DEKAPEPTIL

Aktiivista ainetta: Triptoreliinin
Kun ATH: L02AE04
CCF: Analoginen gonadotropiinia vapauttavan hormonin
ICD-10 koodit (todistus): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Kun CSF: 15.07.04
Valmistaja: FERRING GmbH (Saksa)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Injektionestettä kirkas, väritön, hajuton ja kiintoaineet.

Apuaineita: natriumkloridia, jääetikkaa, vesi d / ja.

1 ml – ruisku injektiopulloa (7) täydellisenä injektioneulat – pakkauksista Valium planimetric (1) – pahvilaatikoihin.

Farmakologinen vaikutus

Synteettinen analogi gonadotropin hormonin rilizig (GnRG). Tulos korvaaminen 6. aminohappotähteen luonnollisen GnRH-molekyylin olivat selvempiä affiniteetti GnRH-reseptoreihin ja pidempi puoliintumisaika.

Heti annon triptoreliinin aiheuttaa lisää FSH ja LH tasoja, joka johtaa ohimenevää pitoisuuden sukupuolihormonien. Jatkuva stimulointi aivolisäkkeen (tasaisella pitoisuus veressä triptoreliinin) Se johtaa saarto gonadotrophic toiminto, Tuloksena on vähentynyt taso sukupuolihormonien veren postcastration tai vaihdevuosien tasot.

Nämä vaikutukset ovat palautuvia.

Eläinkokeissa ei ilmennyt teratogeenisia tai mutageenisia vaikutuksia.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ja jakautuminen

Vuoden ensimmäisten tuntien / m pistoksen kirjataan C_max triptoreliinin verta. Sitten triptoreliinia pitoisuus pienenee huomattavasti sisällä 24 ei.

Aineenvaihdunta ja eritys

T_1/2 Triptoreliinin plasmassa on 18.7 m (T_1/2 GnRH on luonnollinen 7.7 m). Puhdistuma triptoreliinin (503 ml / min,) sisään 3 kertaa hitaampi, jotain luonnollista GnRH (1766 ml / min,) ja se koostuu kahdesta osasta, – Nopea ja hidas erittyminen.

Vähemmän 4% Triptoreliinin muuttumattomana erittyy virtsaan.

Farmakokineettiset suoritettiin potilailla, joilla on diagnosoitu endometrioosi tai kohdun kohdun, potilailla, joilla on eturauhassyöpä, ja terveillä vapaaehtoisilla miehillä.

Todistus

Naisille

- Endometrioosi;

- Kohdun fibroids;

- Hoito hedelmättömyys käyttäen avusteisten lisääntymismenetelmien (Sisältää. IVF ja PE / alkion siirto /).

Miehille

- Oireenmukainen hoito pitkälle edennyttä hormoniriippuvaista prostatakarsinoomassa.

Annostusohjelman

Lääke annostellaan s / c.

Naisten hedelmättömyyden hoitoon by IVF

Tyypillisesti, annoksen 0.1 mg 1 päivä kuukautiskierron tai aikaisin follikulaarivaiheen ennen käyttöönottoa koriongonadotropiinia (hCG) (lyhyt raportti) tai 1 menstrualnoo päivää kierto tai varhaisessa follikulaarivaiheen aikana 3 päivää (ultrashort protokolla).

Hysteromyoma, endometrioosi, Eturauhassyöpä

Varhaisessa hoitojakso 7 päivää 1 ml lääkeaineen Dekapeptil 0.5 mg (1 injektio) esitteli n / 1 aika / päivä. Alkaen 8. hoitopäivänä, ylläpitämään terapeuttista vaikutusta tulee antaa päivittäin Dekapeptil 0.1 mg. Pistoskohdan on vaihdettava.

Varten hoidon kestoa on suositeltavaa käyttää lääkettä varikko Dekapeptil (3.75 mg triptoreliinia depotmuotoisen mikrokapselit) – 1 injektio jokaisen 28 päivää.

