema). Tietoa negatiivinen vaikutus lääkkeen sikiöön kun käytetään I raskauskolmanneksen siellä. Vastasyntyneille ja vauvoille, joka tehtiin kohdussa vaikutuksia ACE: n estäjien, On suositeltavaa asentaa seurattava varhaisia ​​merkittävä verenpaineen lasku, oligurii, hyperkalemia.

Tiedot tunkeutuminen lisinopriilin erittyy äidinmaitoon ei ole. Tarvittaessa nimitys imetyksen aikana imettäminen on lopetettava.

Varoitukset

Useimmiten, on vähentynyt selvästi verenpainetta ja vähentää nesteen määrä, aiheuttama diureettihoidosta, vähentäminen suolapitoisuuden elintarvikkeiden, dializom, ripuli tai oksentelu. Kroonisen sydämen vajaatoiminnan kanssa samanaikaisesti munuaisten vajaatoiminta tai ilman selvä verenpaineen lasku on mahdollinen. Useimmat voimakas verenpaineen lasku havaitaan potilailla, joilla on vaikean vaiheen kroonisen sydämen vajaatoiminnan, seurauksena diureettien käyttöä suuremmilla annoksilla, hyponatremia tai munuaisten vajaatoiminta. Näillä potilailla hoito diroton^® meidän on aloitettava lääkärin valvonnassa (varoen valinnassa annoksen ja diureetit).

Vastaavia sääntöjä olisi noudatettava nimittämiseen Diroton^® CHD potilaat, aivoverenkierron sairaus, jossa jyrkkään laskuun verenpaine voi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

Ohimenevä hypotensio ei ole hoidon saamista seuraavan annoksen.

Soveltamisessa Diroton^® joillakin potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, mutta normaali tai alhainen verenpaine, saattaa olla verenpaineen lasku, joka ei yleensä ole syy hoidon lopettamiseen.

Ennen käsittelyä diroton^®, mahdollisesti, tulisi normalisoida Natrium- ja / tai hyvittää menetetty nesteen tilavuus, tarkkaan vaikutusta alkuannoksesta Diroton^® potilaan verenpaineen.

Tapauksessa ahtauman munuaisvaltimo (erityisesti kahdenvälisten ahtauma tai ahtauma läsnäollessa yksi munuainen), ja verenkierron toimintahäiriö puutteen vuoksi natrium- ja / tai nestemäiset, käyttää Diroton^® Se voi johtaa munuaisten toimintahäiriö, Akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka on yleensä peruuttamaton jälkeen vieroitusoireista.

Vuonna akuutti sydäninfarkti näyttää käytön tavanomaisella hoidolla (trombolyytit, asetyylisalisyylihappo, beetasalpaajat). Ehkä käyttö Diroton^® yhdessä in / tai hallinnon käyttäen terapeuttisia transdermaalisia järjestelmiä nitroglyseriini.

Joilla on laaja leikkaus, sekä soveltamista muiden lääkkeiden, aiheuttaa verenpaineen lasku, Lisinopriili, estää muodostumista angiotensiini II:, Se voi aiheuttaa odottamattomia lausutaan verenpaineen lasku.

Iäkkäät potilaat käyttävät standardi annos johtaa suurempaa lääkkeen veressä, vaatii erityistä huolellisuutta määritettäessä annos, huolimatta, että erot verenpainetta alentava vaikutus Diroton^® vanhemmilla ja nuoremmilla potilailla havaittiin.

Koska et voi sulkea pois riski agranulosytoosi, edellyttää säännöllistä seurantaa veren kuva.

Soveltamisessa lääkkeen dialyysikalvoa polyakryylinitriilistä voi tapahtua anafylaktinen sokki, joten suosittelemme erilaista dialyysikalvojen, tai antaminen muiden Verenpainelääke.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Ei tietoja käsittelevät lisinopriilin vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, Olisi kuitenkin otettava huomioon,, joka voi aiheuttaa huimausta, joten ole varovainen.

Yliannos

Oireet: merkittävä verenpaineen lasku.

Hoito: tarvittaessa oireenmukainen hoito (in / nestemäisessä, valvonta ja normalisointia verenpaine, vesi ja elektrolyyttitasapaino).

Lisinopriili voidaan poistaa elimistöstä dialyysin.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Varotoimet saa määrätä Diroton^® samanaikaisesti kaliumia säästävät diureetit (spironolaktoni, triamtereeni, amilorid), kalium, suolan korvikkeet, kaliumia sisältävät, tk. kohonnut hyperkalemian, varsinkin munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla. Siksi nämä yhdistelmät olisi käytettävä vain pohjalta yksittäisiä päätöksiä hoitavan lääkärin on säännöllisesti seerumin kaliumin ja munuaisten toimintaa.

Vaikka käyttö diureettien ja muiden verenpainelääkkeiden kehitetty lisää antihypertensiivistä vaikutusta (riskin merkittävän verenpaineen lasku).

Vuonna sovellus tulehduskipulääkkeiden (Sisältää. indometasiinilla), Estrogeeni, ja adrenostimulyatorov vähensi lisinopriilin verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Sovelluksessa litiumin, litiumin erittyminen saattaa heikentyä, joten sinun olisi seurattava säännöllisesti Litiumin pitoisuutta veren seerumin.

Sovelluksessa antasidien ja kolestiraminom lisinopriili vähentää imeytymistä ruoansulatuskanavasta.

Sovelluksessa Diroton^® Se voi voimistaa etanolin (alkoholi).

Kun taas niiden käytön diureetit lisinopriilin vähentää erittymistä kaliumia.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä lasten ulottumattomissa lämpötilassa 15 ° 30 ° C. Varastointiaika – 3 vuosi.