Sivuvaikutus

Aiheuttamat haittavaikutukset tason laskun sukupuolihormonien veressä, jotka voivat johtaa ulkonäön miesten ja naisten, kuten oireiden: mielialan epävakaisuus, masennus, heikkeneminen libidon, usein päänsärkyä, unihäiriöt, painonnousu, vuorovesi, lisääntynyt hikoilu.

Kanssa Virtsa-: virtsateiden tukos, yhdyntäkivut. Naiset – emättimen kuivuus, kohtuverenvuoto. Men – alennettu teho, gynekomastia, koon pienentäminen kivesten.

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: parestesia, näkövamma.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, ruokahaluttomuus, kasvu transaminaasit, hyperkolesterolemia.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: selkäkipu, ostealgias, aiheuttama etäpesäkkeitä, Medullakompression, lihasheikkous, mialgii, artralgii, luu demineralisaatiota (Propafenone).

Allergiset reaktiot: kutittaa, punoitus, kuume, anafylaksian.

Paikalliset reaktiot: harvoin – kipu antokohdassa.

Muut: tromboflebit, turvonneet imusolmukkeet, jalkojen turvotusta, urokset – väheneminen kasvun parta ja hiustenlähtö rinnassa, kädet ja jalat.

Kaikki haittavaikutukset häviävät hoidon.

Vasta

Naisille

- Raskaus;

- Imetys;

- Kliiniset oireet ja osteoporoosin;

Se on varovaisuus Käytä lääke ohjelman aikana on avusteisten lisääntymismenetelmien (IVF) potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, kun määrä munarakkuloita, määrittää käyttäen ultraääntä, lisää 10.

Miehille

- Hormoni-riippumaton prostatakarsinoomassa;

- Predshestvuyushtaya hirurgicheskaya kastraatio.

Yleinen

- Yliherkkyys triptoreliinia tai muita ainesosia.

Raskaus ja imetys

Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana ja imetyksen.

Varoitukset

Dekapeptilom hoitojakso olisi valvottava taso sukupuolihormonien veren plasmassa.

Naisille

Sen tehtävänä on suorittaa tutkimus, jotta vältetään mahdollinen raskaus aikaan hoidon aloittamista. Hoidon aikana, hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön ei voida hyväksyä. Vuonna endometrioosi tai kohdun kohdun hoitoa tulee jatkaa kunnes täydellistä palauttamista kuukautiskierron.

Aikana hoitoa ei saa käyttää Dekapeptilom huumeita, sisältävät estrogeenia.

Vuoden hoitojakso on pakollista Ultraäänitarkastuksen kohdun ja endometrioosi sivustoja. Nopea väheneminen koko kohtu voi aiheuttaa verenvuotoa.

Käyttäjälle on kerrottava, että, että aikana hoito on poissa kuukautiset Dekapeptilom. Jos sinulla on säännöllinen kuukautiset hoidon aikana Dekapeptilom potilaan lääkäriin.

Miehille

Ohimenevää plasman testosteronitasoja joillakin potilailla voi aiheuttaa tilapäisiä heikkeneminen: havaittua tukos virtsateiden, ostealgias, aiheuttama etäpesäkkeitä, oireita selkäytimen kompressio, lihasheikkous, hyperadenosis, jalkojen turvotusta. Jos jokin näistä oireista, potilaita pitäisi mennä lääkäriin.

Alkuvaiheessa hoidon pitäisi harkita antiandrogen lääke tukahduttaa oireita, aiheuttama nousu testosteronitasoja.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Lääke ei vaikuta ajokykyyn ajoneuvoja ja muuta toimintaa, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Yliannostustapauksia havaittiin. Vuonna Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Vuorovaikutus muiden huumeiden Dekapeptil ole asennettu.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, valolta suojattuna (suljettuun pussiin) lämpötilassa välillä 2 ° ja 8 ° C: ssa. Varastointiaika – 3 vuosi.